欧盟发布《计算机化系统验证指南》.docx

欧盟发布计算机化系统验证指南2018, 8月1日起强制实施近日,EQQM发布了其新的计算机化系统验证指南,以帮助药企在实验室信 息管理系统L工MS电子文档管理系统等计算机化系统验证提供指导.该指 南是.

上传时间：2022-12-23   |   页数：11   |   格式：DOCX   |   浏览：0

计算机化系统验证方案 .pdf

计算机化系统验证方案页码：第 1 页：共 30 页版本号： 0.1紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门职务审核人签名审核日期方案批准部门职务批准人签名批准日.

上传时间：2022-08-15   |   页数：30   |   格式：PDF   |   浏览：0

计算机化系统验证方案.doc

|紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门 职务 起草人 签名 起草日期方案审核部门 职务 审核人 签名 审核日期方案批准部门 职务 批准人 签名 批准日期存档日期： 年 月 日目 录1 验 证.

上传时间：2018-10-22   |   页数：29   |   格式：DOC   |   浏览：41

GMP认证计算机化系统验证管理规程.doc

此处省去企业标识和名称 名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX版本号XX制定人日期部门审核人日期QA审核人日期批准人日期生效日期QA经理日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的：本规.

上传时间：2022-08-02   |   页数：24   |   格式：DOC   |   浏览：0

完整的计算机化系统验证.pptx

内容要点什么叫计算机化系统计算机化系统验证步骤公司计算机化系统的现状计算机化系统硬件的验证计算机化系统软件的验证计算机化系统验证的核心第1页共61页什么叫计算机化系统第2页共61页什么叫计算机化系统新.

上传时间：2023-03-22   |   页数：61   |   格式：PPTX   |   浏览：0

计算机化系统验证方案方针.doc

+ 紫外分光光度计 计算机化系统验证方案 方案起草 部门 职务 起草人 签名 起草日期 方案审核 部门 职务 审核人 签名 审核日期 方案批准 部门 职务 批准人 签名 批准日期 存档日期

上传时间：2020-05-06   |   页数：40   |   格式：DOC   |   浏览：51

计算机化系统验证的实际应用.docx

计算机化系统验证的实际应用摘要：2010版药品生产质量管理规范GMP附录计算机化系统的公布，为我国制药行业计算机化系统的管理提出了要求。而其中计算机化系统验证的水平是国内药品生产企业的短板。基于良好自.

上传时间：2022-05-26   |   页数：13   |   格式：DOCX   |   浏览：8

新GMP计算机化系统验证培训.pptx

目 录计算机化系统的背景介绍1计算机化系统的基本术语2计算机化系统生命周期3计算机化系统验证4计算机化系统的日常管理5第1页共35页一计算机化系统的背景2v近二三十年,随着IT业的快速发展,IT技术在.

上传时间：2023-03-22   |   页数：35   |   格式：PPTX   |   浏览：0

无线温度验证系统验证方案(计算机化系统).doc

如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流无线温度验证系统验证方案计算机化系统Power 3000Logger无线温度验证系统验证方案文件编号VPGY0602版本号A版所属部门验证部验证类型首次验证江苏.

上传时间：2022-08-16   |   页数：20   |   格式：DOC   |   浏览：0

计算机化系统验证方案(共29页).docx

精选优质文档倾情为你奉上紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门职务审核人签名审核日期方案批准部门职务批准人签名批准日期 存档日期： 年 月 日目 录1 验证目.

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翻译后的计算机化系统验证模板.doc

.Authors Signature:授权者签名 Your signature indicates that this document has been prepared in accordanc.

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计算机化系统验证风险评估报告.docx

精品文档计算机系统验证风险评估报告部门姓名签名日期起草人起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人精品文档12数据记录格式数据记录的表达格式直接影响验证的形式,和将来公司GMP文件的完整性,是否对静态.

上传时间：2023-08-16   |   页数：24   |   格式：DOCX   |   浏览：0

2022年GMP认证计算机化系统验证管理规程 .pdf

资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX 版本号XX 制定人日期部门审核人日期QA审核人日期批准人日期生效日期QA经理日期颁发部门质量管理部分发部.

上传时间：2022-09-07   |   页数：19   |   格式：PDF   |   浏览：0

GMP认证计算机化系统验证管理规程(46页).doc

1.目的：本规程是对与GMP相关的计算机控制系统的用户需求及其设计安装运行的正确性稳定性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期稳定工作。名称计算机.

上传时间：2022-08-18   |   页数：45   |   格式：DOC   |   浏览：0

计算机化系统验证理解总结(共2页).docx

精选优质文档倾情为你奉上计算机化系统验证理解总结首先二十世纪中期，以美国为首的好多国家爆发一系列的败血症病例。FDA成立特别工作组经过调查发现致使这次药难的主要原因就是在生产药物的过程中的不规范操作各.

上传时间：2022-04-29   |   页数：2   |   格式：DOCX   |   浏览：0

纯化水设备计算机化系统验证方案.doc

纯化水设备计算机化系统验证方案项目:纯化水设备计算机化系统验证项目编号:TQSC系统名称:制水设备PLC系统制造商:扬州华康水处理科技有限公司型号:FSJ43R3B2型RO反渗透装置 系统编号:SC1.

上传时间：2022-11-06   |   页数：16   |   格式：DOC   |   浏览：0

GAMP及计算机化系统验证相关知识.ppt

Austar Promotes Industry AdvancementGAMP5及计算机化系统验证相关知识鲁抗立科公司自控验证探讨GAMP5Good Automated Manufacturing .

上传时间：2022-12-12   |   页数：147   |   格式：PPT   |   浏览：0

计算机化系统验证及其验证文件典型样本.doc

+ 计算机化系统验证及验证文件示例 -主讲 王宝艺 shark.wangtasly- 下面由我来给大家讲一下附录中的计算机化系统，计算机化系统课程大纲共分为三部分： 大纲内容详见上

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计算机化系统验证要点分析ppt课件.pptx

189目录 Table of Contents 3.新建及遗留计算机化系统验证示例分析 Case Study for Validation of New and Legacy Computerized.

上传时间：2022-08-04   |   页数：89   |   格式：PPTX   |   浏览：0

GMP认证计算机化系统验证管理规程.doc

GMP认证计算机化系统验证管理规程名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX版本号XX制定人日期部门审核人日期QA审核人日期批准人日期生效日期QA经理日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目.

上传时间：2023-03-28   |   页数：19   |   格式：DOC   |   浏览：0