潍坊中狮制药有限公司潍坊中狮制药研发部试验室项目环境影响报告表.pdf
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1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表项目名称:项目名称: 潍坊中狮制药研发部试验室项目潍坊中狮制药研发部试验室项目建设单位:建设单位: 潍坊中狮制药有限公司潍坊中狮制药有限公司(盖章)(盖章)编制日期:编制日期:二二 0 一一八八年年十一十一月月中华人民共和国环境保护部中华人民共和国环境保护部制制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。2、 建设地点指项目所在地详细地址, 公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写
2、。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明拟建项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。- 1 -一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况项目名称项目名称潍坊中狮制药研发部试验室项目建设单
3、位建设单位潍坊中狮制药有限公司法人代表法人代表李现信联联 系系 人人孙英通讯地址通讯地址济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室联系电话联系电话15665802587传真传真-邮编邮编250101建设地点建设地点济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室立项立项 审批部门审批部门-批准文号批准文号-建设性质建设性质新建 改扩建 技改行业类别行业类别 及代码及代码M734 医学研究和试验发展 占地面积占地面积 (平方米)(平方米)691绿化面积绿化面积 (平方米(平方米)总投资总投资 (万元)(万元)49其中环保投其中环保投 资(万元)资(万元)
4、5环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例10.2%评价经费评价经费 (万元)(万元)预期投产预期投产 日期日期2018 年 12 月工程内容及规模:工程内容及规模:1、项目由来、项目由来潍坊中狮制药有限公司位于济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709室,拟投资 300 万元,建设潍坊中狮制药研发部试验室项目,职工定员 30 人,每天工作 8小时,年工作 300 天,预计 2018 年 12 月建成投产。该项目属于新建项目。按照中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法的相关规定,拟建项目需要进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录,拟建项目属
5、于“三十七、研究和试验发展”中“107、专业实验室”中“其他”类别”,因此需编制环境影响报告表。潍坊中狮制药有限公司委托我单位承担拟建项目的环境影响评价工作 (委托书见附件1)。我单位接受委托后,立即组织技术人员赴现场对项目场址及周围环境等进行了现场踏勘,搜集了与拟建项目有关的技术资料和有关文件,依据环境影响评价技术导则等要求编制该建设项目环境影响报告表。2、项目建设符合性分析、项目建设符合性分析(1)产业政策符合性分析)产业政策符合性分析拟建项目为潍坊中狮制药研发部试验室项目, 根据国家发展和改革委会产业结构调- 2 -整指导目录(2011 年本)(2013 年修正版),“鼓励类”“三十一、
6、科技服务业”之“10、国家级工程(技术)研究中心、国家工程实验室、国家认定的企业技术中心、重点实验室、高新技术创业服务中心、新产品开发设计中心、科研中试基地、实验基地建设”,符合国家产业政策要求。(2)规划符合性分析规划符合性分析拟建项目位于济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室,根据济南市贤文片区控制性详细规划,拟建项目所在地为工业用地,项目生产符合当地发展现状,周围基础设施齐全、交通便利。片区土地使用规划图见附图 3。(3)用地符合性分析用地符合性分析拟建项目位于济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室,厂区用地为租用(厂房租赁合同见附
7、件 3)。土地性质为工业用地。符合济南市贤文片区总体规划(附图 3),符合用地要求。(4)选址合理性)选址合理性拟建项目位于济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室,项目的建设符合国家和山东省产业政策、环保政策的要求,区域供水、供电等基础设施齐全,所在区域范围内无自然保护区、风景名胜区、国家重点保护文物或历史文化保护地,也无社会关注的具有历史、科学、民族、文化意义的保护地。拟建项目占地符合规划,项目生产符合当地发展现状,项目选址于此合理。3、项目现状概况、项目现状概况项目名称:项目名称:潍坊中狮制药研发部试验室项目项目性质:项目性质:新建建设单位:建设单位:潍坊中狮制
8、药有限公司地理位置地理位置:拟建项目位于济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室。地理位置中心坐标为北纬 N364044.4,东经 E1170744.4,具体建设地点见附图 1。距离项目最近的敏感点为项目西北侧 270m 处的齐鲁医院东院。建设规模建设规模:拟建项目占地面积 691m2,每年约开展 600 个制剂实验,600 个分析实验。工作制度和劳动定员工作制度和劳动定员:拟建项目定员 300 人,年生产天数约 300 天,实行一班 8 小时工作制,员工均不在厂区食宿。4、项目组成项目组成- 3 -拟建项目租赁济南迪亚实业有限责任公司,安装相关实验设备从事制剂实业,
9、占地面积 691m2。具体项目组成见表 1,主要经济技术指标见表 2。表表 1工程组成一览表工程组成一览表工程分类工程分类建设名称建设名称主要建设内容及规模主要建设内容及规模主体工程主体工程制剂室2 间,包括固体制剂室和液体制剂室,用于进行制剂实验理化室1 间,用于进行分析实验辅助工程辅助工程办公区5 间,包括质量办公室、综合办公室、分析办公室、制剂办公室、经 理办公室,用于办公、会议和生活档案室和会议室1 间,用于存放资料和日常会议仪器室2 间,用于仪器的存放储运工程储运工程危废间用于储存危险废物储存区8 间,主要包括试剂室、天平室、滴定室、气相室、仓库、留样室、 辅料室、恒温室公用工程公用
10、工程给水由济南市自来水管网提供供热项目实验设备加热均使用电能。供电由济南市高新区供电公司提供环保工程环保工程废气盐酸雾、VOCs(以非甲烷总烃计)收集后引至楼顶经光氧催化设备+ 活性炭吸附装置处理后经 40m 排气筒排放。废水地面清洁废水、器皿二次清洗废水、生活污水进入化粪池预处理后, 再经迪亚园区污水站处理后,由市政污水管网进入高新区水质净化一 厂处理,处理达标后最终排入小清河。固体废物项目运营期产生的固体废弃物主要为废试剂瓶、实验废液、废渣、器 皿首次清洗废水、废活性炭、废 UV 灯管和职工生活垃圾。废活性炭、 废 UV 灯管、废试剂瓶、废渣、实验废液、器皿首次清洗废液等危险 废物委托有资
11、质单位进行处理,生活垃圾由当地环卫部门定期清运。噪声实验设备均布置于室内,采取墙体隔声及距离衰减进行降噪处理。表表 2 项目主要技术经济指标项目主要技术经济指标序号序号项目项目单位单位数量数量备注备注1总占地面积m26912总建筑面积m26914年工作天数d3005年生产小时数h2400一班、8小时工作制6员工人数人30不在厂内吃住5、实验室原辅材料(主要试剂、高压气体)、实验室原辅材料(主要试剂、高压气体)A 主要试剂:主要试剂:- 4 -(1)主要试剂的特性:拟建项目实验室用到的试剂根据其性质分为一般试剂及有毒试剂两种。一般试剂拟建项目所用到的一般试剂为国标分析纯(AR)、化学纯(CP)、
12、优级纯(GB)、酸碱指示剂和其他试剂。(2)有毒试剂有毒试剂的毒害性主要表现为对人体或其他动物的伤害, 引起人体或其他动物中毒的主要途径是呼吸道、消化道和皮肤,造成人体或其他动物发生呼吸中毒、消化中毒、皮肤中毒。大多数毒害品遇酸、受热分解放出有毒气体或烟雾。其中有机毒害品具有可燃性,遇明火、热源与氧化剂会着火爆炸,同时放出有毒气体。拟建项目所使用有毒试剂, 均严格按照有毒试剂的存放要求妥善放置于试剂室里的毒物柜里,远离火种、热源,空气湿度为 65%,温度为 2022。实验室做分析实验时所用到的主要试剂信息见表 3。表表 3项目主要原辅材料及能源消耗情况项目主要原辅材料及能源消耗情况原辅材料原辅
13、材料序号序号化学药品名称化学药品名称型号、标准型号、标准年用量年用量备注备注1盐酸氟桂利嗪药用20kg威海迪沙药业2厄贝沙坦药用20kg浙江天宇药业3微晶纤维素药用50kg聊城阿华制药4淀粉药用50kg聊城阿华制药5乳糖药用50kg荷兰 DMV6低取代羟丙纤维素药用10kg聊城阿华制药7二氧化硅药用5kg聊城阿华制药8硬脂酸镁药用5kg聊城阿华制药9交联羧甲基纤维素钠药用5kg美国 FMC10甲醇色谱纯500 瓶(500mL/ 瓶)上海星可11乙腈色谱纯500L上海星可12乙醇分析纯1 瓶(500g)就近外购13无水甲醇分析纯1 瓶(500g)就近外购- 5 -14无水乙醇分析纯1 瓶(500
14、g)就近外购15卡尔费休试液分析纯1 瓶(500g)就近外购16盐酸分析纯1 瓶(500g)就近外购17磷酸分析纯1 瓶(500g)就近外购18乙酸分析纯1 瓶(500g)就近外购19甲酸分析纯1 瓶(500g)就近外购20高氯酸分析纯1 瓶(500g)就近外购21三乙胺分析纯1 瓶(500g)就近外购22正己烷分析纯1 瓶(500g)就近外购23磷酸二氢钠分析纯1 瓶(500g)就近外购24磷酸二氢钾分析纯1 瓶(500g)就近外购25氢氧化钠分析纯1 瓶(500g)就近外购26氢氧化钾分析纯1 瓶(500g)就近外购27乙酸钠分析纯1 瓶(500g)就近外购28氯化钠分析纯1 瓶(500g
15、)就近外购29无水碳酸钠分析纯1 瓶(500g)就近外购30枸橼酸钠分析纯1 瓶(500g)就近外购31硫代硫酸钠分析纯1 瓶(500g)就近外购32庚烷磺酸钠分析纯1 瓶(500g)就近外购33庚烷磺酸钠分析纯1 瓶(500g)就近外购34氯化钾分析纯1 瓶(500g)就近外购35碘化钾分析纯1 瓶(500g)就近外购36乙酸钾分析纯1 瓶(500g)就近外购37铬酸钾分析纯1 瓶(500g)就近外购38氧化钬分析纯1 瓶(500g)就近外购39硫酸铜分析纯1 瓶(500g)就近外购40醋酸铵分析纯1 瓶(500g)就近外购其他药品根据实验需要购买使用能源能源类别类别单位单位用量用量- 6
16、-电万 kWh/a5新鲜水 m3/a455纯净水5表表 4主要试剂理化性质一览表主要试剂理化性质一览表序序 号号名名分子式分子式理化性质理化性质燃烧爆炸燃烧爆炸 性性毒性毒性1甲醇CH3OH甲醇是最为简单的饱和一元醇,CAS 号有67-56-1/170082-17-4 , 分 子 量 32.04 , 沸 点64.7。 因在干馏木材中首次发现, 故又称“木醇”或“木精”。是无色有酒精气味易挥发的液体。易燃有毒2乙醇CH3CH2OH乙醇在常温常压下是一种易燃、 易挥发的无色透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用;具有特殊香味,并略带刺激;微甘,并伴有刺激的辛辣滋味。易燃,其蒸气能与空气形成爆炸性混合
17、物,能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。极易燃, 储备运输 远离火 源、热源低毒3乙腈CH3CN乙腈又名甲基氰,CAS 登录号 75-05-8,分子量 41.05,沸点 81.6。无色液体,极易挥发,有类似于醚的特殊气味,有优良的溶剂性能,能溶解多种有机、无机和气体物质。有一定毒性,与水和醇无限互溶。乙腈能发生典型的腈类反应,并被用于制备许多典型含氮化合物,是一个重要的有机中间体。 乙腈可用于合成维生素 A,可的松,碳胺类药物及其中间体的溶剂,还用于制造维生素 B1 和氨基酸的活性介质溶剂。可代替氯化溶剂。用于乙烯基涂料,也用作脂肪酸的萃取剂,酒精变性剂,丁二烯萃取剂和丙烯腈合成
18、纤维的溶剂,在织物染色,照明,香料制造和感光材料制造中也有许多用途。易燃有毒4正己 烷正己烷,是低毒、有微弱的特殊气味的无色液体。CAS 登录号 110-54-3,分子量 86.18,沸点 69C。正己烷是一种化学溶剂,主要用于丙烯等烯烃聚合时的溶剂、 食用植物油的提取易燃低毒- 7 -剂、橡胶和涂料的溶剂以及颜料的稀释剂,具有一定的毒性,会通过呼吸道、皮肤等途径进入人体, 长期接触可导致人体出现头痛、 头晕、乏力、四肢麻木等慢性中毒症状,严重的可导致晕倒、神志丧失、癌症甚至死亡。5三乙 胺C6H15N三乙胺,有机化合物,系统命名为 N,N-二乙基乙胺,是具有强烈的氨臭的无色透明液体,在空气中
19、微发烟。 溶于水, 可溶于乙醇、 乙醚。水溶液呈弱碱性。易燃,易爆。有毒,具强刺激性。 工业上主要用作溶剂、 固化剂、 催化剂、阻聚剂、防腐剂,及合成染料等。易燃易爆有毒6磷酸H3PO4磷酸或正磷酸,化学式 H3PO4,分子量为97.994,是一种常见的无机酸,是中强酸。由五氧化二磷溶于热水中即可得到。 正磷酸工业上用硫酸处理磷灰石即得。 磷酸在空气中容易潮解。加热会失水得到焦磷酸,再进一步失水得到偏磷酸。磷酸主要用于制药、食品、肥料等工业,包括作为防锈剂,食品添加剂,牙科和矫形外科,EDIC 腐蚀剂,电解质,助焊剂,分散剂,工业腐蚀剂,肥料的原料和组件家居清洁产品。也可用作化学试剂,磷酸盐是
20、所有生命形式的营养。有腐蚀性低毒7盐酸HCL相对分子质量为 36.46。盐酸为不同浓度的氯 化氢水溶液,呈透明无色或黄色,有刺激性气 味和强腐蚀性。 易溶于水、 乙醇、 乙醚和油等。 市售浓盐酸的浓度为 37%, 实验用浓盐酸一般 为 37.5% , 物 质 浓 度 : 12mol/L 。 密 度 1.179g/cm3,是一种共沸混合物。熔点-35, 沸点 5.8。不燃。易 制毒、强 刺激性。有毒、强 腐蚀性8硝酸HNO3硝酸是一种具有强氧化性、腐蚀性的强酸,属 于一元无机强酸,是一种重要的化工原料。在 工业上可用于制化肥、农药、炸药、染料、盐 类等;在有机化学中,浓硝酸与浓硫酸的混合 液是重
21、要的硝化试剂, 其水溶液俗称硝镪水或 镪水。易制爆腐蚀性、 有毒9氢氧 化钠NaOHNaOH 是化学实验室其中一种必备的化学品,亦为常见的化工品之一。 纯品是无色透明的晶体。密度 2.130g/cm3。熔点 318.4。沸点1390。工业品含有少量的氯化钠和碳酸钠,不燃腐蚀品、 易潮解- 8 -是白色不透明的晶体。有块状,片状,颗粒状和棒状等。分子量 39.997。10氢氧 化钾KOH氢氧化钾(化学式:KOH,式量:56.1)白色粉末或片状固体。熔点 380,沸点 1324,相对密度 2.04g/cm3,折射率 n20/D1.421,蒸汽压 1mmHg(719)。具强碱性及腐蚀性。极易吸收空气
22、中水分而潮解, 吸收二氧化碳而成碳酸钾。溶于约 0.6 份热水、0.9 份冷水、3份乙醇、2.5 份甘油。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。0.1mol/L 溶液的 pH 为13.5。中等毒,半数致死量(大鼠,经口)1230mg/kg。溶于乙醇,微溶于醚。有极强的碱性和腐蚀性,其性质与烧碱相似。中等毒,半数致死量(大鼠,经口)1230mg/kg。不燃,腐 蚀性中等毒6、 主要设备主要设备项目主要设备情况见表 5。表表 5 项目主要设备一览表项目主要设备一览表序号序号设备名称设备名称型号型号单位单位数量数量备注备注1旋转式压片机ZP-9台1压片2湿法混合制粒机GL-10台1制粒3沸腾干燥制
23、粒机FBL-10台1干燥4摇摆制粒机YK-160台1制粒5多向运动混合机HD-15台1混合6高效包衣机BGB-5F台1包衣7除尘排风机CP-1500台1除尘排风8高效过滤热封机RCL-1000台1过滤9单冲压片机TDP-5台1压片10夹口机ZJSB008台1封口11真空均质乳化罐ZJR-10台1配料12立式压力蒸汽灭菌 器BXM-30R台1灭菌13液相色谱仪U3000 型台6检测- 9 -14液相色谱仪1260 型台3检测15液相色谱仪1100 型台2检测16液相色谱仪Chromaster5000台2检测17溶出仪RC12AD台3检测18溶出仪UDT-812A-12台1检测19气相色谱仪Agi
24、lent 7890B台1检测20马尔文干法激光粒 度仪Mastersize3000台1检测21马尔文实时喷雾粒 度分析仪Spraytec台1检测22新一代撞击器(NGI)台1检测23紫外可见分光光度 计TU1810台1检测7、公用工程、公用工程A、给水:拟建项目主要用水是生活用水、地面清洁用水、器皿清洗用水和实验用水。(1)生活用水:根据建筑给水排水设计规范(2009 年版)(GB50015-2003),工业企业人员的生活用水定额为(3050)L/人班,本项目按 50L/人天计算,项目定员 30人,则生活用水量为 450m3/a,由高新区供水管网供给。(2)地面清洁用水:根据建设单位提供资料,
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