《药品检验基础知识》PPT课件.ppt

药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介1重点介绍内容重点介绍内容n一、药品常规药品常规检验中应注意的问题检验中应注意的问题n二、标准品、对照品、试剂、试液二、标准品、对照品、试剂、试液配制及管理配制及管理2常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n正确采用检验标准重要性正确采用检验标准重要性n1.1.药药品品质质量量标标准的概念准的概念n药药品品质质量量标标准准是是指指依依照照药药品品管管理理法法律律法法规规制制定定的的用用以以检检测测药药品品是是否符合否符合质质量要求的技量要求的技术规术规范。范。3常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n2.2.药药品品质质量量标标准的分准的分类类 n中中华华人人民民共共和和国国药药典典（简简称称中中国国药药典）及其增典）及其增补补本；本；n国国务务院院药药品品监监督督管管理理部部门门颁颁布布的的国国家家药药品品标标准准 包包括括国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局药药品品注注册册批批件件，国国家家药药品品监监督督管管理理局局国国家家药药品品标标准准修修订订件件或或（修修订订）颁颁布件等所附的布件等所附的药药品品标标准准；4常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n卫卫生部部生部部颁标颁标准；准；n药药品注册品注册标标准；准；n国国家家药药品品监监督督管管理理局局药药品品检检验验补补充充检检验验方法和方法和检验项检验项目批准件等；目批准件等；n省省级级中中药药材材标标准；准；n省省级级中中药饮药饮片炮制片炮制规规范；范；n医医疗疗机构制机构制剂标剂标准等。准等。5常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n n除特殊原因外，要按照国务院药品监督管除特殊原因外，要按照国务院药品监督管理部门批准的药品标准的理部门批准的药品标准的现行有效版本现行有效版本执执行。即按照国家药品监督管理局批准的国行。即按照国家药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局药品注册批件、国家食品药品监督管理局药品注册批件、国家药品标准颁布件、修订件或（修订）颁家药品标准颁布件、修订件或（修订）颁布件等所附的药品标准执行。布件等所附的药品标准执行。6 常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n实验操作和结果判断必须严格按实验操作和结果判断必须严格按所规定的质量标准进行所规定的质量标准进行 n注意标准的执行日期注意标准的执行日期7常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题 n1.性性状状 该该项项内内容容为为药药品品的的外外观观描描述述及及某某些些物物理理常常数数，通通常常包包括括熔熔点点、吸收系数、溶解度等。吸收系数、溶解度等。n注注意意：（1）该该项项检检查查中中，除除观观察察样样品品外外观观与与标标准准中中描描述述的的是是否否一一致致外外，还还应应检检查查该该制制剂剂是是否否符符合合药药典典附附录录制剂通则项下的有关规定。制剂通则项下的有关规定。8常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）熔点测定）熔点测定n注注意意国国内内外外药药典典结结果果判判断断方方法法不不同同，中中国国药药典典观观察察初初熔熔和和全全熔熔，而而英英国国药药典典仅仅观观察察出出现现半半月月面面时时的的一个点。一个点。9常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）熔点测定）熔点测定n样样品品要要干干燥燥，研研细细，观观察察时时要要注注意意初初熔熔是是观观察察到到明明显显液液滴滴，出出汗汗、发毛、收缩均不算。发毛、收缩均不算。n温温度度计计要要经经过过校校正正，样样品品测测定定结结果要加上校正值。果要加上校正值。10常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（3）吸收系数测定）吸收系数测定n注注意意称称取取样样品品量量不不宜宜过过少少，至至少少20mg。应应使使用用十十万万分分之之一一天天平平称称取取。要注意按干燥品计算。要注意按干燥品计算。n（4）溶解度）溶解度n国国内内外外药药典典凡凡例例均均规规定定作作为为参参考考项项目目，不作为法定项目。不作为法定项目。11常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（5）比旋度、折光率）比旋度、折光率n特别注意温度的控制。特别注意温度的控制。12常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n2.鉴别鉴别 n一般只测定一份。按规定逐条逐项一般只测定一份。按规定逐条逐项进行检验，不得省略。如确有原因，进行检验，不得省略。如确有原因，不能全做，则应选择灵敏度高，专不能全做，则应选择灵敏度高，专属性强的反应。属性强的反应。13常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n2.鉴别鉴别 n对于原料药应选择红外光谱法，制剂对于原料药应选择红外光谱法，制剂选择选择TLC法专属性最强。也可通过法专属性最强。也可通过HPLC法鉴别。法鉴别。n当遇到观察到的现象与标准描写的不当遇到观察到的现象与标准描写的不太一致时，可取对照品或已知阳性样太一致时，可取对照品或已知阳性样品同时同法操作来观察，作出判断。品同时同法操作来观察，作出判断。14常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n2.鉴别鉴别 nTLC法鉴别，有时遇到样品与对照品斑法鉴别，有时遇到样品与对照品斑点点Rf值不完全一致，（片剂、胶囊剂值不完全一致，（片剂、胶囊剂多见）可通过取对照品适量，加入样多见）可通过取对照品适量，加入样品溶液中，再展开，如果只出现一个品溶液中，再展开，如果只出现一个斑点，说明样品与对照品成分相同。斑点，说明样品与对照品成分相同。15常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n3.检查检查（包括内容较多，仅重点介绍）包括内容较多，仅重点介绍）n（1）pH值：值：nA.注意必须使用两种标准缓冲液校正。注意必须使用两种标准缓冲液校正。第一种缓冲液（与待测溶液第一种缓冲液（与待测溶液pH值接近）值接近）是用于定位，即校正不齐电位（玻璃电是用于定位，即校正不齐电位（玻璃电极膜内外电位差），第二种缓冲液是校极膜内外电位差），第二种缓冲液是校正仪器的。正仪器的。16常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（1）pH值：值：nB.溶解样品的水应新鲜煮沸放冷，溶解样品的水应新鲜煮沸放冷，其其pH值为。值为。C.遇样品结果异常时，遇样品结果异常时，首先确认标准缓冲液是否有误。首先确认标准缓冲液是否有误。17常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）重金属检查：重金属检查：nA.重金属与硫化氢显色的最佳pH值为。所以要特别注意样品溶液的pH值是否符合要求。对于一些呈酸性或碱性的药物，加水溶解后，应先用碱或酸调节至中性，再加的缓冲液。18常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）重金属检查：重金属检查：nB.样品溶液与对照品溶液在加入硫代样品溶液与对照品溶液在加入硫代乙酰胺试液前，应先比较溶液的颜色乙酰胺试液前，应先比较溶液的颜色是否一致，如样品溶液有颜色，可先是否一致，如样品溶液有颜色，可先用稀焦糖溶液调节对照品溶液，使颜用稀焦糖溶液调节对照品溶液，使颜色与样品溶液一致，再加显色剂。色与样品溶液一致，再加显色剂。19常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）重金属检查：重金属检查：nC.采用的标准铅溶液，应临用新制，采用的标准铅溶液，应临用新制，否则显色后，颜色较浅。否则显色后，颜色较浅。nD.采用中国药典第二法，取炽灼残采用中国药典第二法，取炽灼残渣项下的残渣作重金属检查时，应渣项下的残渣作重金属检查时，应注意炽灼温度应为注意炽灼温度应为500-600度，如度，如温度过高，铅易挥发。温度过高，铅易挥发。20常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）重金属检查：重金属检查：nE.自上而下观察。自上而下观察。nF.样品溶液不澄清时，可通过离心处样品溶液不澄清时，可通过离心处理，尽量不使用滤纸过滤，以免滤纸理，尽量不使用滤纸过滤，以免滤纸吸附重金属。吸附重金属。21常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（3）氯化物、硫酸盐检查：）氯化物、硫酸盐检查：nA.所用比色管必须洗净，尤其是氯化物检查，所用比色管必须洗净，尤其是氯化物检查，该法灵敏度极高。该法灵敏度极高。nB.加沉淀剂之前，应先检查样品溶液是否澄加沉淀剂之前，应先检查样品溶液是否澄清，如浑浊，应先用不含氯离子、硫酸根离清，如浑浊，应先用不含氯离子、硫酸根离子的滤纸（子的滤纸（-）滤清后再加硝酸银或）滤清后再加硝酸银或氯化钡试液。氯化钡试液。nC.自上而下观察。自上而下观察。（1）22常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（4）砷盐：砷盐：n中国药典附录收载两种方法，第一种中国药典附录收载两种方法，第一种称古菜氏法，是限度检查，一般规定称古菜氏法，是限度检查，一般规定不超过不超过2ppm。第二种为比色法，能第二种为比色法，能测出具体含砷量。测出具体含砷量。23常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（4）砷盐：砷盐：nA.溴化汞试制纸从溴化汞试液中取溴化汞试制纸从溴化汞试液中取出应干燥后再用，否则不显色。出应干燥后再用，否则不显色。nB.醋酸铅棉花不易塞得过紧，验砷醋酸铅棉花不易塞得过紧，验砷器管中应干燥，以防影响砷化氢气器管中应干燥，以防影响砷化氢气体的逸出。体的逸出。24常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（4）砷盐：砷盐：nC.氯化亚锡试液最好新鲜制备，（氯化亚锡试液最好新鲜制备，（3个月个月内使用）时间过久被氧化，丧失还原性。内使用）时间过久被氧化，丧失还原性。nD.砷盐检查中，常用石灰法（无砷氢氧砷盐检查中，常用石灰法（无砷氢氧化钙）进行有机破坏，遇有检查不合格化钙）进行有机破坏，遇有检查不合格时，要考虑坩埚中是否含有砷，最好使时，要考虑坩埚中是否含有砷，最好使用石英坩埚或铂坩埚。用石英坩埚或铂坩埚。25常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（5）干燥失重：）干燥失重：nA.恒重操作应严格执行标准规定，恒重操作应严格执行标准规定，中国药典与外国药典不同，前者中国药典与外国药典不同，前者是前后两次重量不超过是前后两次重量不超过mg,后者后者是是mg26常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（5）干燥失重：）干燥失重：nB.限度规定在限度规定在1%以上的，规定做以上的，规定做两份平行实验，原因是，药典凡例两份平行实验，原因是，药典凡例中规定，测定原料药含量一般测湿中规定，测定原料药含量一般测湿品，然后根据水分结果再扣除水分品，然后根据水分结果再扣除水分求出含量。若水分较大，测定一份，求出含量。若水分较大，测定一份，一旦不准确，将直接影响含量结果。一旦不准确，将直接影响含量结果。27常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（5）干燥失重：）干燥失重：nC.每次放置时间要一致。每次放置时间要一致。nD.含结晶水的样品，应先在较低温含结晶水的样品，应先在较低温度干燥，而后，在升至规定温度。度干燥，而后，在升至规定温度。28常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n(6)炽灼残渣炽灼残渣 n注意使用铂金坩埚时，要用铂金坩埚注意使用铂金坩埚时，要用铂金坩埚钳夹取坩埚，坩埚要恒重，但残渣合钳夹取坩埚，坩埚要恒重，但残渣合格时可不恒重。格时可不恒重。29常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n含含量量测测定定(包包括括容容量量分分析析法法及及仪仪器分析法器分析法n容容量量分分析析法法 首首先先将将滴滴定定液液的的浓浓度度标标化化准准确确。应应由由2人人标标化化，取取平平均均值值。要要求求相相对对平平均均偏偏差差不不得得过过0.1%。30常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n滴滴定定液液的的使使用用期期限限为为3个个月月。但但有有些些品品种种在在夏夏季季不不能能保保证证3个个月月内内仍仍然然稳稳定定。如如硫硫代代硫硫酸酸钠钠、氢氢氧氧化化钠钠、高高氯氯酸酸等等。另外，容量仪器需经校正。另外，容量仪器需经校正。n测测定定原原料料药药和和标标化化滴滴定定液液时时，应应加加上上校正值。校正值。31常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（1）碘碘量量法法、溴溴量量法法：在在夏夏季季容容易易出出现现偏偏高高现现象象，主主要要是是由由于于室室温温高高，碘碘、溴溴易易挥挥发发，影影响响结结果果。可可采采用用以以下下措措施施：A.应应用用高高颈颈碘碘量量瓶瓶。B.将溶液浸在冷水中降温后再滴定。将溶液浸在冷水中降温后再滴定。32常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）络合量法：）络合量法：nA如如发发现现终终点点不不易易观观察察，则则可可能能是是由由于于加加入入的的缓缓冲冲液液（pH=10）pH值值已已改改变变，应应重重新新配配制制。因因氨氨易易挥挥发发，且且此此络络合合反反应应中中氢氢离离子子的的生生成成，使使pH值值降降低低，滴滴定定镁镁、钙钙离离子子时时终终点点不易观察。不易观察。33常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）络合量法：）络合量法：nB需需注注意意指指示示剂剂不不要要加加的的过过多多。C注注意意有有的的指指示示剂剂不不稳稳定定，如如二二甲甲酚酚橙橙指指示示剂剂，络络黑黑T指指示示液液一一周周内内用。用。34常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（3）非水滴定法：）非水滴定法：nA.该该法法多多用用于于半半微微量量法法，消消耗耗滴滴定定液液10ml以以下下，应应用用分分度度值值或或ml的的滴滴定管。定管。nB.所所用用仪仪器器必必须须干干燥燥，所所用用试试剂剂含含水水量量应应在在0.2%以以下下，必必要要时时加加醋醋酐酐脱脱水水。供供试试品品含含结结晶晶水水时时，在在测测定定前应适当干燥处理。前应适当干燥处理。35常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（3）非水滴定法：）非水滴定法：nC.滴定管应密闭，以防滴定液挥发滴定管应密闭，以防滴定液挥发nD.滴定液避光保存滴定液避光保存nE.片剂中的润滑剂硬脂酸镁、滑石片剂中的润滑剂硬脂酸镁、滑石粉的存在引起结果偏高，应做予处粉的存在引起结果偏高，应做予处理。（有机溶媒提取、蒸干）。理。（有机溶媒提取、蒸干）。36常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（3）非水滴定法：）非水滴定法：nF.滴滴定定终终点点的的颜颜色色确确定定，应应根根据电位滴定结果。据电位滴定结果。nG.需需做做空空白白试试验验以以消消除除试试剂剂引引入的误差。入的误差。37常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n仪器分析法仪器分析法 n（1）紫外分光光度法紫外分光光度法nA.无无论论是是片片剂剂还还是是胶胶囊囊剂剂一一定定要要注注意意研研细细，目目的的是是保保证证样样品品均均匀匀性性及及保保证证其其能能充分溶解。充分溶解。nB.室室温温低低时时，可可将将溶溶液液置置40-50水水浴浴（温温度度不不可可太太高高）加加热热20分分钟钟左左右右，特别是溶解度小的药品。特别是溶解度小的药品。38常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（1）紫外分光光度法紫外分光光度法nC.注意测定前观察溶液是否澄清，注意测定前观察溶液是否澄清，如不澄清引起结果偏高。如不澄清引起结果偏高。nD.如溶媒具挥发性，测定时需加如溶媒具挥发性，测定时需加盖。盖。39常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（1）紫外分光光度法紫外分光光度法nE.对照品称量不少于对照品称量不少于20mg，稀释稀释时不少于时不少于5ml为宜。为宜。nF.对紫外分光光度计的校正包括：对紫外分光光度计的校正包括：波长、吸收度准确度、杂色光。波长、吸收度准确度、杂色光。40常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n(2)高效液相色普法高效液相色普法nA.流动相的制备：流动相的制备：n流流动动相相宜宜新新鲜鲜配配制制，有有机机溶溶剂剂尽尽量量采采用用色色谱谱纯纯级级。水水应应经经离离子子交交换换后后再再经经重重蒸蒸馏馏的的水（新鲜制备）。水（新鲜制备）。n严严禁禁使使用用较较长长时时间间贮贮存存于于塑塑料料容容器器中中的的一一般蒸馏水或产生极微乳光的各种水。般蒸馏水或产生极微乳光的各种水。41常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n有有pH值值要要求求的的需需用用酸酸度度计计测测定定。流流动动相在进入泵之前必须进行脱气。相在进入泵之前必须进行脱气。nB.检检查查色色谱谱柱柱进进样样口口位位置置（箭箭头头方方向向与与流流动动相相方方向向应应一一致致），色色谱谱柱柱连连接接是否紧密。是否紧密。42常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n2、实验中需要注意：、实验中需要注意：n（1）进进样样溶溶液液须须澄澄清清，否否则则需需过过滤滤处理。处理。n（2）进进样样溶溶液液浓浓度度不不宜宜过过浓浓，否否则则进进样样阀阀不不易易清清洗洗干干净净，影影响响结结果果重重现现性。性。n（3）每每天天工工作作开开始始，要要逐逐渐渐增增加加流流速和柱压。压力不稳不能分析。速和柱压。压力不稳不能分析。43常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（4）进样注射器一般要比定量管容）进样注射器一般要比定量管容积大（不少于积大（不少于5倍），用微量注射器倍），用微量注射器定容进样时，进样量不得多于环容积定容进样时，进样量不得多于环容积的的50%，排除气泡后方可进样；，排除气泡后方可进样；n(5)平头针直插进样阀底部；注射器平头针直插进样阀底部；注射器不应立即取下，以免进样阀内溶液倒不应立即取下，以免进样阀内溶液倒吸。吸。44常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（6）最最后后一一峰峰走走完完后后，应应继继续续走走一段基线。一段基线。n（7）对对流流路路系系统统中中溶溶剂剂的的置置换换应应以以相相混混容容的的溶溶剂剂逐逐步步过过度度，直直接接置置换将会析出盐而发生堵塞。换将会析出盐而发生堵塞。45常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（8）样样品品浓浓度度是是色色谱谱峰峰扩扩展展的的原原因因之之一一，一一般般应应注注入入较较大大体体积积的的稀稀溶溶液液，而而不不是是较较小小体体积积的的浓浓溶液。溶液。46常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n3实验完成后需进行的处理：实验完成后需进行的处理：n（1）实实验验结结束束后后，要要尽尽快快冲冲洗洗色色谱谱柱柱。正正相相色谱采用正己烷冲洗色谱采用正己烷冲洗30分钟以上；分钟以上；n反反相相色色谱谱用用甲甲醇醇水水（70：30）、（60：40）或（）或（50：50）等冲洗）等冲洗30分钟以上。分钟以上。n如如流流动动相相成成分分中中的的缓缓冲冲液液含含有有一一定定量量的的盐盐。可可采采用用甲甲醇醇水水（3050%），水水，甲甲醇醇水（水（50%）、甲醇，四步冲洗。）、甲醇，四步冲洗。47常规检验中常规检验中应注意的问题应注意的问题n（2）色色谱谱柱柱的的保保存存：色色谱谱柱柱取取下下前前必必须须用用甲甲醇醇冲冲洗洗干干净净，并并保保持持柱柱两两端端密密封封。贮贮存存在在甲甲醇醇中中是是避避免免细细菌菌生生长长，柱柱两两端端密密封封是是避避免免溶溶剂剂挥挥发发，防防止止柱柱干干燥燥。正正相相柱柱应应贮贮存存在在己己烷烷中。中。48标准品、对照品使用管理标准品、对照品使用管理n购进：中国药品生物制品检定所购进：中国药品生物制品检定所（具法定性，除注册检验外）（具法定性，除注册检验外）n前处理方法：按照说明书上规定的前处理方法：按照说明书上规定的处理条件处理（如干燥失重、水分处理条件处理（如干燥失重、水分等）。等）。n有效期：无有效期。新批号出品，有效期：无有效期。新批号出品，老批号作废。老批号作废。49标准品、对照品使用管理标准品、对照品使用管理n保管：需设专人管理。库存、领保管：需设专人管理。库存、领用、使用情况等均须有记录。用、使用情况等均须有记录。n贮存：根据不同的化学性质选择贮存：根据不同的化学性质选择适合的环境条件保存。适合的环境条件保存。50标准品、对照品使用管理标准品、对照品使用管理n使用：取用冷藏保存安瓿包装的抗生素使用：取用冷藏保存安瓿包装的抗生素标准品或对照品，须先放置室温。除去标准品或对照品，须先放置室温。除去标签后外壁擦净，小心分离划线处两部标签后外壁擦净，小心分离划线处两部分，防止细小玻璃屑落入其中。分，防止细小玻璃屑落入其中。n每个包装，原则一次用完。每个包装，原则一次用完。n过期及变质对照品要监督销毁并详细记过期及变质对照品要监督销毁并详细记录。录。51滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n滴定液配制滴定液配制n方法：直接配制法和间接配制法方法：直接配制法和间接配制法n按中国药品检验标准操作规范执行按中国药品检验标准操作规范执行n配制：水指蒸馏水或去离子水配制：水指蒸馏水或去离子水nF52滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n滴定液配制滴定液配制n要有详细记录要有详细记录n直接配制法：使用基准试剂直接配制法：使用基准试剂n配制的滴定液必须澄清，可滤过。配制的滴定液必须澄清，可滤过。n使用期限使用期限3个月个月53滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n滴定液标定滴定液标定n所用仪器均需检定合格所用仪器均需检定合格n标定室温度：标定室温度：10-30n基准试剂（研细、干燥）基准试剂（研细、干燥）n体积适宜滴定管体积适宜滴定管54滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n滴定液标定滴定液标定n双人标定，各做双人标定，各做3份平行试验份平行试验nRAD小于小于0.1%n取平均值（取平均值（4位有效数字）位有效数字）n按药典规定按药典规定贮藏贮藏条件贮存条件贮存55滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n对照液对照液n按中国药典附录各溶液项下规按中国药典附录各溶液项下规定执行定执行n要有详细记录要有详细记录n试剂分析纯试剂分析纯56滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n使用期限：一般使用期限：一般6个月个月n标准铅贮备液、标准砷贮备液、不标准铅贮备液、标准砷贮备液、不稳定或易挥发等（氨试液、氢氧化稳定或易挥发等（氨试液、氢氧化钠试液等）：钠试液等）：3个月个月n较稳定的不易变质的如稀酸等：较稳定的不易变质的如稀酸等：12个月个月57滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n缓冲液缓冲液n按中国药典附录各溶液项下规按中国药典附录各溶液项下规定执行定执行n要有详细记录要有详细记录n试剂分析纯试剂分析纯58滴定液、对照液、化学试药配制管理滴定液、对照液、化学试药配制管理n缓冲液缓冲液n使用新沸过的冷水（纯化水使用新沸过的冷水（纯化水pH5.5-7.0）n高温灭菌后置冰箱内保存，使用期高温灭菌后置冰箱内保存，使用期限限2-3个月。个月。n混浊、发霉或沉淀，不得继续使用混浊、发霉或沉淀，不得继续使用。59试药管理试药管理n编号、登记造册、设专人管理。编号、登记造册、设专人管理。n取用：工具清洁、防止交叉污染。取用：工具清洁、防止交叉污染。n定期检查有效期定期检查有效期n用于生物测定的试药应独存放。用于生物测定的试药应独存放。60 谢谢！61