REACH简介.docx
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1、REACH 简介REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Re
2、gulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC 。REACH 是欧盟规章化学品注册、评估、许可和限制REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemical
3、s 的简称 ,是欧盟建立的,并于 2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类安康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创力量,防止市场分裂,增加化学品使用透亮度,促进非动物试验,追求社会可持续进展等。 REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必需通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简洁地识别化学品的成分来到达确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必需有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评
4、估报告。全部信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟机构欧洲化学品局来治理。该机构将评估每一个档案,假设觉察化学品对人体安康或环境有影响,他们就可能会实行更加严格的措施。依据对几个因素的评估结果,化学品可能会被制止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍,与 RoHS 指令不同, REACH 涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎全部行业的产品及制造工序。REACH 要求制造商注册产品中的每一种化学成分, 大约共有 3 万种并要衡量其对公众安康的潜在危害。 REACH 建立了这样的理念:社会不应当引入的材料、产品或技术,假设它们的潜
5、在危害是不确知的。机电产品始终是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户, 没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH 制度的限制。编辑本段 具体内容REACH 法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:一注册整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的具体报告。REACH 法规中,化学物质的注册范围主要包括 :1. 数量1 吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;2. 上游供给商中未注册的含量重量比2%且总量1 吨/年/人的以单体单元 (monomericunits) 或化合物 (chemically bound substances) 形式存
6、在于聚合物中的单体或其他物质;3. 总量1 吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质 (substances in articles) ;4. 总量1 吨/年/人,化学品局有理由疑心会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。REACH 法规中,豁免注册的物质有:1. 1 吨/年/人的物质2. 放射性物质3. 海关监管下的不做任何处理或加工的: 1为再出口而暂存的, 或保税区或保税仓库中的;或 2过境的4. 非分别中间体5. 运输危急物质的运输工具6. 废弃物7. 成员国因国防之因而豁免的8. 医药或兽药9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和
7、动物养分剂10. 附件 IV 中的物质风险很低11. 附件 V 中的物质12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时recovery process 14. 聚合物聚合物本身但上游供给商中未注册的含量重量比2%且总量1 吨/年的以单体单元 (monomericunits) 或化合物(chemically bound substances) 形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外15. 仅用于产品或研发的化学物质 PPORD 5+5/10 年16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料 co-formulants 视为已注册17. 只用于生物杀
8、灭剂中的活性成分视为已注册18. 依据 79/831/EEC 指令,已做过化学物质申报的物质视为已注册二化学品安全评估评估产品所含每种化学物质的安全系数。 评估的内容有 :1,档案评估 是核查企业提交注册卷宗的完整性和全都性。2,物质评估 是核查该种物质是否需要企业供给进一步的信息。3,评估主要包括档案评估 Dossier Evaluation 和物质评估substance Evaluation 。档案评估 (Dossier Evaluation) 包括:-. 欧洲化学品治理局须于登记后 3 周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告供给应成员国 (Member State) 主管机关。但在分阶
9、段注册截至日期前 2 个月内收到的注册卷宗,需 3 个月时间进展审核;-. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,制止在欧盟国家生产、销售使用和进口成员国主管机关对技术档案进展审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验打算,以避开不必要动物试验;-. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下:(1) 同意进展试验,在附件 I 规定的截止期限内提交试验结果概要和争论方法建设性分析。(2) 决议同 a、但要求在修订的试验条件下进展。(3) 决议同 a、b 或 d,但当提交的试验目标与附件要求不全都时,要求增加一个或更多的试验。(4)
10、驳回试验的提议。(5) 决议同 a、b 或 c,假设几个注册人提交一样试验建议,治理局在90 天内协调其达成全都,找到一位进展试验来代表全体。(6) 同意的试验应有 45 天的公示期。物质评估 (substance Evaluation) 包括:-. 治理局为成员国供给评估优先物质的标准;-. 2011 年 12 月 1 日供给评估滚动打算草案,以后是每年的2 月 28日前;-. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动打算,并进展评估;-. 治理局将最终评估清单登于网上;-. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议物质180 天要求进一步的信息资料。三依据化学品的不同性质取得使用的特别授权。R
11、EACH 指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。 假设中国的企业要在欧盟注册,就不得不选择欧盟的代理机构,实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。据普遍估算,每一种化学物质的根本检测费用约需8.5万欧元,每一种物质的检测费用约需57 万欧元。化工产业本钱的增加, 势必引起下游产业的连锁反响。使得原本已经没有多少利润空间的机电企业,出口形势更不乐观。检验检疫机构提示相关生产企业要高度重视REACH 法规实施可能带来的巨大影响,生产经营者必需树立绿色生产、绿色营销的观念。尽早实行应对措施,进一步跟踪了解立法进展,进口、研发、使用无毒、低毒产品, 申请注册对欧出口化学产品,加强检测,准时反映所遇
12、到的技术壁垒问题, 抓紧争论并改进生产,确保躲避风险。企业只有不断进展具有自主学问产权的主导产业并且生疏把握 WTO 的玩耍规章,才能更好躲避贸易技术壁垒, 最大限度地避开出口产品受阻造成的经济损失。想要赢得市场就要提高产品的技术含量,提高学问产权意识,不断开发具有市场前景的产品,加大开发环保替代材料的力度,提高出口产品的质量,不断调整自己的生产技术及产品配方。需要引起留意的是,目前还有很多机电企业对欧盟这项规知之甚少。为此,检验检疫部门提示机电企业:一要乐观应对。消极观望会贻误有利时机,企业可以通过相关培训、研讨会了解REACH 制度的最进展。同时, 检验检疫部门也会不断向企业公布相关的信息
13、。二要主动了解。企业要改变过去单纯依靠政府部门引导的习惯思维,通过行业协会、欧盟客户、代 理商、国外机构等各种渠道了解信息,扩展消息来源,全面把握相关动态。三要适时出击。机电企业要亲热关注上游化工企业应对REACH 制度的状况, 提早做好原料供给商的选择工作以免影响生产。保护人类安康和环境安全是各国实现可持续进展的共同目标。REACH 法规对于我们国内制定相关的环保、贸易治理法规来说,有着不同寻常的借鉴意义。对企业而言,现在我国已经参加 WTO,经济已经全球化,企业不能只关注眼前的目标,而不关注国际市场的进展动态。 REACH 法规固然存在技术壁垒的嫌疑,然而随着各国环保要求的提高,一些污染性
14、企业和产品必将被淘汰。因此,相关企业必需加快产品构造的调整,不断提高产品质量、提高环保要求,增加产品更的力量,同时更应关注国际市场动态,加强 贸易技巧,不断提高国际竞争力。从 10 月 28 日起,REACH 法规下的义务随着第一份 高关注物质 候选清单的正式公布开头生效 。对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示:公司必需为归入授权候选清单中的物质担当相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身,同时还针对存在于配制品中,以及物品中的物质。编辑本段 物 品1. 从物质被归入候选清单开头:假设物品含有候选清单中的物质,且质量百分浓度大于0.1% ,则欧盟范围内此类物品的供给商必需向顾客供给
15、其可猎取的充分信息;或者,应消费者要求,在收到要求的 45 天内向其供给可猎取的充分信息。这类信息应保证物品的安全使用,且至少包括物质的名称。2. 从 2011 年开头:假设物品含有候选清单中的物质,且该物质质量百分浓度大于0.1% , 并且在物品中的总含量超过 1 吨/年/公司,则欧盟范围内此类物品的制造商或进口商必需向 ECHA 进展通报。3. 在 2010 年 12 月 1 日前归入候选清单中的物质,必需在2011 年 6月 1 日前完成通报;4. 在 2010 年 12 月 1 日或在之后归入候选清单中的物质, 必需在归入后的六个月内完成通报。编辑本段 物 质1. 从物质被归入候选清单
16、开头:2. 假设物质被归入候选清单之中,则欧盟范围内该物质的供给商必需向他们的客户供给一份安全数据表 MSDS 。编辑本段 REACH 法规中的高关注物质 SVHC第一批高关注物质清单 SVHC I序1号物 质蒽 Anthrac eneEC 号204-371-1CAS 号120-12-724,4-二氨基二苯基甲烷202-974-4101-77-9(4,4”Diaminodi phenylmet hane)thyl hexy3邻苯二甲酸二丁酯201-557-484-74-2Dibutylphthalate4氯化钴 Co231-589-47646-79-9balt dichloride5五氧化二2
17、15-116-91303-28-2砷 Diarsenic pentaoxide6三氧化二215-481-41327-53-3砷 diarsenic trioxide7二水(合)234-190-37789-12-0重铬酸钠10588-01Sodium-9dichromate8二甲苯麝201-329-481-15-2香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)9邻苯二甲204-211-0117-81-7酸二(2-乙基已醇)酯Bis(2- eAlkanes,C10-1 3,chloroShort C hainChlorlphthalateD
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