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1、筛检试验的评价(2)一、筛检试验评价指标真实性可靠性收益真实性(validity)亦称效度,指测量值与真实值相符合的程度。用于评价真实性的指标有:灵敏度与假阴性率特异度与假阳性率正确指数似然比1.灵敏度与假阴性率 灵敏度(sensitivity),又称真阳性率,即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比。它反映了筛检试验发现病人的能力。筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N假阴性率,又称漏诊率,指实际有病,根据筛检试验被确定为无病的百分比。它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N2.
2、特异度与假阳性率 特异度(specificity),又称真阴性率,即实际无病,按筛检标准被正确地判为无病的百分比。它反映了筛检试验确定非病人的能力。筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N特异度=B+DD100%假阳性率(false positive rate),又称误诊率,即实际无病,但根据筛检被判为有病的百分比。它反映的是筛检试验误诊病人的情况。假阳性率=B+DB100%筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N3、正确指数 也称约登指数(Youdens index),是灵敏度与特异度之和减去1,它反映的是筛检方法发现真正病人与
3、非病人的总能力。正确指数的范围在01之间。指数越大,其真实性越高。正确指数常与灵敏度、特异度联合应用。4、似然比似然比(likelihood ratio,LR)属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标,即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。该指标全面反映了筛检试验的诊断价值,非常稳定。它的计算只涉及灵敏度与特异度,不受患病率的影响。阳性似然比(positive likelihood ratio,LR)该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数(筛检试验判断正确的概率程度)。比值越大,试验结果阳性时为真阳性的概率越大。阴性似然比(negative l
4、ikelihood ratio,LR)该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数(筛检试验判断错误的概率程度)。比值越小,试验结果阴性时为真阴性的可能性越大。筛检试验阳性结果截断值的确定图 病人与非病人观测值分布类型表 糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布餐后2小时血糖(mg/100ml)灵敏度()特异度()7098.68.88097.125.59094.347.610088.669.811085.784.112071.492.513064.396.914057.199.415050.099.616047.199.817042.9100.018038.6100.0190
5、34.3100.020027.1100.0有些严重疾病,如能早期诊断则可获得较好的治疗效果,而漏诊时后果严重,应选择灵敏度高的筛选标准。治疗效果不理想的疾病,确诊及治疗费用较贵,或误诊时后果严重,应选择特异度高的筛选标准。当假阳性和假阴性的重要性相等时,一般可把诊断标准定在“特异度=灵敏度”的分界线处,或定在正确指数最大处。选择筛检试验界值标准时,一般要遵循以下原则(李立明,2002)纵轴表示真阳 性率(灵敏度)横轴表示假阳性率(1-特异度)可靠性也称信度、精确度(precision)或可重复性(repeatability)指在相同条件下用某测量工具(如筛检试验)重复测量同一受试者时获得相同结
6、果的稳定程度。标准差变异系数计量资料计数资料符合率Kappa值标准差和变异系数描述计量资料的离散趋势标准差和变异系数的值越小,表示可重复性越好变异系数为标准差与算术均数之比 符合率 又称一致率,是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果 相同的数占总受检人数的比例筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性 A假阳性 BR1阴性假阴性 C真阴性 DR2合计C1C2NKappa值表 Kappa值判断标准Kappa值一致性强度0弱00.2轻0.210.40尚好0.410.60中度0.610.80高度0.811最强影响筛检试验可靠性的因素受试对象生物学变异 观察者实验室条件 收益评价指标预测值诊断出的新病例及其
7、预后状况卫生经济学评价预测值(predictive value)反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标。阳性预测值阴性预测值阳性预测值 阳性预测值(positive predictive value,PPV):是指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例。筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N阴性预测值 阴性预测值(negative predictive value,NPV):是指筛检试验阴性者真正未患有某病的可能性。筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N 试验的预测值与灵敏度、特异度及受检人群患病率关系患病率(%)灵敏度(%)特异度(%)试验结果金标准诊断合计阳性预测值(%)阴性预测值(%)糖尿病非糖尿病1.522.999.834205463.01169830994698.8合计1509850100001.544.399.0669816440.2849752983699.1合计1509850100002.544.399.01119720853.31399653979298.6合计250975010000检出新病例及其预后试验灵敏度越高,漏诊率就越低,早发现、早诊断、早治疗带来的治愈率、阴转率和生存率就越高。经济学评价指标成本效益分析成本效果分析成本效用分析
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