供应室SOP操作规程.doc

Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date供应室SOP操作规程供应室SOP操作规程消毒供应中心医院感染预防与控制标准操作规程壶关县中医院感染管理科 目 录1.消毒供应中心（CSSD）建筑管理.12.消毒供应中心（CSSD）设备、设施管理.23.消毒供应中心不同区域人员防护着装标准操作规程.34.消毒供应中心耗材管理.45.复用诊疗器械（器具）和物品回收标准操作规程.56.复用诊疗器械（器具）和物品机器清洗标准操作规程.67.复用诊疗器械（器具）和物品手工清洗标准操作规程.78.新启用器械清洗标准操作规程.89.生锈器械清洗标准操作规程.910.朊毒体、气性坏疽及突发不明原因的病原体污染器械（器具）和物品清洗标准操作规程.1011.超声波清洗机使用标准操作规程.1112.消毒供应中心（CSSD）清洗效果检测标准操作规程.1213.复用手术器械包装标准操作规程.1414.压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程.1515.无菌物品存储与发放管理.1716.无菌物品下送标准操作规程.1817.物品灭菌失败召回标准操作规程.18 消毒供应中心（CSSD）建筑管理1.医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证，达到WS310.12009要求。2.CSSD选址宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道。3.周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。4.建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。5.建筑布局应分为辅助区域和工作区域。（1）辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。（2）工作区域包括去污区及检查、包装、灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。工作区域划分应遵循的基本原则如下。1）物品由污到洁，不交叉、不逆流。2）空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。3）工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表331要求；照明宜符合表332要求。工作区域 温度（） 相对湿度（%） 换气次数（次h）去污区 1621 3060 10检查、包装及灭菌区 2023 3060 10无菌物品存放区 24 70 410 表331 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求表332 工作区域照明要求工作面（功能） 最近照度（lux） 平均照度（lux） 最高照度（lux）普通检查 500 750 1000精细检查 1000 1500 2000清洗池 500 750 1000普通工作区域 200 300 500无菌物品存放区域 200 300 5006.工作区域设计与材料要求，应符合以下要求。（1）去污区、检查包装区、灭菌区和无菌物品存放区三区之间应设实际屏障。（2）去污区、检查包装区、灭菌区之间应设物品传递通道。去污区设污染物品接收区；并分别设人员出入缓冲间（带）。（3）缓冲间（带）应设洗手设施，去污区工作区域应增设洗手设施和洗眼装置。采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。（4）检查包装、灭菌区的洁具应设置独立的洁具间。（5）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。 消毒供应中心（CSSD）设备、设施管理1. 应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洁消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。（1）应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。(2)宜配备机械清洗消毒设备，特别要有针对管腔器械清洗有效的专用清洗架，可选择加超声的清洗消毒设备，确保清洗干净。2.检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洗物品装载设备等。3.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器，无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备压力蒸汽灭菌用蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。4.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。5.防护用品：（1）根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护装备，包括圆顶工作帽、口罩、抗湿罩袍或围裙、手套、专用鞋、护目镜、防护面罩等。（2）去污区应配置洗眼装置。 消毒供应中心不同区域人员防护着装标准操作规程一、不同区域人员防护着装（表351）1.去污区：在该区缓冲间（带）更换专用鞋，做手卫生、带圆帽、口罩，穿该区工作服、抗湿罩袍（抗湿围裙加抗湿袖套），戴手套，必要时带防护面罩或护目镜。2.检查包装及灭菌区：在该区缓冲间（带）更换专用鞋，做手卫生、戴圆帽、穿该区工作服，必要时戴口罩、手套。3.无菌物品存放区：在该区缓冲间（带）更换专用鞋，做手卫生、戴圆帽、穿该区工作服。 表351 CSSD不同区域人员防护着装要求区域 操作 防护着装圆帽口罩隔离衣（防水围裙）专用鞋 手套护目镜 （防护面罩）去污区 污染器械分类、核对、机械清洗装载 手工清洗器械和用具 检查包装及灭菌区器械检查、包装 灭菌物品装载无菌物品装载 无菌物品存放区无菌物品存放区注：表示应使用；表示可使用；表示具有防烫功能的手套。二.防护用品使用注意事项1.防护面罩（护目镜）：内面为清洁面，污染的手不能触及其内面，污染后应立即更换。2.抗湿罩袍或围裙:内面为清洁面，外面为污染面。当不能抗湿或污染时应及时更换。3.手套：手套外面为污染面，内面为清洁面，已戴手套的手不可触及未戴手套的手及手套的内面，未戴手套的手不可触及手套的外面。手套有破损或清洁面污染时应立即更换。4.一次性防护用品不得重复使用；重复使用的各类防护用品用后要清洗消毒处理。5.脱卸防护用品后要做手卫生。消毒供应中心耗材管理1.清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。（1）碱性清洁剂：PH值7.5，对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。（2）中性清洁剂：PH值6.57.5，对金属物腐蚀。（3）酸性清洁剂：PH值6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。（4）酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。2.消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可证批件的安全、低毒、高效的消毒剂。3.洗涤用水：应用冷热自来水、软水、纯净水或蒸馏水供应。自来水水质符合GB5749的规定,纯化水应符合电导率15usCM (25)4.灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。5.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。6.包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等，应符合GBT19633、YYT06982009最终灭菌医疗器械包装相关部分的标准要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物;包布除四边外部应有缝线，不应缝补；初次适应前应高温洗涤，脱脂区浆、去色；应有使用次数的记录。7.消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品许可证批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合<<消毒技术规范有关要求。 复用诊疗器械（器具）和物品回收标准操作规程一、准备1.操作者：穿外出工作服，戴圆帽、口罩。2.用物：回收车、回收箱、快速手消毒剂、手套、笔及记录单。二、回收操作1.按指定路线推回收车到各临床科室，严禁用污染的手按电梯开关。2.在科室回收污染器械，应戴手套，将科室污染物品回收箱放在回收车内，然后脱手套，进行手消毒后，离开科室。回收时，应洁、污概念明确，注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损坏及增加噪声。3.回到消毒供应中心的去污区，应戴手套后，将污染物品与清洁人员交接。清洁人员按科室清点器械数量并记录，回收人员复核。回收人员操作完毕，脱手套、洗手。4.操作过程中要避免造成周围环境的污染或自身的职业暴露，保持回收箱及车的密闭性。如使用开放式的手推车，要保持推车扶手的清洁。三.回收箱及回收车的处理1.每天工作完毕，应彻底清洗回收容器，可用自来水及清洁剂清洗回收箱及回收车的各表面，干燥存放，专用于回收污染物品。有热力清洗消毒设施，则使用热力清洗消毒设施对回收箱及回收车进行清洗消毒后，干燥存放；没有热力清洗消毒设施可选择含有效氯500mg/L的消毒剂进行擦拭消毒和浸泡。刷洗干净后，干燥备用。2.操作时，工作人员需做好个人防护，穿高帮橡胶鞋，穿抗湿罩袍，戴防护面罩，戴手套，使用洗车设备时要避免水滴飞溅，以免产生气溶胶和造成周围环境的污染。3.保持污车清洗间整洁、干燥，回收箱摆放在储物架上备用，回收车归位。 复用诊疗器械（器具）和物品机器清洗标准操作规程一、准备1.操作者:戴圆帽、口罩，着专用鞋、抗湿罩袍或围裙，戴橡胶手套或防刺穿乳胶手套，带防护面罩（护目镜）。2.用物：器械撑开架（U形架）、清洗网篮、各种清洗剂、纤维布、清洗刷、推车、清洗消毒器及清洗架。二、操作1.检查电源、水、蒸汽、排风设备，确保在正常工作状态。2.检查清洗消毒器清洗剂储存罐内各种洗涤剂的量，确保足够。3.检查清洗消毒器腔体底部有无异物；确保清洗架及清洗网篮清洁，喷水臂可以自由转动且转动平衡，喷水孔无堵塞。4.分类：评估器械物品种类、污染种类及程度;需要先行手工清洗的器械物品按手工清洗流程进行相应处理后，再放入清洗消毒器内清洗消毒。（1）结构复杂的器械及管腔类器械，如活检钳、穿刺针、人流吸管、腹腔吸管、咬骨钳、窥器等应先冲洗后超声洗涤，吸管超声洗涤后再手工刷洗。（2）锈迹用除锈剂局部除锈后立即冲掉除锈剂，水垢用酸性清洗剂除垢，明显油剂用碱性清洗剂初步洗涤。（3）干涸污渍先用含酶清洗剂浸泡，再手工刷洗后上机。5.装载：（1）清洗篮筐中器械不能重叠放置，要有一定空隙，保证被清洗的器械、器具和物品每个面均能充分接触水流。每层清洗架尽量放置同类物品，器械摆放完成后，手工转动清洗臂，观察能否正确定位及平衡转动。（2）轴节器械应充分打开或用专用器械架（U形架）撑开，血管钳齿部向上，可拆卸的零部件应拆开；呼吸机管道、螺纹管等管腔类器械、物品应使用专用清洗架，必须将管道口与清洗架上喷水孔连接牢固。（3）精细、贵重器械用带盖细网筐装放，锐利器械应固定放置。（4）治疗碗、弯盘等器皿应倾斜倒置于清洗架上。6.进机：（1）再次检查器械摆放是否正确。（2）将清洗架推入清洗消毒器内并检查清洗架上器械是否在推进清洗消毒器过程中移位。7.清洗：（1）按生产厂家的使用说明，选择正确的清洗程序，然后按下控制面板上的开始键，进入清洗程序。不得随意更改经评估确认的标准程序。（2）清洗过程中机器故障报警，应按生产厂家提供的指引，记录故障代码，方便维修。8.观察、记录、整理：清洗过程中，应观察清洗臂的旋转是否正常，并对机器运行情况进行记录。清洗完毕后减小清洗消毒器腔体底部是否有异物残留，及时清除。 复用诊疗器械（器具）和物品手工清洗标准操作规程一、准备1.操作者:戴圆帽、口罩，穿专用鞋、抗湿罩袍或围裙，戴橡胶手套或防刺穿乳胶手套，戴防护面罩（护目镜）。2.用物：清洗网篮、各种清洗剂、棉签、纤维布、清洗刷、高压水枪、高压气枪、推车、干燥柜。二、操作1.分类：按器械的材质、形状、器械特殊性或专科器械、单个器械包进行分类，再评估器械物品污染种类及程度以选择合适的清洗剂。2.清洗：分类后的器械进入清洗阶段。清洗包括冲洗、洗涤、漂洗及终末漂洗四个步骤。清洗的水温为1530。其中洗涤应使用清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。（1）冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。（2）洗涤：有油迹的器械、器具和物品用碱性清洗剂浸泡后再刷洗或擦洗；干涸污渍先用含氯清洁剂浸泡后再刷洗或擦洗；锈迹用除锈剂局部除锈后立即冲掉除锈剂；水垢用酸性洗涤剂除垢；精密、复杂器械及管腔类器械先行超声清洗，再手工刷洗，管腔类器械还需用高压水枪清洗；穿刺针类器械需用棉签擦洗针栓；可拆卸器械应拆开后清洗。（3）漂洗：洗涤后，再使用流动水冲洗或刷洗。（4）终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。3.消毒：清洗后的器械应进行消毒处理。消毒首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得卫生部卫生许可批件的消毒剂进行消毒。选用湿热消毒法消毒应遵循的原则为消毒后直接使用的诊疗器械A0值应3000，消毒后继续灭菌处理的A0值应600。4.干燥：器械消毒后，使用饮水、纯化水或蒸馏水再次进行漂洗，漂洗后的器械放入清洁网篮内，送干燥柜烘干；管腔类器械用高压气枪吹干。5.器械刷洗时，一定要在水面下操作，避免气溶胶产生和水滴飞溅，造成周围环境的污染。6.清洗器械时一定要轻拿轻放，防止损坏。精细、贵重器械与普通器械分开放置；各类器械应放置标识牌，以防混乱。 新启用器械清洗标准操作规程一、准备1.操作者：穿抗湿罩袍或围裙，戴圆帽、口罩、防护面罩或护目镜、橡胶手套或防刺穿乳胶手套。2.用物：碱性清洗剂、毛刷、清洗网篮、干燥柜。二、操作1.评估检查器械的完整性，查看有无锈迹、油迹等。2.有锈的器械流动水冲洗后，用除锈剂局部涂擦除锈后，再用流动水刷洗，最后使用软水、纯化水或蒸馏水进行终末漂洗，然后装入清洁网篮内送干燥柜干燥。3.有油迹的器械用碱性清洗剂毛刷刷洗，碱性清洗剂浓度按厂家说明书使用，碱性清洗剂刷洗后再用流动水刷洗和冲洗，最后使用软水、纯化水或蒸馏水进行终末漂洗，然后装入清洁网篮内防干燥柜干燥。4.器械刷洗时，一定要在水面下操作，避免气溶胶产生和水滴飞溅，造成周围环境的污染。生锈器械清洗标准操作规程一、准备1.操作者： 穿抗湿罩袍或围裙，戴圆帽、口罩、防护面罩或护目镜、橡胶手套或防刺穿乳胶手套。2.用物：清洗剂、毛刷、网篮、干燥柜。二、操作1.检查器械的完整性，查看有无干涸的血迹、油迹、污物等的污染，尤其要注意轴节部、管腔内壁、齿槽处。2.干涸的污迹应先用含氯清洗剂浸泡，使用浓度及浸泡时间按说明书，浸泡后再刷洗或擦洗;油迹用碱性清洗剂毛刷刷洗，使用浓度按说明书。血迹、油迹、污物处理完毕再进行除锈操作。3.用除锈剂在生锈器械的局部进行涂擦除锈，不主张用除锈剂浸泡，以免加重器械损坏，经除锈处理效果不满意，建议报废器械。4.器械经以上处理后再用流动水刷洗并冲洗，最后使用软水、纯化水或蒸馏水进行终末漂洗，然后进行湿热消毒。湿热消毒应遵循的原则：消毒后直接使用的诊疗器械A0值应3000，消毒后继续灭菌处理的A0值应600。器械消毒后，使用软水、纯化水或蒸馏水再次进行冲洗，冲洗后的器械放入清洁网篮内，送干燥柜烘干。5.刷洗器械时，一定要在水面下操作，避免气溶胶产生和水滴飞溅，造成周围环境的污染和个人职业暴露。朊毒体、气性坏疽及突发不明原因的病原体污染器械（器具）和物品清洗标准操作规程一、准备1.操作者：穿工作服和抗湿罩袍或围裙，戴圆帽、口罩、护目镜或防护面罩、橡胶手套或防刺穿乳胶手套。2.用物：清洗剂、毛刷、棉签、网篮、高压水枪、高压气枪、超声波清洗机、清洗消毒器。二、操作1.将回收的感染器械（器具）和物品按病原体的不同选择相应的消毒剂进行浸泡消毒，严格控制消毒液浸泡时间，打开器械所有的轴节和卡锁，完全浸没在液面下，以便器械与消毒液充分接触。（1）朊毒体污染器械1)预真空压力蒸汽灭菌器134 18min2）下排式灭菌器132 1h3)浸入1molL NaOH 1h后，取出浸入水中，然后灭菌（下排式灭菌器132或预真空压力蒸汽灭菌器134）1h4)浸入1mol/L NaOH 1h后，下排式灭菌器12130min，之后再清洗和常规灭菌。（2）气性坏疽病原体污染器械：含氯或含溴1000-2000mg/L消毒剂浸泡30-45min,有明显污染物时应采用含氯500010000mg/L消毒剂浸泡至少60min.（3）突发原因不明的传染病原体污染器械的处理应符合国家当时发布的规定。2.器械消毒完毕，将结构复杂及管腔类器械放入超声波清洗机中超声清洗510min，然后根据医院的条件选择机器或手工清洗。机器清洗请参照“机器清洗操作流程”；手工清洗请参照“手工清洗操作流程”。3.使用的清洗工具及清洗池应消毒处理。4.小心操作避免造成周围环境的污染或自身的职业暴露。 超声波清洗机使用标准操作规程一、准备1.操作者：穿抗湿罩跑或围裙，戴圆帽、口罩、护目镜或防护面罩、橡胶手套或防刺穿乳胶手套。2.用物：清洗剂、超声波清洗机。二、操作1.确保没有异物落到超声波清洗机腔体底部，如有必须清除。2.配置清洗液：在清洗槽内按比例加水和清洗剂。3.打开电源开关，机器进行自检。4.打开除气开关排除气体。5.设置溶液温度，加热清洗液，加热设置温度不能超过45。6.流动水下初步冲洗器械后，将器械放入超声波清洗机清洗网篮内，必须使用清洗网篮装载，直接放置在超声波清洗机腔体底部清洗。器械必须充分打开，可拆开的器械分离各组件；吸管等细长中空器械开口朝下倾斜放置，确使腔内注满溶液，清洗液液面浸过器械24cm.7. 盖好超声波清洗机的盖子，设置清洗时间，开始超声清洗。超声清洗时间在35min，不宜超过10min.8. 器械超声清洗后继续后续的清洗、漂洗、终末漂洗及消毒处理。超声清洗完毕后排出超声波清洗机内液体。消毒供应中心（CSSD）清洗效果检测标准操作规程一、目测和放大镜监测1.检测时机和频率：重复使用器械清洗后灭菌前。每一批次清洗好器械中，随机抽20%进行目测或放大镜下检测。2.器材准备：带光源放大镜。3.检测方法：抽查到的可疑的器械，直接用肉眼观察或在放大镜下仔细观察。4.结果判断：目测或放大镜下观察合格，必需符合以下指标。（1）器械表面没有可以剥落的污物；（2）器械表面没有洗涤剂或影响金属光泽的污物：（3）器械表面或刃面无损伤。二、残留血检测1.检测时机和频率：重复使用器械清洗后灭菌前。每一批次清洗好器械中，随机抽5%左右的器械进行残留血检测。2.试剂准备：粪便隐血试验试剂盒，包括隐血（OB）测试卡，显色剂A(Developers)、显色剂B（DeveloperB）、阳性对照、半定量比色卡。隐血试验灵敏度为50g/件。3.检测步骤：（1）随机抽取已清洗的医疗器械；（2）取隐血半定量纸片，用剪刀剪成2小块；（3）在试纸上先滴加DevelopersA液，然后滴加DeveloperB液。（4）持该试纸在待检器械表面反复擦拭；（5）观察试纸变色情况，于25min内比对半定量比色卡进行判读。4.结果判断：（1）立即产生深紫色，报告（），代表血量4000g/件；（2）10s内产生深紫蓝色，报告（），代表血量为20004000g/件；（3）1min内产生紫红色，报告为（），代表血量为2002000g/件；（4）12min内才逐渐产生淡紫红色，报告为（+），代表血量为50200g/件；（5）判断时间内无任何紫蓝或紫红的颜色反应，报告为（-），代表血量5g/件；5.注意事项：（1）阳性最终呈色反应为紫红或紫蓝色，其他颜色反应颜色皆视为阳性结果；（2）冬季室温过低时，反应可能较迟缓，应适当延长观察时间；（3）由于过氧化氢具有腐蚀性，因此在操作时做好个人防护；（4）本显色反应在20min后会褪色，无法保存，因此所有结果均应在5min内判断记录完毕。三、残留蛋白检测（双缩脲反映）1.检测时机：重复使用器械清洗后灭菌前。由于该方法成本较高，不推荐常规使用。2.试剂准备：蛋白质残留试剂盒，包括采样拭棒、显色剂、标准比色卡。采用双缩脲原理检测残留蛋白，经37孵育45min，其灵敏度最高，可以检测到残留蛋白3g/件。3.检测步骤：（1）使用提供的试剂滴加4滴于拭棒头上或滴加在所检测的物品表面，用力旋转拭棒擦拭所检测的器械，特别是难以接触的齿状边缘和连接处，拭棒应尽可能的反复涂抹；（2）将拭棒柄用力压入试管内，并迅速晃动至少5s,试管内的溶液将变为淡绿色；（3）将整根试管放入37加热容器或培养箱内；（4）经过45min后，用标准比色卡对溶液颜色进行比对。记录溶液最深的颜色变化作为最为最终结果。4.结果判断按如下标准。（1）绿色：合格；（2）灰色：不合格，阳性程度（+）；（3）浅紫色：不合格，阳性程度（+ +）。（4）深紫色：不合格，阳性程度（+ + +）。5.注意事项：（1）防止手、唾液等污染器械表面；（2）试剂盒应注意贮存条件：225可以长期保存；2635不超过2周；不得冷冻；（3）操作时做好个人防护，避免与黏膜、皮肤和衣物接触。一旦发生喷溅，应立即用净水反复冲洗；（4）本显色反应在37孵育45min后颜色会继续加深，无法保存，因此所有结果应按时判断并记录完毕。复用手术器械包装标准操作规程一、准备1.操作者：戴圆帽，穿包装区专用工作服及鞋，做好手卫生。2.用物：器械保护套、包内化学指示卡、包外化学指示胶带、标签、包布、纸塑包装袋、封口机及切割机、润滑油、器械网篮。二、操作1.检查器械清洗质量，各种器械肉眼观察应清洁干燥、无锈、无污垢、无血迹及胶布痕迹，必要时使用放大镜检查。清洗不合格器械退回去污区重新清洗。2.根据器械用途检查其功能，器械外形应完整，无裂痕；带光源器械应进行绝缘性能检查；器械轴节部位应使用水溶性润湿剂进行保养；尖锐、精细器械如尖剪、眼科剪、眼科镊等前端必需用保护套套好，注意轻拿轻放，避免器械的损坏，同时要注意避免尖锐器械损伤自己。3.依据器械包装清单或装配要求，核对器械种类、规格和数量，拆卸的器械应组装好；手术器械应放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；止血钳及剪刀等轴节不能完全锁扣；有盖的器皿应开盖；摞放的器皿间用吸湿布、纱块或医用吸水纸隔开；包内中心位置放置化学指示卡。4.再次核对器械种类、规格和数量是否正确；标签标识是否清晰、正确、完整，准确无误选择合适的包装材料进行包装。5.使用无纺布、皱纹纸或棉布包装器械，应根据包的大小选择适宜尺寸的包布，然后再检查包布是否清洁干燥、有无破损及有无异物及纤维絮粘附，棉布需透光检查。手术器械采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装并使用专用胶带捆扎。包外合适位置贴上标签。包装好的包松紧适宜，重量不超过7kg，外形尺寸不超过30cm×30cm×50cm。6.若使用纸塑包装袋包装，应根据所包装物品的大小选择不同规格的纸塑包装袋，纸塑袋密封包装其热封口宽度应6mm，被包装物品距离密封处2.5.标签标识要清晰、正确、完整，不要遮住封口处；不宜用笔在包装袋纸面写字，以免笔油在灭菌过程中污染袋内器械，如注明科室，只能在撕口处塑面书写。 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程一、准备1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋，做好手卫生。2.用物：笔、灭菌篮筐、入炉车、压力蒸汽灭菌器处于备用状态。二、操作1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。2.检查电源、水、蒸汽、压缩空气等，确保在正常工作状态。3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试。（1）检查B-D测试包，确认其完好无损、在有效期内，使用自制B-D测试包时，要按标准要求打包。（2）选择B-D测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将B-D测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。（3）按开始键，开始B-D测试，134条件下作用3.54min。（4）B-D测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出B-D测试包。（5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。5.灭菌：（1）评估待灭菌包：1）敷料包质量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。2)待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，洁净干燥；纸塑包装无破损，包内物品距封口处2.5cm,密封宽度6mm。3）待灭菌包标签标识清晰、完整、正确，包括物品名称、包装者（核对者）代码、灭菌日期、失效日期等。4）每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带（或每个纸塑包装均有化学指示色块）。（2）在待灭菌包标签上，填写灭菌器编号、灭菌炉次。（3）装载待灭菌包：1)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。2）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少2.5cm，利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得碰到灭菌炉壁。3）尽量将同类物品装放在一起灭菌，难灭菌的物品放上层，容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时，布类敷料包、管道类放上层，金属类放下层。4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放，且纸塑包装放置时，纸面与塑料面接触，避免塑料面与塑料面直接接触，用专用架固定。5)植入物及植入物器械灭菌时，还需加放生物指示剂进行生物监测。（4）用入炉车将待灭菌包推入灭菌器，进行灭菌。1）按生产厂家的指引，选择合适的灭菌程序灭菌。2)灭菌过程中，消毒员严守工作岗位，密切观察各参数的变化和各种仪表的运转情况并记录。（5）灭菌完毕后卸载。1）冷却：用出炉车将已灭菌物品拉出，冷却时间30min，冷却时避免放在冷气及空调出风口下方，禁止用手触摸各灭菌物品。2）每批次灭菌完毕，消毒员应整理灭菌器打印记录，查看灭菌关键参数是否达标，然后将打印记录交护士确认灭菌过程是否合格，签名后保存至少3年。3）灭菌物品冷却后，取出化学监测包或化学PCD内化学指示卡，检查是否合格，化学指示卡应保留存底。4）检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放，分析湿包的原因，记录并处理。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染，需重新处理。5）将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜或架子上，注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时，先确认包外化学指示物合格（可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格）、包装质量合格、标识质量合格。 无菌物品储存与发放管理一、储存1.灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。2物品存放架或柜应距地面高度为2025cm，离墙510cm，距天花板50cm。宜使用开放式的物架。3.物品放置应固定，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。4.消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。5.有效期：（1）无菌物品存放区达到相应环境标准时（相对湿度70%，温度24),使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天;未达到环境标准时, 有效期宜为7天。(2)医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、无纺布、纸塑袋以及硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。二、发放1.应遵循先进先出的原则。2.应确认无菌物品的有效性，不得发出散包、湿包、落地包、不洁包、失效及标识不明确、灭菌不合格的包。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。3.发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。4.运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。 无菌物品下送标准操作规程一、准备1.操作者：穿工作服，做好手卫生。2.用物：物品发放清单、无菌物品下送车、快速手消毒剂。二、操作1.操作过程中，应遵守手卫生操作规程。2.检查无菌物品质量，核对领用科室及无菌物品名称、规格、数量等，如发现不合格的物品及时更换。核对完毕将无菌物品放至无菌物品下送车，按下送顺序合理放置。3.无菌物品下送车不得进入污染电梯及污染区域，运输过程中保持下送车的密闭性。到达科室后卫生手消毒，与科室护士核对无菌物品质量、名称、规格、数量等，并双方签名备查。4.运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。物品灭菌失败召回标准操作规程1.生物监测不合格时，立即通知使用部门停止使用，并尽快召回该灭菌器上次生物监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。2.立即停用监测不合格的灭菌器，并书面报告相关管理部门，包括灭菌器编号、上次生物监测合格的时间，以及该期间所有灭菌物品的名称、发放科室、发放数量等内容。3.相关管理部门通知使用部门，对已使用生物监测不合格的灭菌器所灭菌的物品患者进行密切观察、跟踪、直至安全。4.对召回的物品重新进行清洗、消毒、灭菌。5.检查灭菌过程的各个环节，查找生物监测不合格的可能原因，采取相应改进措施并进行生物监测，连续3次合格后该灭菌器方可继续使用。6.对该事件进行总结、分析，制定防范措施并向相关管理部门书面汇报。-