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    药石科技:2019年年度报告(更新后).PDF

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    药石科技:2019年年度报告(更新后).PDF

    南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 南京药石科技股份有限公司南京药石科技股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 20202020- -035035 20202020 年年 0303 月月 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人杨民民、 主管会计工作负责人陈腊梅及会计机构负责人公司负责人杨民民、 主管会计工作负责人陈腊梅及会计机构负责人( (会计主会计主管人员管人员) )陈腊梅声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。陈腊梅声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在业绩增长放缓的风险、毛利率下降的公司存在业绩增长放缓的风险、毛利率下降的风险、公司产品销售增长受风险、公司产品销售增长受客户的药物研发项目进展影响的风险和环境保护及安全生产风险,敬请广大投客户的药物研发项目进展影响的风险和环境保护及安全生产风险,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告资者注意投资风险。详细内容见本报告“第四节九、 (二)可能面对的风险及应第四节九、 (二)可能面对的风险及应对措施对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 144789501144789501 为基数,向为基数,向全体股东每全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1.51.5 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 0 股(含税) ,以资本公股(含税) ,以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 5 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1212 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .2828 第五节第五节 重要事项重要事项 .5858 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .6565 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .6565 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 .6565 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况. .6666 第十节第十节 公司治理公司治理 .6767 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .7676 第十二节第十二节 财务报告财务报告 .8282 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 .8383 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司 报告期、本期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC. 天易生物 指 南京天易生物科技有限公司 富润凯德 指 南京富润凯德生物医药有限公司 山东药石 指 山东药石药业有限公司 浙江药石 指 浙江药石化学工程技术有限公司 安纳康 指 南京安纳康生物科技有限公司 药建康科 指 南京药建康科医药科技有限公司 华创股份 指 南京华创高端技术产业化基地股份有限公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司 高新平台 指 南京高新生物医药公共服务平台有限公司 诺维科思 指 南京诺维科思生物科技合伙企业(有限合伙) 恒川资管 指 江苏省恒川投资管理有限公司 恒通博远 指 北京恒通博远投资管理中心(有限合伙) 南京安鈀 指 南京安鈀生物科技合伙企业(有限合伙) 国弘开元 指 上海国弘开元投资中心(有限合伙) 中留联创 指 中留联创(北京)投资管理有限公司 药研达 指 南京药研达生物科技合伙企业(有限合伙) 普惠天元 指 南京普惠天元生物科技合伙企业(有限合伙) 法艾可斯 指 南京法艾可斯生物科技合伙企业(有限合伙) 公司高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监及董事会秘书 董事会 指 南京药石科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京药石科技股份有限公司监事会 股东大会 指 南京药石科技股份有限公司股东大会 保荐机构 指 中信建投证券股份有限公司 会计师事务所 指 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 元、万元 指 人民币元、人民币万元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 药石科技 股票代码 300725 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称 南京药石科技股份有限公司 公司的外文名称(如有) PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. 公司的法定代表人 杨民民 注册地址 南京江北新区学府路 10 号 注册地址的邮政编码 210032 办公地址 南京江北新区学府路 10 号 办公地址的邮政编码 210032 公司国际互联网网址 https:/ 电子信箱 PB-Stock PharmaB 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴娟娟 秦天 联系地址 南京江北新区学府路 10 号 南京江北新区学府路 10 号 电话 025-86918230 025-86918262 传真 025-86918262 025-86918262 电子信箱 PB-Stock PharmaB PB-Stock PharmaB 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 、 中国证券报 、 证券日报 、 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/) 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701-704 签字会计师姓名 陈晓龙,秦刘永 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 188 号 林煊、吴千山 2017.11.10-2020.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入(元) 662,230,933.19 478,254,313.96 38.47% 273,250,557.29 归属于上市公司股东的净利润(元) 152,068,782.22 133,363,374.84 14.03% 67,179,202.18 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 136,914,624.38 118,401,299.43 15.64% 65,722,112.60 经营活动产生的现金流量净额(元) 127,044,730.52 160,161,084.59 -20.68% 54,639,657.83 基本每股收益(元/股) 1.06 0.93 13.98% 0.61 稀释每股收益(元/股) 1.06 0.93 13.98% 0.61 加权平均净资产收益率 22.94% 22.97% -0.03% 22.84% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额(元) 1,029,138,127.42 761,161,443.52 35.21% 567,395,667.52 归属于上市公司股东的净资产(元) 740,866,683.70 599,729,719.40 23.53% 495,255,420.67 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 151,907,064.37 138,571,546.75 173,722,435.32 198,029,886.75 归属于上市公司股东的净利润 33,511,621.18 35,756,253.62 48,160,653.29 34,640,254.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 31,571,442.36 33,745,325.95 45,493,506.00 26,104,350.07 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 经营活动产生的现金流量净额 20,969,362.34 3,478,243.78 33,106,901.23 69,490,223.17 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 4,508,794.87 -9,615.54 -827,528.26 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 8,800,296.37 11,412,962.31 3,076,238.81 委托他人投资或管理资产的损益 4,237,099.50 6,409,120.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 331,406.15 25,264.30 4,859.74 减:所得税影响额 2,723,351.67 2,678,771.78 520,531.55 少数股东权益影响额(税后) 87.38 196,884.62 275,949.16 合计 15,154,157.84 14,962,075.41 1,457,089.58 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司的主要业务 公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,主要业务包括药物分子砌块的设计、合成和销售,关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售,药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务。目前,公司在药物分子砌块领域的主要产品可分为公司的药物分子砌块产品按化学结构分类主要有芳香杂环类药物分子砌块、常见饱和脂环类药物分子砌块、四元环类药物分子砌块、特殊饱和环类药物分子砌块、其他杂类药物分子砌块。经过多年的经营积累,公司已经在药物分子砌块领域形成了卓越的设计、合成和供应能力,为下游全球医药企业构建了品种多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块、可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和降低经济成本。后续随着客户药物研发项目的顺利推进,公司将在后续的临床试验、新药上市及商业化生产和销售阶段中为客户提供特定机构的十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块产品。随着公司药物分子砌块业务的不断成熟,公司与下游客户间的合作不断加深,客户业务需求逐渐从药物分子砌块产品延伸至下游商业化阶段。 2、公司的业务模式 公司商业模式始终围绕客户需求进行,强化相应的平台和能力帮助客户提供解决问题的方案,加快和提高客户新药研发项目的效率和成功率。公司拥有独立完整的采购、研发、生产、检测、销售体系,根据客户的需求,结合自身情况独立进行采购、研发、生产、销售等经营活动。 在新药研发起始即药物发现阶段,公司为药物研发企业提供克级规模的多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品,同时利用已有的药物分子砌块库和建设该库过程中获得的研发和工艺技术,对客户提供少量的研发服务外包(CRO)和工艺开发的技术服务,帮助客户加快其药物研发进度并提高其药物研发的成功率。随着客户新药研发项目的顺利推进,在新药研发后期即新药临床试验、新药上市及商业化生产和销售阶段,主要向客户提供特定结构的十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块,作为客户生产新药原料药(API)的规范化的关键起始物料(RSM)或中间体。 3、主要的业绩驱动因素 在全球人口增长、老龄化加速以及中国、印度等新兴医药市场医疗需求增长的发展背景下,新药研发方兴未艾, 药物研发投入与药品支出费用逐年增长, 为公司业务发展提供了有利的外部环境。 在此基础上,公司以市场需求为导向,以创新型分子砌块的设计、开发、商业化生产的产品战略为切入点,在不断加深现有客户合作的同时,积极拓展海内外业务,强化公司品牌,实现了营业收入与利润的持续增长。2019年,公司实现营业收入66,223.09万元,同比增长38.47%,毛利率水平51.59%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,691.46万元,较上年同期增长15.64%。 公司构建了一支由专业高端人才组成的核心技术团队,杨民民博士、董海军博士、SHIJIE ZHANG博士、SHUIHAI ZHAO博士、JING LI博士、揭元萍博士、赵可博士、刘浏博士等核心技术人员均从美国、法国等全球医药制造业领先国家及地区取得博士学位或曾从事博士后研究,并在罗氏、礼来、默克、诺华等全球知名医药企业中从事药物开发及管理工作,具有深厚的技术研发、项目管理经验积累。在上述强大的技术团队领导下,截至目前公司已设计开发出数万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库。 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 4、公司所属行业的发展状况及公司所处地位 (1)全球医药市场增长情况 随着全球经济的不断发展,全球人口总量的进一步增长,社会老龄化程度不断加深,人们保健意识显著增强,各国医疗体制改革不断完善,全球药品市场需求量呈不断增长趋势。 根据全球权威医药产业市场研究机构IQVIA的发布的市场研究报告The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023显示,2018年全球药品支出为1.2万亿美元,较2017年增长约1,000亿美元,同比增长约9%,高于同期全球经济增长速度。根据IQVIA的预测,2019-2023年全球药品支出将保持持续增长态势,到2023年全球医药支出规模将突破1.5万亿美元。其中,以中国为代表的医药新兴市场的药品支出规模将在2023年达到3,550-3,858亿美元,2019-2023年间的年复合增长率将维持在5-8%的水平。 (2)国内医药市场增长情况 受益于我国人口基数庞大、消费结构升级、人口老龄化程度加深、医疗体制改革等因素,我国医药产业正处于黄金发展期。 根据中华人民共和国工业和信息化部与中国化学制药工业协会统计数据,2018年我国医药制造业主营业务收入达25,840亿元,同比增长12.7%,增幅较全国平均值高4.2个百分点,保持了持续快速发展趋势。根据新兴市场商业研究机构EMIS Insights预测,2019-2022年我国医药制造业市场规模将继续保持较快的增长速度,于2022年突破35,000亿元,将较2018年增长约1万亿元。 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,一方面,制药公司的研发模式发生了很大的变化,从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发,发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品,催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商;另一方面,制药公司近年来也在积极寻找优秀的新药项目和生物技术标的公司进行购买和整合,推动了大批国内外生物技术公司的兴起。根据美国食品药品监督管理局(FDA)统计显示,2018年FDA批准的创历史纪录的59个创新药物和2个联合治疗方案中,仅有9个来自于传统大型制药公司,剩余52个均来自于新兴生物科技公司和研究院所。这类生物技术公司掌握了核心技术,但通常不具备全产业链的研发人才和资源,需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发,从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产增加 92.26%,主要系公司本期增资浙江晖石和收购并增资药建康科 固定资产 固定资产无重大变化 无形资产 无形资产无重大变化 在建工程 在建工程增加 1099.38%,主要系公司募投项目建设持续投入 货币资金 货币资金减少 38.45%,主要是本期支付晖石增资款和药建康科并购及增资款,以及购买了银行理财产品期末未到期 应收账款 应收账款增加 125.84%,主要系公司销售收入增长,客户数量增多导致 预付账款 预付款项增加 94.47%,主要系预付材料采购货款增加 存货 存货增加 43.43%,主要系公司业务规模扩大导致存货相应增加 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 商誉 商誉增加 352.14%,主要系收购子公司药建康科产生的商誉 其他非流动资产 其他非流动资产增加 177.00%,主要是预付的工程设备款增加 其他权益工具投资 可供出售金融资产变更之后,比上期减少 38.9%,主要系将原参股公司药建康科收购成为子公司 2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、技术优势、技术优势 药物研发从项目启动到成药商业化生产过程是一项漫长的系统工程。 在研发过程中, 药物研发企业通常会用到有机化学、药物化学、应用化学、制药工程学、化学工程学、统计学等多种学科的知识和技术。一项成功的药物研发过程离不开科学的临床前研究和临床试验。临床前研究涉及新药的制备工艺、理化性质、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等多个关键环节,这些环节均是通过对苗头化合物及先导化合物的优化实现。药石科技利用自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势,设计开发了一个包含数万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,运用这一药物分子砌块库可以快速地发现化合物的结构与活性关系,大大提高药物研发的效率和成功率。同时,公司的产品有别于传统的CRO公司, 公司的药物分子砌块绝大部分为自主研发, 不受知识产权保密条款的约束, 可以同时供给多家客户。 2 2、新品设计优势、新品设计优势 药物分子砌块主要用于药物研发,疾病种类较多,药物研发所需的药物分子砌块种类异常庞杂。药物分子砌块提供商需要对药物研发市场和行业需求进行积极调研和主动准备,深刻理解药物研发领域的最新动向,并主动储备热点疾病药物研发领域所需药物分子砌块库,以便在客户提出需求时及时供货。发行人核心团队有着丰富的新药研发工作经验,对新药研发的趋势有深入了解,因此公司在选择研发方向和产品选型方面具有前瞻性,在技术储备和研发方向方面占得先机。 3 3、人才优势、人才优势 公司所处行业是涉及多种学科的高新技术行业, 因此在技术水平、 经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。通过招聘可以满足公司对研发人员基本背景的需求,但其技术水平及研发经验需要通过长期累积形成,内部培养成本较高。现阶段国内经验丰富的研发技术人员仍然属于稀缺性人力资源。 通过多年的经营,公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队,截至2019年12月31日,公司员工中博士、 硕士、 本科学历员工数量分别为42人、 180人和293人, 占公司员工总人数的比例分比为6.44%、27.61%和44.94%;公司研发技术人员共计191人,占公司总员工数量的比例为29.25%。公司员工的教育背景以有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业为主。公司核心技术人员杨民民博士、董海军博士、SHIJIE ZHANG博士、SHUHAI ZHAO博士、JING LI博士、揭元萍博士、赵可博士、刘浏博士等,在化学制药领域具有良好的专业教育和学术背景,同时具备在知名跨国药企的药品开发、管理经验。优秀的管理、研发人才为推动公司研发水平的提升,以及与跨国医药公司的合作出了不可缺少的贡献。 4 4、客户积累优势、客户积累优势 公司的客户主要为国内外医药企业、中小型生物技术公司及科研机构,其中不乏跨国医药巨头,目前南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 公司长期合作的客户涵盖了诺华、默克、吉利德、艾伯维、新基等全球知名的跨国医药巨头和福泰制药、LOXO、Agios等生物技术公司,以及药明康德、康龙化成、凯莱英等国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业。 成为上述企业的合格供应商是十分困难的, 需要对企业从各方面进行长时间的考察与检验。 若双方通过合作能够建立起互信的基础,则在相对长的时间里可以建立起一个稳定的合作关系并不断加深双方合作。对于刚进入此行业的公司,要赢得上述企业的长期合作需要相当长的时间累积。因此,公司优质的客户积累形成对新进入本行业竞争者的较强优势。 5 5、产品积累优势、产品积累优势 公司自2008年起一直深耕药物分子砌块领域, 经过十余年的发展, 公司在药物分子砌块新产品研发和产品工艺开发及优化方面获得了多方面的技术积累。发行人通过持续、定期地分析药品专利,分析ACS Medicinal Chemistry Letters、Journal of Medicinal Chemistry、Drug Discovery Today等权威期刊,分析SciFinder、Thomson Reuters(Integrity、Newport Premium、Cortellis for CI)、Datamonitor healthcare、Biomedtracker等权威数据库,对药物研发市场和行业需求进行积极调研和主动准备,深刻理解药物研发领域的最新动向,主动储备热点疾病药物研发领域所需药物分子砌块库,在客户提出需求时及时供货,甚至引导市场热点,创造新的客户。 公司凭借自身在药物化学、 分子模拟和有机合成方面的强大技术优势, 并结合对药物研发领域的深刻理解,对市场和行业需求进行积极调研和主动准备,设计开发了一个包含数万多种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,其中有超过数千种未见文献报道。发行人为药物研发企业提供的药物分子砌块产品结构新颖、功能高效,帮助药物研发客户加快其药物研发进度并提高其研发的成功率,获得了客户的认可。 6 6、管理优势、管理优势 随着越来越多的跨国医药企业将医药研发流程中的部分步骤采用外包的方式进行, 发行人也顺应市场发展对公司采取了国际化、标准化的管理模式。公司目前已经建立了一整套符合GB/T19001-2016及ISO9001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发的质量管理体系。除此之外,本着对社会、对员工负责的精神,公司还建立健全了符合OHSAS18001:2007及GB/T28001-2011管理体系标准的医药分子片段、中间体、化合 物骨架的研发及相 关管理活动的职业 健康安全管理体系 以及符合GB/T24001-2016及ISO14001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的环境管理体系。 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 一、公司一、公司20192019年总年总体经营状况体经营状况 2019年, 公司实现营业收入662,230,933.19元, 较上年同期增加38.47%; 实现营业利润163,535,853.16元,较上年同期增加14.38%;实现利润总额172,351,241.03元,较上年同期增加11.62%;2019年度实现归属于上市公司股东的净利润152,068,782.22元, 较上年同期增加14.03%;扣除非经常性损益的净利润136,914,624.38元,较上年同期增加15.64%。 二、公司二、公司20192019年度主要工作回顾年度主要工作回顾 1、市场及商务拓展 2019年公司继续凭借以分子砌块为核心的独特商业模式,不断深耕全球新药研发市场,关注公司重点产品系列市场需求,深化重点客户合作,提升行业品牌形象,促进业绩稳定增长。 围绕重点产品系列,公司在不断强化产品新颖性、多样性、可持续供应等多方面业务及技术优势的同时,时刻关注市场需求趋势,从实验室级别到公斤级至百公斤级别,进一步提升市场占有率,优化具有药石特色的重点分子砌块产品管线。同时,通过对产品系列在新药研发中应用的定期深度解读,加强药石科技作为分子砌块设计、开发、应用专家的品牌形象。 针对优质、重点客户,公司商务团队不断深化合作,扩充项目管线,增加产业链靠后端更高附加值、更稳定需求的项目,建立长期、多项目以及覆盖新药研发早期、临床前及临床开发直至商业化阶段的全面合作。过去一年,公司在亚洲及欧美的商务团队多次拜访各区域重点客户,并接待了数十家国内外领先医药研发公司的审计和参观,获得客户对公司技术实力、质量体系及安全环保管理的高度认可。 同时,公司在2019年积极参与并召开国内外行业会议,通过各个层面加强技术研讨交流,推进国内外领先水平的合作。公司代表多次受邀参加亚太医药研发领导峰会,中国科学院上海有机所举办的“化山论剑”中国国际化学产业高峰论坛、世界制药原料展CRO/CDMO论坛、美国药品和化学品联合交易协会年会等会议,并就新药加速开发审批下CMC的挑战与应对、药石创新化学与工程技术解决方案等主题发表报告。10月,公司与杭州湾上虞经济技术开发区共同承办了2019医药研究及创新发展论坛,邀请到十多位创新药研发领域领军人物作为发言嘉宾,到会超过两百位行业专家、管理者,共同探讨新产业、新技术、新创造下的医药研发创新发展。 合作客户的高度认可奠定了药石科技良好的业界口碑,积极主动的商业拓展加强了企业品牌效应,2019年公司相继获得“2019年度中国CRO20强”称号、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”等殊荣。 2、技术研发及生产 凭借公司不断壮大的计算化学和药物化学能力,分子设计团队在2019年继续强化新颖独特分子砌块的设计,全年共设计8000余个分子砌块及一个包含6000个优选片段的片段分子库,开发合成了近2000个有特色的分子砌块;2019年,公司及子公司共申请中国专利46项,PCT专利申请2项,并获得2项境外专利授权。在新技术的开发上不断探索,开发了光催化、不对称催化、碳氢活化等技术。 为了满足客户在新药研发各个阶段对分子砌块的不同量级需求,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,逐步建设了药物分子砌块、下游关键中间体、原料药的工艺研究和开发能力,并通过子公司山东药石和参股公司浙江晖石的生产平台,开展了药物分子砌块和关键中间体的中试和商业化规模生产。2019年完成了多于500个不同系列的公斤级至吨级的分子砌块生产业务;过程中,继续加大新工艺和新技术的开发投入,取得良好创新性工作成果。酶化学技术、连续流化学技术、微填充床加氢技术等得到日益壮大南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 和持续完善。以某一连续流2+2反应为例,成功实现了某一重要分子砌块产品200kg级连续化生产,不仅提高生产过程的安全性、环保性,且实现了过程的自动化、连续化和智能化,使得成本大幅下降,极大提升了该系列产品的市场竞争力和占有率。 3、内部运营 公司处于快速成长期向战略发展期的过渡转变阶段,为实现管理的转型和提升,以满足战略发展的需要,2019年公司继续深化内部管理运营、制度化体系化建设;更加重视人才的引入和培养,已铸造以博士、硕士为主体的高技术人才团队,为科技创新提供了重要保障。通过不断加强人员培养以及团队建设,不断优化公司组织架构,不断梳理内部制度和流程,逐步实现公司发展的系统化、工程化建设,探索并建设适合药石科技自身特点的企业发展内部生态系统。 在“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发创新峰会”上,凭借持续增长的研发投入、超强的技术创新驱动力、高度的业界认可,药石科技荣获“2019年度中国CRO20强”称号。此外在“新中国成立70周年医药产业发展成就展”上,又斩获“新中国成立70周年医药产业骄子企业”称号。 2019年,公司获得 “支持研发机构开发创新计划项目-海外研发机构”、“创业南京”、“2019年市工业和信息化专项资金项目入库-百优民营企业成长支撑项目”、 “药谷-企业项目财政扶持资金”、 “市商务局2019年服务贸易(服务外包)专项资金申报”等多个政府专项项目资金支持,有三人获得省双创博士项目。 二、主营业务分析二、主营业务分析 1 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2 2、收入与成本、收入与成本 (1 1)营业收入构成)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 662,230,933.19 100% 478,254,313.96 100% 38.47% 分行业 药物分子砌块研发 662,230,933.19 100.00% 478,254,313.96 100.00% 38.47% 分产品 公斤级以上 480,981,712.55 72.63% 311,572,669.01 65.15% 54.37% 公斤级以下 165,171,029.84 24.94% 124,782,171.61 26.09% 32.37% 技术服务 15,974,543.25 2.41% 41,899,473.34 8.76% -61.87% 其他业务收入 103,647.55 0.02% 100.00% 分地区 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 国内 180,000,957.93 27.18% 113,388,688.96 23.71% 58.75% 国外 482,229,975.26 72.82% 364,865,625.00 76.29% 32.17% (2 2)占公司营业收入或营业利润)占公司营业收入或营业利润 10%10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 药物分子砌块研发 662,230,933.19 320,573,516.78 51.59% 38.47% 58.90% -6.23% 分产品 常见饱和脂环类药物分子砌块 110,249,945.29 54,672,814.87 50.41% 50.21% 84.61% -9.24% 芳香杂环系列药物分子砌块 270,291,941.67 126,357,867.85 53.25% 77.23% 86.31% -2.28% 其他杂类药物分子砌块 91,907,158.37 53,454,844.47 41.84% 33.34% 61.66% -10.19% 四元环类药物分子砌块 101,612,778.45 50,490,885.97 50.31% 6.44% 16.57% -4.32% 特殊饱和环类药物分子砌块 72,090,918.61 28,516,049.20 60.44% 56.53% 80.77% -5.31% 分地区 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 分产品 公斤级以上 480,981,712.55 270,670,017.14 43.73% 54.37% 74.70% -6.55% 公斤级以下 165,171,029.84 42,822,445.22 74.07% 32.37% 23.56% 1.85% 分地区 变更口径的理由 更能反应业务实际情况,更有参考意义。 南京药石科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 (3 3)公司实物销售收入是否大于劳务收入)公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2019 年 2018 年 同比增减 药物分子砌块研发 销售量 千克 41,418.55 22,732.52 82.20% 生产量 千克 57,942.43 28,079.64 106.35% 库存量 千克 32,283.7 15,759.83 104.85% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 公司坚持以客户为中心,以市场为导向,不断加大研发投入、加强市场研究,积极研发新产品以丰富产品种类、优化产品结构。在销售规模不断扩大的同时,为了进一步提升市场竞争力,公司相应扩大了采购规模和库存规模,确保公司业绩能持续稳定增长。 (4 4)公司已签)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5 5)营业成本构成)营业成本构成 行业分类 行业分类 单位:元 行业分类 项目 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 药物分子砌块研发 原材料 242,021,749.65 75.50% 135,020,879.81 66.93% 79.25% 药物分子砌块研发 人工费用 44,847,327.00 13.99% 36,462,563.96 18.07% 23.00% 药物分子砌块研发 制造费用 33,704,440.13 10.51% 30,260,685.83 15.00% 11.38% 说明 (6 6)报告期内合并范围是否发生变动)报告期内合并范围是否发生变动 是 否 本公司合

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