FSA检查表.xlsx

文件编号：Q-SQM-029-V02-F01 工工厂厂信信息息 工厂名称： 工厂地址： 审核开始日期：（年/月/日） 开始时间：（时/分） 审核结束日期：（年/月/日） 结束时间：（时/分） 审核类型：（必必填填） 审核员姓名： 当天生产的百胜产品： 参参与与审审核核的的工工厂厂人人员员： 姓名职位首次会议（） 末次会议（） 评评分分总总结结: : 关关键键不不符符合合项项 条条款款号号 类类别别 符符合合情情况况 条条款款数数 FPSComplianceNA 1.0 食品安全风险评估000007 2.0 危害分析和关键控制点（HACCP）0000031 3.0 食品安全文化0000024 4.0 预防食品欺诈和食品防护0000029 5.0 虫鼠害防治0000038 6.0 良好操作规范（GMP）及员工健康和卫生0000040 7.0 异物预防和控制0000026 8.0 微生物、分析测试和监控0000027 9.0 维修保养和卫生0000042 10.0 上游供应商批准0000031 11.0 追溯0000029 12.0 新鲜果蔬产品模块000009 13.0 乳制品模块000009 14.0 动物蛋白食品模块000006 总数000000348 得得分分100.0%100.0%审审核核结结果果请请选选择择审审核核类类型型 审核员签名：供应商代表签名： 文件编号：Q-SQM-029-V02-F01 1 1食食品品安安全全风风险险评评估估符符合合级级别别 1.1食食品品安安全全风风险险评评估估方方案案应应包包括括 1.1.1书面的食品安全风险评估方案 P P 1.1.2由HACCP（或指定类似）小组进行食品安全风险评估 P P 1.1.3 主要小组成员至少每年参加一次风险评估培训，包括但不仅限于QA、维修保养和生 产人员 S S：单次事件 P P：多次事件 1.2风风险险评评估估应应包包含含成成品品/ /原原料料、包包装装、环环境境问问题题、设设备备和和生生产产过过程程，相相关关文文件件记记录录存存档档。风风险险评评估估包包括括： 1.2.1确定食品安全风险（例如异物、过敏原、疾病和伤害等） P P 1.2.2评估风险：发生的可能性和严重性 P P 1.2.3当发生重大变化时应与百胜 QA进行沟通 P P 1.2.4至少每年进行回顾或当有但不仅限于以下情况发生时 P P 2 2危危害害分分析析和和关关键键控控制制点点（HACCPHACCP）符符合合级级别别 2.1建建立立跨跨部部门门团团队队对对HACCPHACCP计计划划进进行行制制定定及及回回顾顾。 2.1.1已已实实施施书书面面的的HACCPHACCP方方案案 F F 2.1.2 已建立HACCP小组，回顾HACCP计划 P P 2.1.3 HACCP小组由所有关键职能部门代表组成，包括QA、维修和生产运营，可能包括但不 限于（例如工程、卫生、产品开发和采购等）S S 2.1.4明确产品描述和预期用途 P P 2.1.5制定准确描述从原料接收至成品发货整个流程的工艺流程图，且需经过验证 P P 2.2进进行行危危害害分分析析所所需需要要的的所所有有信信息息都都应应被被识识别别、存存档档及及回回顾顾（原原理理1 1），信信息息应应包包括括但但不不限限于于： 2.2.1曾经发生的与原材料、加工过程和食品接触包材相关的危害 P P 2.2.2 了解并保存所有与原材料及特定加工食品相关的影响因素，包括会导致细菌繁殖、 潜在的化学及物理危害的因素 P P 2.2.3识别用于确定关键限值的科学方法，确保关键限值易于理解并文件化 P P 2.2.4 完成工艺流程图上每一工艺步骤的危害分析（包括返工、过敏原、异物、抗生素和 其它添加剂，如果适用） P P 2.3识识别别关关键键控控制制点点（原原理理2 2） 2.3.1确定用于决定关键控制点的方法（例如判断树） P P 2.3.2在工艺流程图中标注关键控制点（CCP点） S S 2.4应应有有证证据据表表明明所所选选用用的的控控制制措措施施及及确确定定的的关关键键限限值值可可以以持持续续稳稳定定地地控控制制危危害害（原原理理3 3）。证证据据应应包包括括: : 2.4.1关键限值已建立并经确认对于降低风险是必需的 P P 2.5依依据据书书面面程程序序对对CCPCCP点点进进行行监监控控（原原理理4 4）；当当CCPCCP点点超超出出限限值值时时，应应采采取取相相应应的的纠纠正正措措施施并并保保存存记记录录（原原理理5 5）。要要求求包包括括： 2.5.1按照HACCP方案规定的频率和方法对CCP点进行监控 P P 2.5.2当超出接受限值时，针对发现的问题采取纠正措施，相关文件及记录存档 P P 2.5.3对整改措施的有效性进行评估（整改措施应能解决根本原因） P P 2.6制制定定验验证证程程序序（原原理理6 6）和和记记录录保保存存以以及及文文件件存存档档程程序序（原原理理7 7） 2.6.1 建立了验证方法/程序以验证HACCP系统实施的符合性和有效性，包括关键限值的验 证 P P 2.6.2有记录和文件证明HACCP控制措施已经建立且有效 P P 2.7HACCPHACCP计计划划的的制制定定和和管管理理应应由由指指定定的的员员工工负负责责，应应包包括括: : 2.7.1指定HACCP计划回顾的负责人 S S 2.7.2负责维护和更新HACCP计划的主要人员应接受了正式的HACCP（或PCQI）培训 P P 2.7.3 CCP点员工熟悉他们所在区域内的CCP点及关键限值，当发生问题时知道如何采取纠 正措施。（通过面谈和培训记录进行判断） P P 2.7.4HACCP小组成员应接受了专门的HACCP培训（内部或第三方培训均可接受）P P 2.8建建立立回回顾顾现现有有HACCPHACCP计计划划的的方方案案，任任何何影影响响百百胜胜产产品品的的变变化化都都应应与与百百胜胜沟沟通通。保保存存了了记记录录和和纠纠正正措措施施，包包括括： 2.8.1HACCP小组每年对HACCP计划进行回顾并保存记录，记录应包括修订历史部分 P P 2.8.2按照条款1.2食品安全风险评估的要求，变化发生前应先回顾HACCP计划 P P 2.8.3 如果HACCP计划的变更会影响百胜产品或与现有产品标准有冲突，在实施前应先取得 百胜的批准 P P 2.9 建建立立了了书书面面的的食食品品过过敏敏原原管管理理方方案案，确确定定原原料料和和产产品品中中所所包包含含的的过过敏敏原原，详详细细说说明明过过敏敏原原的的控控制制方方法法。食食品品过过敏敏原原至至少少包包括括：花花生生、大大豆豆、牛牛奶奶、蛋蛋、鱼鱼、 甲甲壳壳类类、坚坚果果类类和和小小麦麦。还还必必须须包包括括生生产产国国和和销销售售国国当当地地法法律律法法规规所所要要求求控控制制的的过过敏敏原原。控控制制方方法法应应包包括括以以下下内内容容并并得得到到有有效效实实施施： 2.9.1建立了食品过敏原在工厂内的管控程序 P P 2.9.2对所有过敏原进行风险评估，并建立过敏原清单 P P 2.9.3 过敏原操作及管控的年度培训，包括产品发生泄漏时如何管理 S S：单次事件 P P：多 次事件 2.9.4 如果终产品中出现过敏原，则必须验证该产品标签上已标识过敏原，应包括工厂内 任何与该产品有潜在交叉接触/交叉污染风险的过敏原 S S 2.9.5 原料的称量/处理/储存等操作和加工顺序或换产流程应详细描述，确保不会造成过 敏原混入非过敏原的产品/或与其它过敏原产品的交叉接触 P P 2.9.6清洁消毒的流程和操作不会造成过敏原与非过敏原或不同过敏原产品的交叉接触 P P 2.9.7 过敏原与非过敏原产品或原料的交叉接触，和/或过敏原与其它过敏原产品或原料的 交叉接触，且标签无相关标识 P P 3 3食食品品安安全全文文化化符符合合级级别别 3.1工工厂厂制制定定了了食食品品安安全全方方针针并并在在组组织织内内清清晰晰沟沟通通，表表明明工工厂厂有有责责任任生生产产安安全全和和合合规规的的产产品品。 3.1.1已建立了书面的食品安全方针 P P 3.1.2由最高管理者签署 S S 3.1.3使用当地员工可理解的语言进行展示/沟通 S S 3.2管管理理层层和和员员工工熟熟悉悉食食品品安安全全方方针针（例例如如他他们们是是否否了了解解食食品品安安全全方方针针张张贴贴在在何何处处并并且且可可以以说说明明其其中中的的要要求求）。 3.2.1与管理层面谈，验证其对食品安全方针的理解 P P 3.2.2验证员工对食品安全方针的理解 S S 3.3确确定定与与食食品品安安全全文文化化相相关关的的管管理理方方法法和和责责任任，应应包包括括： 3.3.1规定了管理层在支持食品安全文化的执行中所应承担的相关责任 P P 3.3.2 管理层应在审核后30天内回顾工厂按照百胜要求进行内审及外部有关食品安全审核 的结果 S S：单次事件 P P：多次事件 3.3.3 确保上述审核中已识别的食品安全不符合均被有效地整改，避免再次发生 S S：单次 事件 P P：多次事件 3.3.4 明确用于衡量工厂食品安全文化的工具（例如员工食品安全文化调查、其他员工反 馈收集机制）和所需跟进的措施 S S 3.3.5 如果百胜已完成“百胜食品安全文化和人员能力评估”， 供应商是否有改进方案 S S 3.3.6制定吹哨人制度，支持食品安全的管理 S S 3.3.7由管理层每年进行回顾 S S 3.4工工厂厂应应建建立立具具有有针针对对性性的的食食品品安安全全绩绩效效衡衡量量指指标标（例例如如环环境境分分析析（EPTSEPTS）、操操作作人人员员卫卫生生的的评评测测、产产品品微微生生物物分分析析/ /致致病病菌菌检检测测、客客户户投投诉诉等等）： 3.4.1与相应员工进行沟通和回顾 S S 3.4.2用于评估工厂整体的食品安全绩效策略 S S 3.5建建立立按按照照“百百胜胜食食品品安安全全审审核核”标标准准进进行行内内部部审审核核的的程程序序。“百百胜胜食食品品安安全全审审核核”标标准准与与供供应应商商相相关关文文件件建建立立了了对对应应联联系系。程程序序应应包包括括: : 3.5.1 供应商已经建立了文件对照清单，针对百胜食品安全体系审核的各个条款所需要的 手册、程序和记录分别位于供应商相关文件的哪个章节、哪个条款进行对照 S S 3.5.2评估“百胜食品安全审核”标准的每项要素 S S 3.5.3由有资质的审核员进行 P P 3.5.4明确所有不合格项的纠正措施/计划 S S 3.5.5至少每年进行一次 P P 3.6已已经经完完成成百百胜胜最最近近一一次次食食品品安安全全体体系系审审核核的的纠纠正正行行动动。 3.6.1主要不合格项的纠正行动已实施或已在规定的期限内完成 P P 3.6.2次要不合格项的纠正行动已实施或已在规定的期限内完成 S S 3.7制制定定食食品品安安全全投投诉诉处处理理流流程程，应应包包括括： 3.7.1客户投诉的收集，追踪和趋势分析 S S：单个要求 P P：多个要求 3.7.2完成纠正行动 P P 3.7.3记录应包括根本原因分析及所采取整改措施的有效性，避免再次发生 P P 4 4预预防防食食品品欺欺诈诈和和食食品品防防护护符符合合级级别别 4.1已已完完成成对对所所有有原原料料和和食食品品接接触触包包材材的的食食品品欺欺诈诈和和食食品品防防护护的的薄薄弱弱点点评评估估，并并涵涵盖盖内内部部加加工工各各个个过过程程。 4.1.1建立预防食品欺诈方案 P P 4.1.2 对每种原料和食品接触包装材料进行食品欺诈薄弱点评估 S S：单次事件 P P：多次事 件 4.1.3 针对每种原料和食品接触包材，使用食品欺诈风险评估矩阵（或类似格式），通过 分析风险的严重性和可能性来确认风险等级 P P 4.1.4 依据风险等级对事件响应速度和资源进行优先排序；对不同风险级别可以采取采样 、测试或其他监管措施（如：飞行检查、警卫、管理层监督、员工举报、视频监控 等）以降低风险 P P 4.1.5纠正措施存档 P P 4.1.6建立食品防护方案 P P 4.1.7从原料采购、储存、加工和运输等各阶段进行食品防护安全薄弱点评估 P P 4.1.8纠正措施存档 P P 4.2建建立立了了书书面面的的食食品品保保护护管管理理方方案案 4.2.1指定方案负责人和24小时联系信息 S S 4.2.2政府和监管机构紧急事件联系人清单 P P 4.2.3 物理设施 对工厂出入行为及安保有关的行为进行监控（员工、参观人、合同商、 第三方运输商、出入证件丢失和员工解聘等） P P 4.2.4如何对用于生产过程控制的电脑系统进行控制和设置登录权限 P P 4.2.5原材料和包装材料的接收和管控 P P 4.2.6生产运作的管控（例如水和空气防护） P P 4.2.7成品储存和运输的管控 P P 4.2.8 工厂安装监控摄像，建立并执行监控录像管理制度，制度应满足百胜供应商生产 过程监控录像（CCTV）系统的安装和管理指导的要求。 P P 4.3建建立立各各阶阶段段所所采采取取的的食食品品保保护护控控制制措措施施。 4.3.1 原料、包装材料和出厂的成品的运输车辆、集装箱、车皮等均密封、上锁或者铅封 。如果是铅封应记录铅封号码 S S：单次事件 P P：多次事件 4.3.2工厂内转运食品的车辆应有防护措施 P P 4.3.3所有出货车辆在离开月台时应上锁或者铅封 P P 4.3.4所有食品生产区、储存区入口有防护措施或采取了限制人员进出的措施/门禁 P P 4.3.5 对进入实验室的人员采取了限制措施，包括接触敏感性物质的限制（例如化学试剂 和细菌/药物/毒素阳性的管理措施） P P 4.3.6工厂内外照明充足 S S 4.3.7水井、储水池和水处理设施采取了防护措施 P P 4.3.8外部的筒仓和散料卸货码头采取了防护措施（例如谷物） P P 4.3.9 控制生产过程的电脑系统登录权限受到控制 P P 4.3.10 必要时，可采取其他可降低风险的控制措施（例如不通知检查、保安、监督管理、 员工举报和视频监控等） S S 4.4食食品品欺欺诈诈和和食食品品防防护护方方案案应应保保持持更更新新。 4.4.1 内审负责人 S S 4.4.2至少每年进行一次审核，管理层对审核结果进行回顾 P P 4.4.3 制定纠正措施并设定时间表，完成相关领域的改善 P P 5 5 虫虫鼠鼠害害防防治治符符合合级级别别 5.1工工厂厂应应建建立立书书面面的的虫虫鼠鼠害害控控制制方方案案，由由被被批批准准的的虫虫鼠鼠害害管管理理专专业业人人员员(PMP)(PMP)提提供供虫虫害害控控制制服服务务。 5.1.1工工厂厂应应制制定定书书面面的的虫虫鼠鼠害害管管理理方方案案 F F 5.1.2公司名称和指定的虫鼠害管理专业人员 S S 5.1.3 虫鼠害防治公司应具有执照、许可证、保险和其它国家机构要求的该行业服务所需 的许可证 S S：单个要求 P P：多个要求 5.1.4监控和/或控制的虫鼠害类型 P P 5.1.5至少每月检查一次，并且能够根据风险的需要增加服务频率 P P 5.1.6 捕鼠器的数量和位置能够有效地控制和降低虫鼠害进入工厂的风险 S S：单次事件 P P ：多次事件 5.1.7根据当地法规更新PMP人员的证书。 S S 5.1.8服务合同保持更新 S S 5.1.9所有捕鼠器、诱饵站、粘鼠板和捕蝇灯等有标识，标注检查日期 P P 5.1.10虫鼠害部署示意图为现行有效版本，且注明了更新日期 S S 5.1.11 有所有虫鼠害防治药剂的使用的清单，其必须符合国家法律法规的要求，证明文件 有效且存档 P P 5.1.12保存所有在用药品的安全资料和标签 S S：单次事件 P P：多次事件 5.1.13作业日期 S S 5.1.14所用的方法 S S 5.1.15所用药品、数量和浓度 S S：单个要求 P P：多个要求 5.1.16虫鼠害活动迹象 P P 5.1.17必要时根据虫鼠害活动迹象制定的下一步作业计划 S S 5.1.18 对于高发性虫鼠害活动或在虫鼠害服务报告或其他报告中提到的其他问题，记录所 采取的纠正措施 S S：单个要求 P P：多个要求 5.1.19作业人员 S S 5.1.20工厂对作业报告进行了回顾 S S 5.1.21对所有防治/监控的虫鼠害进行趋势分析，并归档 S S 5.1.22记录纠正措施 P P 5.1.23如果工厂内存放杀虫剂，则应采取防护措施，避免其污染产品、包装材料或设备 P P 5.1.24虫鼠害控制设施有效维护 S S 5.1.25 禁止使用松散的或颗粒状或食品的诱饵。诱饵站（放有毒饵）仅允许使用在厂房外 P P 5.1.26 虫鼠害设施的放置不会对产品、包装材料或设备造成污染（例如，如果工厂使用电 击式灭蝇灯会带来风险，则禁止使用） P P 5.1.27建立药品管理记录 P P 5.2厂厂房房内内、外外无无虫虫鼠鼠害害活活动动的的迹迹象象 5.2.1 厂厂房房内内发发现现活活的的啮啮齿齿类类动动物物（在在捕捕鼠鼠器器外外）或或其其他他动动物物（如如，猫猫、狗狗、鹿鹿、羊羊、鸟鸟 等等） F F 5.2.2观观察察到到任任何何原原料料、产产品品、食食品品接接触触包包装装或或食食品品接接触触表表面面被被污污染染的的事事例例 F F 5.2.3 厂房内发现昆虫、苍蝇、蚂蚁事件（2个或以上）和/或蟑螂事件，但不会影响食品 安全 P P 5.2.4发现蜘蛛/蜘蛛网 S S 5.2.5在厂房内发现其它虫鼠害活动的事例 S S 5.2.6捕鼠器内没有腐烂的啮齿类动物或其它动物（青蛙、蜥蜴等） S S 5.2.7 应经常对捕鼠器进行检查，清除啮齿类或其它动物的尸体。粘鼠板上没有明显的昆 虫堆积 S S 5.2.8 发现明显的啮齿类动物活动迹象（地洞、活动踪迹、排泄物，足迹）和/或鸟巢/明 显鸟类活动、明显的其它野生动物的活动迹象及足迹（32英尺/10米范围内） P P 5.2.9厂房外部其它虫鼠害或动物活动事例 S S 5.2.10在诱饵站内或厂房围墙沿线有腐败的啮齿类或其它动物（青蛙、蜥蜴等）的尸体 S S 5.2.11工厂应保存诱饵站的钥匙并受控，以便审核时能够打开检查 P P 6 6良良好好操操作作规规范范（GMPGMP）及及员员工工健健康康和和卫卫生生符符合合级级别别 6.1制制定定GMPGMP方方案案，包包括括: : 6.1.1 GMP方案针对所有员工、参观人员和承包商，可有效实施，方案须文件化， 有良好 的沟通/张贴 P P 6.1.2 建立卫生区域分区图，根据产品被污染的风险区分区域（例如非生产区、中转/人流 物流流向、基础GMP和致病菌控制区等） S S 6.1.3 制定程序，规定当员工、承包商和参观人员出现相关感染、疾病或者其它可能导致 食源性疾病传播污染产品的情况时需上报的机制 P P 6.1.4对所有员工持续进行GMP（包括虫鼠害防治意识和汇报）的培训，至少每年一次 S S 6.2建建立立GMPGMP自自审审 6.2.1制定GMP自审方案 P P 6.2.2至少每月进行GMP自审 S S 6.2.3 自审需包括GMP方案要素（例如个人卫生、工作服、洗手、员工更衣室、员工盥洗室 和餐厅等） S S 6.2.4要记录自审结果和采取的纠正措施并与相应的员工沟通 S S 6.3制制定定个个人人卫卫生生方方案案，包包括括: : 6.3.1 在处理裸露产品的生产、加工和仓库区域员工佩戴发网/帽和胡须套，选择紧密的发 网防止头发外露，不接受棒球帽 S S：单次事件 P P：多次事件 6.3.2 员工若有外露的伤口、创伤或其他可能引起微生物污染的疾病，应调离可能对产品 构成污染的操作岗位，直至其恢复健康 P P 6.3.3小伤口要使用绷带/邦迪（颜色易于识别）且必须佩戴不渗水的手套 P P 6.3.4 除指定区域外，任何场所禁止吸烟（包括电子烟）、咀嚼口香糖、进食或饮水。禁 止吐痰 P P 6.3.5 在有GMP要求的区域内禁止使用假睫毛、假/长指甲、发夹、浓烈香水、身体闪光粉 或珠宝或指甲油或其它可能导致污染的物品 P P 6.3.6根据需要在直接接触食品的区域，使用颜色易于识别的手套和袖套 S S 6.3.7进行员工卫生培训，包括但不限于上述要求（至少每年一次）S S 6.4供供应应商商已已为为直直接接接接触触食食品品、食食品品接接触触表表面面或或食食品品接接触触包包装装材材料料的的人人员员制制定定了了工工作作服服方方案案 6.4.1员工在工作区内必须穿清洁的工作服（不得在非工作区域穿着工作服） P P 6.4.2使用工作鞋、鞋套或浸靴池，避免污染物的带入 P P 6.4.3 使用浸靴池时，池水保持清洁，无沉淀物、污垢和碎屑，经常更换，保持消毒剂浓 度在可接受范围内 P P 6.4.4 在加工区内穿戴工作服，在离开生产区域时脱下工作服的相关规定（例如进入洗手 间前脱下） P P 6.4.5 员工、参观人员和承包商在进入食品处理区或在高低风险区之间走动所穿着的衣服 、鞋类和个人防护用品需得到良好的维护、存放、清洗（至少每日更换或根据需要 更频繁）和正确穿着，避免其对产品产生污染风险 P P 6.4.6 工作服设计和外观要避免污染产品，至少腰部以上没有外置口袋或缝制纽扣 S S：单 次事件 P P：多次事件 6.4.7 对于非一次性物品（例如手套/围裙/安全帽/PPE），要规定清洗和更换的条件和频 率 S S 6.5有有足足够够的的可可供供使使用用的的洗洗手手设设施施： 6.5.1洗手间、生产加工区入口都设有洗手设施 P P 6.5.2当当从从生生区区进进入入熟熟区区时时，需需要要洗洗手手 F F 6.5.3提供热水（温度达100F (38C)）或符合当地法规规定 P P 6.5.4提供洗手液和被批准的消毒剂 P P 6.5.5 进入生产区或生产区内的洗手处，安装非手接触型开关装置（膝盖顶推式、脚踏式 、感应式等），使用自动撕拉式出纸器，防止手接触出纸器 P P 6.5.6 配备合适的干手装置，鼓风式干手器要能够在20秒内完成手部吹干。禁止使用任何 毛巾 P P 6.5.7洗手和干手区卫生良好 S S 6.5.8 如果使用消毒水浸手池,必须保持清洁，无沉淀物、脏污和碎屑，经常更换，消毒池 内使用饮用水，且温度适宜，浓度保持在合适范围 P P 6.5.9保存消毒液更换记录和消毒液浓度检查记录 P P 6.5.10张贴洗手示意图，可采用各种合适的语言或图示 S S：单次事件 P P：多次事件 6.5.11 洗手标识要张贴于加工区，指导员工在进行作业前、休息后、使用洗手间后和手部 脏污时洗手 S S 6.6员员工工设设施施要要满满足足人人员员所所需需，其其设设计计和和运运行行应应将将产产品品污污染染风风险险降降至至最最低低。 6.6.1提供给员工和来访人员，使其根据要求更换工作服和鞋靴 P P 6.6.2 员工保存自身衣服和个人物品（包括药物和手机），远离食品加工和包装区；手机 只能在公司政策允许且不产生任何食品安全风险的条件下使用。 S S：单次事件 P P： 多次事件 6.6.3厕所门禁止正对生产或包装区 P P 6.6.4远离食品加工区，通风良好和充分照明 S S 6.6.5保持清洁、井然有序，无餐厨垃圾污染和虫害 S S 6.6.6禁止在指定区域以外存放食品，包括员工更衣室 S S 6.6.7如果休息时允许在外面饮食，要指定区域且采取相应的垃圾和虫鼠害控制措施 S S 7 7异异物物预预防防和和控控制制符符合合级级别别 7.1 制制定定异异物物预预防防计计划划，包包括括异异物物控控制制点点的的确确认认（针针对对百百胜胜产产品品及及其其原原辅辅料料（食食品品和和包包装装）。所所用用异异物物检检测测设设施施应应适适宜宜于于检检测测和和清清除除可可疑疑的的异异物物风风险险。设设施施的的 选选择择将将取取决决于于特特定定工工厂厂/ /行行业业的的风风险险评评估估，例例如如基基于于风风险险评评估估，含含有有硬硬骨骨、软软骨骨、碎碎骨骨片片等等的的鸡鸡肉肉加加工工可可能能需需要要x x光光机机。识识别别、记记录录和和评评审审制制定定消消除除异异物物风风险险 的的方方法法所所需需要要的的所所有有信信息息，信信息息应应包包括括但但不不限限于于以以下下方方面面： 7.1.1已已制制定定异异物物预预防防方方案案 F F 7.1.2 成立多部门团队，制定和回顾异物预防计划。团队包括所有关键部门（例如营运、 卫生、工程、QA、产品开发、维修和财务/采购等） S S 7.1.3 制定生产线开机、换产、维修后和停机检查方案，确保降低异物风险。这包括 S S： 单个要求 P P：多个要求 7.1.4进行异物管理和工作的多部门团队和成员每年必须进行相关的异物控制培训 S S 7.2异异物物预预防防方方案案应应识识别别和和控控制制已已知知的的工工厂厂内内部部风风险险，包包括括但但不不限限于于以以下下内内容容： 7.2.1保证处理裸露产品的加工区内不使用木质栈板 S S 7.2.2 其他区域所使用的木质栈板要质量良好且经过检验。栈板不能有可能污染或损坏产 品的外露钢钉、断裂板条、毛刺或碎屑 S S 7.2.3 应应配配置置金金属属探探测测器器或或X X光光/ /成成像像设设备备。不不使使用用金金属属探探测测器器或或X X光光/ /成成像像设设备备应应基基于于风风险险 评评估估，并并使使用用有有效效的的替替代代方方法法（例例如如液液态态物物料料通通过过高高目目数数的的筛筛网网，流流体体物物料料通通过过磁磁 铁铁、过过滤滤器器、筛筛子子和和其其它它物物理理分分离离设设备备/ /技技术术） F F 7.2.4定期监控筛网、磁铁和其它批准的替代方法的性能，记录监控结果和纠正措施 P P 7.2.5 根据下表或百胜QA的批准，使用适当尺寸的铁、非铁和不锈钢标准测试片，对金属 探测器的灵敏度进行验证。如使用X-Ray 检测系统，其使用的检测片类型和精度需 满足QAP或X-Ray设备厂商的要求。建议使用金属、玻璃和塑料这三种类型的测试片 P P 7.2.6 除非批准采用其它方法，至少在开机时、生产休息时、维修后、更换产品和/生产/ 班次结束时，必须进行金属探测器和X光/成像设备系统测试 S S：单次事件 P P：多次 事件 7.2.7 异物检测验证程序要规定异物标准片的通过位置，模拟最低灵敏度的情况。例如， 金属探测器在腔体中心处最不灵敏，要考虑在这个位置放置金属标准测试片 P P 7.2.8 只要有可能，按正常生产条件，将每个标准测试片位于产品前端、中间和后端进行3 次灵敏度验证，验证设备是否符合标准要求。金属探测器必须能检出含检测卡的产 品并将其剔除。 S：单次事件 P：多次事件 7.2.9剔除装置位置应尽可能靠近最终产品包装，以下是可以接受的剔除装置：P 7.2.10 如果异物检测设备测试失败，供应商要采取“相应措施”，将上次校验至本次校验 期间的所有产品做待存处理，维修装置。程序要规定如何识别可疑产品（例如外箱 编号、栈板挂签时间、标签/包装袋上的包装时间，检查时间等）。待存产品必须再 次通过功能正常的异物检测设备验证合格后方可放行。任何涉及不符合要求的百胜 产品的信息及处理都应被完整的记录 P P 7.2.11保留发现的异物/剔除日志，包括：S S：单次事件 P P：多次事件 7.2.12 审核员需现场观察校验操作，以确认产品线上的金属探测器或者X光/成像系统工作 正常，灵敏度测试卡和测试方法与产品标准和QAP相符合，主动剔除装置工作正常。 如果金属探测器或x光/成像装置测试失败，审核员要观察剔除产品能否被正确处理 。如果审核当天不生产百胜产品，审核员仍需对金属探测器是否满足当时正在生产 的产品对灵敏度的要求进行验证，同时确认工厂有符合百胜产品要求的测试卡 P P 7.2.13 如果金属探测器或x光/成像装置未通过审核员验证，工厂采取了相应的纠正措施（ 将上次校验至本次校验期间的所有产品做待存处理） S S 7.2.14 工厂使用的笔可被工厂的异物监控装置检测出。笔不能有可脱卸的部件（套/帽等） S S：单次事件 P P：多次事件 7.2.15 制定方案，降低尖锐物（例如刀具、刀片和针头）和其它材料/设备的风险，如温度 计、栈板、手套、原料包装物，保留记录和采取纠正措施 S S：单次事件 P P：多次事 件 7.2.16 建立所有必需管控的玻璃和硬塑料的清单，按照清单上列出各项目检查，根据风险 至少每月检查一次 S S：单次事件 P P：多次事件 7.2.17 任何玻璃/硬塑料物品破裂或观察到未防护/未屏蔽的玻璃/硬塑料物品的处理要求。 P P 7.2.18潜在被污染产品的处置 S S：单次事件 P P：多次事件 7.2.19保存事件报告/记录 S S：单次事件 P P：多次事件 7.2.20如果适用，应制定去除骨头的处理方案以控制风险，例如设立检查台等 P P 7.2.21 对发现的异物应进行根本原因分析（例如在工厂内、通过客户投诉、内部/外部审核 和政府检查） P P 7.2.22 如如果果发发现现已已放放行行的的百百胜胜产产品品中中存存在在严严重重异异物物事事故故的的情情况况，供供应应商商必必须须立立即即通通知知相相应应 的的百百胜胜QAQA。 F F 8 8微微生生物物、分分析析测测试试和和监监控控符符合合级级别别 8.1供供应应商商必必须须制制定定明明确确的的微微生生物物监监控控/ /分分析析测测试试政政策策，表表明明工工厂厂有有责责任任生生产产安安全全和和合合规规的的产产品品。政政策策包包括括： 8.1.1 供应商必须制定微生物和分析监控/测试程序 P P 8.1.2 由最高管理者签署 S S 8.1.3 与相关员工进行沟通 S S 8.2建建立立书书面面的的微微生生物物和和分分析析测测试试方方案案，确确保保包包含含以以下下要要求求： 8.2.1 依据风险评估和相应的百胜最低要求（例如QAP、原料标准等）的规定频率，对原辅 料进行测试 P P 8.2.2 建立暂扣和放行的方案（原辅料和成品） P P 8.2.3 制制定定符符合合百百胜胜要要求求的的与与工工厂厂生生产产环环境境和和产产品品特特性性相相关关的的书书面面EPTSEPTS方方案案 F F 8.2.4 EPTS测试频率需符合百胜要求 P P 8.2.5 成成品品致致病病菌菌测测试试（如如适适用用）项项目目及及频频率率符符合合百百胜胜要要求求 F F 8.2.6 成品的其它测试符合百胜要求 P P 8.2.7 水水、冰冰和和蒸蒸汽汽（接接触触原原料料或或成成品品）应应符符合合生生活活饮饮用用水水卫卫生生标标准准 F F 8.2.8 水、冰和蒸汽（接触原料或成品）通过过滤（<=10微米, 在使用端或上游处）,供应 商应进行风险评估，根据风险评估结果确定是否安装回水保护 P P 8.2.9 至少每年进行水质测试（必须从工厂内部不同使用点取样），符合国家标准相关要 求，且应包含以下项目 P P 8.2.10 管理层至少每年回顾微生物和分析检测测试方案（例如根据风险评估、客户投诉、 识别的新风险）S S 8.2.11建立当原辅料、在线产品和成品超标时的处理程序 P P 8.2.12 监控和记录收货、储存和装货时的产品温度，满足所规定的要求 S S：单次事件 P P： 多次事件 8.3使使用用许许可可/ /批批准准的的实实验验室室和和检检测测方方法法，有有书书面面的的实实验验室室人人员员培培训训计计划划和和记记录录。 8.3.1 实验室必须使用与批准的检测方法（例如GB/AOAC/ISO等）一致或等效的检测方法 P P 8.3.2制定程序和操作要求，避免实验室和生产设施之间出现任何交叉污染 P P 8.3.3实验室和检测设备干净整洁并得到良好维护 S S：单次事件 P P：多次事件 8.3.4禁止饮食或吸烟，禁止存放食品、饮料或个人物品 S S 8.3.5外部检测由通过国家认可实验室完成 P P 8.3.6内部微生物检测由经过相应培训的人员完成：S S：单个要求 P P：多个要求 8.3.7验证保质期的实验依据及记录存档（原料鸡肉本条NA） S S 8.3.8 任任何何百百胜胜产产品品致致病病菌菌不不合合格格结结果果有有完完整整记记录录，并并立立即即通通知知百百胜胜，并并附附有有书书面面的的扣扣留留 声声明明和和整整改改计计划划 F F 8.4建建立立用用于于实实验验室室、QCQC和和生生产产过过程程的的“关关键键”测测量量和和检检测测设设备备的的校校准准和和准准确确度度检检查查程程序序，包包括括时时间间表表和和参参考考标标准准。 8.4.1 建立方案识别所有食品安全关键设备，确定必须校准的设备和其合格的标准 S S：单 次事件 P P：多次事件。 8.4.2食品安全关键设备需被校准和验证 S S：单次事件 P P：多次事件 8.4.3建立如果校准失败如何处理受影响产品的程序 P P 8.4.4书面规定校准方法和频率，以及相应的参考标准 S S 9 9维维修修保保养养和和卫卫生生符符合合级级别别 9.1建建立立书书面面的的涵涵盖盖所所有有设设备备和和设设施施的的维维修修保保养养方方案案和和程程序序。存存档档所所有有维维修修保保养养任任务务的的记记录录。 9.1.1 制定书面的预防维修任务计划包括恢复生产的方案以确保任务有效完成 P P 9.1.2 程序应规定设施温度如何被监控和记录 P P 9.1.3 程序应包括所有维修任务后的工具/零件核对。需将工具/维修人员作为潜在的污染 源（物理、化学和微生物）进行评估，执行必需的控制措施 P P 9.1.4 程序要求通过维修人员、卫生清洁人员、QA等签字确认来确保预防维修/紧急维修后 已完成了适当的清洗和卫生处理，保存记录 P P 9.1.5 将将生生、熟熟/ /即即食食的的产产品品区区域域分分隔隔开开（使使用用物物理理隔隔断断。简简单单链链条条/ /绳绳子子不不认认可可为为有有效效的的 隔隔断断，因因为为可可被被员员工工轻轻易易跨跨过过） F F：实实际际污污染染 P P：潜潜在在污污染染 9.1.6 专业化地完成维修和设备改造，不使用绳子、胶带、钢丝或其它临时性材料，避免 潜在污染 P P 9.1.7 有时，生产运行当中设备发生故障，为了不影响当班生产的运转，也许需要进行临 时性维修，但不应对食品安全产生危害。可以接受这种当班临时性的维修，但应对 这些临时性的维修挂上标示牌，写上日期和时间 S S 9.1.8对维修活动附近的设备和产品进行防护（生产时/有原料或者成品存放等情况时） P P 9.1.9 食品级润滑油应与非食品级化学品/材料分开存放；在所有可能偶然与产品/包装材 料接触的设备只使用食品级润滑油；非食品级润滑油的使用不会对成品、食品原料 、包装材料构成污染 S S：单次事件 P P：多次事件 9.2所所有有维维修修人人员员都都已已接接受受食食品品安安全全培培训训。 9.2.1 培训应包含相关的食品安全内容，至少包括品管/营运/维修人员之间交接的流程或 根据工厂的规定，设备在维修后可以重新启动使用的确认条件 P P 9.2.2每年进行培训 S S：单次事件 P P：多次事件 9.3建建立立书书面面的的总总体体卫卫生生方方案案，涵涵盖盖工工厂厂所所有有区区域域，包包括括但但不不限限于于储储存存、加加工工、包包装装、产产