不合格品管理规程.doc
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1、深圳纽斯康生物工程有限公司不合格品管理规程颁发部门质量部 新订 修订 复审 页码 第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件 文件编码 ZL-SMP-022-01起草 年 月 日审查 年 月 日批准 年 月 日执行日期 年 月 日依据 保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、仓库、生产部、QA一、目 的:明确不合格品管理工作的基本要求。二、适用范围:适用于不合格原料、辅料、包装材料、中间体及成品。 三、职 &nbs
2、p; 责:1 仓库保管员、车间质检员:填写不合格品处理单。2 车间主任、生产部经理:组织调查中间体、成品不合格原因及建议采取措施。3 仓库主管:组织调查物料贮存过程中出现的不合格原因及建议采取的措施。4 QA 检查员:对不合格原因、建议采取措施进行确认,并监督终审处理措施执行情况。5 相关部门负责人:对不合格原因进行分析及提出建议采取措施。6 质量部经理、厂长:对不合格品处理进行终审。四、内 容:1 仓库主管对不合格品的接收、贮存、处理全过程进行管理,QA 检查员对不合格品的处理过程进行监督。保证不合格原料、辅料和包装材料不得发放和使用,不合格中间体不得流
3、入下道工序,不合格成品不得发放销售。2 不合格品应分库或分区单独存放,有红色“不合格”状态标记。3 不合格品库贮存条件符合温、湿度,物料码放,间距等要求。4 不合格品的处理4.1 不合格起始物料4.1.1 在库起始物料经质量部检验判为不合格后,由仓管员及时填写不合格品处理单一式两份,写明品名、批号、数量、规格、来源或产地、不合格项目,由仓库主管确认提出建议处理措施,交质量部,由 QA检查员对不合格起始物料进行调查,交质量部经理对建议采取措施进行核准,再交厂长批准执行。4.1.2 起始物料由生产车间领用后,在使用过程中发现有供应商本身存在的不合格品时,必须及时清点数量,车间 QA 填写质量异常反
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