医用控温毯产品注册技术审查指导原则.docx-得力文库

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1 附件 1医用控温毯产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用控温毯产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺.

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2022年医用控温毯注册技术审查指导原则医用控温毯注册技术审查指导原则 2022 年修订版本指导原则旨在指导和规范医用控温毯产品的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理结构主要性能预期用途等.

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最新医用口罩产品注册技术审查指导原则一适用范围本指导原则适用于医用防护口罩医用外科口罩和医用普通口罩一次性使用医用口罩。医疗器械分类目录中管理类别为类，分类代号为6864。本指导原则不适用于普通脱脂纱.

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医用口罩产品注册技术审查指导原则范文附件10医用口罩产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容，把握技术审.

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附件3:医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用雾化器产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全.

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医用激光光纤产品注册技术审查指导原则2021年附件医用激光光纤产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的具有指导意义的指南性文件,用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导.

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附件3:医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用雾化器产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全.

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医用激光光纤产品注册技术审查指导原则2020年附件医用激光光纤产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的具有指导意义的指南性文件,用于指导注册申请人规范产品的探讨开发和注册申报,同时也用于.

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附件3:医用雾化器器产品注册册技术审查查指导原则则本指导原则则旨在指导导和规范医医用雾化器器产品的技技术审评工工作,帮助助审评人员员理解和掌掌握该类产产品原理机理结结构性能能预期用用途等内容容,把握技.

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一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则附件13 一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和驾驭该类产品原理机理结构性能预期用.

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一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则附件13 一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和驾驭该类产品原理机理结构性能预期用途.

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医用一次性使用防护服产品注册技术审查指导原则医用一次性使用防护服是一种重要的医用物资,具有防止医务人员和患者接触的作用,在新冠疫情期间,防护服的供应不足成为一大难题,因此如何加强医用一次性使用防护服产.

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医用X射线诊断设备第三类产品注册技术审查指导原则目录一前言3二适用范围3三基本要求4一技术资料4二风险管理资料7三注册单元划分原则8四检测单元划分原则10五临床资料12六说明书标签和包装标识18七.

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医用X射线线诊断设设备第三类类产品注册册技术审审查指导导原则目录一前言3二适用范范围3三基本要要求4一技术术资料4二风险险管理资资料7三注册册单元划划分原则则8四检测测单元划划分原则则10五临床床.

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医用X射线线诊断设备备第三类产品注册技术审审查指导原原则目录一前言3二适用范范围3三基本要要求4一技术术资料4二风险险管理资料料7三注册册单元划分分原则8四检测测单元划分分原则10五临床床资料12.

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