药品购进自查报告范文(精选多篇).docx
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1、药品购进自查报告范文(精选多篇)第1篇:药品购进、使用状况自查报告 到12月药品选购、使用状况自查总结报告 我院依据有关规定要求,对本院2013年7月至12月的药品选购、使用等各个环节进行自检自查,检查状况如下: 1、建立健全了药品购进、验收、出入库、使用、贮存及质量平安保障等各项制度,并严格依据制度执行。 2、购进药品时,认真审核供货商资质,并索要药品经营许可证、营业执照、法人代表托付书原件、身份证复印件及售货人证件并存档,严格执行验收制度并依据规定索取,查验同批号药品检验报告;进口药品索要进口药品注册证及进口药品检验报告。 3、检查中未有从非法渠道购进药品德为。 4、国家基本药物使用状况:
2、我院基本药物品种数量占国家基本药物品种数量的71%,金额占总药品销售金额的40%,基本符合二级甲等医院的要求。 5、含麻黄碱类复方制剂检查:我院将单剂量大于30mg的复方制剂列入处方药管理,单次购买麻黄碱类复方制剂不得超过2个最小包装。 6、终止妊娠药物建立了真实完整的购进、使用记录,购用存货数量帐物相符,住院患者允许使用,门诊禁止零售。 7、中药材、中药饮片的选购:从具有资质的药材公司购进,药材的验收、贮存、养护严格依据标准制度执行,未有受潮、霉变、虫蛀、变质等现象。 8、麻醉药品管理方面:麻醉药品实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记“五专”管理。 9、我院做到严格依据药品管
3、理法规定,做到有法必依,依法管理,确保了药品质量平安。 2013年3月27日 第2篇:药品(器械)购进验收制度执行状况自查报告药品(器械)购进、验收制度执行状况 自查报告 依据上级主管部门要求,结合我中心的实际状况,依据“两个规范”管理的要求,乐观开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发觉了部分问题。针对存在的问题,我药房准时组织人员逐一进行整改订正,现将整改状况报告如下 : 一、严格依据医院药品、器械购进及验收制度开展工作,未存在违法违规购进药品、器械。 二、加强相关人员的业务培训,保证购进、验收环节药品质量牢靠。 三、明确相关人员责任,填写购进、验收记录,保证每次购进药品都有据可查,验收的
4、药品合格可用。 四、加强药品、器械购进票据管理,未发觉丢失、损毁现象。 五、加强各环节管理,避开消逝购进记录重复、数字不相符等由于马虎导致的错误消逝。 六、重点加强化验室试剂购进、验收及疫苗购进、验收的督查力度。 宁静禄脿医院(宁静市禄脿社区卫生服务中心) 2014年6月 第3篇:药品购进管理制度等宁明县那堪利民药店 药品购进管理制度 1、为认真贯彻执行药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,严把药品购进质量关,确保依法购进,特制订本制度。 2、药房业务人员应经专业学问及有关药品法律、法规培训,并经市级以上药品监督管理部门考核合格,持证上岗。 3、严格执行本单
5、位“药品购进质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优选购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。 在选购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约力气、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案; 审核所购入药品的合法和质量牢靠性,并建立所经营药品的质量档案; 对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。 4、制定的药品选购方案,应经分管质量的院领导审核。 5、选购药品应签订选购合同,明确质量条款。选购合同假如不是以书面形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议(须注明有效期、签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章)。 6、购进药品应索取
6、合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。 宁明县那堪利民药店 药品检查验收管理制度 1、为确保购进药品的质量,依据药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。 2、药房应明确质量验收人员,验收人员应具有高中以上学历,并经岗位培训和市级以上药品监督
7、管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。药品质量验收由质量验收人员负责。 3、验收员应依据要求,对到货药品进行逐批验收。 4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内准时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后6小时内验收完毕。 5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数量进行逐一检查,具体内容为: 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮藏条件等; 验收整件药品包装中应有产品合格证
8、; 特殊药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识; 验收进口药品,其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收; 8、验收药品时应检查有效期,一般状况下有效期不足6个月的药品不得购进。 9、对验收不合格的药品,应报分管质量的院领导处理。 10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期
9、、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 宁明县那堪利民药店 药品储存养护管理制度 1、为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,依据药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。 2、建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经市级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库030,阴凉库0-20,冷库210,相对湿度4575),每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药
10、房内温湿度。依据温湿度(储存一般品种药品的库房依据阴凉库标准,温度保持在020,相对湿度保持在4575)状况,实行相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。 4、依据药品的使用状况,对一般品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 5、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品报告表”。 6、药品不得直接接触地面和墙壁。 7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存,内用药与外用药、性质相互影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。药品应按品种、用途
11、或剂型分类储存,标签放置正确,字迹清晰。 8、养护中发觉有质量问题的药品,应暂停使用,准时报分管质量的院领导处理。 药品处方调配管理制度 宁明县那堪利民药店 1、为贯彻执行药品分类管理的规定,严格管理处方药,规范药品处方调配操作,确保药品使用的平安、有效、正确、合理,特制定本制度。 2、处方调配人员须经市级以上药品监督管理部门培训并考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗;处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。 3、发放处方药必需凭医师开具的处方,经处方审核人员审核后方可调配和发放,调配或发放人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。 4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调
12、配、发放,必要时,需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。药品发放人员不得更改处方内容。 药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核; 处方审核员收到处方后应认真审查处方中的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位,如有药名书写不清、药味重复,或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等状况,应向患者说明状况,经处方医师更正或重新签章后再调配,否则拒绝调配; 处方经审核合格并由处方审核员签字后,交由调配人员进行处方调配; 调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无误后,调配人员在处方上签字或盖章,交由处方审核员审核; 处方审核员依照处方对调剂药品进行审核,合格后交由发
13、放人员发放; 发放人员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量,同时向顾客说明服法、用量等留意事项。 宁明县那堪利民药店 药品拆零管理制度 1、为便利消费者用药,规范药品拆零使用行为,保证药品质量,特制定本制度。 2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确标示药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。 3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。拆零发放人员应具有高中以上文化程度,由市以上药品监督管理部门培训合格,发给岗位合格证书,方可上岗。 4、药房应设立拆零专柜,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。 5、拆零后的药品,应相对集中存放于拆
14、零专柜,不得与其他药品混放,并保留原包装及标签。 6、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发觉质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零使用。 7、药品拆零时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等必有项目及医院名称、批号等一般项目,核对无误后,方可交给患者。 8、应做好拆零药品使用记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。 宁明县那堪利民药店 药品质量事故管理制度 1、质量事故,是指药品使用过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本单位经济损失的状况。质量事故按其性
15、质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故两大类。 2、重大质量事故 违规选购假劣药品,造成严峻后果者; 未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者; 保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者; 发放药品消逝差错或其他质量问题,严峻威逼人身平安或已造成后果者。 3、一般质量事故 违反进货程序购进药品,但未造成严峻后果者; 保管、养护不当,致使药品质量发生变异。 4、质量事故的报告程序、时限 发生重大质量事故,造成严峻后果的,质量管理人员应准时向分管质量的院领导报告,并在规定时限内上报药品监督管理部门; 发生一般质量事故,质量管理人员应在当天向分管质量
16、的院领导报告,由分管质量的院领导认真查清事故缘由,准时处理,并在规定时限内向药品监督管理部门报告。 5、发生事故后,质量负责人应准时通知各相关部门实行必要的把握、补救措施。 6、处理药品质量事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故缘由不查清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。 宁明县那堪利民药店 不合格药品管理制度 1、为严格不合格药品的把握管理,确保消费者用药平安,特制定本制度。 2、分管质量的院领导负责对不合格药品实行有效把握管理。 3、质量不合格的药品不得选购和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括: 药品的内在质量不符合国家法定
17、质量标准及有关规定的药品; 药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品; 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。 4、在药品验收、养护、使用过程中发觉不合格药品,应存放于不合格药品库(区),挂红色标识,准时上报分管质量的院领导处理。 5、不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品,销毁时应做好相关记录。 6、对质量不合格的药品,应查明缘由,分清责任,准时制定与实行订正、预防措施。 宁明县那堪利民药店 药品不良反应报告管理制度 1、为了加强药品的平安管理,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药平安、有效,依据药品管理法的有关规定,特
18、制定本制度。 2、药品不良反应(英文缩写ADR),主要是指合格药品在正常用法、用量状况下消逝的与用药目的无关或意外的有害反应。 3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 4、药房应明确药品不良反应监测工作人员,负责收集、分析、整理、上报本单位的药品的不良反应信息。 5、各相关工作人员应留意收集的药品不良反应的信息,准时填报药品不良反应报告表,上报药品不良反应监测人员。 6、药品不良反应监测人员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。 宁明县那堪利民药店 卫生和人员健康管理制度 1、为确保药品质量,依据药品管
19、理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制订本制度。 2、分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全面责任,并明确各岗位的卫生管理责任。 3、储存药品的库房应卫生洁净,地面、墙壁、顶棚应光滑平整。药房内应监测和调整温湿度的设备和记录(空调、温湿度监测仪)。有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟、避光、通风的设备(如:防尘帘、灭蝇灯、捕鼠夹等)。 4、储存药品的设施设备应保持无灰尘、无污损。 5、保持药房内外清洁卫生,严禁把生活用品和其他物品带入药房。 6、每年定期组织一次全员健康体检,凡直接接触药品的工作人员必需依法进行健康体检,药品验收和养护人员应增加
20、“视力”、“色盲”检查项目,并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应准时调离工作岗位。 宁明县那堪利民药店 特殊药品管理制度 1、为加强本单位特殊药品的管理,规范其使用行为,依据依据药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制订本制度。 2、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照药品管理法及相应管理方法,对这些药品实行特殊管理。 3、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必需经卫生行政部门批准。特殊药品的选购和保管由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。
21、4、特殊药品的选购应做好年度方案,按规定逐级申报,经上级卫生行政部门批准后,到指定经营地点选购,并做好购进记录。 5、特殊药品购进入库时,应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。 6、特殊药品仅限本单位使用,不得转让、借出或移作它用。严格按规定把握使用范围和用量。对不合理处方,药房有权拒绝调配。 7、麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查。 8、建立完善的特殊药品报废销毁制度。过期、失效、破损的特殊药品每年报废一次,由药房统计,医院领导批准,报药品监管部门监督销毁。 第4篇:药品购进制度doc一、首次购进药品审核制度 1、为认真贯彻执行中华人民
22、共和国药品管理法、医疗器械监督管理条例等有关法律法规,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品的质量,特制定本制度。 2、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业;首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。 3、进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。 4、购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。 5、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进验收记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保
23、存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。 6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单。 7、首营企业和首营品种的审核必需依据“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。 8、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。 9、定期对进货状况进行质量评审,一年至少1次。认真总结进货过程中消逝的质量问题,加以改进。 二、药品、医疗器械购进验收制度 1、为有效把握药品经营质量,把好药品进货质量关,明确质量责任
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