2023年执业中药师考试:执业中药师《药事管理与法规》历年真题汇编(共299题).docx
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1、2023年执业中药师考试:执业中药师药事管理与法规历年真题汇编(共299题)1、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是()(配伍题)A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务试题答案:B2、根据下列选项,回答TSE题A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C. 一级保 护野生药材物种D.三级保护野生药材物种根据野生药材资源保护管理条例TS濒临灭绝 状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于(配伍题)试题答案:C3、参照药品管理要
2、求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是(配伍题)试题答案:B4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()(单选题)A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基 本药物I).所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售 试题答案:C40、根据中华人民共和国反不正当竞争法,不属于不正当竞争行为的是0 (单选题)A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动
3、中,给对方明示支付折扣并如实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人试题答案:C41、根据抗菌药物临床应用管理办法,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是(单 选题)A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药试题答案:C42、生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重 危害”,其法律责任是()(配伍题)试题答案:C43、某
4、县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行 政复议申请的机关可以是()(单选题)A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院试题答案:B 44、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()(单选题)A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的 批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺 酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片试题答案:C45、
5、根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()(不定项题)A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时 转换为处方药试题答案:C46、根据精神药品品种目录(2013年版),属于第一类精神药品的是()(配伍题)A.三哇仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西洋片D.盐酸布桂嗪注射液试题答案:A47、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是(单选题)A.药品再评价B.药
6、品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回 试题答案:C48、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有(多选题)A.以制造毒药为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工.提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒 物品罪处罚B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装.改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物 品罪处罚C.以加工.提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品 罪处罚D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖 制毒物品罪处罚试题答案:A, B,C49、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定使用麻
7、醉药品和精神药品。下 列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有(多选题)A. 丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向 所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意从附近其他医疗机 构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药方至少保存3年备查D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核,经考核合 格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格试题答案:A, C,D50、关于国家基
8、本药物目录的说法,错误的是()(单选题)A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的 药品试题答案:B51、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降 糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为(配伍题)试题答案:C52、根据药品经营质量管理规范,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是(单选题)A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分
9、库存放C,药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放试题答案:A53、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(配伍题)A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历试题答案:C54、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是(单选题)A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽
10、类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运 动员禁用”字样55、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该 规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一 法律适用过程体现()(单选题)A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则试题答案:D56、关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是()(不定项题)A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药
11、品B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,才可以为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格,都不能为自己开具麻醉药品试题答案:D57、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床 试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。(配伍题)A. II期临床试验B. I期临床试验c. in期临床试验d. w期临床试验试题答案:B58、依据化妆品卫生监督条例,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用途化妆品,下 列属于非特殊用途的化妆品是()(单选题)A.
12、染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类试题答案:C59、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()(配伍题)A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革会员会D.商务部试题答案:D60、责令停产停业属于()(配伍题)A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分试题答案:C61、根据药品不良反应报告和监测管理办法,属于新的药品不良反应的是(单选题)A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应B.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所
13、有不良反应62、根据选项,回答TSE题A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲TS属于分布区域 缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()(配伍题)试题答案:D63、某中医药大学附属医院欲按照太平惠民和剂局方记载的方剂与传统工艺,配置一种专 治偏头痛的中药制剂。根据中华人民共和国中医药法,配置该中药制剂的前提条件是()(单选题)A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号试题答案:C64、下列药学技术人员,
14、符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ()o (单选题)A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业 执业药师资格考试(免2科)B.乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作10年,副主任中药师(副高级职称), 报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资 格考试D. 丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试试题答案:D65、从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()(配伍题)试题答案:B
15、66、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()(单选题)A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂试题答案:B67、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门(配伍题)试题答案:A68、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()(配伍题)试题答案:B69、根据下列选项,回答TSE题A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂TS属 于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()(配伍题)试题答案:A70、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()(配伍题)A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改
16、革会员会D.商务部试题答案:A71、对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上 市的药品属于()(配伍题)试题答案:D72、根据中成药通用名称命名技术指导原则,不属于中成药通用名称命名基本原则是(单 选题)A.科学简明,避免重名B.规范命名,避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通,拒绝迷信试题答案:D73、根据中华人民共和国中医药法,具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的 地产中药材限于()(单选题)A.其所在村医疗机构的执业活动中B.民族地区使用C.农村集贸市场购销D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂试题答案:A74、.甲、乙、丙三家药品批
17、发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是(单选题)A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店试题答案:A75、根据选项,回答TSE题A.3日用量B. 15日用量C. 一次性常用量D. 7日常用量TS为 急诊患者开具处方,一般每张处方限量为(配伍题)试题答案:A76、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()(配伍题)A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请77、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应由卫生行政部门给予行政处罚的有()(多 选题)A.医疗机构无专
18、职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告试题答案:A, B,C78、药品流通环节重大改革的重点是()(配伍题)试题答案:B79、在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药 品交易合法性的说法,正确的是()(不定项题)A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营 的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机
19、构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品 生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务试题答案:C80、根据下列材料,回答TSE题 某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检 查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批 和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令 整改,并依照中华人民共和国中医药法的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现, 该诊所后堂内安装有
20、中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料 多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂TS根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅 自开展执业活动的说法,正确的是(不定项题)A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任C.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内 不得从事中医药相关活动5、根据下列选项,回答TSE题A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头胞菌素类抗菌药物D.蛋白 同化制剂TS在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()(配伍题)试题答案:D
21、6、采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是()(配伍题)试题答案:A 7、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应报告所有不良反应的是()(配伍题)A.首次进口 5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于HI期临床试验的药物 试题答案:A8、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条 件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪 论处的有()(多选题)A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、
22、劣药,而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的试题答案:A, B, C, D9、根据下列选项,回答TSE题A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从 非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品TS甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的 乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。 关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为(配伍题)试题答案:A 10、特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于(配伍题)D.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂试题答案:C81、如果甲药品生产企业欲生
23、产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是(不定项题)A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售试题答案:B82、国家食品药品监督管理局行政事项受理服务和投诉中心设置的食品药品投诉举报电话是() (单选题)A. 120B. 12315C. 12320D. 12331试题答案:B83、根据选项,回答TSE题A.药品再评价B. IV期临床试验C. I期临床试验D.药理毒理研 究TS属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是(配伍题)试题答案:D84、下列内容不属于执业药师职责范畴
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