最佳抗蛋白尿剂量的肾脏保护ROAD研究 PPT课件.ppt
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1、最佳抗蛋白尿剂量的肾脏保护(最佳抗蛋白尿剂量的肾脏保护(ROAD)研究:)研究:贝那普利与氯沙坦治疗慢性肾功能不全患者的贝那普利与氯沙坦治疗慢性肾功能不全患者的随机对照研究随机对照研究文献解读文献解读研究背景研究背景越来越多的证据显示,除有效控制血压外,蛋白尿应被当作一种独立的危险因子和肾脏保护的基本治疗靶点无论患者是否合并糖尿病,应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II 受体拮抗剂(ARB)干预肾素血管紧张素轴均可延缓慢性肾功能不全的进展LVH:左心室肥大;UACR:尿蛋白肌酐比值;HDL-C:高密度脂蛋白胆固醇J Am Soc Nephrol 2007;18:18891898
2、.最佳抗蛋白尿剂量的肾脏保护(ROAD)研究:贝那普利与氯沙坦治疗慢性肾功能不全患者的随机对照研究J Am Soc Nephrol 2007;18:18891898.研究目的研究目的主要目的是评价与常规剂量相比,贝那普利或氯沙坦的最佳抗蛋白尿剂量能否安全地改善伴有蛋白尿、非糖尿病性慢性肾功能不全患者的肾脏预后次要目的是比较最佳抗蛋白尿剂量的贝那普利和氯沙坦的长期肾脏保护作用J Am Soc Nephrol 2007;18:18891898.研究设计研究设计研究方法南方医院肾脏科进行的前瞻性、随机化、开放性、盲法终点(PROBE)研究360例伴有蛋白尿、非糖尿病肾病患者患者随机接受贝那普利常规剂
3、量(10mg/天,第1组)、贝那普利最佳抗蛋白尿剂量(中位数:20mg/天,范围:1040mg/天,第2组)、氯沙坦常规剂量(50mg/天,第3组)或氯沙坦最佳抗蛋白尿剂量(中位数:100mg/天,范围:50200mg/天,第4组)治疗。平均随访时间为3.7 年主要终点为至血清肌酐加倍、终末期肾病(ESRD)或死亡这一复合终点的时间 次要终点包括蛋白尿水平和肾脏疾病进展速率的变化J Am Soc Nephrol 2007;18:18891898.研究设计研究设计患者入选标准筛选前至少6周没有服用过ACEI或ARB血清肌酐水平1.55.0mg/dl(133442 mol/L)肌酐清除率为2070
4、ml/min/1.73m2,在筛选前3个月的变异 1.0g/d,且3个月J Am Soc Nephrol 2007;18:18891898.研究设计研究设计患者排除标准:需要立即透析正接受皮质类固醇、非甾体类抗炎药或免疫抑制剂治疗高钾或低钾血症(血清钾浓度5.6或3.5mmol/L)肾血管疾病在试验开始前一年内发生过心肌梗死或脑血管事件结缔组织病以及阻塞性尿路疾病J Am Soc Nephrol 2007;18:18891898.患者基线特征患者基线特征患者基线特征a贝那普利氯沙坦患者基线特征a贝那普利氯沙坦常规剂量组(n=90)倍增剂量组(n=90)常规剂量组(n=90)倍增剂量组(n=90
5、)常规剂量组(n=90)倍增剂量组(n=90)常规剂量组(n=90)倍增剂量组(n=90)年龄(岁)51.912.649.114.351.513.351.013.5 SBP150.726.6148.929.7149.324.5152.022.1男性(n,%)59(66)56(62)56(62)55(61)DBP86.217.386.315.786.113.586.113.6体重指数(Kg/m2:平均值标准偏差)22.53.922.84.222.75.823.33.1肾功能(m2:平均值标准偏差)c体表面积(m2:平均值标准偏差)1.70.21.70.21.70.21.70.2 血清肌酐(mg/
6、ml)2.70.92.80.92.81.12.91.0肾病(n,%)b eGFR(mL/min/1.73m2)30.611.330.514.031.414.129.912.4 肾小球病变52(58)56(62)56(62)61(68)肌酐清除率 (mL/min/1.73m2)33.914.735.112.234.415.533.814.0 高血压23(26)26(29)21(23)17(19)尿蛋白排泄量(g/天)多囊肾6(7)3(3)2(2)2(2)中位数(Q1Q3)1.4(1.62.1)2.1(1.82.4)1.6(1.62.3)2.0(1.82.3)间质性8(9)5(6)9(10)8(9
7、)实验室参数(mmol/l:平均值标准偏差)d 原因未知1(1)0(0)2(2)2(2)血清胆固醇5.41.65.31.55.51.45.41.5高血压(n,%)58(64)57(63)58(64)56(62)血清甘油三酯1.91.51.91.42.01.22.11.7 抗高血压药物种类 血钾4.20.54.30.64.20.54.30.5 中位数2222血红蛋白(g/l:平均值标准偏差)105.024.1106.520.9105.720.9105.619.7 Q1Q303030303尿液中尿素排泄量(g/天:平均值标准偏差)5.21.95.21.75.11.75.21.4 血压(mmHg:平
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