2023年执业西药师考试:执业药师《药事管理与法规》真题模拟汇编(共207题).docx
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1、2023年执业西药师考试:执业药师药事管 理与法规真题模拟汇编(共207题)1、影响药物疗效的因素应列在()(单选题)A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】试题答案:C2、属于国家一级保护野生药材物种的是()(单选题)A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花试题答案:A3、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是()o (单选题)A.药品监管部门工作人员刘某B.药品科研单位研究员关某C.药品检验机构工作人员张某D.批发企业执业药师赵某试题答案:D 4、因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的,侵害人应当赔偿()(单选题)C.小季因为购买某款面膜使用后皮肤过敏
2、严重,商家拒绝赔偿D.小赵要求商家向其提供商品的进货价试题答案:A, B,C35、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是()(单选题)A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门试题答案:C36、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况包括()(多选题)A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物试题答案:A, B, C, D, E37、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关批发零售中药饮片,说法错误的是()(单 选
3、题)A.零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)B.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书C.须从持有药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复 印件)E.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的 生产、经营企业资质证书(复印件)试题答案:A38、下列不属于医疗用毒性西药品种的是()(单选题)A. 土的宁B.毛果芸香碱C.阿托品1).阿桔片试题答案:D39、甲和乙同为药品批发企业,其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精 神药品
4、、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品 零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策 略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营 范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()(单选题)A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药D. A型肉毒素试题答案:B40、某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。该抗菌药品,对细菌耐药性影响较大,价格相对 较高,应按照()(单选题)A.非限制使用级管理B.限制使用级管理C.特殊使用级管理D.特殊药品管理试题答案:B41、药物临床试
5、验必须符合()(单选题)A. GMPB. GSPC. GLPD. GCPE. GAP 试题答案:I)42、根据执业药师注册管理暂行办法,申请执业药师注册的条件不包括()(单选题)A.取得执业药师资格,经执业单位同意,并按规定完成继续教育B.遵纪守法,遵守职业道德,身体健康,能坚持在执业药师岗位工作C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的,除按执业药师注册管理暂行办法提交注册中 请资料外,只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件即可D.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的,不予注册试题答案:C43、药事管理的特点是()o (单选题)A.专业性、政策性、双
6、重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性试题答案:B44、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方()(单选题)A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.不得调剂试题答案:A45、国家药品标准的核心是()(单选题)A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准试题答案:A46、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同一批号的药品()。(单选题)A.可不打开最小包装B.可不开箱
7、检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装试题答案:D47、下列属于第二类疫苗的是()(单选题)A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗试题答案:A48、不符合我国中药管理规定的叙述是()(单选题)A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D.城乡集市贸易市场可以销售中药材二中药饮片、中成药试题答案:D49、属于三级保护野生药材物种的是()(单选题)A.新
8、蛇B.羚羊角C.远志1).紫河车试题答案:C50、药品发生群体不良反应的报告时限是()(单选题)A.立即B. 5日内C. 3日内D.1日内试题答案:A51、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日 起作出决定的期限为()(单选题)A. 15 日B. 30 日C. 3个月D. 6个月试题答案:A52、属于第二类精神药品的是()(单选题)A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片试题答案:D53、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册, 逾期不改正的,可处()(单选题)A. 5万元10万元的罚款
9、B. 2万元5万元的罚款C. 5000元2万元的罚款D. 5000元1万元罚款试题答案:B54、认定为劣药的情形是()(单选题)A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品批准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传试题答案:B55、药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()(单选题)A.药品的研制、栽培和生产环节B.药品的经营和使用环节C.药品的研制、生产、经营、使用环节D.药品的栽培和经营环节E,药品的生产和使用环节试题答案:C56、北京力仁药业准备在上海某药学专业期刊上发布处方药药品广告。力仁药业所经营品种中, 可以做广告的品种有
10、()(单选题)A.地西泮B.美沙酮注射液C.舒肝丸D.三喋仑试题答案:C57、医疗器械注册证格式为:XI械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()(单选题)A. XI境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为 注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称B.X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适 用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械C. XXXX3为首次注册年份D. X4为产品分类编码试题答案:D58、根据药品生产质量管理规范,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险 管理体系,确保药品质量符
11、合预定用途。下列行为中,符合药品生产质量管理规范的有()(多选题)A. 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021 年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁试题答案:A,B59、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是()(单选 题)A.建立健全公共卫生服务体系B.加
12、快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系试题答案:C60、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草,旦拒不赔偿,此行为侵犯消费者的() (单选题)A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获取赔偿权试题答案:D61、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是(单选题)A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格
13、的药师试题答案:B62、由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()(单选题)A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况试题答案:C63、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()(单选题)A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药试题答案:D64、有关药品广告的说法,正确的()(单选题)A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药试题答案:C
14、65、医疗机构制剂许可证项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()(单选题)A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C.医疗机构名称、配制地址、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人试题答案:B66、使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()(单选题)A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应试题答案:D67、运输证明有效期为()(单选题)A. 3个月B. 1年C.2年D.3年试题答案:B68、处方管理办法规定急诊处方的用量一般()(单选题)A.不得超过1日B.不
15、得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日试题答案:B69、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的()o (单选题)A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任B.由司法机关依法追究刑事责任C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任试题答案:A70、关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见的表述,说法正确的有()(多选 题)A.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.推广“互联网+药品流通”,方便群众用药1).调整利益驱动机制,规范医疗和用药
16、行为试题答案:A, B, C, D71、治咳嗽咯痰,微恶风发热,苔薄白脉浮缓者,首选()(单选题)A.止嗽散A.医疗费、因误工减少的收入B.残疾者生活补助费C.医疗费、因误工减少的收入,残疾者生活补助费,以及支付死亡者的丧葬费,抚恤费,死者 生前抚养人必要的生活费等费用I).支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费试题答案:c5、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()(单选题)A.薪蛇B.羚羊角C.远志D.紫河车试题答案:A6、对有严重不合理用药或者用药错误()(单选题)A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告B.应当告知处方医师,请其确认或
17、者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.不得调剂试题答案:A7、心脏起搏器属于()(单选题)A. 一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.进口医疗器械 试题答案:CB.半夏白术天麻汤C.平胃散D.大定风珠E.三子养亲汤试题答案:A72、透气胶带是()(单选题)A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械试题答案:A73、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()(单选题)A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D,县级药品监督管理部门试题答案:A74、具有发散作用的药味是(
18、)(单选题)A.酸B.苦C.甘D.辛E.咸75、有关麻醉药品的生产,说法正确的是()(单选题)A.麻醉药品、精神药品生产,由国家食品药品监督管理部门审批B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以按照计划销售C.定点生产企业能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性D.定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可以使用现金交易试题答案:C76、根据关于加强中药饮片包装监督管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说 法,错误的是()(单选题)A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须
19、附有质量合格标志试题答案:B77、根据野生药材资源保护管理条例,不得采猎的野生物种药材是()(单选题)A.羚羊角B.丹参C.黄苓D.甘草试题答案:A78、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是()(单选题)A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药试题答案:c79、执业药师注册证有效期满前3个月,应申请办理()(单选题)A.不予注册B.注销注册C.再次注册1).变更注册试题答案:C80、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处()(单选 题)A.违法销
20、售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款B.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款C. 5000以上2万元以下的罚款D. 1万元以上2万元以下的罚款试题答案:A81、病例数不少于300例的是()(单选题)A. I期临床试验B. II期临床试验c. in期临床试验D. IV期临床试验试题答案:c82、中药材保护和发展规划(2015-2020年),表述错误的有()(单选题)A.中药材资源保护与监测体系基本完善B. 100种药典收载的野生中药材实现种植养殖C.流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%D.全国中药材质量监督抽检覆盖率达到80%试题答案:D83、本地知名中药饮片生产企业于2010年11月
21、重新换证取得药品生产许可证,继续从事中 药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为,不符合法律规定的是()(单选题)A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业饮片炮制规范生产饮片C.按照省级药监部门批准的炮制规范生产D.经批准后接受委托生产中药饮片试题答案:B84、按照党的十八届三中全会关于完善统一权威的食品药品监管机构和国发(2013) 18号文件 关于省、市、县三级组建食品药品监管机构、对食品药品实行集中统一监管的要求,充分考虑食 品药品监管的专业性、技术性和特殊重要性,保持食品药品监管体系的系统性。已经组建食品药 品监管局的市(地、州)、县(市、区),要加强监管人员业务培训,提高人员素质,
22、规范执法 行为,提高监管水平。针对药监部门不予换证的行政处罚,药品经营企业不可(单选题)A.提请行政复议B.提起行政诉讼C.申请听证程序D.自行处理库存药品试题答案:D85、有关医疗机构管理的说法,错误的是(单选题)A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录 试题答案:D86、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制 剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生
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