艾德生物:2019年半年度报告.PDF
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1、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 1 厦门艾德生物医药科技股份有限公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司 20192019 年半年半年度报告年度报告 20192019 年年 0707 月月 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个
2、别和连带的法律责任。和连带的法律责任。 公司负责人公司负责人 LILI- -MOU ZHENGMOU ZHENG、主管会计工作负责人陈英及会计机构负责、主管会计工作负责人陈英及会计机构负责人人(会计主管人员会计主管人员)陈英声明:保证本半年度报告陈英声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、中财务报告的真实、准确、完整。完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来经营计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对本报告中所涉及的未来经营计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应
3、对此保持足够的风任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1 1、行业政策变动风险、行业政策变动风险 随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整,如果未来国家持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不
4、断完善、调整,如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的改变,可能会给公司准发生对公司不利的改变,可能会给公司的生产经营带来不利的影响。针对这一风险,公司建立了快速的市场政策分析的生产经营带来不利的影响。针对这一风险,公司建立了快速的市场政策分析与监测机制,有效捕捉政策动态,主动积极的应对可能发生的政策风险。与监测机制,有效捕捉政策动态,主动积极的应对可能发生的政策风险。 2 2、新产品研发及注册风险、新产品研发及注册风险 体外诊断是技术密集型行业,技术革新演进较快。能否不断研发出满足市体外诊断是技术密集型行业,技术革新演进较快。能否不断研发
5、出满足市厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 3 场需求和技术发展方向的新产品是公司能否在市场竞争中持续保持领先并不断场需求和技术发展方向的新产品是公司能否在市场竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂须经过产品注册检验、临床试验、注册报扩大优势的关键因素。体外诊断试剂须经过产品注册检验、临床试验、注册报批等程序方能获得医疗器械注册证书,周期较长。如果公司不能及时开发出新批等程序方能获得医疗器械注册证书,周期较长。如果公司不能及时开发出新产品并通过注册,将会影响公司前期研发投入的回收和产品并通过注册,将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。公司未
6、来收益的实现。公司自成立以来,高度重视技术创新和市场需求,研发人员参与市场调研,了解市自成立以来,高度重视技术创新和市场需求,研发人员参与市场调研,了解市场的真正需求,为产品或技术的研发指明方向,公司拥有多项在研产品。强大场的真正需求,为产品或技术的研发指明方向,公司拥有多项在研产品。强大的研发实力和持续的技术创新为公司新产品研发成功提供有效保障;同时公司的研发实力和持续的技术创新为公司新产品研发成功提供有效保障;同时公司将不断完善薪酬体系、激励机制等吸引优秀人才的加入。将不断完善薪酬体系、激励机制等吸引优秀人才的加入。 3 3、毛利率下滑风险、毛利率下滑风险 近几年,公司毛利率保持在较高水平
7、,一方面体现出公司处在较为前沿的近几年,公司毛利率保持在较高水平,一方面体现出公司处在较为前沿的临床应用领域,一方面也反映了公司较强的市场竞争力。但是,在未来的经营临床应用领域,一方面也反映了公司较强的市场竞争力。但是,在未来的经营过程中,市场竞争加剧、政策环境变化等因素都有可能影响到公司的产品销售过程中,市场竞争加剧、政策环境变化等因素都有可能影响到公司的产品销售价格,生产人工薪价格,生产人工薪酬上涨、新产品原料成本结构变化等因素可能影响到产品成酬上涨、新产品原料成本结构变化等因素可能影响到产品成本,进而影响公司的毛利率。如果公司的毛利率出现下滑,将会对公司的盈利本,进而影响公司的毛利率。如
8、果公司的毛利率出现下滑,将会对公司的盈利能力产生不利影响。公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念,能力产生不利影响。公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念,一方面通过加强全面预算管理、成本分析与管控、提高产能利用率等内控手段一方面通过加强全面预算管理、成本分析与管控、提高产能利用率等内控手段使得公司盈利能力得到保障与提升;另一方面努力提高国内市场占有率、积极使得公司盈利能力得到保障与提升;另一方面努力提高国内市场占有率、积极拓展海外市场,以实现公司收入稳定增长。拓展海外市场,以实现公司收入稳定增长。 4 4、行业竞争加剧风险、行业竞争加剧风险 我国体外诊断行业正处于快速发展
9、的阶段,同时由于整体市场规模和人均我国体外诊断行业正处于快速发展的阶段,同时由于整体市场规模和人均消费距离成熟市场仍有较大差距,未来在经济发展、医疗体制改革、人消费距离成熟市场仍有较大差距,未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄口老龄厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 4 化及居民可支配收入增加等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场化及居民可支配收入增加等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间,并将保持较快的增长速度。吸引众多国内外体外诊断企业加入竞争,市空间,并将保持较快的增长速度。吸引众多国内外体外诊断企业加入竞争,市场竞争层次也将从价格、资源导
10、向转变为技术、应用导向,市场竞争程度愈发场竞争层次也将从价格、资源导向转变为技术、应用导向,市场竞争程度愈发激烈。公司将继续聚焦主营业务发展,努力提升技术研发实力、加强与客户协激烈。公司将继续聚焦主营业务发展,努力提升技术研发实力、加强与客户协作,不断增强自身综合竞争力;持续关注市场动态、竞争对手动向;加强对自作,不断增强自身综合竞争力;持续关注市场动态、竞争对手动向;加强对自主知识产权、核心技术的保护;积极探索中高端人才中长期有效的薪酬和激励主知识产权、核心技术的保护;积极探索中高端人才中长期有效的薪酬和激励机制,进一步提升公司竞争优势。同时公司坚持“直销与经销相结合,直销为机制,进一步提升
11、公司竞争优势。同时公司坚持“直销与经销相结合,直销为主、经销为辅”的销售模式,将学主、经销为辅”的销售模式,将学术推广与产品应用紧密结合,促使更多的医术推广与产品应用紧密结合,促使更多的医生、患者认可公司的技术和产品,提高市场占有率。生、患者认可公司的技术和产品,提高市场占有率。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7
12、第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析. 19 第五节第五节 重要事项重要事项 . 34 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 51 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 56 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 . 57 第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况 . 59 第十节第十节 财务报告财务报告 . 60 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .181 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本
13、公司、艾德生物 指 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 艾德生物技术 指 厦门艾德生物技术研究中心有限公司,系公司全资子公司 上海厦维 指 上海厦维生物技术有限公司,系公司控股子公司 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 体外诊断、IVD 指 In Vitro Diagnostic, 是指在人体之外, 通过对人体样本 (各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断
14、信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务 体外诊断试剂 指 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物) 、质控品(物)等 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 艾德生物 股票代码 300685 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 公司的中文简称(如有) 艾德生物 公司的外文名称(如有) Amoy Dia
15、gnostics Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) AmoyDx 公司的法定代表人 LI-MOU ZHENG 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 罗捷敏 杨守乾 联系地址 厦门市海沧区鼎山路 39 号 厦门市海沧区鼎山路 39 号 电话 0592-6806830 0592-6806830 传真 0592-6806203 0592-6806203 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政
16、编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 8 3 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会
17、计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入(元) 265,910,192.32 202,492,719.60 31.32% 归属于上市公司股东的净利润(元) 78,162,636.38 69,575,574.14 12.34% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 64,540,593.18 59,684,385.07 8.14% 经营活动产生的现金流量净额(元) 81,633,165.04 54,946,688.80 48.57% 基本每股收益(元/股) 0.54 0.48 12.50% 稀释每股收益(元/股) 0.54 0.48 12.50% 加
18、权平均净资产收益率 9.81% 10.17% -0.36% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 950,225,992.30 818,746,842.78 16.06% 归属于上市公司股东的净资产(元) 817,985,681.19 756,739,590.55 8.09% 注: 若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响 (不考虑所得税影响) , 则归属于上市公司股东的净利润注: 若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响 (不考虑所得税影响) , 则归属于上市公司股东的净利润 8,753.578,753.57万元万元,比去年同期增长,比去年同期增长 25.81%25.81%。
19、 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异
20、情况。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 9 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -42,531.18 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 11,845,032.38 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 企业取得子公司、 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00
21、 非货币性资产交换损益 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 4,134,543.37 因不可抗力因素, 如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 债务重组损益 0.00 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 0.00 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益, 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易
22、性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -3,906.85 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 0.00 对外委托贷款取得的损益 0.00 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 0.00 根据税收、 会计等法律、 法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 0.00 受托经营取得的托管费收入 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 92,795.46 减:所得税影响额 2,403,889.98 少数股东权益影响额(税后) 0.00 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 10 合计 13,622,0
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