ISO9001-2015之标准培训.pptx
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1、,服务于企业可持续发展专注绿色生产力促进,质量体系认证培训ISO9001-2015,课堂说明,ISO9001-2015标准培训,请将手机调到会议模式(无声模式)。课堂时间: 上午 09.00-12.00 ISO9001-2015培训 下午 14.00-17.30 ISO9001-2015培训,关于新咨力科技,新咨力科技,是由业界领先的7家管理咨询公司联合打造的科技咨询平台。,新咨力科技旗下的咨询公司包括:上海质量技术咨询事务所 上海泽晟环境技术有限公司上海诠智科技咨询有限公司广州新咨力信息科技有限公司青岛易思达能源科技有限公司 重庆共益企业管理咨询有限公司苏州桑瑞企业管理有限公司,我们的理念:
2、勤勉 - 求是 - 协作 - 共赢,ISO9001:2015系列课程:,张锁新咨力高级讲师CCAA国家注册审核员stephen_13802694792,目标,目录,一.ISO9001发展历程和贡献。二.ISO9001标准总体介绍三.ISO9001:2015理解与实施四.问答环节,目标,一. ISO9001发展历程和贡献,1.1 ISO 9000系列标准发展历程及对可持续发展的贡献,(续下),图1 可持续发展的三个相关方面,社会公平,经济增长,持续改进,环境保护,目标,一. ISO9001发展历程和贡献,1.2 新版 ISO 9001:2015标准的特点解读,(续下),标准的演变显示出从“质量检
3、验”到“质量经营”的发展轨迹。如战略与规划、强化领导力新版标准的深度和宽度都有不同程度的扩展(体系运行的底层逻辑:组织环境分析、组织知识、改进)新增加的风险思维和知识管理更加注重组织质量管理的沉淀和传承。与其他管理体系标准结构高度一致,如标准结构和核心词汇。,ISO9001-2015标准,总体框架,二. ISO9001标准总体介绍,ISO9001-2015标准结构 要素目录,目标,1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境.4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权
4、6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划,7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制.8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改,8.4外部提供的过程、
5、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制,9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进,ISO9001-2015标准 质量管理原则,ISO9001-2015,质量管理原则(七项)以顾客为关注焦点;领导作用;全员积极参与;
6、过程方法;改进;循证决策;关系管理。,ISO9001-2008,质量管理原则(八项)a)以顾客为关注焦点b) 领导作用c) 全员参与d) 过程方法e) 管理的系统方法f) 持续改进g) 基于事实 的决策方法h) 与供方互利的关系,ISO9001-2015就是在这些原则的基础上展开的。,目标,ISO9001-2015标准要素 过程方法,单一过程要素示意图,什麽是过程?,ISO9001-2015标准要素 过程方法,示例:过程清单,M01组织环境理解和分析,M05质量目标管理,M04应急计划管理,M03风险和机遇管理,M02产品安全管理,C01生产提供控制工序1 工序n,C02与顾客有关过程控制,C
7、06产品和过程变更控制,C04嵌入式软件产品开发控制,C03APQP控制,C05保修管理,M06内部审核,M10质量成本控制,M09顾客满意测量控制,M08改进控制,M07管理评审,顾客要求,组织及其环境,相关方的需求和期望,质量体系的结果,顾客满意,产品和服务,ISO9001-2015标准要素 过程方法,目标,ISO9001-2015标准要素 PDCA循环,目标,ISO9001-2015标准要素 基于风险的思维,基于风险的思维是ISO9001:2015的重要新增内容。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响相
8、适应的措施,防止其再发生。新版标准在策划阶段就要识别风险,即体现了风险前置的思维,有利于提高质量管理体系的有效性和效率。 机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。,风险是不确定性的影响,不确定性可能有正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇,但并非所有的正面影响均可提供机遇。,过程方法、PDCA循环与基于风险的思维三者有效结合,案例分析:如何组织一次旅游活动。,ISO9001-2015版的思维框架,目标,风险,过程,策划,实施,处置,检查,领导作用,案例分析:
9、如何组织一次旅游活动。,基于风险的思维,过程方法,PDCA循环,目 标,快乐旅游,交通意外,生病,强迫购物,人员丢失,确定旅游线路,选择旅游公司,乘车,景点,吃饭,住宿,策划:如何乘车,景点参观,预防丢失,实施:按策划的去做。检查:监测实施,放行、纠偏。处置:不断地改善。,以上就是一个微型ISO9001体系。,过程方法、PDCA循环与基于风险的思维,ISO9001:2015主要特点,伸手 要结果做事 讲过程安全系数高方法要落地,目标,三.,ISO9001-2015标准理解与实施,8 运行8.1运行策划和控制.8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控
10、制 8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10 改进10.1总则 10.2不合格和纠正措施10.3持续改进,4 组织环境4.1理解组织及其环境.4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权 6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息,4 组织环境,基础和术语,组织环境:对组织建立和实现目标的方法
11、有影响的内部和外部因素的组合。,4.1理解组织及其环境,外部因素,内部因素,【如何实施】,【如何理解】,建立相关信息收集的渠道,以及监视和评审的机制应用SWOT进行分析和规划强烈建议和组织经营规划结合起来,或融入组织经营规划中。,4.2理解相关方的需求和期望,【如何理解】,相关方 :可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。示例: 顾客、所有者、 组织内的人员、 供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会群体。,基础和术语,确定相关方相关方可以是组织内部或外部的。相关方可能会随时间变化,并且取决于组织运行所处的领域或行业,或地理位置
12、。作为组织所处环境一部分的内部或外部问题的变化,可导致相关方的变化。,确定相关方的有关需求和期望组织应当确定相关方的有关需求和期望,将其体系策划的输入。此处所表达的需求和期望是希望有一个总体的(即高层次的非细节性的)的理解,4.2理解相关方的需求和期望,【如何实施】,建立相关信息收集的渠道,以及监视和评审的动态机制和组织环境经营规划结合起来,或融入组织经营规划中。组织可以通过在一个较长的时间区间内,通过平衡的方式,持续实现其利益相关方的需求和期望来实现持续成功,4.3确定质量管理体系范围,【如何实施】,【如何理解】,边界,适用性,1、地址边界:质量管理体系覆盖的空间范围(精确到楼层)。2、产品
13、(服务)边界:覆盖的产品范围。3、服务边界:覆盖的服务范围。4、法规边界:适用的法律法规范围。5、过程边界:覆盖的产品和服务实现过程。6、顾客要求:顾客的特定要求,如指定的过程。,主要是针对标准条款, 如8.3 设计开发不在使用“删减”一词若不适用时应说明理由,在手册中描述体系范围:公司名称+地址+产品和过程(均在营业执照范围之内)对标准的适用性进行描述,如:没有不适用条款或本标准所有要求均适用。 再比如:标准的8.3不适用,公司按照客户图纸进行生产。,4.4质量管理体系及其过程,基础和术语,质量管理体系 :组织建立质量方针和质量目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。过程:
14、利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。程序 :为进行某项活动或过程所规定的途径。,【如何理解】,目标,风险,过程,风险和机遇、过程方法、PDCA有机结合,策划,实施,处置,检查,领导作用,4.4质量管理体系及其过程,示例:过程清单,M01组织环境理解和分析,M05质量目标管理,M04应急计划管理,M03风险和机遇管理,M02产品安全管理,C01生产提供控制工序1 工序n,C02与顾客有关过程控制,C06产品和过程变更控制,C04嵌入式软件产品开发控制,C03APQP控制,C05保修管理,M06内部审核,M10质量成本控制,M09顾客满意测量控制,M08改进控制,M07管理评审,顾
15、客要求,组织及其环境,相关方的需求和期望,质量体系的结果,顾客满意,产品和服务,4.4质量管理体系及其过程,4 组织环境,总结,4.4 质量管理体系及其过程,4 组织环境,4.1 理解组织及其环境.,4.2 理解相关方的需求和期望,4.3 确定质量管理体系的范围,目标,三 .,ISO9001-2015标准理解与实施,8 运行8.1运行策划和控制.8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10 改进10.1总则 10.
16、2不合格和纠正措施10.3持续改进,4 组织环境4.1理解组织及其环境.4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权 6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息,5 领导作用,领导的作用:在于统一的宗旨和方向创造全员积极参与的条件领导组织实现组织的质量目标。,ISO9001-2015标准主动性密码,认同,贡献,好处,后果,【如何理解】,基础和术语,最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个
17、人或一组人。注1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。,(支持者),5.1领导作用和承诺/5.1.1总则,(支持者),领导作用,领导者自己践行,通过他人践行,对质量管理体系的有效性承担责任。,确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致。,确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。,促进使用过程方法和基于风险的思维。,确保质量管理体系所需的资源是可用的。,沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。,确保质量管理体系实现其预期结果。,推动改进。,支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用,(改革者),(钱包),(领航者),(支持者),(担当者),(担当者)
18、,(支持者),(领航者),5.1.2 以顾客为关注焦点,质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。,基础和术语,辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客;理解顾客当前和未来的需求和期望;将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;在整个组织内沟通顾客的需求和期望;测量和监视顾客满意情况,并采取适当的措施。积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。设计和开发产品和服务,满足顾客的期望。,【如何理解】,【如何实施】,以客户为关注的焦点的领导力要求具体的要求已标准的条款中展开:如:4.2,5.1.2,8.2,8.3,9.1.2等,5.2方
19、针,基础和术语,方针:由最高管理者正式发布的 组织的宗旨和方向。质量方针 :关于质量的方针。注 1: 通常,质量方针与 组织的总方针相一致,可以与组织的愿景和使命相一致,并为制定 质量目 标提供框架。愿景 :由最高管理者发布的对组织的未来展望。使命 :由最高管理者发布的组织存在的目的。,【如何理解】,制定质量方针的要求,适应组织的宗旨,适应组织的环境,支持组织的战略方向,承诺满足适用要求,承诺持续改进质量管理体系,制定 质量目标 框架,5.2方针,华为质量方针:时刻铭记质量是华为生存的基石,是客户选择华为的理由。我们把客户要求与期望准确传递到华为整个价值链,共同构建质量;我们尊重规则流程,一次
20、把事情做对;我们发挥全球员工潜能,持续改进;我们与客户一起平衡机会与风险,快速响应客户需求,实现可持续发展。华为承诺向客户提供高质量的产品、服务和解决方案,持续不断让客户体验到我们致力于为每个客户创造价值。,【经典案例】,如何沟通质量方针?,管理质量方针的要求,形成文件的信息,可获得并保持,在组织内得到沟通、理解和应用,适宜时,可为有关相关方所获取,5.2方针,思考?:如何“应用”质量方针?如果是产线上的一个打螺丝的工人, 怎么让他“理解”和“应用”。,5.3组织的岗位、职责和权限,什么是岗位职责和权限?,【如何理解】,最高管理者建立了公司的使命、愿景及价值观,明确组织架构和职能分配,确保相关
21、岗位的职责和权限得到沟通和理解,思考?:如何才算“理解”?,5.3组织的岗位、职责和权限,如何做 才算 理解?,明白自己工作事项、目标绩效、所需能力要求。清楚自己的职责对体系(组织)的贡献和荣誉。准确掌握决策的风险度。如果出现异常(风险),能掌控有效的应对措施。对自己要担当的后果,有勇气承受。,【如何实施】,在手册中明确组织架构和职能分配(矩阵表)。在手册中明确相关角色和部门的工作职责。,5 领导作用,总结,5 领导作用,5.1.2 以顾客为关注焦点,5.2 方 针,5.2.2 沟通 质 量方 针,5.3 组织的岗 位 、 职责和权限,5.1 领导作用和承诺,5.1.1 总则,5.2.1 制定
22、质量方针,目标,三 .,ISO9001-2015标准理解与实施,8 运行8.1运行策划和控制.8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10 改进10.1总则 10.2不合格和纠正措施10.3持续改进,4 组织环境4.1理解组织及其环境.4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权 6 策划6.1应对风险和机遇的
23、措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息,6 策划,4.1 理解 组织及其 环境,4.2 理解相关方的需求和期望,5.2.1 制定质量方 针,6.1,6.2,风险和机遇及应对措施,质量目标及实现的措施,6策划,质量方针,需求和期望,有影响的内部和外部环境因素,6.1应对风险和机遇的措施,风险和机遇:潜在的不利影响(威胁)和潜在的有益影响(机会),思考练习,列举你工作中,可能遇到的风险,并如何应对?如:品管、采购、研发等,【如何理解】,基础和术语,在体系策划阶段识别风险和机遇体现了风险前置的思维,是利用过往的经验和教训增
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