基层眼健康管理屈光数据采集技术规范(T-SMA 0039—2023).pdf
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1、ICS 13.100CCS C 50团团体体标标准准T/SMA 0039-2023基层眼健康管理屈光数据采集技术规范Technical specifications of refraction data collection for community eye healthmanagement2023-06-15-发布2023-06-30-实施上海市计量协会 发布T/SMA 0039-2023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.13.1基层眼健康管理.13.2居民眼健康管理信息系统.13.3屈光数据.14 硬件配置.24.1验光仪.24.2监控设备(电脑).24.3身份
2、识别设备.25 设备使用与管理.25.1测量过程.25.2测量数据质控.26 数据采集与应用.36.1数据采集要求.36.2数据采集参数.36.3数据使用.66.4数据共享.66.5数据安全.67 设备管理.67.1管理人员.67.2设备质控.67.3设备维护.7附录 A(规范性)眼健康筛查数据采集设备相关要求验光仪.8附录 B(资料性)验光仪管理信息登记表.10参考文献.12T/SMA 0039-2023II前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规则起草。本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市
3、计量协会公共卫生专业委员会提出,上海市计量协会归口。本文件起草单位:上海市眼病防治中心、宝山区顾村镇菊泉新城社区卫生服务中心、奉贤区奉浦街道社区卫生服务中心、虹口区提篮桥街道社区卫生服务中心、黄浦区老西门街道社区卫生服务中心、静安区宝山街道社区卫生服务中心、闵行区虹桥社区卫生服务中心、青浦区白鹤镇社区卫生服务中心、黄浦区五里桥街道社区卫生服务中心、杨浦区长海社区卫生服务中心、松江区泗泾镇社区卫生服务中心、徐汇区田林街道社区卫生服务中心、长宁区北新泾街道社区卫生服务中心、拓普康(北京)科技有限公司、上海雄博精密仪器有限公司。本文件主要起草人:邹海东、贺江南、陆丽娜、徐艺、林森林、朱剑锋、褚晨、彭
4、雅君。本文件 2023 年 6 月首次发布。T/SMA 0039-20231基层眼健康管理屈光数据采集技术规范1范围本文件规定了社区眼健康管理屈光测量仪器与监控设备的硬件配置、使用与管理、数据采集与应用、以及设备管理。本文件适用于社区卫生服务中心、中小学校、健康驿站、智慧健康小屋等开展的基层眼健康管理工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。JJG 892-2011验光仪3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1基层眼健康管理
5、eye health management for basic level针对社区居民重点眼健康问题,在社区开展视力、屈光检查、眼底照相等筛查,并进行转诊、随访、干预、健康宣教等管理。3.2居民眼健康管理信息系统 eye health information system按照国家有关法律法规和政策、标准的要求,以计算机技术、网络通讯技术等现代化手段,对整个居民眼健康管理体系中产生的业务、管理等数据进行采集、处理、存储、分析、传输及交换,为市区两级眼病防治机构、医疗机构、社区卫生服务中心提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。3.3屈光数据 refraction data在基层眼健康管理中
6、,进行屈光检查过程中所产生的球镜度、柱镜度、轴位、角膜屈光度等屈光状态数据。T/SMA 0039-202324硬件配置4.1验光仪4.1.1本文件涉及的验光仪应符合 JJG 892-2011 的要求,需取得国家医疗器械注册证和国家计量器具型式批准证书,设备参数要求见附录 A。4.1.2每台验光仪应配置一个测量升降台,两把测量椅。4.1.3同一服务点应选用同一型号的验光仪,避免不同系统间性能差别导致的检测结果偏差。4.2监控设备(电脑)4.2.1验光仪连接的监控设备(电脑)需具备网口、Wi-Fi、蓝牙或 RS232,能够和居民眼健康管理信息系统中的采集端系统对接,满足自动化采集需要。4.2.2应
7、使用监控设备(电脑)传输被检者的基本信息及屈光测量数据。4.3身份识别设备4.3.1每台验光仪配备一台身份识别器,需通过国家人力资源及社会保障部读写器检测。4.3.2通过身份识别器读取被检者医保卡或身份证信息,后台自动匹配被检者居民身份证号码,身份证号码作为测量结果的唯一索引号。5设备使用与管理5.1测量过程5.1.1开机,检查仪器显示屏及状态是否正常。通过模拟眼,进行校准检测误差。5.1.2基本信息采集。通过身份识别设备读取被检者医保卡或身份证,在居民眼健康管理信息系统录入被检者身份信息,信息匹配后进行检测。5.1.3使用验光仪进行测量时,操作人员需让被检者下颌置于下颌托,前额顶牢额承托,避
8、免测量角度和距离偏差导致测量结果产生误差。5.1.4引导被检者眼注视机内固视标,当固视标完全清晰时,验光仪自动进行调焦测量。5.1.5验光仪在测量过程中,自动进行雾视,调节平衡功能。5.1.6应对被检眼重复进行至少 3 次测量,测量结果取平均值。5.1.7验光结束时,球镜度、柱镜度、轴向等验光结果自动传输至监控设备(电脑)储存。5.1.8验光结果通过监控设备(电脑)自动上传至居民眼健康管理信息系统。5.2测量数据质控5.2.1屈光测量结果中,3 次球镜度数差值不应超过 0.50D,否则需重新测量,或注明影响 3 次一致性原因。T/SMA 0039-202335.2.2在测量过程中,如仪器提示无
9、法测量、数据可信度低等情况,应及时记录情况。6数据采集与应用6.1数据采集要求被检者基本信息、屈光等测量数据信息应由系统与设备对接通过接口直接传输录入,避免虚假数据的产生。被检者基本信息、屈光数据应通过居民眼健康管理信息系统档案数据自动关联采集。6.2数据采集参数6.2.1基本信息眼健康管理信息系统基本信息见表1。表 1 眼健康管理信息系统基本信息A名称内容A1证件类型1)居民身份证2)居民户口薄3)港澳居民来往内地通行证4)台湾居民来往内地通行证5)护照A2证件号A3姓名A4性别1)男性2)女性A5出生日期A6医保卡类型1)社保卡2)医保卡3)新农合卡4)健康卡A7医保卡号A8户籍地址-省(
10、自治区、直辖市)A9户籍地址-市(地区)A10户籍地址-县(区)A11户籍地址-乡(镇、街道)A12户籍地址-居委会、村A13户籍地址-地址文本A14被检者电话号码A15被检者手机号码T/SMA 0039-20234A16采集时间6.2.2屈光数据眼健康管理信息系统屈光测量信息见表2。表 2 眼健康管理信息系统屈光测量信息B名称内容B1是否散瞳1)未散瞳2)已散瞳B2验光检查时间B3验光检查者编号B4验光检查者B5右眼球镜_D(-29.50+25.00D)B6左眼球镜_D(-29.50+25.00D)B7右眼柱镜_D(0.0011.50D)B8左眼柱镜_D(0.0011.50D)B9右眼柱镜轴
11、向_(0180)B10左眼柱镜轴向_(0180)B11瞳距_mm(1083mm)B12右眼角膜屈光度水平方向_D(33.0067.50D)B13左眼角膜屈光度水平方向_D(33.0067.50D)B14右眼角膜屈光度垂直方向_D(33.0067.50D)B15左眼角膜屈光度垂直方向_D(33.0067.50D)B16右眼角膜屈光度平均值_D(33.0067.50D)B17左眼角膜屈光度平均值_D(33.0067.50D)B18右眼角膜曲率半径水平方向_mm(5.013.00mm)B19左眼角膜曲率半径水平方向_mm(5.013.00mm)B20右眼角膜曲率半径垂直方向_mm(5.013.00m
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