2023年执业中药师考试:执业中药师《药事管理与法规》真题模拟汇编(共351题).docx
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1、2023年执业中药师考试:执业中药师药事 管理与法规真题模拟汇编(共351题)1、根据药品生产质量管理规范,不属于物料接收的记录内容的是()(单选题)A.交货单上所注的价格B.企业内部所用物料名称和(或)代码C.供应商和生产商(如不同)的名称D.接收后企业指定的批号或流水号试题答案:A2、某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符 合规定的是()(单选题)A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发试题答案:A3、经
2、批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是()(单选题)A.布桂嗪B.哌醋甲酯C. 丁丙诺啡透皮贴剂D.百白破疫苗试题答案:C 4、有关广告审查,说法正确的是()(多选题)33、法的特征包括()。(多选题)A.规范性B.国家意志性C.国家强制性D.普遍性试题答案:A, B, C, I)34、根据中华人民共和国药品管理法,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备 规定的开办条件外,还应遵循的原则是()。(单选题)A.市场调节B.合理布局C,方便群众购药D.品种齐全试题答案:C35、按照关于禁止商业贿赂的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是()(单选题)A.经营者在账外暗中给予对方单
3、位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账试题答案:D36、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(单选题)A. 一次常用量B. 3日常用量C. 7日常用量D. 15日常用量试题答案:D37、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的 是()(单选题)A.戒毒药品信息B.药品信息C.药品广告D.医疗器械信息试题答案:C38、中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出的医药卫生体制改革的基本
4、原 则有()(多选题)A.立足国情B.以人为本C.坚持统筹兼顾D.公平与效率统一试题答案:A, B, C, D39、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是(单选题)A.生物制品B.中药饮片C.化学药品D.中成药试题答案:A40、根据处方管理办法保存期满的处方销毁须().(单选题)A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案试题答案:A41、关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释规定了应当酌定从重处罚的情 形不包括()(单选题)A.生产、销售用于应对突发事件的假药的B.生
5、产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液 制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的C.两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的D.医疗机构工作人员生产、销售假药的试题答案:A42、零售药店不得经营的药品是(单选题)A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.终止妊娠药品D.注射剂试题答案:C43、经营者捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于()(单选题)A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为试题答案:C44、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发(2015) 44号),仿制 药是指()(单选题)A
6、.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品试题答案:A45、患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是()o (单选题)A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C. 口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药试题答案:B46、根据药品不良反应报告和监测管理办法,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品 生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为()(单选题)A. 20日内B. 10日内C. 30日内D. 15日内试题答案:C47、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是()(单选题)A.具有高
7、级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师48、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()(单选题)A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、 核对C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库D.验收药品应当做好验收记录试题答案:C49、药师发现严重不合理用药或者用药错误时()。(单选题)试题答案:C50、一次性使用输液器是()(单选题)A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口二类医
8、疗器械试题答案:C51、中华人民共和国药品管理法规定,按劣药论处的是()(多选题)A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 试题答案:B, C,E52、我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()(单选题)A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口 5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口 5年以内的进口药品试题答案:D53、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当查 验的证明文件不包括()(单选题)A.乙药品批发企业
9、的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的药品标准D.丙抗菌药物的批准证明文件试题答案:C54、以下关于中国药典说法错误的是()(单选题)A.由国家药典委员会编纂,国家卫生计生委批准并颁布B.是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准C.于1953年编纂出版第一版D.从1985年起每5年修订颁布新版药典试题答案:A55、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员,应当是具有几年以上炮制经验?()(单选题)A. 1年C.3年D.5年试题答案:C56、医疗机构的药品购进记录应当()(单选题)A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年,
10、但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年试题答案:C57、负责对药品注册申请进行技术审评的是()o (单选题)A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心试题答案:C58、依据处方管理办法中的四查十对原则,对临床诊断()(单选题)A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性试题答案:D59、外用药品和其他药品,应该进行()(单选题)A.分库存放B.分开存放C.分区存放D.集中存放试题答案:B60、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制齐I、 生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜
11、台,监测、调控温度 的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品 陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品 区域明显隔离。该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品零售管理的说法,错误的 是()(单选题)A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品试题答案:C61、医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是()(单选题)A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制
12、度D.保管、养护管理制度试题答案:A62、某药厂生产的银杏内酯注射液的主药含量超过国家标准规定,该药品应()(单选题)A.确认为假药B.按假药论处C.确认为劣药D.按劣药论处 试题答案:C63、下列没有体现药品的特殊性的是()(单选题)A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.稳定性试题答案:D64、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,不属于商业贿赂行为的是()。(单选题)A.经营者在销售商品时以明示并如实入帐的方式给予对方价格优惠B.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣试题答案:A65、
13、药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()(单选题)A.药品与地面之间有效隔离的设备B.存放饮片和处方调配的设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.验收、发货、退货的专用场所试题答案:B66、中华人民共和国消费者权益保护法中,消费者在购买商品时应享有的权利不包括()(单 选题)A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退换试题答案:D67、依照药品经营质量管理规范规定,下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是()(单 选题)A.要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。C.对
14、处方所列药品不得擅自更改或代用。D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新 签字方可调配和销售。E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。试题答案:B68、下列关于医疗机构制剂的特征说法,正确的是()。(多选题)A.市场上没有供应的品种B.双证管理C.品种补缺D.医院自用为主试题答案:B, C,D69、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业 的说法,正确的是()。(单选题)A.经国家药品监督管理部门批准B.可自行向邻省的医疗机构销售麻醉药品C.区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一
15、类精神药品,医疗机构可自行提货D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为试题答案:D70、下列不符合我国中药管理规定的叙述是()。(单选题)A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定A.发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品 广告,应当依法进行审查B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学 药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布试
16、题答案:A, B, C, D5、根据反兴奋剂条例(国务院令第398号),肽类激素生产企业可以向药品零售企业销售 ()(单选题)A.肽类激素产品B.肽类激素中的促性激素C.肽类激素中的人体生长激素D.肽类激素中的胰岛素试题答案:D6、麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为()(单选题)A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年试题答案:A7、具有建立医疗器械报告体系义务的是()(单选题)A.医疗器械上市许可持有人B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.医疗器械监管部门B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药
17、饮片、中成药试题答案:D71、下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有()(单选题)A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的试题答案:B72、根据抗菌药物临床应用管理办法,不得在门诊使用()(单选题)A.首选非限制使用级抗菌药物B.可选用限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.急救药物试题答案:C73、执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了 ()(单选题)A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉试题答案:
18、C74、第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()(单选题)B.2年C.3年D. 5年试题答案:D75、注册机构应当自受理变更注册申请之日起()内作出准予变更注册的决定,收回原执业药师注册证,颁发新的执业药师注册证。变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有 效期不变。(单选题)A. 6个工作日B. 7个工作日C. 10个工作日D. 15 日试题答案:B76、药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所 在地省级药品监督管理部门可以()(单选题)A.撤销药品批准证明文件B.处以罚款C.责令被抽查单位停产停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品
19、上市销售E.吊销许可证试题答案:D77、对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、 卫生要求,可以制定()(单选题)A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准E.强制性标准试题答案:B78、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()(单选题)A.立即B.3日内C. 7日内D. 15日内试题答案:A79、根据相关工作安排,某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药 饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、 证相符情况。中药饮片的生产,错误的是()(单选题)A
20、.中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制B.国家药品标准没有规定的,可以按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制C.应选用与药品质量相适应的包装材料和容器D.包装不符合规定的中药饮片,更改包装后销售试题答案:D80、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉个例医疗器械导致严重伤害、可能导致严重 伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告?()(单选题)A.立即B. 3个工作日C. 10个工作日D. 20个工作日81、医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其()。(单选题)试题答案:C82、药品零售企业出售的金银花短斤缺两,该行为侵犯了消费者
21、的()(单选题)A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权1).获得赔偿权试题答案:C83、必须在广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()(单选题)A.氯雷他定(OTC)B.阿普噗仑C.氧氟沙星胶囊D.福尔可定试题答案:A84、药品广告中必须标明()(单选题)A.药品商品名称B.咨询电话C.忠告语D.药品价格85、在基本医疗保险药品目录中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是()(单选题)A.中成药B.中药饮片C. 口服泡腾剂D.血液制品试题答案:B86、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。(单选题)A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素
22、试题答案:A87、王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是()。(单选题)A.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书B.王某在2016年不需要参加继续教育C. 2019年2月,因执业药师注册证未过期,王某可以直接在药店以执业药师身份执业D.因王某工作地点仍在本市,可以直接在药店以执业药师身份执业试题答案:A88、处方药经批准可以()(单选题)A.在零售药店销售B.在大众媒介发布广告C.发布广告D.在指定的专业医学、药学期刊上发布广告89、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程 中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()(单选题
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- 药事管理与法规 2023 执业 药师 考试 管理 法规 模拟 汇编 351
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