准确性和精确性.pptx
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1、您日常工作中碰到过以下一些问题吗?在“同一时刻”进行的病人的静脉血样测试结果与毛细血管血样的测试结果不一致;在“同一时刻”进行的病人毛细血管血样分别在不同的血糖仪上的测试结果不一致;在“同一时刻”进行的病人毛细血管血样在同一台血糖仪上(不同试纸)的测试结果不一致;使用同一张已经抹吸好血样的试纸,在同一台血糖仪上的测试结果也不一致;使用同一瓶模拟血糖液重复测试,但每一次的结果可能都不同,那又是怎么一回事呢?血糖仪的准确性和精确性又是如何确定的呢?第1页/共21页目录准确性准确性的概念准确性的评估指标了解临床准确性准确性的标准精确性精确性的概念精确性的评估指标精确性的标准准确性&精确性的应用第2页
2、/共21页目录准确性准确性的概念准确性的评估指标了解临床准确性准确性的标准精确性精确性的概念精确性的评估指标精确性的标准准确性&精确性的应用第3页/共21页定义:利用一种测试方法来获得“真实”结果的能力;也就是,一种仪器/系统测试得到的血糖结果与真实的血糖水平的一致程度.“真实”结果:通常假定实验室的生化分析仪器获得的结果作为“真实”结果.准确性的概念第4页/共21页一定的测试方法一定的测试方法第5页/共21页血糖仪准确性标准 所有的血糖仪都必须满足临床准确性要求才能上市销售所有的血糖仪都必须满足临床准确性要求才能上市销售!美国美国FDA的要求的要求95%的测试结果在A区内(即:20%)ISO
3、15197的准确度要求的准确度要求血糖浓度小于4.2 mmol/L时,95%的测试结果应在+/-0.83 mmol/L偏差范围内;血糖浓度大于等于4.2 mmol/L时,95%的测试结果应在+/-20%范围内。国标国标GB/T的准确度要求的准确度要求血糖浓度小于4.2 mmol/L时,95%的测试结果应在+/-0.83 mmol/L偏差范围内;血糖浓度大于等于4.2 mmol/L时,95%的测试结果应在+/-20%范围内。ISO代表国际标准化组织(International Organization for Standardization)第6页/共21页目录准确性准确性的概念准确性的评估指标
4、了解临床准确性准确性的标准精确性精确性的概念精确性的评估指标精确性的标准准确性&精确性的应用第7页/共21页定义:精确性是指一种测量方法对同一样本测量的重复性它表明测试结果重复性的能力;相同的样本必须是在同一台仪器上重复测量才能反映这台仪器的精确性;只有两个参数反映精确性的优劣:SD(标准方差)和 CV(变易系数)精确性的概念例如:平均血糖值(mg/dL)SD%CV50 2.8 5.5%188 6.5 3.0%395 10.9 2.8%第8页/共21页SD(标准方差):它是指一组数据偏离平均值的程度;对于血糖测量来说,必须是95%的测量结果落在+2SD的范围内.CV(变易系数):它是指标准方差
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