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1、DWJ-2000 型型滴滴丸丸机机的的保保养养与与维维护护方方案案一一、选选题题背背景景及及选选题题原原因因滴制法又被称为滴聚法,是一种常用的滴丸生产方法,此方法将药物与基质熔融后,用滴制装置,滴入另外一种不相混溶的冷却液中,使两种物质接触,利用液体的表面张力,制成滴丸。而 DWJ-2000 型滴丸机设备极其精密,采用了机电一体操作极为精细,使制滴丸的效率大大提升。该设备聚合了药物调制供应系统、动态滴制收集系统、循环制冷系统、电气操作控制系统。具有制凝介质循环装置。制凝介质循环装置安装有加热和制冷两套系统,适合需要制冷或制热的多类型制凝介质,制热温度可调范围为 2590,制冷温度了调范围为 2
2、5(环境温度 25),适合多种滴制工艺方法的生产,多个品种药品滴制出的滴丸生产。DWJ-2000 型滴丸机是制药行业制滴丸药品的经济实用型设备,如果操作不规范,可能会导致严重后悔,DWJ-2000型滴丸机设备的严重损坏和设备故障,导致影响滴丸的质量,只有制定一套规范的使用与维护方案,才能保证该设备的规范操作。二二、设设计计依依据据1.DWJ-2000 型滴丸机的基本情况设备名称型号设备供应商购置时间设备主要用途多功能滴丸机DWJ-2000烟台康达尔药业有限公司2015年12月某制药厂制滴制车间滴丸的制备2.DWJ-2000 型滴丸机在保养和维护中常见的问题(1)滴丸粘连;(2)滴丸表面不光滑;
3、(3)滴丸拖尾;(4)滴丸呈扁形。3.设计依据(1)药物制剂设备教材中关于滴丸设备相关内容;(2)DWJ-2000 型全自动滴丸机说明书;(3)某制药企业 DWJ-2000 型滴丸机的操作规程。三、设计方案三、设计方案(一)DWJ-2000 型多功能滴丸机的滴丸流程及原理1.DWJ-2000 型滴丸机的构成(1)药物调制供应系统;(2)动态滴制收集系统;(3)循环制冷系统;(4)电气控制系统。2.DWJ-2000 型滴丸机机滴丸流程及工作原理(1)接通电源,设置好制冷、油浴、药液和滴盘的温度,使其达到生产所需要的温度,并启动设备;(2)打开空气压缩机,让其正常运作,使空气压缩机的压力达到所需要
4、的值 0.7MP;(3)从 DWJ-2000 型滴丸机设备滴灌上部的加料口处,加入已经热熔融化好的待滴制滴液,启动设备,进行搅拌,缓慢地扭动打开滴丸设备滴灌上的滴制药液的滴头,使设备滴头下滴的药液相符合我们的滴制药液生产的工艺技术要求;(4)设备正常开始滴丸后,每相隔一个小时,取出十粒成品的滴丸,用罩绸毛巾,拿起成品滴丸,擦抹去成品滴丸表面上的冷却油,一粒一粒对成品滴丸进行称量,称取成品滴丸的丸重,再根据称取滴丸的丸重的大小,适当的调整设备滴制滴丸的速度;(5)已经收集好的成品滴丸在设备的专用接丸盘里进行我们的滤油操作,离心 23次,筛选滴丸,取的正品滴丸应为滴丸中间粒径大小;(6)待设备里的
5、药液滴制没有之后,关闭设备的滴头开关。再者把设备操作面板上的制冷开关关闭,停止制冷,还有把设备操作面板上的油泵开关关闭,做好清洁工作。图 1.DWJ-2000 型滴丸机工作原理(二)DWJ-2000 型滴丸机的保养与维护方案1.每次开机前应检查 DWJ-2000 型滴丸机操作间的温度,空气压差,相对湿度是否符合要求,以保证 DWJ-2000 型滴丸机的顺利运行,以免对设备造成损坏,发生不良后果;2.运行前检查所需接丸盘,合适的规格丸筛,装丸胶袋,装丸胶桶,脱油用布袋是否准备完毕;3.每次滴丸前是否以清洁完毕,以免滴丸的污染。检查滴头是否关闭,以免在设备运行过程中发生泄漏,检查油箱内的液状石蜡是
6、否足够,保证滴丸顺利成型;4.每月对滴丸剂进行一次检查,检查 DWJ-2000 型滴丸机的药物供应系统是否出现故障,依次对保温层、加热层,调料罐、电动减速搅拌机、油浴循环加热泵、药液输出开关、压缩空气输送机等进行故障排查。对滴制收集系统,检查冷却剂在设备运行时,收集滴丸时,保持住液面平衡。循环制冷系统检查其是否能正常制冷。检查电气操作系统是否能正常的操作 DWJ-2000 型滴丸机;5.一般机件,每班开车前加油一次,中途可根据设备需要情况添加一次,每周对润滑点润滑一次;6.每班使用结束后,检查工作面是否粘有残渣,若有应清洗干净;7.每个班次结束后,若生产中断,须将设备彻底清洗干净并给各润滑点加
7、润滑油润滑,经过一系列的检查,在已经检查合格的设备上悬挂清洁合格的状态标志;8.更换模具时,应轻扳、轻放,以免变形损坏,机器使用场所应保持清洁;9.药液滴制滴丸完成后,如果需要更换另外一种药液再进行滴制的话,或者不再需要设备进行滴制工作的话,就需进行一次清洗,保持 DWJ-2000 型滴丸机的干净整洁,清洗滴丸设备的药液管路还有设备的调料罐等滴制系统设备。清洗流程:关闭操作面板上的各自程序,然后插上封闭插板。加水:加入 30 升 90 摄氏度以上的热水,从设备上的加药口或者进水口处向调料罐加入热水,因为热水清洗更快,然后关闭调料罐。清洗:把设备上的滴头拆下,单独用热水清洗,接着换上一个单孔滴头
8、,把导水管,接在单孔滴头的出水口处,把废水导入废水桶,然后打开设备的加料管阀门,再打开设备的空气压缩机,把已经提前准备好的热水注入到设备的储料罐里面,再打开设备上的滴头开关,接下来就会看到,废水顺着导水管流出,因为废水在空气压缩机产生的压力下,迅速的顺着接在滴头上的导水管流出,待废水流完,最后再关闭设备上的滴头开关。以上动作,重复的做数十次左右,一直到调料罐内的废水全部都流出去,滴制系统清洗干净为止,待设备清洗完成后,将设备上的滴头开关关闭,再把前面已经单独清洗好的滴头换到设备上去;10.要先把调料罐里面的压缩空气全部放空,才能加水清洗,因为不把压缩空气放空,调料罐内存在气压,进行清洗操作的话
9、,容易发生事故;11.清洗完毕后关闭空气压缩机,使空气压缩机停止运作,打开储料罐的放气阀,将压缩空气放出,待压缩空气放出后,再关闭阀门;然后操作触摸屏,先把系统关闭,最后再关闭设备的总电源,使设备完全处于停止运作状态。(三)DWJ-2000 型滴丸机的常见故障及分析1.故障状态:滴丸粘连。故障原因:冷却剂温度过低,粘性过大,滴丸的下降速度过慢。解决方法:升高冷却柱内冷却剂的温度。2.故障状态:滴丸的表面不光滑,不平整。故障原因:冷却剂的温度偏高,丸形的定型不完整。解决方法:降低冷却柱内冷却剂的温度。3.故障状态:滴丸有拖尾。故障原因:冷却柱内的冷却剂上部温度偏低。解决方法:升高冷却柱内的冷却剂
10、温度。4.故障状态:滴丸呈扁形。故障原因:冷却剂的上部温度过低,使药液与冷却剂液面发生碰撞从而形成扁形;药液的密度过大或者过小,与冷却剂的密度过大或过小,两者不相符合,使药液的液滴下降速度太块从而影响滴丸的形状。解决方法:升高冷却剂的温度;改变药液或者冷却剂密度,使药液和冷却剂的密度相匹配。(四)DWJ-2000 型滴丸机使用过程中的注意事项1.操作者应根据滴丸所带出的油量多少,适当补充冷油箱冷却介质;2.拆洗滴盘时,应控制上不调节阀不得随动,以防止漏液;3.加热保温系统中的加热介质,最高温度不得超过 100;4.DWJ-2000 型滴丸机设备结构复杂,需要有良好温度范围,安装时要选有空调的室
11、内,保证室内温度,以确保设备正常运行,最好控制在 25左右;5.因为设备工作功率为 5KW 以上,比较大,所以需要为设备配用专有电源;6.设备需要经常进行检修,维护等,并且设备工作时需要有良好的扇热空间,在安装DWJ-2000 型滴丸时的主机时,要流出足够的空间,为设备扇热,以及人员通过,主机安装的前后都需与墙体间隔一米;7.系统运行时,为防止他人对设备误动操作,影响生产,可在操作面板,将设备程序设置“注销”,需要再次操作设备时,可重新登陆即可8.系统运行前,一定要查看“参数设定”內的数据,必须符合要求,如果不符合,一定要更改后再运行。设置好符合生产所需的参数再运行系统,如果不符合,会影响生产
12、,需再次检查,设置好数据再运行。四、设计小结四、设计小结滴丸是由溶于一种基质(水溶性或脂溶性如聚乙二醇、明胶和硬脂酸等)的固体或者液体药物经过配料罐加温、搅拌混合成混悬液,再通过压缩空气输送机输送气压至滴灌,并经过一个特制的滴头滴入冷却柱内的冷却剂(一般冷却液有液体石蜡、植物油、甲基硅油和水等),应用液体表面具有的张力影响作用,通过精确控制冷却剂的温度,使药滴成功冷却形成圆球度极高的滴丸。DWJ-2000 型滴丸机由药物调制系统、动态调制收集系统、循环制冷系统、电气控制管理系统组成及其精密的设备。药物调制系统将药液与基质放入调料罐内,通过加热搅拌制成滴丸的混合药液,然后通过压缩空气将其输送到滴
13、液罐内。动态滴制收集系统在冷却油泵出口装有节流开关,通过调节冷却油泵节流开关的开启度控制油泵的流量,使冷却剂在收集过程中保持了液面的平衡。循环制冷系统为了保证滴丸的圆度,避免滴制的热量及冷却柱加热盘的热量传递给冷却液,使其温度受影响,制冷机组通过钛合金制冷器控制制冷箱内的冷却剂的温度,保证了滴丸的顺利成型。电气控制系统控制设备操作面板上的电气操作盘和各参数显示器。DWJ-2000 型滴丸机运动精密性和机构之间关联性非常高,作为一种典型的制药设备广泛应用于药企当中,其分子引力学和热力学特性关系到整个机器工作性能的发挥。因此DWJ-2000 型滴丸机的日常维护尤其重要五、附件材料五、附件材料图 2DWJ-2000 型多功能滴丸机图 3DWJ-2000 型滴丸机滴头滴制中六、六、参考资料参考资料1.杨宗发,董天梅.药物制剂设备M.中国医药科技出版社.2018.32.马兰.滴丸机的组成及操作步骤DB/OL.机械工业行业.2016.12.203.简树森.大型中药滴丸机生产线的创新特色J中国新技术新产品.20104.覃建民,曲韵智,任鲁华等,台式多功能实验滴丸机的研制和应用研究J中国医药技术经济与管理.2010
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