2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带下载答案(国家).docx
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带下载答案(国家).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带下载答案(国家).docx(85页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACL9L8F9W4Z9Z9Y3HP10R8U10Z9F10E8H6ZP4J6O7E5M10E3F22、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏,有一定使用历史,已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 ACG6K6L9S3I1S7G7HO9D10E10V6C7G6N3ZN
2、8J5M7X2R1D1K33、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明D.字迹清楚,不得涂改【答案】 BCW4K4D6U1P9D6F3HQ7Q9B6W8L3O5C1ZZ5G7V6L5T2W5O64、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 CCX2X1S2K9J8M6R4HK6B8G9B3W7R10T9ZU8O7M1S9G10X3G35、考察在广泛使用条件下药物的疗效和
3、不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCU3B8N2G8V2N3P1HD8Z8A2X3P9O1P9ZK8H6O8D7E6D3Q36、2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个
4、购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACZ4M9F2K1W4I1K10HH3Z7A5U2U9W1T6ZQ2Q9M1J10D1I7K77、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是( )A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACX6I4S5U5E9L1X10HH9Y10A9N7Y5S3C4ZB2S3W8O3X2Z2E48、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有
5、效【答案】 ACH10U3Q1J5G7W10E5HJ8I6E10S4E3J9F7ZX9E2O7E2N4J2K29、麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCN5E4L10G2L8Z2O10HS7D5X6Q1T2F3Z5ZJ5N2E7I9T10I5W1010、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异
6、D.50000元不利差异【答案】 CCP2D2L2T7C9P9Q2HI4R9W7F9N8R2B9ZT3Y5B4A2C8V9H511、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP9J10S2H9M3Z2Z6HA2W8L10S2G9V1G9ZG4J9A8T8Q1D4T212、行政处罚除法律、行政法规另有规定外,一般由A.报请共同的上一
7、级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 DCS7R2R7K7N10N8C9HJ4B4U6Q1I9A9Z7ZI10M4G4U7T3E9R213、首营企业是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时,营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 CCF1E9F10Q8H7O4N10HM2F9Z9P2B6R2E5ZG7I6Z3J4Z10Z3Z614、药品
8、调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时,应采取措施是( )。A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】 BCY5K9B2L8K6F5I4HZ5R9Q9M10O4B2O8ZD7R6Q5Q10M8U7T315、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是( )。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCN8C3S5N1J10T5S5HE3
9、X10K8X6U3C8W5ZM9P8I9F1K2X2U116、(2016年真题)属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCP6J2G3J4E8N7E9HY2O6A1P8T3F9N8ZB1G3A1V10K8U3J617、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 ACL1D9D3A5C5Z7L4HA10O1B6S2Y8P10L9ZL6D9Z5R3B4G10I118、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解
10、不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】 CCM8C8X10D3O3Q5B10HV10I8Y4Z4B2M7N2ZZ2D9Y3Z10N7Q4G219、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【答案】 ACL3D10E5X5Z7W5N1HF6D5Y2L10Z8F8B3ZW6W7C3Y1A5W5B320、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),对未在中国境内外上市销
11、售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACU4L9V5S5J9Z6L10HY5Y6U4J9R8J7G6ZJ1Z1Q3U4L3T9B321、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACT2X2W7H5D5K1D4HY3W7Z9W9N4Q1B5ZB1H1Z6V1H10H9J822、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 ACA1A7L8R9Z7T7C6HV8M6D9R3J2C3T9ZJ1M2K6T7I9Q10H323
12、、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7M8C9C8Q6W7C10HS6Q7X10S6T9O2J6ZC1K5B6Y3T8S1O424、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执
13、业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACT5P3M9Q1X7M9U6HU2Z3A8A4T4S4D2ZZ2K5X1Y7R5
14、Y4T325、根据行政许可法,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是( )A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误,需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证(零售)C.某药品零售企业取得一项行政许可后,当地政府决定调整该行政许可的管理部门,由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现,辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCZ10H1C4M2V9O9A3HN3Z5V1Y5S5Q5K3ZI4S3P10B4X7S2A326、甲药品生产企业持有药品
15、生产许可证,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCI3Z3G8B9F7R7Q1HT3N4K1W3N8V1I1ZE3A10N5B7O3T1J127、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法,错误的是A.列入麻醉药品目
16、录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品,两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途,调整列入药品目录的,不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACA8D7S3M9X8O10L3HU1U3Z1Q1Q7K8M6ZF8R5W3H2E2N10N528、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250
17、元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW10D1L10O6S10G8U10HT2G8Z9T6Y1P8Y10ZU7M7T6M3T8Y8R429、药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年,不少于2年B.保存至有效期后1年,不少于3年C.保存至有效期后1年,不少于4年D.保存3年【答案】 DCO4X1S10I5A1D4P10HE7D10O2V4I8Q7H9ZB10D1O1F10I9F5M430、(2016年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,取得麻醉药品和第一
18、类精神药品印鉴卡的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的【答案】 ACR2Q7Q1V5J9K9
19、I3HG8Z4I7K6Z4D6X8ZC8R7Y10P3J8Q6O331、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACF8P1R9G4K1T7W10HL1P6Z7T9W4V8M3ZV6O2R3A10A6Z2H932、根据中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取物制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCT9A2R8V10T9W9W10HR8Y10M8T3Z2Z7I9ZN5V1P1O2S2K7X333、甲
20、药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCR3X3N4Z8L4B8W2HK6O9N1D10B3J9R7ZT9A3C3I7F2M7D134、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 CCL1
21、0D7E7C4J5T7I2HD9W1H8Q2J10J4Y3ZF5F10E2D5N9J5Z735、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】 CCN5I5T3E8I8N4T4HZ1Q4H8I1F4E5V5ZY9H5Z10N9P3U1Y836、禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管
22、理条例【答案】 ACI4S8J10U4Y5R3F2HG2U9E1Z8O4L2A3ZU5V2Q6Q6X3H9W837、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】 BCA10V9V3W6R8W5R7HC4V10Z4S9Q1F4T1ZL10B5W2B7E7X5K638、变更经营范围属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 ACF10R4F7I7S10G1K1HV1H8U2Z1D7O6W4ZI1E7W5M4E5O4J439、门诊对重度慢性疼
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 高分 300 下载 答案 国家
限制150内