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1、医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范类:6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器 6822 医用光学器具、仪器和内窥镜设备 6823 医用超声仪器和有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗和康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用 X 射线设备 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 6845 体外循环和血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备和器具 6863 口腔科材料 6864 医用卫
2、生材料和敷料 6865 医用缝合材料和粘合剂 6866 医用高分子材料和制品 6870 软件 6877 介入器材 类:6803 神经外科手术器械 6807 胸脑心血管外科手术器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6810 矫形外科(骨科)手术 6815 注射穿刺器械 6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器和内窥镜设备 6823 医用超声仪器和有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗和康复设备 6827 中医器械 6830 医用 X 射线设备 6831 医用 X 射线附属设备和部件 6833 医用核素设备 68
3、40 临床检验分析仪器 6841 医用化验和基础设备器具 6845 体外循环和血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 6855 口腔科设备和器具 6856 病房护理设备和器具 6857 消毒和灭菌设备和器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备和器具 6863 口腔科材料 6864 医用缝合材料和粘合剂 6866 医用高分子材料和制品 6870 软件一、医疗器械分类目录核定的第一类医疗器械产品 6801 基础外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68012 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、
4、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 68013 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 68014 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 68015 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 68016 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 68017
5、 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68021 显微外科用刀、凿 显微喉刀 68022 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 68023 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 68024 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 68025 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 68026 显微外科用其他器械 显微合拢器 6803 神经外科
6、手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68032 神经外科脑内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 68035 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68042 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 68043 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 68044 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 68045 眼科手术用钩、针 眼用钩针 68046 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805 耳鼻喉科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68051 耳鼻
7、喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 68052 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 68053 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬 骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 68054 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 68055 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 68056 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜 6806
8、 口腔科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68061 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 68062 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 68063 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 68064 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 68065 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 68066 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合
9、器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 6807 胸腔心血管外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68071 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 68072 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 68073 胸腔心血管外科用钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 68074 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 68075 胸腔心血管外科用钩、针 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 68076 胸腔心血管外科用其他器械 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内
10、膜剥离器 6808 腹部外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68082 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 68083 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 68084 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 68086 腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 6809 泌尿肛肠外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68092 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 68093 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 68095 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩
11、、前列腺拉钩、肛门探针 68096 泌尿肛肠科用其他器械 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 6810 矫形外科(骨科)手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68101 矫形(骨科)外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪 式手摇骨钻 68102 矫形(骨科)外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 68103 矫形(骨科)外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持 板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳
12、、钢丝钳 68104 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 68105 矫形(骨科)外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 68106 矫形(骨科)外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)68107 矫形(骨科)外科用有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 68108 矫形(骨科)外科用其它器械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体
13、加压固定器、CD 棒推进器、CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段
14、牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架 6812 妇产科用手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68121 妇产科用刀 碎胎刀 68122 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 68123 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 68124 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 68125 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 68126 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 68133 计划生育用
15、钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801 基础外科手术器械 医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II 6803-1 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 II 6803-2 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 6803-3 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II 6803-4 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、
16、脑垂体刮匙 II 6803-5 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II 6807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 II 6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 II 6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其
17、他器械 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器 II 6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)II 6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 II 6810-1 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 II 6810-3 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头
18、平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 II 6810-4 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 II 6810-7 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-8 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 II 68201 6820 普通诊察器械 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、
19、液晶体温计 II 68202 6820 普通诊察器械 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 II 68213 6821 医用电子仪器设备 无创医用传感器 无创医用传感器 II 68214 6821 医用电子仪器设备 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 II 68215 6821 医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑
20、电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 II 68216 6821 医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 肌电图机 II 68217 6821 医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)II 68218 6821 医用电子仪器设备 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 II 68219 6821 医用电子仪器设备 无创监护仪器 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 II 682110 68
21、21 医用电子仪器设备 呼吸功能和气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 II 682111 6821 医用电子仪器设备 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 II 682112 6821 医用电子仪器设备 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 II 682113 6821 医用电子仪器设备 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 II 682114 6821 医用电子仪器
22、设备 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 II 682115 6821 医用电子仪器设备 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 II 682117 6821 医用电子仪器设备 睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 68401 6840 临床检验分析仪器 血液分析系统 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚II 集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流
23、式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 68402 6840 临床检验分析仪器 生化分析系统 全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 II 68403 6840 临床检验分析仪器 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II 68404 6840 临床检验分析仪器 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 II 68405 6840 临床检验分析仪器 尿液分析系统 自动尿液分析仪和试纸 II 68407 6840
24、临床检验分析仪器 血气分析系统 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2 红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 II 68408 6840 临床检验分析仪器 基因和生命科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪 II 684010 6840 临床检验分析仪器 临床医学检验辅助设备 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机 II 68411 6841 医用化验和基础设备器具 医用培养箱 CO2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 II 68414 6841 医用化验和基础设备器具 血液化验设备和器具 真空采血管、
25、采血针、激光采血机 II 68453 6845 体外循环和血液处理设备 人工心肺设备辅助装置 热交换器、水箱 II 68456 6845 体外循环和血液处理设备 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 II 68465 6846 植入材料和人工器官 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 II 68545 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 输液辅助装置 输液泵、注射泵 II 68546 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 II 68547 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 呼吸设备配件 简易呼吸器 II 68548 6854 手术室、
26、急救室、诊疗室设备和器具 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 II 68549 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 电动I 貉故质跆?/td 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II 685410 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 冲洗、通气、减压器具 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机 II 685411 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 II 685413 6854 手术室、急救室、诊疗室设备和器具 手术灯 无影灯I 接美涔庀宋脊馐质醯?/td II 68551 68
27、55 口腔科设备和器具 口腔综合治疗设备 综合治疗台(机)II 68552 6855 口腔科设备和器具 牙钻机和配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 II 68553 6855 口腔科设备和器具 牙科椅 液压牙科椅、电动牙科椅 II 68554 6855 口腔科设备和器具 牙科手机 电动手机、涡轮手机 II 68555 6855 口腔科设备和器具 洁牙、补牙设备 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)II 68556 6855 口腔科设备和器具 车针 车针 II 68557 6855 口腔科设备和器具 口腔综合治疗设备配件 强力吸引器、三用喷枪、吸唾器 II 6856
28、1 6856 病房护理设备和器具 供氧系统 医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置 II 68562 6856 病房护理设备和器具 病床 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 II 68571 6857 消毒和灭菌设备和器具 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 II 68572 6857 消毒和灭菌设备和器具 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 II 68573 6857 消毒和灭菌设备和器具 气体灭菌设备 环
29、氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 II 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 682118 6821 医用电子仪器设备 心电电极 心电电极 II 68224 6822 医用光学器具、仪器和内窥镜设备 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 II 68225 6822 医用光学器具、仪器和内窥镜设备 光学内窥镜和冷光源 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、
30、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源 II 68226 6822 医用光学器具、仪器和内窥镜设备 医用手术和诊断用显微设备 各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 II 68233 6823 医用超声仪器和有关设备 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 II 68234 6823 医用超声仪器和有关设备 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器
31、、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 II 68235 6823 医用超声仪器和有关设备 便携式超声诊断设备 B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 II 68236 6823 医用超声仪器和有关设备 超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II 68242 6824 医用激光仪器设备 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血
32、流计 II 68245 6824 医用激光仪器设备 弱激光体外治疗仪器 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A 类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪 II 68251 6825 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 II 68252 6825 医用高频仪器设备 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 II 68254 6825 医用高频仪器设备 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 II 68255 6825 医用高频仪器设备 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 II 68262 6826 物理治疗和康复设备
33、 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)II 68263 6826 物理治疗和康复设备 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 II 68265 6826 物理治疗和康复设备 理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)II 68266 6826 物理治疗和康复设备 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 II 68267 6826 物理治疗和康复设备 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器
34、具 II 68268 6826 物理治疗和康复设备 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 II 68271 6827 中医器械 诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 II 68272 6827 中医器械 治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机 II 68273 6827 中医器械 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 II 68302 6830 医用 X 射线设备 X射线诊断设备和高压发生装置 200mA 以下(含 200mA)X 射线诊断设备 II 68311 6831 医用 X 射线附属设备和部件
35、 医用 X 射线管、管组件或源组件 医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线管和管组件或源组件、高压发生器 II 68312 6831 医用 X 射线附属设备和部件 医用 X 线影像系统和成像器件 医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系统、激光相机、X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏 II 68313 6831 医用 X 射线附属设备和部件 X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 射线管或监视器用电动悬吊装置和电动立柱式
36、支撑装置 II 68314 6831 医用 X 射线附属设备和部件 X 射线透视、摄影附加装置 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 II 68315 6831 医用 X 射线附属设备和部件 X 射线机用限速器 X 射线机用限速器 II 68332 6833 医用核素设备 放射性核素诊断设备 骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线探测仪 II 68333 6833 医用核素设备 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 II 68334 6833 医用核素设备 核素设备用准直装置 放射性同位素设备准直器 II 编号
37、 分类名称 名称 品名举例 管理分类 68574 6857 消毒和灭菌设备和器具 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 II 68575 6857 消毒和灭菌设备和器具 高压电离灭菌设备 手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备 II 68576 6857 消毒和灭菌设备和器具 专用消毒设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 II 68581 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备和器具 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I 旱淞苹顾跏嚼涠持瘟埔?/td II 68582 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备和器具 医用低温设备 医用低温箱(-20、-40、-60、-8
38、0)、低温生物降温仪 II 68583 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备和器具 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 II 68635 6863 口腔科材料 永久性充填材料和有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 II 68636 6863 口腔科材料 暂封性充填材料和有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 II 68637 6863 口腔科材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属烤瓷、瓷牙 II 68638 6863 口腔科材料 齿科预防保健材料 氟防龋材料 II 68639 6863 口腔科材料 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 I
39、I 686310 6863 口腔科材料 正畸材料 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 II 686311 6863 口腔科材料 印模材料 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 II 68642 6864 医用卫生材料和敷料 敷料、护创材料 止血海绵I 接猛阎蕖 II 接猛阎床?/td II 68652 6865 医用缝合材料和粘合剂 不可吸收缝合线(带针/不带针)各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线 II 68654 6865 医用缝合材料和粘合剂 表面缝合材料 皮肤缝合钉I 接美?/td II 68662 6866 医
40、用高分子材料和制品 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器和润滑液 II 68663 6866 医用高分子材料和制品 避孕器械 避孕套、避孕帽 II 68664 6866 医用高分子材料和制品 导管I鞴?/td 一次性使用导尿管I 淮涡允褂玫坏寄蚬堋黄业寄蚬堋芤鞴?/td II 68665 6866 医用高分子材料和制品 呼吸麻醉或通气用气管插管 经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路和接头、II 68666 6866 医用高分子材料和制品 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 II 68667 6866 医用高分子材料和制品 手术手套 无菌医用手套 I
41、I 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 CR/DR II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 病理图像分析系统 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 显微分析系统 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 红外热象处理 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 数字化超声工作站、II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 超声三维成像系统、II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 舌象仪 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态心电分析系统 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态脑电记录分析系统 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 脉象仪 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 脑电(肌电)诊断分析系统 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 睡眠监护系统、II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 血流变数据处理软件 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 II 68704 6870 软件 影象档案传输、处理系统软件 PACS、远程诊断 II 68705 6870 软件 人体解剖学测量软件 人体解剖学测量软件
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