药品监督自查报告范文(精选多篇).docx
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1、药品监督自查报告范文(精选多篇)第1篇:医疗机构药品使用监督药自查报告医疗机构药品使用监督检查 2014年度自查总结 镇江食品药品监督管理局: 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障患者用药平安、有效,依据医疗机构药品监督管理方法,对我院2014年度药品使用管理状况进行了自查,现将自查状况汇报如下: 一、我院建立有较为健全的药品质量管理体系,在药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节均制定有相应的管理制度、操作规程及岗位职责。药品质量管理小组负责药品质量的日常管理工作。 二、每年按期提交药品质量自查报告 三、有系统完整的药品选购、验收、发放制度 (1)除毒、麻、精、放药品未实施招标外,其他全
2、部药品均为省标、市标中标品种,药品归口由药剂科统一选购,其他科室和医务人员未发生选购行为。 (2)购进药品能按医疗机构药品监督管理方法要求查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件,妥当保存首营药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件,保存期限符合要求;索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符,票据保存期符合要求。 (3)对购进药品实施逐批验收,并建立真实及较为完整的药品验收记录,验收记录保存时间符合要求。 (4)已经开头实施部分生物制品、宝贵药品的电子扫码,发放,使药品质
3、量链条实现可追踪。 四、有专用的场所和设施、设备储存药品,药品的存放基本符合药品说明书标明的条件。 (1)今年初,我院完成了冷库建设,药房添置两台医用冰箱,使得药品储存能严格依据药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理 (2)药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格区。(3)配备有药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,并建立相应的养护档案。 (4)药品发放遵循“近效期先出”的原则。 (5)毒、麻、精、放药品严格依据相关法规的规定存放,并具有相应的平安保障措施。 (6)临床临时存放药品配备
4、有符合药品存放条件的专柜,有特殊存放要求的配备有相应的设备。 五、有独立的中药饮片存放库,中药饮片能按国家有关规定购进并建立有相关规章制度。并按规定进行中药饮片养护,有防虫、防鼠、防霉变等中药饮片基本养护措施。 六、为保证冷链药品的质量,我院制定了药房每日6次,药库每日4次,比常规更严格的温湿度查看和记录制度,并有执行状况的班组长监督检查制定。保证了冷链药品的质量平安。 七、有独立的计算机系统,掩盖了招标选购、验收、入库、储存、药品发放、调配全流程。并且实现了抗菌药物管理、麻醉药品管理的的信息化。 八、我院配备有与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员:其中:中、高级职称以上8名
5、、担负各部门负责人和骨干。有严格的各部门工作职责和工作流程,各部门药师各司其责,并相互协调,保证了药品质量平安发放到患者手中和病区护士手中。用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,基本符合相应的调配要求。建立有药品拆零调配管理制度,以保证拆零药品质量可追溯。 九、日常工作中留意加强对使用药品的质量监测,未发觉假药、劣药,依据药监部门供应的信息发觉存在平安隐患的药品能按方法要求准时处理,未发生不规范情形;未发生通过邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向患者销售处方药的情形。通过品管圈,5S等质量管理手段,削减差错,改善环境,既保证药品质量也提高了药学服务水平。 十、每年组织直接
6、接触药品人员进行健康检查,建立有健康档案。全体药师身体符合岗位要求。 十一、定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业学问的培训,建立有培训档案。2014年度自查存在问题:药品拆零分包工作由于种种缘由尚未能如期添置全自动单剂量分包机,由于医院两址,存在极个别供货不准时的状况。还有其他一些连接不够的状况。 针对药品拆零分包中存在的问题,已连续将购置全自动单剂量分包机纳入2015年度设备选购方案。 以上是我院方法执行状况的年度自查总结,诚请市食品药品监督管理局领导时常对我院的药品使用管理工作进行督导。 江苏高校附属医院药剂科 2014年9月19日 第2篇:医疗机
7、构药品使用监督药自查报告2014医疗机构药品使用监督药自查报告 (2500字) 医疗机构药品使用监督检查 2014年度自查总结 镇江食品药品监督管理局: 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障患者用药平安、有效,依据医疗机构药品监督管理方法,对我院2014年度药品使用管理状况进行了自查,现将自查状况汇报如下: 一、我院建立有较为健全的药品质量管理体系,在药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节均制定有相应的管理制度、操作规程及岗位职责。药品质量管理小组负责药品质量的日常管理工作。 二、每年按期提交药品质量自查报告 三、有系统完整的药品选购、验收、发放制度 (1)除毒、麻、精、放药品未实施招标
8、外,其他全部药品均为省标、市标中标品种,药品归口由药剂科统一选购,其他科室和医务人员未发生选购行为。 (2)购进药品能按医疗机构药品监督管理方法要求查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件,妥当保存首营药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件,保存期限符合要求;索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符,票据保存期符合要求。 (3)对购进药品实施逐批验收,并建立真实及较为完整的药品验收记录,验收记录保存时间符合要求。 (4)已经开头实施部分生物制品、宝贵药品的电子扫码,发放
9、,使药品质量链条实现可追踪。 四、有专用的场所和设施、设备储存药品,药品的存放基本符合药品说明书标明的条件。 (1)今年初,我院完成了冷库建设,药房添置两台医用冰箱,使得药品储存能严格依据药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理 (2)药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格区。 (3)配备有药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,并建立相应的养护档案。 (4)药品发放遵循“近效期先出”的原则。 (5)毒、麻、精、放药品严格依据相关法规的规定存放,并具有相应的平安保障措施。 (6)临床临时
10、存放药品配备有符合药品存放条件的专柜,有特殊存放要求的配备有相应的设备。 五、有独立的中药饮片存放库,中药饮片能按国家有关规定购进并建立有相关规章制度。并按规定进行中药饮片养护,有防虫、防鼠、防霉变等中药饮片基本养护措施。 六、为保证冷链药品的质量,我院制定了药房每日6次,药库每 日4次,比常规更严格的温湿度查看和记录制度,并有执行状况的班组长监督检查制定。保证了冷链药品的质量平安。 七、有独立的计算机系统,掩盖了招标选购、验收、入库、储存、药品发放、调配全流程。并且实现了抗菌药物管理、麻醉药品管理的的信息化。 八、我院配备有与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员:其中:中、高
11、级职称以上8名、担负各部门负责人和骨干。有严格的各部门工作职责和工作流程,各部门药师各司其责,并相互协调,保证了药品质量平安发放到患者手中和病区护士手中。用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,基本符合相应的调配要求。建立有药品拆零调配管理制度,以保证拆零药品质量可追溯。 九、日常工作中留意加强对使用药品的质量监测,未发觉假药、劣药,依据药监部门供应的信息发觉存在平安隐患的药品能按方法要求准时处理,未发生不规范情形;未发生通过邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向患者销售处方药的情形。通过品管圈,5S等质量管理手段,削减差错,改善环境,既保证药品质量也提高了药学服务水平。 十
12、、每年组织直接接触药品人员进行健康检查,建立有健康档案。全体药师身体符合岗位要求。 十 一、定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业学问的培训,建立有培训档案。 2014年度自查存在问题:药品拆零分包工作由于种种缘由尚未能如期添置全自动单剂量分包机,由于医院两址,存在极个别供货不准时的状况。还有其他一些连接不够的状况。 针对药品拆零分包中存在的问题,已连续将购置全自动单剂量分包机纳入2015年度设备选购方案。 以上是我院方法执行状况的年度自查总结,诚请市食品药品监督管理局领导时常对我院的药品使用管理工作进行督导。 江苏高校附属医院药剂科 2014年9月19
13、日 荐征稽所所长廉洁自律自查报告(共6篇) 荐科技工作自查报告(共6篇) 荐领导班子执行党风廉政建设责任制状况自查报告(共6篇) 荐2009年个人绩效考核自查报告(共6篇) 荐运城市科技局工业科行风评议自查报告及整改措施 第3篇:药品自查报告实施药品使用质量管理规范自查报告 xxxxx医院药剂科依据我省药品监督管理部门2007年10月1日实施的药品使用质量管理规范的要求, 从事药品使用活动,为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺当通过,药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长, xx,xx,xx为组员的自查小组,按实施药品质量管理规范现场检查项目逐一自查, 逐一对比,整个药剂科人员都做了大量细
14、致的自查工作,自查报告如下: 一、药剂科概况 肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构,地址位于肥城市查庄矿家属院内,中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处,总面积为132m2, 病房药房位于住院楼底层东, 面积为19m2,药库位于医院后院一排平房处, 总面积为47.6m2,药剂科现有人员5人,其中中药师1人,西药师4人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。 二、药品质量机构组织 分 管 院 长: 药事部门负责人: 质 量 负 责 人: 采 购 员: 三、药品使用质量管理体系 我院药剂科始终以来,严格依据药品管理法,药品使用质量管理规范设置管理机构,成立了
15、以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量拒绝权。 四、药剂科人员培训状况 药剂科各部门负责人都具有大专以上学历, 具有药师职称,生疏国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理阅历,生疏业务药品学问,能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建立了连续教育培训方案, 实行自学讲解的方式,提高
16、人员素养,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。 五、设施与设备 西药房内分非处方药区和处方药区,药库中合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调整及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够依据规定对所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案。 六、药品进货管理 为保证购进药品质量,医院制定了药品购进管理制度、首营企业品种管理制度、药品购进管理程序、首营企业审核程序、首营品种审核程序等,在
17、进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量牢靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货方案时以药品质量作为重要依据 ,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款,作为选购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,全部的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药
18、品经营企业购进。 七、药品质量验收管理 药品入库验收严格依据标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,阅历收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量特殊、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机
19、构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行把握性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由,分清质量责任,准时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。 八、药品储存与养护状况 仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格依据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,依据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存
20、放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发觉库房的温、湿度超出规定范围时,准时实行调控措施,并做好养护检查记录。养护人员对特殊缘由可能造成问题的药品、易变质药品、已发觉质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案
21、。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管,负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品,一类精神药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。 九、出库状况 药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对比发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发觉药品包装有特殊响动和液体渗漏,外包装消逝破损、封口不牢、衬垫不
22、实、封条严峻损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。 十、药品调配 用药人调配药品时,必需凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品, 药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品,应当依据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生洁净,并对所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中
23、药饮片的调配和质量管理严格依据医院中药饮片管理规范执行。用药人在完成处方调配后并依据规定妥当保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。 十一、验证申请 医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作,以便更好的为我矿职工家属服务。 第4篇:药品自查报告任丘麻家坞镇留村竹保诊所 关于药品销售管理自查自纠报告 任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据药品管理法实施条例、药品
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