(59)--12.2片剂的常用辅料.docx
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1、片剂的常用辅料P1:同学们好,今天我们学习片剂的常用辅料。P2:感冒是人人都会经历的,各种不舒服,一旦你感冒了该怎么办?输液还是口 服?去医院还是自己去药店买药?是买液体制剂还是固体制剂?我们知道,注射 剂虽然起效快,但是存在危险性、疼痛性,导致用药顺应性低,而且许多媒体报 道国内医疗机构存在输液剂滥用现象。液体制剂则携带不便,因此,从用药依从 性和服用方便性来说,片剂还是人们常用的固体剂型之一,可以满足不同临床医 疗的需要。P3:本知识点的学习要求和主要内容如下: 学习要求:1 .掌握片剂辅料定义及常用辅料。2 .熟悉片剂定义及特点。3 . 了解不同片型的片剂。 主要内容:1 .片剂定义、特
2、点。2 .片剂辅料定义、作用及特性3 .片剂常用五大辅料P4:我们回顾一下片剂的定义和分类。片剂英文为Tablets,系指药物与适宜的辅 料混匀后压制而成的片状固体制剂。主要供口服使用。口腔用片,如草珊瑚含片; 外用片剂,如阴道泡腾片;圆形片应用最为广泛,由于机械不断进步,已经可以 高质量地压制出各种异形片如三角形、棱形、椭圆形、方形、胶囊形、卡通外形 等。P5:但是不同片型的片剂依赖于不同形状的冲模制备而成。P6:片剂的特点从两方面来讲。片剂的优点是:剂量准确,服用方便;物理、化学稳定性较好;运输、携带方便;生产成本低;可满足不同临床医疗的需要。片剂的缺点是:婴幼儿、老年患者与昏迷病人不易吞
3、服;处方与制备工艺较为复杂;质量控制要求高。P7:接下来主要学习片剂的常用辅料。片剂与其他剂型一样,也是由药物和辅料 组成。辅料在绪论中学习过,英文为excipients,它系指在片剂处方中除药物以外 的所有附加物的总称,亦称赋形剂。P8:片剂辅料应具备其本身应具有的功能外,还应具备 较高的化学稳定性,不与主药发生任何物理化学反应。 对人体无毒、无害、无不良反应。不影响主药的疗效和含量测定。P9:不同的辅料可提供不同的功能,比如稀释、吸附、黏合、崩解和润滑等作用, 根据需要还可加入着色剂和矫味剂等,以提高患者的顺应性。根据辅料所起的作 用不同,将辅料分为以下五类:第一类稀释剂,亦称填充剂,英文
4、diluents或fillers。稀释剂的作用不仅是增加片剂的重量与体积,更重要的是改善药物的压缩成 型性,提高含量均匀度,特别是小剂量药物的片剂。常用的稀释剂有淀粉、蔗糖、 糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类(硫酸钙、磷酸氢钙)、糖醇 类(甘露醇、山梨醇)P10:同一稀释剂根据不同需要可起不同作用,如乳糖,在固体制剂中作为填充 剂;用作吸附剂增加药物的溶出度和生物利用度;吸附着色,使片剂色泽均匀稳 定;应用无水乳糖采取干压工艺;薄膜包衣;冻干产品;乳糖与微晶纤维素混合 干研磨,制成微粒化片剂(如菲洛贝特)与进口片质量一致。P11:第二类是润湿剂moistening agent与黏合
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- 59 12.2 片剂 常用 辅料
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