电动自行车质量手册17251.docx

质 量 手 册册（依据国际标准准ISO90001：20000编制）编 号： JYY/ZL-01-2015 版版 本 号: 第A版 受受控状态： 是： 否： 编 制：刘常山山 日 期：20155-5-15 审 核：胡志成 日 期：22015-5-15 批批 准：刘望云 日 期：20155-5-152015年5月月14日发布 2015年5月15日湖南嘉钰电动车车有限公司发发布质量手册实施令令 为了证实本公公司有能力稳稳定地提供满满足顾客和适适用的法律法法规要求的产产品，同时通通过体系的应应用，包括持持续改进体系系的过程以及及保证符合顾顾客与适用的的法律法规要要求，不断增增强顾客满意意，提高本公公司的质量管管理水平和业业绩，现依据据国际标准IISO90001：20000 质量管管理体系要求的规规定，结合本本企业和行业业的特点，编编制了本质量量手册(2015年第A版版)。现予以发发布，并于22015年 5月 15日日起实施。手册阐明了质量量方针和质量量目标，确定定了本公司的的质量管理体体系的运行准准则，是本公公司质量管理理的法规性文文件，也是向向顾客和认证证组织提供信信任的重要依依据之一。本公司的各级人人员都必须理理解并坚决贯贯彻实施。 总总经理： 刘刘望云 日日 期：22015年 5月 15日日 质量手册更改经经历单修订状态修订生效日期章节号条款文件更改通知单单编号质量手册文件编号：JYY/ZL-01-2015版本：第 A 版章节号：0.11标题：目录修订状态： 00/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页章节号标 题ISO90011:20000标准条款对对照0.1目录0.2管理者代表任命命书5.5.20.3质量手册管理4.2.31.0公司简介1.22.0质量管理体系组组织机构图5.5.13.0质量管理体系过过程职能分配配表5.5.14.0质量管理体系1.1、1.22、2、3、444.1质量管理体系过过程顺序和相相互作用4.1、4.22.2c)4.2文件控制程序4.2.34.3记录控制程序4.2.45.0管理职责55.1质量方针和质量量目标声明5.1、5.33、5.4.1、4.2.11a)5.2职责和权限的规规定5.5.1、55.5.25.3管理评审控制程程序5.66.0资源管理66.1人力资源控制程程序6.26.2设备和工装控制制程序6.3、6.447.0产品实现77.1产品实现的策划划程序7.17.2与顾客有关过程程的控制程序序7.27.3设计和开发删减7.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供供控制程序7.57.6监视和测量装置置控制程序7.68.0测量、分析和改改进88.1内部审核程序8.2.28.2产品的监视和测测量控制程序序8.2.3、88.2.48.3不合格品控制程程序8.38.4纠正措施控制程程序8.5.28.5预防措施控制程程序8.5.3质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 B 版章节号：0.22标题：管理者代代表任命书修订状态：1/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页管理者代表任命命书 根据国际标准准ISO99001：22000 质量管理体体系要求的5.6.3的规规定，结合本本公司的实际际情况，特任任命胡志成同志为为管理者代表表，除全面负负责本职工作作外，尚具有有以下方面的的职责：a）确保质量管管理体系所需需的过程得到到建立、实施施和保持。b）向总经理(最高管理者者)报告质量管管理体系的业业绩和任何改改进的需求。c）确保在整个个组织内提高高对顾客要求求的意识。d）就质量管理理体系的有关关事宜与外部部各方联络。e）负责内审、纠纠正措施、预预防措施的归归口管理。 总经理理：刘望云 日 期：20115年 5月 10日质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：0.33标题：质量手册册管理修订状态： 00/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页1 编制与发发布1.1 管理理者代表负责责组织有关人人员进行质量量手册的编写写和评审。1.2 编写写好的质量手手册由管理者者代表审核，以以保证其准确确、清晰、适适用和结构合合理。1.3 质量量手册由总经经理签字发布布批准。1.4 质量量手册发布后后，总经理应应向全体员工工宣布和贯彻彻，以保证全全体员工都理理解质量方针针，使其坚持持贯彻实施。2 发放与更更换2.1 质量量手册分受控控和非受控两两种。受控本本在手册封面面的受控状态态“是：”中打“” 且且盖“受控专用章章”印章。非受受控则不盖章章。其主要区区别：当质量量手册更改时时，只对受控控本作更改、换换版的追溯性性控制，非受受控本不作更更改、换版的的追溯性控制制。2.2 本手手册的发放对对象一般应是是本公司部门门负责人以上上级别的人员员。办公室根根据发放范围围，编制文件件发放清单，经经管理者代表表批准后按照照文件控制制程序的规规定办法进行行发放。2.3 持有有者的质量手手册由于破损损，影响使用用，应提出申申请，经管理理者代表批准准后按文件件控制程序规规定办法实施施更换。3 归档与保保管3.1 质量量手册原件由由办公室作长长期性保存并并归档。3.2 质量量手册持有者者应妥善保存存质量手册，未未经管理者代代表批准，不不得外借。如如有遗失应及及时向办公室室报告。质量量手册持有者者调离本公司司时应到办公公室办理归还还手续。3.3 办公公室应在每年年年终时对持持有的质量手手册进行一次次检查。4 评审与更更改4.1 在手手册使用期间间，如有修改改建议，各部部门负责人应应汇总意见，及及时反馈到办办公室，办公公室至少每年年一次对手册册的适用性、有有效性进行评评审，必要时时进行更改（或或换版），更更改的情况须须登记在质质量手册更改改经历单中中，其他更改改细节执行文文件控制程序序的有关规规定。4.2 新版版本发布时，在在质量手册实实施令中声明明废止旧版本本。质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：1.00标题：公司简介介修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页0.3.1 公公司名称:湖湖南嘉钰电动动车有限公司司0.3.2 公公司地址:湖湖南省岳阳市市汨罗市黄柏柏镇云山村坝坝弯组0.3.3 设设立日期:22015年4月29日0.3.4 创创 办 人:刘望云0.3.5 负负 责 人: 刘望云0.3.6 资资 本 额:400万人民民币0.3.7 厂厂房面积:110000平平方米0.3.8 电电力容量:5500KW0.3.9 员员工人数:550人质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：2.00标题：质量管理理体系 组织机构图修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页总经理管理者代表供销部办公室质检部财务部生技部仓库车间质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：3.00标题：质量管理理体系 过程职能分配配表修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页 职能部门ISO90011：20000标准条款 总经理管代生技部质检部供 销部办公室4 质量管理理体系4.1 总要要求4.2 文件件要求5 管理职责责5.1 管理理承诺5.2 以顾顾客为关注焦焦点5.3 质量量方针5.4 策划划5.5 职责责、权限和沟沟通5.6 管理理评审6 资源管理理6.1 资源源的提供6.2 人力力资源6.3 基础础设施6.4 工作作环境7 产品实现现7.1 产品品实现的策划划 7.2 与顾顾客有关的过过程7.3 设计计和开发7.4 采购购7.5 生产产和服务提供供 7.6 监视视和测量装置置的控制8 测量、分分析和改进8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视视和测量8.2.4 产品的监视视和测量8.3 不合合格品控制8.4 数据据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施注1：“”表表示主要职能能；“”表示相相关职能注2：上表仅按按相关条款作作简略的过程程职能分配，具具体的职责、权权限和相互关关系必须按本本手册的“4.1 职职责和权限的的规定”以及其他各各章节（包括括程序）的相相关规定来确确定。质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：4.00标题：质量管理理体系修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 2 页1 质量管理理体系目的1.1 证实本公司有能能力稳定地提提供满足顾客客和适用的法法律法规要求求的产品，向向顾客提供信信任。1.2 通过体系的有效效应用，包括括持续改进体体系的过程以以及保证符合合顾客与适用用的法律法规规要求，达到到增强顾客满满意的目的。1.3 通过系统管理和和持续改进，不不断提高本公公司的内部质质量管理水平平、运作效率率和业绩。2 质量管理理体系范围和和删减说明本公司质量管理理体系的范围围：包括了IISO90001：20000标准除“7.3 设计和开发发”之外的其他他全部要求（由由于本公司的的产品均是按按国家标准或或定型产品进进行生产，而而且有成熟的的工艺方法进进行装配；若若客户提供的的参考技术资资料要求对车车架局部修改改，本公司按按产品实现策策划要求提供供为外加工技技术资料以确确保满足顾客客要求。因此此，本公司的的质量管理体体系删减了IISO90001：20000标准的“7.3 设计和开发发”，这并不影影响本公司提提供满足顾客客和适用法律律法规要求的的产品的能力力和责任）；覆盖了本公公司现有的自自行车、电动动自行车产品品。3 质量管理理体系引用标标准3.1 ISSO90000：20000 质量管管理体系基本原理和和术语3.2 ISO90011：20000 质量管管理体系要求4 质量管理理体系术语和和定义 本公司司的质量管理理体系文件的的术语和定义义引用ISOO9001：2000的的第3条款关关于“术语和定义义”的规定。5 质量管理体系总总要求 本公司司按国际标准准ISO90001：20000的要求求，使用以“PDCA”的过程方法法为基础的质质量管理体系系模式，结合合本企业规模模和产品的特特点建立质量量管理体系并并形成文件，加加以实施和保保持，并持续续改进。本公司应做到：a） 识别质量管理体体系所需的过过程及其在组组织中的应用用；b） 确定这些过程的的顺序和相互互作用；c） 确定为确保这些些过程的有效效运作和控制制所需的准则则和方法；d） 确保可以获得必必要的资源和和信息，以支支持这些过程程的运作和监监视；e） 测量、监视和分分析这些过程程；f） 实施必要的措施施，以实现对对这些过程所所策划的结果果和对这些过过程的持续改改进。关于过程（包括括外包过程）识识别结果以及及质量管理体体系过程的顺顺序和相互作作用见本手册册的“4.1 质质量管理体系系过程顺序和和相互作用”章节。关于于c、d、ee、f各条在在本手册的“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”以及“测量、分析析和改进”四个主要过过程模块中的的各章节作了了具体表述。质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：4.00标题：质量管理理体系修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 22 页 共 2 页6 质量管理理体系文件6.1 本公公司的质量管管理体系文件件分为三个层层次：质量手册 相关文件 记录 a）质质量手册 本公司司的质量手册册包括：质量量管理体系的的目的；质量量管理体系的的范围；组织织结构和职责责；质量方针针和质量目标标的声明；质质量管理体系系过程的识别别、过程之间间的顺序及相相互作用的表表述；质量管管理体系的过过程表述或程程序文件；对对相关文件和和记录的引用用；等等。b） 相关文件件 质量手手册除外的其其他为确保本本公司过程有有效策划、运运作和控制所所需的文件均均归为相关文文件。如：质质量计划、产产品图样、工工艺过程卡、检检验规程、采采购信息文件件、操作规程程、外来文件件（如：引用用标准、顾客客提供的图纸纸、法律法规规）等。 c）记记录 与质量量管理体系运运行、产品质质量活动相关关所有记录、报报告，覆盖国国际标准ISSO90011：20000所要求的所所有记录。6.2 文件件控制 按文文件控制程序序规定。6.3 记录录的控制 按记记录控制程序序规定。质量手册文件编号：JYY/ZL -01-20015版本：第 A 版章节号：4.11标题：质量管理理体系 过程顺序序和相互作用用修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 1 页1 本公司质质量管理体系系采用以“PDCA”的过程方法法为基础的质质量管理体系系模式，包括括了四个主要要的过程模块块：“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”以及“测量、分析析和改进”。四个模块块的循环相接接和相互作用用构成了如下下以“PDCA”的过程方法法为基础的质质量管理体系系模式。2 根据ISSO90011：20000标准的要求求，结合本公公司的产品、过过程、资源等等特点，将四四个主要过程程模块进一步步分解为子过过程，并以相相关图的方式式表明这些子子过程之间的的顺序和相互互作用（具体体见质量手册册各章节）。3 过程的识识别及过程之之间的顺序和和相互作用是是复杂的，本本公司产品生生产过程主要要以装配主，本本公司产品的的特殊过程焊焊接为外包过过程，对外包包过程本公司司通过对供方方选择评价、采采购产品验证证（具体见77.4章节）和和供方业绩的的评价来控制制。上述的第第1、2条仅仅作大体的描描绘，过程的的识别及过程程之间的顺序序和相互作用用具体体现在在本手册的其其他章节中，也也体现在手册册所引用的相相关文件和记记录中。 质量手册文件编号：JYY/ZL -O1-20015版本：第 A 版章节号：4.22标题：文件控制制程序修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 2 页1 目的 确保各各相关场所及及时得到并使使用适用的、有有效版本的文文件。2 适用范围围 适用于于质量管理体体系所要求的的所有文件的的控制。3 职责3.1 办公公室负责质量量管理体系所所要求的所有有文件的归口口管理。3.2 其他他部门负责各各自职能范围围内文件的使使用管理。4 程序4.1 文件件的分类、编编号4.1.1 质量手册。质质量手册编号号为“JY/ZLL -××-2000×”， “JY”是企业标准准代号，“ZL”指质量手册册，“××”是文文件识别号，“200×”是发布年号。4.1.2 相关文件。包包括：产品图图样、检验规规程、采购信信息文件、操操作规程、外外来文件（如如：引用标准准、顾客提供供的图纸、适适用的法律法法规）等。产产品图样、工工艺过程卡等等技术性文件件的编号按顾顾客提供的产产品图纸的编编号实施。外外来文件按原原各自的编号号。其他相关关文件按“EZ/QPP-××-2000×”实施，“QP”指相关文件件，“××”是文文件识别号， “200×”是发布年年号。4.2 文件件的编写和批批准4.2.1 在管理者代代表协调下，办办公室负责组组织有关部门门和人员编写写质量管理体体系所要求的的所有文件。同同类文件采用用统一的格式式。4.2.2 质量手册由由总经理批准准；其他文件件由办公室根根据文件的性性质向相关领领导报批。所所有经批准的的文件均应有有批准日期 (或实施日日期、生效日日期)。4.3 文件件的识别和发发放4.3.1 质量管理体体系所要求的的文件（包括括外来文件）均均为受控文件件。经批准（对对外来文件，由由办公室识别后后加盖“外来文件管管制章”，填写引用用日期）后的的受控文件原原件由办公室室保存。受控控文件统一由由办公室按确定定发放范围、分发编号和数量，文件接收人在文件发放、回收登记表上登记，经办公室批准后实施发放，确保在使用处都能得到适用的现行有效的文件。向本公司、供方和认证机构发放的受控文件须加盖“受控专用章”印章（提供给顾客的不加盖“受控专用章”印章，不作更改控制），并有分发编号。（注：技术文件登记在技术文件登记表上,其发放、回收登记在技术文件发放、回收单上。）4.3.2 当文件严重重破损影响使使用时，文件件使用人应到到办公室办理理更换手续，交交回破损文件件。补发的文文件仍沿用原原文件的分发发编号，破损损文件由办公公室收回按44.7条作废废。4.3.3 当文件使用用人将文件丢丢失后，应向向办公室书面面说明丢失原原因，办公室室予以补发，补补发的文件应应给予新的分分发编号（即即在原分发编编号后加“-×”，其中“×”代表丢丢失次数的阿阿拉伯数字），并并注明原文件件分发号作废废。4.4 文件件的评审4.4.1 文件遇下列列情形时，应应进行更改：a) 本公司采用文件件的内容与有有关国际、国国家标准(包包括ISO99001：22000标准准和其他产品品标准)或国国家有关的法法令、法规有有矛盾时;质量手册文件编号：JYY/ZL -O1-20015版本：第 A 版章节号：4.22标题：文件控制制程序修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 22 页 共 2 页b) 本公司质质量文件的内内容不能满足足顾客的要求求时；c) 文件的内内容不正确、不不适合时；d) 有更合适适的、更先进进的或更具可可操作性的产产品标准、工工艺方法、操操作方法、管管理手段时；e) 当文件的的内容不能满满足本公司质质量方针、质质量目标时。4.4.2 在内部沟通通会（见“5.0 管管理职责”的第7条“内部沟通”）上，办公公室安排相关关的质量管理理体系文件按按4.4.11条的原则进进行评审，并并记录在内内部沟通会议议记录上。4.4.3 办公室根据据评审结果必必要时按4.5条进行更更改，更改后后须再次得到到批准。4.5 文件件的更改4.5.1 文件需要更更改时，办公公室应填写文文件更改通知知单，经文文件原批准单单位批准后实实施更改。4.5.2 技术性文件件的更改办法法 文件某某页上有少量量须更改时，可可实行划改，在在删去的字上上划两横“”，做好更改改处数标记后后（如、等），在旁旁边写上更改改后字样，并并由更改人在在更改栏中签签名、标记本本次更改的处处数和更改日日期。更改内内容较多时，可可实行换页或或换版的办法法。换页或换换版时必须重重新签字批准准，注上重新新批准的日期期，同时收回回作废文件。无无更改栏目的的技术性文件件按(4.5.33)条更改。4.5.3 其他文件的的更改办法文件某页上有少少量须更改时时，可实行划划改，在删去去的字上划两两横“”，在旁边写写上更改后字字样、标记。某某一页内容更更改较多时，可可实行换页的的办法。文件件更改次数多多时可进行换换版。换页或或换版后须同同时收回作废废文件。文件件更改时，须须标明文件的的相应修订状状态和修订生生效日期。换换版时应重新新签名。4.6 文件的的更新 通过管管理评审，确确定现有文件件不适宜操作作时，应进行行文件的更新新，由办公室室负责。4.7 文件的的保存4.7.1 各部门使用用相关的带有有“受控专用章章”及分发编号号标识的文件件，确保使用用的方便。文文件应保持清清晰、易于识识别，复印的的受控文件不不得模糊不清清，受控文件件上不允许乱乱涂画，本公公司存于电脑脑中的文件和和图样必须打打印出来签署署齐全，才有有效。4.7.2 办公室负责责分类编制文文件最新状况况一览表，及及时跟踪文件件的最新版本本或修订状态态。对于外来来标准，办公公室至少每年年与县技术监监督局或其他他标准服务部部门联系一次次，及时跟踪踪标准的变化化，应得到识识别并控制其其分发。4.8 文件件的作废 对作废废文件，由办办公室加盖“作废”章回收后销销毁，防止作作废文件的非非预期使用。作作废文件的原原稿，由办公公室加盖“作废保留”印章后与有有效受控文件件隔离保存。5 支持文件件无6 记录6.1 文件件发放、收回回登记表6.2 内部部沟通会议记记录6.3 文件件更改通知单单6.4 文件件最新状况一一览表质量手册文件编号：JYY/ZL -O1-20015版本：第 A 版章节号：4.33标题：记录控制制程序修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 2 页1 目的 对质量量管理体系所所要求的记录录予以控制，以以提供质量管管理体系符合合要求和有效效运行的证据据。2 适用范围围 适用于于质量管理体体系所要求的的所有记录。3 职责3.1 办公公室负责记录录的归口管理理。3.2 各部部门负责所分分管的记录的的日常管理。4 程序4.1 记录录的标识 本公司司采用记录名名称、表样编编号、记录单单顺序号和/或日期来标标识记录。记记录表样编号号按“EZ/QRR-×××-A”实施，“QR”指记录，第第一个“×”对应IISO90001：标准的的第4，5，66，7，8章章，接着的两两个“××”为数数字识别号，最最后一位为版版本号（如AA、B、C）；如：EZ/ QR-7702-A，“7”是第7章的代号，“02”是识别号，“A”是第A版本。4.2 记录的的表样管理 办公室室收集所有记记录表样，建建立记录清清单汇总表，在在清单中明确确每种记录的的保存期限和和日常收集部部门。当记录录表样需换版版更改时，使使用部门就试试更改后的表表样向办公室室申请，经同同意后由办公公室改变其编编号的版序后后启用新表样样，同时收回回已发放的旧旧版记录纸。办办公室收集新新表样，并在在记录清单单汇总表 中登记表样样的变动情况况。4.3 记录录的填写4.3.1 记录填写要要及时、真实实、内容完整整、字迹清晰晰，不得随意意涂改。如因因某种客观原原因不能填写写的项目，应应用单杠划去去。各相关栏栏目负责人的的签名不允许许空白或划去去。4.3.2 如因笔误或或计算错误要要更正少量记记录时，可用用“”划去要更正正的字，在其其旁边写上更更正后字样，加加盖（或签上上）更正人的的印章（或姓姓名）。4.4 记录的贮存存、保护4.4.1 各部门按记记录清单汇总总表的要求求收集各自的的记录，并经经分类后按记记录单顺序号号或日期顺序序整理、装订订，必要时编编制目录和/或贴上标签签，以便于识识别和检索。4.4.2 各部门按记记录清单汇总总表的保存存期限要求保保存记录，对对已保存一年年以上的记录录，可到办公公室填写记记录归档登记记表后移交交办公室归档档保存。4.4.3 记录应贮存存于防潮、防防火、防鼠、防防虫蛀的合适适地方。4.4.4 办公室每年年要至少检查查一次各部门门记录的使用用、管理情况况，并通过记记录的检查，监监视质量管理理体系过程运运行情况，从从一个方面证证实过程实现现所策划结果果的能力。4.5 记录录的查阅和复复印4.5.1 本公司内部部需要查阅和和复印时，应应征得记录保保存部门负责责人的同意。质量手册文件编号：JYY/ZL -O1-20015版本：第 A 版章节号：4.33标题：记录控制制程序修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 22 页 共 2 页4.5.2 当合同要求求时，在商定定期内顾客或或其代表经本本公司管理者者代表批准后后可查阅相关关的记录。4.6 记录录的处置 超过规规定的保存期期，且无保留留价值的记录录，由办公室室填写记录录处置记录单单，经管理理者代表批准准后销毁。5 支持文件件：无6 记录6.1 记录录清单汇总表表6.2 记录录归档登记表表6.3 记录录处置记录单单 质量手册文件编号：JYY/ZL -O1-20015版本：第 A 版章节号：5.00标题：管理职责责修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 11 页 共 3 页1 管理承诺诺 总经理理（最高管理理者）通过以以下活动，对对建立、实施施质量管理体体系并持续改改进其有效性性所作出的承承诺提供证据据：a） 向本公司各级员员工传达满足足顾客和法律律法规要求的的重要性（传传达的方式可可以是会议、看看板等）；b） 制定质量方针；c） 确保质量目标的的制定和质量量管理体系策策划的实施；d） 确保职责、权限限和沟通得到到规定和执行行；e） 进行管理评审；f） 确保资源的获得得。2 以顾客为为关注焦点 总经理理以增强顾客客满意为目标标，制定的质质量方针包括括了满足顾客客要求和持续续改进质量管管理体系有效效性以增强顾顾客满意的承承诺（见本手手册的“5.1 质量方针和和质量目标声声明”），并通过过本手册的与与顾客有关过过程的控制程程序以及“8.0 测测量、分析和和改进”中的“顾客满意”和“持续改进”来确保顾客客的要求得到到确定并予以以满足。3 法律法规规要求 总经理理确立法律法法规意识，明明确符合法律律法规及产品品标准要求是是本公司生存存和稳定发展展的基本条件件，并通过手手册培训、会会议和看板等等方式向本公公司的各部门门和相关人员员传达满足法法律法规及产产品标准要求求的重要性。生生技部负责识识别、收集与与本公司产品品有关的现行行有效的法律律法规和产品品标准（如：产品质量法法、合同法、标标准化法以及及相关国家行行业标准），并并向相关人员员宣贯和提供供。经识别的的法律法规和和产品标准作作为外来文件件，对其管理理的方法按本本手册的文文件控制程序序进行。4 质量方针针 本公司司的质量方针针由总经理制制定和正式发发布，是本公公司总的质量量宗旨和质量量方向。质量量方针与本公公司的宗旨相相适应，包括括对满足要求求和持续改进进质量管理体体系有效性的的承诺，并提提供制定和评评审质量目标标的框架。本本公司的质量量方针具体内内容见本手册册的“5.1 质量方针和和质量目标声声明”。 质量方方针制定后，通通过下发文件件、会议、看看板、标语和和培训等适用用的方式在本本公司内外予予以宣传，确确保每一位员员工都熟悉了了解并贯彻执执行。本公司通过管理理评审，对质质量方针的持持续适宜性进进行评审（见见本手册的管管理评审控制制程序）。质量手册文件编号：JYY/ZL -O1-20015版本：第 A 版章节号：5.00标题：管理职责责修订状态：0/A修订生效日期：2015-5-15本节： 第 22 页 共 3 页5 策划5.1 质量量目标总经理负责组织织策划、制定定本公司的总总质量目标和和部门级相关关职能的分质质量目标，质质量目标包括括满足产品要要求所需的内内容。质量目目标是质量方方针的具体展展开和支持，应应与质量方针针保持一致，并并且是可测量量的。本公司司具体的质量量目标见本手手册的“5.1 质量方针和和质量目标声声明”。各部门负责应明明确衡量方法法，及时对相相关的各质量量目标的实施施结果进行自自查、统计（见见本手册的第第8.0章节节的“4 过程的的监视和测量量”。内审中对对各个质量目目标进行监查查。所有检查查结果作为管管理评审和内内部沟通会议议（见本手册册的管理评评审控制程序序和本节第第7条“内部沟通”）的一个信信息输入。本本公司通过管管理评审和内内部沟通会议议，对质量目目标的实施结结果以及质量量目标本身的的持续适宜性性进行评审，必必要时采取相相应的决定和和措施，包括括必要的策划划安排，以持持续改进质量量管理体系的的有效性和效效率，增强顾顾客满意，提提高组织业绩绩。5.2 质量量管理体系策策划 为了满满足质量目标标和本手册“4.0 质质量管理体系系”的“5 质量管管理体系总要要求”，在总经理理的领导下，管管理者代表组组织本公司各各部门根据国国际标准ISSO90011：20000的要求和本本公司的实际际情况对本公公司质量管理理体系进行了了具体的策划划，建立了本本公司的质量量管理体系，并并形成了现有有的质量管理理体系文件（包包括质量手册册、相关文件件和记录表样样）。 为了持持续改进质量量管理体系的的有效性，管管理评审和内内部沟通会的的输出将包括括改进质量管管理体系和过过程有效性的的决定和措施施，包括策划划安排。 当本公公司的组织结结构等内外环环境发生变化化时，管理者者代表应就管管理评审作出出的决定组织织对质量管理理体系进行更更改策划，并并保持更改策策划和具体更更改实施时的的质量管理体体系连续性和和完整性。更更改策划的结结果将引起质质量管理体系系文件的变化化。 关于质质量管理体系系的产品实现现的策划见本本手册的产产品实现的策策划程序6 职责、权权限和沟通6.1 职责责和权限总经理确保组织织内的职责、权权限和相互之之间关系得到到规定和沟通通：a） 质量管理体系组组织机构图见见本手册的第第2.0章节节。b） 质量管理体系过过