FSA检查表.xlsx
《FSA检查表.xlsx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《FSA检查表.xlsx(50页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、文件编号:Q-SQM-029-V02-F01 工工厂厂信信息息 工厂名称: 工厂地址: 审核开始日期:(年/月/日) 开始时间:(时/分) 审核结束日期:(年/月/日) 结束时间:(时/分) 审核类型:(必必填填) 审核员姓名: 当天生产的百胜产品: 参参与与审审核核的的工工厂厂人人员员: 姓名职位首次会议() 末次会议() 评评分分总总结结: : 关关键键不不符符合合项项 条条款款号号 类类别别 符符合合情情况况 条条款款数数 FPSComplianceNA 1.0 食品安全风险评估000007 2.0 危害分析和关键控制点(HACCP)0000031 3.0 食品安全文化0000024 4
2、.0 预防食品欺诈和食品防护0000029 5.0 虫鼠害防治0000038 6.0 良好操作规范(GMP)及员工健康和卫生0000040 7.0 异物预防和控制0000026 8.0 微生物、分析测试和监控0000027 9.0 维修保养和卫生0000042 10.0 上游供应商批准0000031 11.0 追溯0000029 12.0 新鲜果蔬产品模块000009 13.0 乳制品模块000009 14.0 动物蛋白食品模块000006 总数000000348 得得分分100.0%100.0%审审核核结结果果请请选选择择审审核核类类型型 审核员签名:供应商代表签名: 文件编号:Q-SQM-
3、029-V02-F01 1 1食食品品安安全全风风险险评评估估符符合合级级别别 1.1食食品品安安全全风风险险评评估估方方案案应应包包括括 1.1.1书面的食品安全风险评估方案 P P 1.1.2由HACCP(或指定类似)小组进行食品安全风险评估 P P 1.1.3 主要小组成员至少每年参加一次风险评估培训,包括但不仅限于QA、维修保养和生 产人员 S S:单次事件 P P:多次事件 1.2风风险险评评估估应应包包含含成成品品/ /原原料料、包包装装、环环境境问问题题、设设备备和和生生产产过过程程,相相关关文文件件记记录录存存档档。风风险险评评估估包包括括: 1.2.1确定食品安全风险(例如异
4、物、过敏原、疾病和伤害等) P P 1.2.2评估风险:发生的可能性和严重性 P P 1.2.3当发生重大变化时应与百胜 QA进行沟通 P P 1.2.4至少每年进行回顾或当有但不仅限于以下情况发生时 P P 2 2危危害害分分析析和和关关键键控控制制点点(HACCPHACCP)符符合合级级别别 2.1建建立立跨跨部部门门团团队队对对HACCPHACCP计计划划进进行行制制定定及及回回顾顾。 2.1.1已已实实施施书书面面的的HACCPHACCP方方案案 F F 2.1.2 已建立HACCP小组,回顾HACCP计划 P P 2.1.3 HACCP小组由所有关键职能部门代表组成,包括QA、维修和
5、生产运营,可能包括但不 限于(例如工程、卫生、产品开发和采购等)S S 2.1.4明确产品描述和预期用途 P P 2.1.5制定准确描述从原料接收至成品发货整个流程的工艺流程图,且需经过验证 P P 2.2进进行行危危害害分分析析所所需需要要的的所所有有信信息息都都应应被被识识别别、存存档档及及回回顾顾(原原理理1 1),信信息息应应包包括括但但不不限限于于: 2.2.1曾经发生的与原材料、加工过程和食品接触包材相关的危害 P P 2.2.2 了解并保存所有与原材料及特定加工食品相关的影响因素,包括会导致细菌繁殖、 潜在的化学及物理危害的因素 P P 2.2.3识别用于确定关键限值的科学方法,
6、确保关键限值易于理解并文件化 P P 2.2.4 完成工艺流程图上每一工艺步骤的危害分析(包括返工、过敏原、异物、抗生素和 其它添加剂,如果适用) P P 2.3识识别别关关键键控控制制点点(原原理理2 2) 2.3.1确定用于决定关键控制点的方法(例如判断树) P P 2.3.2在工艺流程图中标注关键控制点(CCP点) S S 2.4应应有有证证据据表表明明所所选选用用的的控控制制措措施施及及确确定定的的关关键键限限值值可可以以持持续续稳稳定定地地控控制制危危害害(原原理理3 3)。证证据据应应包包括括: : 2.4.1关键限值已建立并经确认对于降低风险是必需的 P P 2.5依依据据书书面
7、面程程序序对对CCPCCP点点进进行行监监控控(原原理理4 4);当当CCPCCP点点超超出出限限值值时时,应应采采取取相相应应的的纠纠正正措措施施并并保保存存记记录录(原原理理5 5)。要要求求包包括括: 2.5.1按照HACCP方案规定的频率和方法对CCP点进行监控 P P 2.5.2当超出接受限值时,针对发现的问题采取纠正措施,相关文件及记录存档 P P 2.5.3对整改措施的有效性进行评估(整改措施应能解决根本原因) P P 2.6制制定定验验证证程程序序(原原理理6 6)和和记记录录保保存存以以及及文文件件存存档档程程序序(原原理理7 7) 2.6.1 建立了验证方法/程序以验证HA
8、CCP系统实施的符合性和有效性,包括关键限值的验 证 P P 2.6.2有记录和文件证明HACCP控制措施已经建立且有效 P P 2.7HACCPHACCP计计划划的的制制定定和和管管理理应应由由指指定定的的员员工工负负责责,应应包包括括: : 2.7.1指定HACCP计划回顾的负责人 S S 2.7.2负责维护和更新HACCP计划的主要人员应接受了正式的HACCP(或PCQI)培训 P P 2.7.3 CCP点员工熟悉他们所在区域内的CCP点及关键限值,当发生问题时知道如何采取纠 正措施。(通过面谈和培训记录进行判断) P P 2.7.4HACCP小组成员应接受了专门的HACCP培训(内部或
9、第三方培训均可接受)P P 2.8建建立立回回顾顾现现有有HACCPHACCP计计划划的的方方案案,任任何何影影响响百百胜胜产产品品的的变变化化都都应应与与百百胜胜沟沟通通。保保存存了了记记录录和和纠纠正正措措施施,包包括括: 2.8.1HACCP小组每年对HACCP计划进行回顾并保存记录,记录应包括修订历史部分 P P 2.8.2按照条款1.2食品安全风险评估的要求,变化发生前应先回顾HACCP计划 P P 2.8.3 如果HACCP计划的变更会影响百胜产品或与现有产品标准有冲突,在实施前应先取得 百胜的批准 P P 2.9 建建立立了了书书面面的的食食品品过过敏敏原原管管理理方方案案,确确
10、定定原原料料和和产产品品中中所所包包含含的的过过敏敏原原,详详细细说说明明过过敏敏原原的的控控制制方方法法。食食品品过过敏敏原原至至少少包包括括:花花生生、大大豆豆、牛牛奶奶、蛋蛋、鱼鱼、 甲甲壳壳类类、坚坚果果类类和和小小麦麦。还还必必须须包包括括生生产产国国和和销销售售国国当当地地法法律律法法规规所所要要求求控控制制的的过过敏敏原原。控控制制方方法法应应包包括括以以下下内内容容并并得得到到有有效效实实施施: 2.9.1建立了食品过敏原在工厂内的管控程序 P P 2.9.2对所有过敏原进行风险评估,并建立过敏原清单 P P 2.9.3 过敏原操作及管控的年度培训,包括产品发生泄漏时如何管理
11、S S:单次事件 P P:多 次事件 2.9.4 如果终产品中出现过敏原,则必须验证该产品标签上已标识过敏原,应包括工厂内 任何与该产品有潜在交叉接触/交叉污染风险的过敏原 S S 2.9.5 原料的称量/处理/储存等操作和加工顺序或换产流程应详细描述,确保不会造成过 敏原混入非过敏原的产品/或与其它过敏原产品的交叉接触 P P 2.9.6清洁消毒的流程和操作不会造成过敏原与非过敏原或不同过敏原产品的交叉接触 P P 2.9.7 过敏原与非过敏原产品或原料的交叉接触,和/或过敏原与其它过敏原产品或原料的 交叉接触,且标签无相关标识 P P 3 3食食品品安安全全文文化化符符合合级级别别 3.1
12、工工厂厂制制定定了了食食品品安安全全方方针针并并在在组组织织内内清清晰晰沟沟通通,表表明明工工厂厂有有责责任任生生产产安安全全和和合合规规的的产产品品。 3.1.1已建立了书面的食品安全方针 P P 3.1.2由最高管理者签署 S S 3.1.3使用当地员工可理解的语言进行展示/沟通 S S 3.2管管理理层层和和员员工工熟熟悉悉食食品品安安全全方方针针(例例如如他他们们是是否否了了解解食食品品安安全全方方针针张张贴贴在在何何处处并并且且可可以以说说明明其其中中的的要要求求)。 3.2.1与管理层面谈,验证其对食品安全方针的理解 P P 3.2.2验证员工对食品安全方针的理解 S S 3.3确
13、确定定与与食食品品安安全全文文化化相相关关的的管管理理方方法法和和责责任任,应应包包括括: 3.3.1规定了管理层在支持食品安全文化的执行中所应承担的相关责任 P P 3.3.2 管理层应在审核后30天内回顾工厂按照百胜要求进行内审及外部有关食品安全审核 的结果 S S:单次事件 P P:多次事件 3.3.3 确保上述审核中已识别的食品安全不符合均被有效地整改,避免再次发生 S S:单次 事件 P P:多次事件 3.3.4 明确用于衡量工厂食品安全文化的工具(例如员工食品安全文化调查、其他员工反 馈收集机制)和所需跟进的措施 S S 3.3.5 如果百胜已完成“百胜食品安全文化和人员能力评估”
14、, 供应商是否有改进方案 S S 3.3.6制定吹哨人制度,支持食品安全的管理 S S 3.3.7由管理层每年进行回顾 S S 3.4工工厂厂应应建建立立具具有有针针对对性性的的食食品品安安全全绩绩效效衡衡量量指指标标(例例如如环环境境分分析析(EPTSEPTS)、操操作作人人员员卫卫生生的的评评测测、产产品品微微生生物物分分析析/ /致致病病菌菌检检测测、客客户户投投诉诉等等): 3.4.1与相应员工进行沟通和回顾 S S 3.4.2用于评估工厂整体的食品安全绩效策略 S S 3.5建建立立按按照照“百百胜胜食食品品安安全全审审核核”标标准准进进行行内内部部审审核核的的程程序序。“百百胜胜食
15、食品品安安全全审审核核”标标准准与与供供应应商商相相关关文文件件建建立立了了对对应应联联系系。程程序序应应包包括括: : 3.5.1 供应商已经建立了文件对照清单,针对百胜食品安全体系审核的各个条款所需要的 手册、程序和记录分别位于供应商相关文件的哪个章节、哪个条款进行对照 S S 3.5.2评估“百胜食品安全审核”标准的每项要素 S S 3.5.3由有资质的审核员进行 P P 3.5.4明确所有不合格项的纠正措施/计划 S S 3.5.5至少每年进行一次 P P 3.6已已经经完完成成百百胜胜最最近近一一次次食食品品安安全全体体系系审审核核的的纠纠正正行行动动。 3.6.1主要不合格项的纠正
16、行动已实施或已在规定的期限内完成 P P 3.6.2次要不合格项的纠正行动已实施或已在规定的期限内完成 S S 3.7制制定定食食品品安安全全投投诉诉处处理理流流程程,应应包包括括: 3.7.1客户投诉的收集,追踪和趋势分析 S S:单个要求 P P:多个要求 3.7.2完成纠正行动 P P 3.7.3记录应包括根本原因分析及所采取整改措施的有效性,避免再次发生 P P 4 4预预防防食食品品欺欺诈诈和和食食品品防防护护符符合合级级别别 4.1已已完完成成对对所所有有原原料料和和食食品品接接触触包包材材的的食食品品欺欺诈诈和和食食品品防防护护的的薄薄弱弱点点评评估估,并并涵涵盖盖内内部部加加工
17、工各各个个过过程程。 4.1.1建立预防食品欺诈方案 P P 4.1.2 对每种原料和食品接触包装材料进行食品欺诈薄弱点评估 S S:单次事件 P P:多次事 件 4.1.3 针对每种原料和食品接触包材,使用食品欺诈风险评估矩阵(或类似格式),通过 分析风险的严重性和可能性来确认风险等级 P P 4.1.4 依据风险等级对事件响应速度和资源进行优先排序;对不同风险级别可以采取采样 、测试或其他监管措施(如:飞行检查、警卫、管理层监督、员工举报、视频监控 等)以降低风险 P P 4.1.5纠正措施存档 P P 4.1.6建立食品防护方案 P P 4.1.7从原料采购、储存、加工和运输等各阶段进行
18、食品防护安全薄弱点评估 P P 4.1.8纠正措施存档 P P 4.2建建立立了了书书面面的的食食品品保保护护管管理理方方案案 4.2.1指定方案负责人和24小时联系信息 S S 4.2.2政府和监管机构紧急事件联系人清单 P P 4.2.3 物理设施 对工厂出入行为及安保有关的行为进行监控(员工、参观人、合同商、 第三方运输商、出入证件丢失和员工解聘等) P P 4.2.4如何对用于生产过程控制的电脑系统进行控制和设置登录权限 P P 4.2.5原材料和包装材料的接收和管控 P P 4.2.6生产运作的管控(例如水和空气防护) P P 4.2.7成品储存和运输的管控 P P 4.2.8 工厂
19、安装监控摄像,建立并执行监控录像管理制度,制度应满足百胜供应商生产 过程监控录像(CCTV)系统的安装和管理指导的要求。 P P 4.3建建立立各各阶阶段段所所采采取取的的食食品品保保护护控控制制措措施施。 4.3.1 原料、包装材料和出厂的成品的运输车辆、集装箱、车皮等均密封、上锁或者铅封 。如果是铅封应记录铅封号码 S S:单次事件 P P:多次事件 4.3.2工厂内转运食品的车辆应有防护措施 P P 4.3.3所有出货车辆在离开月台时应上锁或者铅封 P P 4.3.4所有食品生产区、储存区入口有防护措施或采取了限制人员进出的措施/门禁 P P 4.3.5 对进入实验室的人员采取了限制措施
20、,包括接触敏感性物质的限制(例如化学试剂 和细菌/药物/毒素阳性的管理措施) P P 4.3.6工厂内外照明充足 S S 4.3.7水井、储水池和水处理设施采取了防护措施 P P 4.3.8外部的筒仓和散料卸货码头采取了防护措施(例如谷物) P P 4.3.9 控制生产过程的电脑系统登录权限受到控制 P P 4.3.10 必要时,可采取其他可降低风险的控制措施(例如不通知检查、保安、监督管理、 员工举报和视频监控等) S S 4.4食食品品欺欺诈诈和和食食品品防防护护方方案案应应保保持持更更新新。 4.4.1 内审负责人 S S 4.4.2至少每年进行一次审核,管理层对审核结果进行回顾 P P
21、 4.4.3 制定纠正措施并设定时间表,完成相关领域的改善 P P 5 5 虫虫鼠鼠害害防防治治符符合合级级别别 5.1工工厂厂应应建建立立书书面面的的虫虫鼠鼠害害控控制制方方案案,由由被被批批准准的的虫虫鼠鼠害害管管理理专专业业人人员员(PMP)(PMP)提提供供虫虫害害控控制制服服务务。 5.1.1工工厂厂应应制制定定书书面面的的虫虫鼠鼠害害管管理理方方案案 F F 5.1.2公司名称和指定的虫鼠害管理专业人员 S S 5.1.3 虫鼠害防治公司应具有执照、许可证、保险和其它国家机构要求的该行业服务所需 的许可证 S S:单个要求 P P:多个要求 5.1.4监控和/或控制的虫鼠害类型 P
22、 P 5.1.5至少每月检查一次,并且能够根据风险的需要增加服务频率 P P 5.1.6 捕鼠器的数量和位置能够有效地控制和降低虫鼠害进入工厂的风险 S S:单次事件 P P :多次事件 5.1.7根据当地法规更新PMP人员的证书。 S S 5.1.8服务合同保持更新 S S 5.1.9所有捕鼠器、诱饵站、粘鼠板和捕蝇灯等有标识,标注检查日期 P P 5.1.10虫鼠害部署示意图为现行有效版本,且注明了更新日期 S S 5.1.11 有所有虫鼠害防治药剂的使用的清单,其必须符合国家法律法规的要求,证明文件 有效且存档 P P 5.1.12保存所有在用药品的安全资料和标签 S S:单次事件 P
23、P:多次事件 5.1.13作业日期 S S 5.1.14所用的方法 S S 5.1.15所用药品、数量和浓度 S S:单个要求 P P:多个要求 5.1.16虫鼠害活动迹象 P P 5.1.17必要时根据虫鼠害活动迹象制定的下一步作业计划 S S 5.1.18 对于高发性虫鼠害活动或在虫鼠害服务报告或其他报告中提到的其他问题,记录所 采取的纠正措施 S S:单个要求 P P:多个要求 5.1.19作业人员 S S 5.1.20工厂对作业报告进行了回顾 S S 5.1.21对所有防治/监控的虫鼠害进行趋势分析,并归档 S S 5.1.22记录纠正措施 P P 5.1.23如果工厂内存放杀虫剂,则
24、应采取防护措施,避免其污染产品、包装材料或设备 P P 5.1.24虫鼠害控制设施有效维护 S S 5.1.25 禁止使用松散的或颗粒状或食品的诱饵。诱饵站(放有毒饵)仅允许使用在厂房外 P P 5.1.26 虫鼠害设施的放置不会对产品、包装材料或设备造成污染(例如,如果工厂使用电 击式灭蝇灯会带来风险,则禁止使用) P P 5.1.27建立药品管理记录 P P 5.2厂厂房房内内、外外无无虫虫鼠鼠害害活活动动的的迹迹象象 5.2.1 厂厂房房内内发发现现活活的的啮啮齿齿类类动动物物(在在捕捕鼠鼠器器外外)或或其其他他动动物物(如如,猫猫、狗狗、鹿鹿、羊羊、鸟鸟 等等) F F 5.2.2观观
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- FSA 检查表
限制150内