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1、今日话题东西方人种特点的差异人群特点决定治疗方法诺和锐 30更适合中国人群的预混胰岛素第1页/共75页不同人种腹部脂肪分布差异不同人种腹部脂肪分布差异T Kadowaki.et al.International Journal of Obesity(2006)30,11631165第2页/共75页研究目的目的在腰围相同情况下,比较日本男性与白种人群男性腹部脂肪分部的差异方法 人群:240位美国男性,240位日本男性 测量腰围 螺旋CT测定并计算皮下脂肪(SAT)及内脏脂肪(VAT)第3页/共75页 结果VAT日本男性内脏脂肪组织含量大于白种男性;而皮下脂肪组织含量小于白种男性白种人日本人SAT
2、白种人日本人第4页/共75页结论 在相同腰围的情况下,日本男性内脏脂肪组织量大于白种男性,而日本男性的皮下脂肪组织量较白种男性少 VAT 是糖尿病的一项独立的危险因素,上述特点提示:日本男性患糖尿病的风险较白种男性大第5页/共75页SWAN研究 胰岛细胞功能及胰岛素敏感性在种族中的差异Diabetes Care,Volume 27,Number 2,February 2004第6页/共75页目的及方法目的评价胰岛细胞功能及胰岛素敏感性在不同种族女性中的差异方法 入选人群3302 评价胰岛素敏感性指标:HOMA%S 评价胰岛细胞功能指标:HOMA%评价种族差异:种族特异ANCOVA模型 第7页/
3、共75页华裔、日裔女性BMI低于白人女性WhiteJapaneseChineseBMI(kg/m2)P0.01第8页/共75页华裔、日裔女性腰围低于白人女性WhiteJapaneseChinese腰围(cm)P0.01第9页/共75页华裔、日裔女性胰岛素敏感性低于白人女性JapaneseWhiteWhiteChineseP=0.0012P=0.045校正腹围及空腹血糖因素校正腹围及空腹血糖因素HOMA%S第10页/共75页华裔、日裔女性胰岛细胞功能低于白人女性P=0.0025P=0.0011JapaneseWhiteWhiteChinese校正腹围及空腹血糖受损、甘油三酯、酒精摄入等因素第11
4、页/共75页结论SWAN研究显示不同人种在胰岛素敏感性和胰岛细胞功能方面存在差异与白种人比较,华裔和日裔显示出胰岛素敏感性降低和胰岛细胞功能减退2型糖尿病在不同人种之中应该有相应的防治策略,对于华裔和日裔人群应该同时关注胰岛素敏感性和细胞功能第12页/共75页不同种族人群T2DM促发因素特点第13页/共75页研究目的与方法目的探讨不同人种代谢综合征(IR)患病率和2型糖尿病促发因素 方法 横断面研究,历时12年(1993-2005)新发糖尿病患者(病程 2年)入选人群:1016名白种人和1514名中国人 第14页/共75页结果 白种人群MS发病高于中国人群第15页/共75页结果 白种人群BMI
5、高于中国人群第16页/共75页结果 白种人群IR高于中国人群白种人群白种人群P 0.0001第17页/共75页结论在白种人群中IR是2型糖尿病的重要促发因素,而在中国人中并非如此.提示中国人群中提早发生的细胞缺乏是糖尿病发病的更重要的促发因素.2型糖尿病具有异质性,因此,糖尿病的预防需要更多人种特异性的治疗策略.第18页/共75页中国2型糖尿病发病机制早期胰岛素分泌受损第19页/共75页目的及方法目的 明确中国2型糖尿病早期的发病机制方法 N=2975,以OGTT分为NGT、IGR、DM 胰岛素敏感性指标:OGIS、HOMA-S%胰岛素分泌量指标:IGI(Ins30-Ins 0)/(Glu30
6、-Glu0)HOMA-B%第20页/共75页结果1:糖尿病早期,胰岛素分泌量明显减少P 0.05 vs NGT,P 0.05 vs IGT,P 0.05 vs IFGP 0.05LeiQian,et al.Diabetes Metab Res Rev 2009;25:144149ABC第21页/共75页结果2:糖尿病早期,胰岛素敏感性降低不明显LeiQian,et al.Diabetes Metab Res Rev 2009;25:144149BAC第22页/共75页结论中国2型糖尿病患者早期以胰岛素分泌减少为主,而胰岛素敏感性降低不明显。研究结果提示中国2型糖尿病早期的发病机制为胰岛细胞功能
7、降低为主。第23页/共75页结论东西方人种差异导致2型糖尿病发病机制不同中国2型糖尿病早期的发病机制为胰岛细胞功能降低为主2型糖尿病具有异质性,因此,糖尿病的防治需要更多人种特异性的治疗策略对于中国人群应该特别关注细胞功能缺陷第24页/共75页今日话题东西方人种特点的差异人群特点决定治疗方法诺和锐 30更适合中国人群的预混胰岛素第25页/共75页调查年份及第一作者研究单位地区样本概况样本量糖尿病标化患病率1980年1全国糖尿病研究协作组全国糖尿病研究协作组全国14省市随机抽样30万0.67%1994年2全国糖尿病研究协作组全国糖尿病研究协作组全国19省市25岁随机抽样21万2.28%1996年
8、3王克安中国预防医学科学院糖尿病防治中心,协和医院,北大医院全国11省市2074岁人口分层整群随机抽样4.3万3.21%2002年4李立明我国居民营养与健康状况调查技术执行组全国31省多阶段分层整群随机抽样27.2万2.69%2007-2008年5全国糖尿病研究协作组全国糖尿病研究协作组全国12省市20-70岁随机抽样4.8万10.17%中国糖尿病患病率快速增加我国几次大型糖尿病流行病学调查的情况我国几次大型糖尿病流行病学调查的情况1 全国糖尿病防治协作组全国l4省市30万人口中糖尿病调查报告中华内科杂志,1981,20(11):678-683.2 全国糖尿病防治协作组1994年中国糖尿病患病
9、率及其危险因素中华内科杂志,l997,36(6):384-389.3 王克安,李天麟,向红丁,等中国糖尿病流行特点研究中华流行病学杂志,l998,l9(5):282-285.4 李赢明,饶克勤,孔灵芝,等中国居民2002年营养与健康状况凋查中华流行病学杂志,200526(7):478-484.5 Data on file第26页/共75页中国糖尿病患者HbA1c达标的比例仅有25%中国糖尿病健康管理调查 2004华北、华南、华东、华西和东北5 个地区49 家市级中心医院参与分析的患者 2248 例中国糖尿病健康管理调查 2006中国18个城市60家医院登记治疗超过12个月的糖尿病患者参与分析的
10、患者 2779 例达标率达标率%25.9%29.5%44.6%010%20%30%40%50%6.5%7.5%达标率达标率%25%35%010%20%30%40%50%6.5%7.5%40%DiabCare Study 2006,Data on file潘长玉等.中华内分泌代谢杂志,2004,20:420-424.平均平均HbA1c:7.6%平均平均HbA1c:7.7%第27页/共75页中国2型糖尿病患者具有自己的特点 中国人饮食结构不同于西方人,以碳水化合物为主糖尿病血糖代谢状态不同于西方人,餐后高血糖比例较西方高体型不同于西方人,肥胖患者较西方发达国家少胰岛素抵抗相对较轻,细胞功能减退更严
11、重第28页/共75页基于中国2型糖尿病患者的特点 中国T2DM胰岛素治疗策略尽早使用胰岛素,保护细胞,补充体内胰岛素需求同时控制空腹及餐后血糖,以现实血糖的全面达标应该在补充基础胰岛素的同时,积极补充餐时胰岛素需求,恢复早时相分泌第29页/共75页今日话题 东西方人种特点的差异 人群特点决定治疗方法 诺和锐 30更适合中国人群的预混胰岛素第30页/共75页诺和锐 30 可同时满足基础及餐时胰岛素需求第31页/共75页诺和锐诺和锐 30 每日两次注射每日两次注射 简单有效控制血糖第32页/共75页诺和锐 30 每日两次注射起始治疗 注射显著降低HbA1c水平1.Raskin et al.Diab
12、etes Care 2005;28:2605,2.Garber et al.Diabetes Obes Metab 2006;8:5866,3.Yang wenying et al.Diabetes care 2008 4.Liebl A et al.Diabetes 2006:55(suppl.1):A123,5.Raskin et al.Diabetes 2006;55(suppl.1):A131*为推算值,原本未提及该数值为推算值,原本未提及该数值12345*D=2.8%D=1.6%D=1.2%D=2.5%D=1.9%第33页/共75页Boehm et al.European Journ
13、al of Internal Medicine 15(2004)496 502024681012第一年第二年研究年至少发生一次严重低血糖患者的比例(%)p=NSp=0.04诺和锐诺和锐 30人胰岛素人胰岛素30诺和锐 30 Vs.人胰岛素30R 重度低血糖事件发生率更低第34页/共75页McNally et al,Diabetes Care 2007,30:10441048诺和锐 30 Vs.人胰岛素30R 夜间低血糖事件发生率更低相比人胰岛素相比人胰岛素30R,应,应用诺和锐用诺和锐30可以减少夜可以减少夜间低血糖的发生次数间低血糖的发生次数 自我报告的夜间低血糖自我报告的夜间低血糖 夜间:
14、夜间:00:00一一08:00诺和锐诺和锐30人胰岛素人胰岛素 30R夜夜间间低低血血糖糖事事件件/患患者者年年*p=0.0021.53.8第35页/共75页诺和锐 30更优越的药代动学特点降低餐后血糖、减少低血糖风险峰值更高更好控制餐后血糖速效部分回落更快与中效部分叠加更少低血糖发生率更低起效更快紧邻餐时注射McSorley PT et al.Clin Ther.2002;24(4):530-9第36页/共75页37第37页/共75页88.6%11.1%10.3%0.5%0.3%0.2%89.1%89.2%10.6%0%20%40%60%80%100%基线入组时(N=21,675)第一次随访
15、(N=20,833)末次随访(N=20,314)3 次/天2 1 次/天次/天Data on file一天两次注射:最常用起始治疗方案第38页/共75页空腹空腹(n=16,696)早餐后早餐后(n=12,662)晚餐后晚餐后(n=3,903)午餐后午餐后(n=4,805)血糖变化值血糖变化值 0.0-2.0-4.0-6.0-8.0-10.0-4.9mmol/L*-7.7mmol/L*-6.0mmol/L*-5.9mmol/L*与基线相比p0.001诺和锐 30 全面控制血糖-2.82%*HbA1c(n=12,930)Data on file第39页/共75页HbA1C 达标率可达 71%(7.
16、0%)1cHbA 6.5%Yang et al.The 5th HUA XIA Endocrinology Conference,2008.P23441%71%患者比例患者比例100%80%60%40%20%0%1cHbA 7.0%(n=16,385)第40页/共75页诺和锐诺和锐 30一天两次起始治疗相关研究一天两次起始治疗相关研究 显著降低显著降低HbA1c同时极少发生重度低血同时极少发生重度低血糖糖重度低血糖重度低血糖(事事件件/患者患者/年年)D HbA1c(%)2.82.51.20 0 0.01-4-3-2-1010.5INITIATEYangPREFERPRESENT1.80.1
17、2.60.01 IMPROVE第41页/共75页灵活应用诺和锐 30 一种胰岛素可以实现血糖长期达标口服药失效 每日1次或2次诺和锐 30 口服药(必要时)每日3次诺和锐 30 口服药(必要时)细细胞胞功功能能下下降降一一种种胰胰岛岛素素及及注注射射装装置置第42页/共75页诺和锐 30每日一次注射的尝试第43页/共75页如果应用预混胰岛素一天一次注射,我们会关心什么?安全性:是否增加低血糖?疗效:是否可以达到满意的血糖控制?注射方案:早晚前 或 晚餐前注射?与每日二次注射相比,什么样的患者可考虑一次注射如何联用口服降糖药?第44页/共75页口服药不达标患者开始诺和锐 30 一天一次注射的研究
18、(1731研究)第45页/共75页研究设计:随机、开放、平行研究46Week 0随机化标准:格列美脲 4 mg和二甲双胍2550mg(如果不耐受1700mg)治疗大于1周早餐前血糖大于6.0 mM 血糖谱中至少一餐后血糖8mM入选标准:最大剂量3种OAD治疗6个月以上的T2DM7.0%HbA1c 11.0%未用胰岛素治疗未改变日剂量1500mg 二甲双胍和50%以上最大剂量的胰岛素促泌剂治疗持续2个月 BMI 40kg/m2Week-4诺和锐诺和锐30 12u 晚餐前晚餐前+二甲双胍二甲双胍+格列美脲治疗组格列美脲治疗组甘精胰岛素甘精胰岛素 12u 睡前睡前+二甲双胍二甲双胍+格列美脲治疗组格
19、列美脲治疗组Week 26 所有个体在整个研究中继续应用同剂量的二甲双胍和格列美脲(仅在出现低血糖时减量)15个国家64个中心参与glim&metData on file第46页/共75页患者基线特征相似(亚洲人群)47诺和锐诺和锐 30甘精胰岛素甘精胰岛素 亚洲患者例数亚洲患者例数7679 体重体重(kg SD)65.7 10.768.8 13.2 BMI(kg/m2 SD)26.5 4.027.3 4.7 腰围腰围(cm SD)91.9 8.793.7 10.5 基线基线HbA1c水平水平(%SD)8.5 1.08.4 1.1Data on file第47页/共75页治疗治疗26周后,诺和
20、锐周后,诺和锐30治疗组治疗组HbA1c下降更显著下降更显著(亚亚洲人群洲人群)*p=0.015(95%CI:0.64,0.07)HbA1c(%)7.60%7.25%0.36%*诺和锐 30甘精胰岛素8.5%8.5%6.57.07.58.08.59.0基线时26周后Data on file第48页/共75页治疗26周后9点平均血糖谱(亚洲人群)*p=0.0078*55.566.577.588.599.510早餐前早餐后2h午餐前午餐后2h晚餐前晚餐后2h睡前2:00 AM第二天早餐前血糖(mmol/L)诺和锐诺和锐 30甘精胰岛素甘精胰岛素Data on file第49页/共75页治疗26周后
21、发生低血糖的患者比例(亚洲人群)重度低血糖事件重度低血糖事件轻度低血糖事件轻度低血糖事件NovoMix 30(n=1)NovoMix 30(n=30)Glargine(n=2)Glargine(n=24)p=0.081NSData on file第50页/共75页研究中胰岛素剂量调整方案早餐前血糖早餐前血糖(mmol/L)诺和锐诺和锐30的剂量调整(的剂量调整(U)甘精胰岛素的剂量调整(甘精胰岛素的剂量调整(U)40 U,建议降低建议降低10%)-4(若剂量若剂量40 U,建议降低建议降低10%)3.1 4.9-2(若剂量若剂量40 U,建议降低建议降低5%)-2(若剂量若剂量40 U,建议降
22、低建议降低5%)5.0 6.1=目标值目标值不变不变不变不变6.2 7.8+2+247.9 10.0+4+46 10.0+6+68诺和锐诺和锐30治疗组起始剂量为治疗组起始剂量为12u 晚餐前,甘精胰岛素治疗组起始剂量为晚餐前,甘精胰岛素治疗组起始剂量为12u 睡前睡前 Data on file第51页/共75页结论(亚洲人群)在亚洲2型糖尿病患者中作为胰岛素起始治疗方案,诺和锐30与甘精胰岛素比较能够更好地显著降低HbA1c水平能够更好地控制睡前血糖两者在低血糖发生率方面无显著差异Data on file第52页/共75页诺和锐 30每日一次注射的偿试现有的研究结果安全性:是否增加低血糖风险
23、?疗效:是否可以达到满意的血糖控制?注射方案:早晚前 or 晚餐前注射?与每日二次注射相比,什么样的患者更适合一次注射531731研究:与甘精胰岛素相研究:与甘精胰岛素相比,低血糖发生率无差异比,低血糖发生率无差异1-2-3研究:研究:QD 治疗治疗 40%患者患者HbA1C达标(达标(6.5%,开始一天两次,早餐前&晚餐x 16 周一天两次2结束试验HbA1c6.5%如果HbA1C 6.5%,开始一天三次一天三次x 16 周一天三次3根据日程安排每三天调整一次n=100 2型糖尿病 12个月且HbA1c 7.5 10%,2 种口服药or 1 种口服药加一天一次基础胰岛素(最多60 U).Ga
24、rber et al.Diabetes Obes Metab 2006;8:5866 N.Yoshioka,et al。Res.Clin.Pract.(2009),第55页/共75页日本及美国1-2-3研究显示:诺和锐 30 可使70%以上的患者血糖达标HbA1c 6.5%(AACE,IDF goal)HbA1c 7.0%(ADA goal)HbA1c 达标率(达标率(%)Garber et al.Diabetes Obes Metab 2006;8:5866 N.Yoshioka,et al。Res.Clin.Pract.(2009),第56页/共75页诺和锐 30治疗方案的起始和调整均简单
25、方便(123针),一种胰岛素可以解决绝大多数患者的血糖控制问题,不同治疗方案的调整与转换更方便对于大部分2型糖尿病患者而言,诺和锐 30是一种能够使血糖达标的灵活有效的胰岛素治疗选择 571-2-3 研究的启示:更加简单可行的胰岛素治疗方案Garber et al.Diabetes Obes Metab 2006;8:5866第57页/共75页58 多中心、随机、开放性、平行组研究观察口服药控制欠佳的T2DM患者改用一天两次 或 一天三次诺和锐 30治疗的有效性和安全性 Yang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第58页/共75页诺和锐诺
26、和锐 30 皮下注射皮下注射 Tid诺和锐诺和锐 30 皮下注射皮下注射 Bid随机随机筛查筛查随访随访 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20O O O O O O P O P O P O P O P O P O P O随访类型随访类型 时间时间(周周)-2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14 16 18 20 22 24治疗目标治疗目标:餐前血糖餐前血糖4.46.1 mmol/L 诺和锐 30 一天两次与三次注射对比研究Yang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:
27、852-856 第59页/共75页60诺和锐诺和锐 30 Bid诺和锐诺和锐 30 Tid 性别性别 N(%)N(%)女性女性72(45.0%)82(50.9%)男性男性88(55.0%)79(49.1%)均值均值(SD)均值均值(SD)年龄(岁)年龄(岁)54.4(9.13)55.3(8.79)BMI(kg/m2)24.3(3.20)24.3(3.10)病程(年)病程(年)7.7(5.05)8.0(4.78)基线基线HbA1c(%)9.5(1.44)9.6(1.50)研究对象基线特征Yang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第60页/共
28、75页HbA1c的改变情况HbA1c(%)时间时间(weeks)基线基线 Tid:9.6%Bid:9.5%终点终点 Bid:7.0%Tid:6.7%HbA1c=7.0Tid 改变改变:2.82%Bid 改变改变:2.52%诺和锐 30 Bid诺和锐 30 TidYang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第61页/共75页51.3%65.8%34.4%46.6%HbA1c 7.0%+HbA1c 6.5%+:APDPG 2002+:AACE GuidelineO.R.=0.48 p=0.0046*O.R.=0.57 p=0.0220*HbA1
29、c 达标患者的百分比(%)诺和锐 30 Bid诺和锐 30 TidHbA1c 达标患者的百分比Yang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第62页/共75页末次访视时诺和锐 30剂量(U/kg)63诺和锐诺和锐 30 Bid诺和锐诺和锐 30 Tid早餐早餐 晚餐晚餐早餐早餐午餐午餐晚餐晚餐 N 151151157156157均值均值(SD)0.40(0.15)0.41(0.16)0.29(0.14)0.22(0.11)0.36(0.14)比例比例50%50%34%25%41%总剂量总剂量0.81U/Kg0.86U/Kg停用所有口服降糖药停
30、用所有口服降糖药血糖控制目标:血糖控制目标:餐前血糖餐前血糖 4.4 6.1 mmol/lYang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第63页/共75页64 诺和锐诺和锐 30 Bid N (%)Event诺和锐诺和锐 30 TidN (%)Event暴露的患者人数暴露的患者人数160161 重度重度 1(1%)1 3(2%)5 轻度轻度37(23%)9130(19%)65*不同治疗方案低血糖的危险没有显著性差异低血糖发生率与注射次数无关Yang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第64
31、页/共75页诺和锐 30 一天两次治疗是口服药控制欠佳的T2DM患者胰岛素初始治疗有效和安全的选择。与每日两次注射相比,诺和锐 30 一天三次注射可以作为简单的胰岛素强化治疗方案,同时此方案并不增加低血糖风险、胰岛素剂量和体重65研 究 结 论Yang wenying,et al.Diabetes Care 2008;31:852-856 第65页/共75页三种强化胰岛素治疗方案的短期疗效和安全性比较66新诊断或口服降糖药效果不佳的新诊断或口服降糖药效果不佳的2型型糖尿病患者糖尿病患者诺和锐诺和锐 30 一天三次一天三次(n=15)基础基础+餐时人胰岛素餐时人胰岛素(n=15)(n=45,年龄
32、40-70岁)基础基础+餐时胰岛素类似物餐时胰岛素类似物(n=15)李焱等.中华内分泌代谢杂志.2008;24诺和锐诺和锐 30治疗组治疗组 基础基础+餐时类似物组餐时类似物组 基础基础+餐时人胰岛素组餐时人胰岛素组 第66页/共75页临床实践中如何灵活应用诺和锐 30临床研究经验总结诺和锐 30治疗方案推荐治疗方案推荐第67页/共75页口服药不达标患者开始诺和锐 30每日两次治疗相关研究总结诺和锐诺和锐30早、晚餐前比例大约是早、晚餐前比例大约是1:1多数研究多数研究联用二甲双胍联用二甲双胍第68页/共75页诺和锐 30 每日两次起始方案推荐 来自临床研究的总结如何开始诺和锐 30 BID治
33、疗?如何调整剂量?起始剂量0.2-0.4 U/kg早:晚=1:1主要根据餐前血糖水平调整剂量第69页/共75页诺和锐 30 每日三次注射相关研究诺和锐 30 早、中、晚餐前比例接近2:1:2第70页/共75页诺和锐 30 每日三次简单强化方案推荐如何开始诺和锐 30 TID治疗?如何调整剂量?起始剂量0.3-0.4 U/kg早:中:晚=2:1:2主要根据餐前血糖水平调整剂量第71页/共75页诺和锐 30 每日二次转为每日三次常用调整方法午餐后血糖控制不佳 或 HbA1c 不达标转为诺和锐转为诺和锐 30 TID 午餐前注射午餐前注射2-6U,早餐或晚餐前酌减,早餐或晚餐前酌减根据各餐前血糖水平调整剂量根据各餐前血糖水平调整剂量诺和锐诺和锐 30 BID第72页/共75页总结:灵活运用诺和锐 30中国T2DM患者细胞衰竭更为明显,应该尽早开始胰岛素治疗诺和锐 30每日两次治疗是口服药控制欠佳的T2DM患者胰岛素初始治疗有效和安全的选择;每日三次治疗是一种简单的强化治疗的选择诺和锐 30治疗方案的起始和调整均简单方便(123针),一种胰岛素、一种注射装置实现大多数患者血糖控制的长期控制对于大部分2型糖尿病患者而言,诺和锐 30是一种能够使血糖长期达标的灵活有效的胰岛素治疗选择第73页/共75页74谢 谢第74页/共75页75感谢您的观看!第75页/共75页
限制150内