QMS审核员注册实施说明.doc
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1、中国认证认可协会质量管理体系(QMS)审核员注册准则(第2版)实施说明第1版(第2次修订) 编号:CCAA313 发布日期:2005年6月15 日质量管理体系(QMS)审核员注册准则(第2版)实施说明CCAA质量管理体系审核员注册准则(第2版)已于2004年10月26日发布,于2005年1月1日起实施。为便于第二版QMS审核员注册准则的理解和实施,制定本指南性文件。为了便于对照和理解,本文件将第二版QMS审核员注册准则中需要说明的相关条款原文摘录,再加以说明,在条款号前加字母“G”作为标识。本文件将及时更新。前言2004年12月31日,CCAA停止根据注册准则第1版实施CCAA-IATCA Q
2、MS级别审核员初次注册和再注册;2005年1月1日起,CCAA采用注册准则第2版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册;2007年12月31日前,所有根据第1版准则注册的CCAA-IATCA QMS级别审核员均应完成根据注册准则第2版进行的再注册。G0.1申请人若所有的审核经历均为2004年12月31日前获得,应于2005年3月31日前提交申请,CCAA可依据第一版QMS审核员注册准则的要求实施评价和注册。凡2005年4月1日(含4月1日)以后提交申请的,均按照CCAA第二版QMS审核员注册准则实施评价和注册。G0.2申请人提交的审核经历中既有2004年12月31日以前获得
3、的,又有2005年1月1日以后获得的,则按照CCAA第二版QMS审核员注册准则实施评价和注册。其中2004年12月31日前的经历若完全符合第一版准则的要求,视同有效。 第一章1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求以外,还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。G1.1.4应特别关注国家认证认可方面的法律法规,主要包括:l中华人民共和国认证认可条例;l 国家质检总局2004年61号令认证及认证培训、咨询人员管理办法; l 国认可200460号关于留存具有认证资格的国家公务员认证注册档案有关问题的通知 l 国认可200470号关于认证及认证培训、咨询人员注册有关问题的通知1.2.5
4、. CNATCCAA QMS审核员注册应遵守逐级晋升的原则。G1.2.5.1 升级注册的申请人需提供其前一级别(实习审核员/审核员)注册证书原件或复印件。G1.2.5.2 再注册的申请人需提供其前一轮次(审核员/高级审核员)注册证书原件或复印件。1.3.1a)完整的QMS审核:覆盖 GB/T19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程,并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。注1:此定义比 GB/T19011-2003标准(表1的)注5中的所描述的完整审核更为全面。注2:对GB/T 19001-2000标准第七章某些要求合理删减后的审
5、核应视为完整的审核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994标准在2003年失效之前也适用。G1.3.1a)合理删减仅限于GB/T19001-2000第7章中的某些要求;若有删减,在审核计划或审核报告中应有合理删减的说明;关于审核经历的具体要求参见G2.6和G2.7。1.3.1d) 审核组:实施一次审核的两名或两名以上的级别审核员。注:本定义为CNATCCAA-IATCA审核员注册专用定义,与GB/T 19011-2003标准中的定义不同。1.3.1e) 申请担保人:通过与申请人有工作关系或业务往来,能够客观地证明申请人具有审核员所需的个人素质的具备级别审核员资格的人员。
6、G1.3.1d) 本定义适用于初次注册高级审核员的审核经历(见2.7.2)和高级审核员再注册的审核经历(见2.11.3)。G1.3.1e).1申请担保人应是CCAA级别审核员,但不要求是相同注册领域的级别审核员。级别审核员申请人需有2名申请担保人,实习审核员申请人需有1名申请担保人。G1.3.1e).2 担保人应对申请人所陈述内容的真实性向CCAA提供担保。若担保人提供虚假担保或有明显失查责任,则违反CCAA审核员行为准则,CCAA将按照注册人员资格处置规则对担保人进行资格处置。第二章2.0 实习审核员实习审核员申请人应满足本准则中下列要求: 2.2条款的教育经历 2.3条款的工作经历 2.4
7、条款的质量经历 2.5条款的审核员培训 2.10条款的个人声明2.0.1实习审核员证书有效期为3年,3年到期可以申请换证。G2.0.1实习审核员可在证书到期前3个月向CCAA提交再注册申请,填写CCAA QMS实习审核员申请表,并提交原注册证书复印件。2.2 教育经历2.2.1 申请人应具备国家承认的大专以上(含大专)学历或等效学历。G2.2.1.1 国家承认的学历指我国人事部门和教育部门承认的学历,参见有关规定和相关部门网站。等效学历指我国教育部门承认的国外的学历。G2.2.1.2 教育经历证明复印件应由推荐机构盖章确认,确认该复印件是原件的真实复印件。2.3 工作经历2.3.1具有大学本科
8、(含)以上学历的申请人应具有至少4年全日制(或累计相当于4年全日制的兼职)工作经历,具有大专学历的申请人应具有至少5年全日制(或累计相当于5年全日制的兼职)工作经历。该工作经历应在负有判定责任、解决问题和与其他管理者或专业人员、同行及顾客进行沟通的技术、专业或管理岗位上获得。2.3.2 申请人应提交工作经历的书面证明。证明中应提供申请人从事的工作职责、岗位、级别和报告的级别。G2.3.1.1可接受的工作经历应当在取得大专以上学历后获得。G2.3.1.2原则上,组织中各种管理、技术、职能部门的人员;(如:行政、质管、检验、计量、工艺、技术、培训、标准化等部门的人员)以及与产品实现活动相关的实施部
9、门的负责人(如检验、检测机构的负责人、车间负责人、项目经理等)其经历被视为审核员注册时可接受的工作经历。G2.3.1.3实施部门具体岗位的操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。G2.3.2申请人应提交现任工作单位出具的“工作经历的书面证明”,形式可以是聘用合同、聘书、工作证、任命文件等的复印件,该复印件需由工作单位盖章确认;或由工作单位出具的相关证明。无工作单位的申请人需由人事档案管理单位出具工作经历证明;已退休的申请人由其所退休的单位出具证明。“报告的级别”指的是申请人在组织行政管理结构中所处的
10、位置。2.4 质量经历2.4.1申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量有关领域的经历。2.4.2 适宜的质量经历包括质量管理体系(QMS)的实施、运作和/或审核。这些经历应提供申请人有效地审核此类质量管理体系所需的实际知识,而且这些经历必须是在初次申请审核员注册前5年内获得的。G2.4.2.1“实施质量管理体系的经历”是指:组织中业务管理部门的人员(如:计量、标准、检验、技术、计划等部门)和组织中质量管理体系实施部门的负责人(如:采购、销售、生产、售后服务等部门)具体实施体系的经历。“运作质量管理体系的经历”是指:在组织的最高管理层、质量主管部门中的人员策划、运作质量体系的经历。 “从事质
11、量管理体系审核的相关经历”参见CCAA第二版QMS审核员注册准则 2.9 “用于注册的合格审核”条款。G2.4.2.2质量经历和工作经历可以同时发生。2.5 审核员培训2.5.1申请人应成功地完成经批准的CNATCCAA-IATCA QMS审核员培训课程并且通过经批准的考试。G2.5.1.1CCAA认可的QMS审核员培训机构和课程见CCAA网站。G2.5.1.2 IATCA MLA签署机构认可的QMS审核员培训课程,培训合格证书带IATCA标志的,也可为CCAA所接受。G2.5.1.3 审核员培训合格证明复印件应由推荐机构盖章确认,确认该复印件是原件的真实复印件。2.5.2初次申请注册为审核员
12、级别时,培训应是在申请注册前3年内获得的。2.5.3 如果申请人能够证明其在审核员培训至提交申请期间,一直从事质量管理体系的审核或实施工作,同时完成了满足注册保持要求的相应水平的持续专业发展活动,则对申请人3年内获得培训的期限可延长一年。G2.5.3 可接受的持续专业发展活动见G2.11.4,且专业发展证实材料应不少于45小时。2.6 审核员级别审核经历要求2.6.1 审核员级别申请人应作为实习审核员参加了至少4次完整的QMS审核,具有至少20天的审核经历,其中有至少10天的现场审核经历。这些审核经历应在申请前3年内获得。审核过程的所有阶段(见 GB/T19011-2003中的规定)应在一次完
13、整审核,或在最终包括所有管理体系标准条款的多次部分审核中被见证。见证可以在一次或多次审核中由一名或多名见证人实施。G2.6.1.1 审核经历的证明文件应包括: CCAA QMS审核经历记录表,并由受审核方和机构盖章确认;现场审核计划,应覆盖GB/T19011 6.4.1条款的要求,并包括审核组成员的CCAA注册级别、见证的安排(适用时)。审核计划应由受审核方和审核机构盖章确认;若临时更改审核计划(如人员、日程安排等)需由审核机构在更改处盖章确认,否则视为无效经历;参与该次审核文审活动的证实材料,如文审记录(适用时,见G2.6.1.2); 参与该次审核报告活动的证实材料,如不符合报告(适用时,见
14、G2.6.1.3); CCAA审核表现报告(适用时)。 G2.6.1.2 至少提交1次参与完整体系审核的文审记录,该记录应由申请人签字,组长或见证人出具评价意见,机构盖章确认;G2.6.1.3 至少提交2份不符合报告,该报告应由申请人和同组的级别审核员签字、审核组长签字,受审核方代表签字确认;G2.6.1.4 可计算非现场审核时间的活动及计算方法: 每次完整体系审核的文审活动,计算时间最多不超过1天; 每次支持专业的实习审核员实施的培训活动,计算时间最多不超过0.5天,并需提供培训内容记录; 每次审核前的准备,如写检查表,计算时间最多不超过0.5天;非现场审核时间的统计应由推荐机构出具汇总表,
15、汇总表至少应包括受审核方名称、工作内容(仅限上述三项)、可计算的时间、审核组长等,并由推荐机构盖章确认。在一次审核活动中,若参加了上述三项非现场审核活动,累计时间的计算最多不超过现场审核天数。G2.6.1.5 见证应覆盖GB/T19011中 6.3-6.6条款的审核过程,且覆盖GB/T19001的所有条款。见证活动可以在完整体系审核或多次部分体系审核中实施,但见证的条款不能删减。G2.6.1.6用于注册的审核经历的审核组中实习审核员人数不应多于正式审核员人数。G2.6.1.7结合审核经历的人日数折算系数:两个体系为0.75,三个体系为0.6。2.6.2 见证人应是CNATCCAA QMS高级审
16、核员或那些经CNATCCAA确认具有同等能力的人员。2.6.3 见证人应完成CNATCCAA-IATCA审核表现报告,以证实申请人具有令人满意的表现。报告由申请人负责提交CNATCCAA。G2.6.2.见证人应是与被见证人同一聘用机构的CCAA QMS高级审核员;“经CCAA确认具有同等能力的人员”是指IATCA MLA签署机构注册的IATCA-QMS高级审核员(需提供证明文件)。G2.6.3见证人应按要求逐项完成CCAA QMS审核表现报告,不得缺项。注:审核员级别申请人应参加CCAA组织的面试,面试合格并且符合其他有关要求后方可注册为审核员。有关面试的规定和要求见CCAA审核员面试规则。2
17、.7 高级审核员级别审核经历要求2.7.1 高级审核员级别申请人应作为实习审核组长参加至少3次完整的QMS审核,并且具有至少15天领导审核组的审核经历,其中至少有10天的现场审核经历。2.7.2 这些审核经历应在申请前2年内获得。实习审核组长经历应在QMS高级审核员或那些经CNATCCAA确认具有同等能力的人员的指导下获得。指导应包括对至少一次完整审核过程中所有条款的见证。2.7.3 见证人应完成审核表现报告,以证实申请人具有令人满意的表现。报告由申请人负责提交CNATCCAA。2.7.4 见证人应是CNATCCAA QMS高级审核员或那些经CNATCCAA确认具有同等能力的人员。G2.7.1
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