宫颈癌诊疗指南2022年版.pdf
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1、1食管癌诊疗食管癌诊疗指南指南(2022 年版)一、概述食管癌已是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,据 2020 年全球癌症统计,食管癌的新发病人数达 60.4 万,死亡人数达 54.4 万。中国是食管癌高发地区,虽然中国食管癌的发病率及死亡率均呈下降趋势,但依旧是威胁我国居民健康的主要恶性肿瘤。根据 2015 年中国恶性肿瘤流行情况估计,我国食管癌新发病例 24.6 万,我国食管癌粗发病率 17.8/10 万,城市粗发病率为 12.6/10 万,农村粗发病率为24.6/10 万;食管癌死亡病例 18.8 万,我国食管癌粗死亡率为 13.7/10万,城市粗死亡率 10.0/10万,农村粗死亡率 1
2、8.4/10 万,发病率及死亡率分别列全部恶性肿瘤的第 6 位和第 4 位。食管癌的发病有明显的地域差异,高发区主要集中在太行山脉附近区域(河南、河北、山西、山东泰安、山东济宁、山东菏泽),以及安徽、江苏苏北、四川南充、四川盐亭、广东汕头、福建闽南等地区。我国食管癌流行学典型特征为男性发病率高于女性,农村人口发病率高于城市人口。然而,自2000 年开始,无论城市抑或农村,无论男性抑或女性,食管癌发病率均呈现下降趋势,其中女性发病率下降趋势尤其明显。我国食管癌主要的组织学类型为鳞状细胞癌为主,已知其发病与饮食生活习惯密切相关,包括烫食、热茶、饮酒、吸烟等,此外还包括食品霉变、炭烤或烟熏制备方式、
3、饮用水、土壤成分或环境微生物菌群等因素。通过提倡健康生活方式,改变不良饮食习惯,有助于预防食管癌发生;针对高危人群开展早期筛查,有助于提高早期食管癌检出率;2各级医疗机构贯彻食管癌早诊早治策略,有助于改善患者长期生存及生活质量;通过规范化诊疗及多学科综合治疗模式进一步提升局部进展期与晚期食管癌患者预后。只有上述多层面医疗措施充分得到执行,才能从根本上减轻我国民众食管癌疾病负担,因此制定并执行食管癌诊疗指南是必要的,需要各专业医务工作者予以高度重视。二、食管癌诊断指南(一)症状体征。1.临床症状典型临床表现为进行性吞咽困难,进食后梗噎感、异物感、烧灼感、停滞感或饱胀感等,伴或不伴有胸骨后疼痛、反
4、酸、胃灼热、嗳气,起初为进普通饮食困难,随后逐渐恶化为仅可进半流质饮食或流质饮食,可伴或不伴有进食后随即出现食糜或黏液反流、咳黄脓痰、发热、胸闷、喘憋、呕吐、呕血、黑便、胸背部疼痛、声音嘶哑或饮水呛咳等。由于进食困难导致营养摄入不足风险升高,累积数月后可能消瘦、乏力、倦怠、体力减弱等。2.相关体征早期食管癌通常无明显特异性体征;中晚期阶段可能出现颈部或锁骨上区淋巴结肿大,提示淋巴结转移可能;黄疸、触诊肝肿大或肝区压痛等,提示肝转移可能;胸廓呼吸运动受限,呼吸浅快,肋间隙丰满,气管向健侧移位,患侧语音震颤减弱或消失等,提示恶性胸水可能;腹壁紧张度增加、腹式呼吸运动减弱、叩诊移动性浊音等,提示恶性
5、腹水、腹膜转移可能;近期体重明显减轻、皮褶厚度变薄、舟状腹等,提示营养不良或恶液质。3(二)辅助检查。1. 影像学检查(1)CT:推荐胸段食管癌 CT 扫描常规包含颈、胸、腹部区域;食管胃交界部癌 CT 扫描根据病情可纳入盆腔区域(临床判断必要时)。推荐使用静脉滴注以及口服对比增强,CT 平扫/增强扫描及多角度重建影像,用于判断食管癌位置、肿瘤浸润深度、肿瘤与周围结构及器官的相对关系、区域淋巴结转移以及周围血管侵犯。如果患者有静脉对比剂的禁忌证,则推荐包含相应区域的 CT 平扫,或者补充颈部或腹部超声检查。(2)上消化道造影:用于评估食管原发肿瘤情况。其对于食管癌的位置和长度判断较直观,但是不
6、能评估原发灶侵犯深度或区域淋巴结转移情况。检查操作指南应至少 3 个摄片体位:正位、左前斜位及右前斜位,上界包括下咽,下界达胃幽门以远。(3)MRI:对于 CT 无法判别食管癌原发灶与周围气管及支气管膜部、主动脉外膜临界关系时,MRI 可提供有价值的补充信息。此外,还对诊断肝脏、颅脑、骨骼等远隔转移灶具有临床价值,是否推荐取决于主诊医生判断。体内有金属植入物或幽闭恐惧综合征患者慎用或禁用。(4)正电子发射计算机体层成像(positron emission tomography-computed tomography,PET-CT):用于辅助诊断、治疗前/后分期、疗效评估,辅助重要临床决策。扫描
7、范围推荐全身扫描(至少包括颅底至大腿根部)。合并糖尿病患者检查前血糖水平需控制在11.1mmol/L 以下,以避免影响显像质量。新辅助治疗后再分期建议4同 一 中 心 同 一 仪 器 重 复 检 查 , 氟 -18- 氟 代 脱 氧 葡 萄 糖 (18F-fluorodeoxyglucose,18F-FDG)剂量差异应在 20%放射性活度以内,并且注射示踪剂后静息时间差异在 15 分钟以内。已知怀孕妇女应权衡检查对临床决策与胎儿发育风险的利弊;哺乳期妇女注射18F-FDG后需暂停母乳喂养 12 小时以上。幽闭恐惧症为相对禁忌证。目前对于最大标准摄取值在诊断与评效环节的阈值尚缺乏共识,因此应结合
8、主诊医师经验进行解读,在设备条件允许的医疗机构可推荐。(5)超声检查:指常规体表超声检查,主要应用于食管癌患者双侧颈区、锁骨上区淋巴结评估(N 分期)及肝脏转移灶评估(M 分期)诊断。超声引导下可穿刺活检获得病理学诊断证据。上述颈部及腹/盆腔超声分期检查与诊断医师经验相关,专业资质雄厚的医疗机构可选择。此外,还可用于晚期食管癌患者胸腹腔积液诊断及定位。2. 内镜学检查(1)食管普通光镜:食管癌临床诊断的必要检查项目之一,兼顾食管癌原发病灶大体分型与活检病理学确诊。内镜下分型详见食管癌分类章节内容。存在食管不全或完全梗阻患者,食管内镜可能无法获得肿瘤远端累及信息,可结合上消化道造影或胸部 CT/
9、MRI/PET-CT 影像进行判断。(2)食管色素内镜:常用染剂包括碘液、甲苯胺蓝等,可单一染色,也可联合使用。通过喷洒色素对比正常黏膜显示上皮不典型增生或多原发早癌区域,提高 T 分期准确性。(3)特殊内镜技术:利用窄带成像技术结合放大内镜观察食管上皮乳头内毛细血管袢(intrapapillary capillary loops,IPCL)与黏膜微5细结构有助于更好地区分病变与正常黏膜及评估病变浸润深度;放大内镜通过直接观察食管黏膜表面形态,根据 IPCL 的分型可进一步鉴别病变良恶性及食管病变可能的浸润深度,可指导靶向活检及判断是否符合治疗适应证;激光共聚焦显微内镜(confocal la
10、ser endomicroscopy,CLE)可将组织放大至 1000倍,从微观角度显示细胞及亚细胞结构,在无需活检的情况下即可从组织学层面区分病变与非病变区域,实现“光学活检”的效果;上述特殊内镜技术若医疗设备条件准许可考虑选择。(4)食管超声内镜(endoscopic ultrasonography,EUS):内镜下超声技术有助于显示食管癌原发病灶侵及层次,对于 T 分期诊断比较重要。此外,EUS 还可评估食管及腹腔干周围淋巴结,EUS 引导下细针穿刺活检(endoscopic ultrasonography guided fine-needle aspiration,EUS-FNA)获得
11、病理学确认 N 分期。影像学检查提示管腔狭窄导致EUS 无法通过者,或者存在可疑穿孔患者禁忌。EUS 同样受内镜诊断医生经验影响,专业资质雄厚的医疗机构可选择。3. 其他检查(1)目前缺乏食管癌特异性血液肿瘤标志物,诸如循环肿瘤细胞、循环肿瘤 DNA/RNA、表观遗传学标记物(DNA 甲基化、非编码 RNA、组蛋白修饰等)、外泌体等尚处于实验室或临床前研究阶段,除非临床研究范畴内,不推荐常规临床诊疗。(2)影像学检查疑似食管胸上/中段癌侵犯气管/支气管膜部者,建议具备设备条件的医疗机构进一步行支气管镜/超声支气管镜检查。6(3)具备设备条件的医疗机构可对影像学检查怀疑的气管/支气管周围肿大淋巴
12、结行超声支气管镜下穿刺活检明确病理学诊断。(4)纵隔镜/胸/腹腔镜下淋巴结切取活检术等全身麻醉下有创性检查可在经多学科讨论后对高选择性患者开展以辅助诊疗决策。(三)临床诊断。病理学诊断(金标准)需要食管内镜下活检确诊。存在内镜检查禁忌或者多次尝试活检均未能明确病理诊断者可综合上消化道造影、(颈)胸(腹)部增强 CT、全身 PET-CT 或 EUS 或超声支气管镜(endobronchial ultrasound,EBUS)引导下穿刺活检辅助诊断。影像学检查可疑转移性淋巴结或远隔脏器应根据医疗条件及操作风险因素经综合评估后,由主诊医生酌情选择合理的活检方式。临床分期诊断应包括(颈)胸/腹(盆)部
13、增强 CT,依据医疗条件可选择超声检查、EUS、PET-CT 及 MRI 等影像学评估方法。新辅助治疗后再分期诊断仍以治疗前初始临床分期方法为基础,综合医疗条件及操作风险,针对可疑转移性区域淋巴结或远隔脏器可进行有创性活检病理学再确认。(四)食管癌高危健康人群的筛查。年龄40 岁,来自食管肿瘤高发地区,或有食管肿瘤家族史、食管癌高危因素(吸烟、重度饮酒、头颈部或呼吸道鳞癌、喜食高温及腌制食物、口腔卫生状况不良等)为高危人群,推荐行内镜下食管黏膜碘染色法筛查。若内镜下未见病灶,即定期复查内镜随访。若发现浅表型病灶,取活检评估病理情况。若病理为低级别上皮内瘤变/异型增生,每 3 年随访 1 次;若
14、病理为高级别上皮内瘤变/异型增生、7黏膜内癌,并且未发现脉管侵犯,可考虑行内镜下治疗。如果内镜表现较活检病理结果更重,建议行精细食管内镜检查(包括放大内镜、窄光谱成像、染色等)以评估病变情况、决定诊治计划。年龄40岁,具有食管癌高危因素(贲门失弛缓症、腐蚀性狭窄、胼胝症、肥胖)的高危人群,推荐每 13 年进行 1 次内镜下食管黏膜碘染色评估。对于已知或食管内镜下新发现的具有巴雷特食管高危危险因素的患者,推荐食管内镜下每隔 2cm 行 4点位活检(至少 8块活检组织)。若存在洛杉矶分级诊断为 B、C、D 级别的食管炎,需先规律服用质子泵抑制剂,治疗 812 周后再行内镜下诊断;若没有巴雷特食管,
15、则可以终止内镜筛查;若病理诊断为巴雷特食管不伴有异型增生,每隔 35年再次行内镜检查及病理活检;若病理诊断为巴雷特食管伴低级别上皮内瘤变/异型增生,则需行食管内镜下治疗或每年行内镜检查并每隔 1cm 行 4 点位活检;若病理诊断为巴雷特食管合并高级别上皮内瘤变,则需行食管内镜下治疗或外科手术治疗。(五)食管癌的分类和分期。1. 食管癌的临床分段(1)颈段食管:上自下咽,下达胸廓入口即胸骨上切迹水平。周围毗邻气管、颈血管鞘和脊椎。内镜下通常距门齿 1520cm。(2)胸上段食管:上起胸廓入口,下至奇静脉弓下缘(即肺门水平之上)。其前面被气管、主动脉弓的 3 个分支及头臂静脉包围,后面毗邻脊椎。内
16、镜下通常距门齿 2025cm。8(3)胸中段食管:上起奇静脉弓下缘,下至下肺静脉下缘(即肺门水平之间)。其前方夹在两肺门之间,左侧与胸降主动脉为邻,后方毗邻脊椎,右侧游离直接与胸膜相贴。内镜下通常距门齿 2530cm。(4)胸下段食管,上起自下肺静脉下缘,下至食管胃结合部(即肺门水平之下)。内镜下通常距门齿 3040cm。临床上需综合多种影像学与内镜学检查结果,以病变中心位置所处食管分段进行诊断。2. 食管胃交界部定义食管胃交界部即食管末端和胃的起始,相当于贲门切迹或腹膜返折水平或食管括约肌下缘,与组织学上的鳞柱交界不一定一致,解剖范围包括胸下段食管、食管胃交界线及胃近端 5cm 范围。临床诊
17、疗常根据 Siewert 分型,根据病变中心位于食管胃交界线(又称鳞柱交界线、Z 线或 EGJ 线)上下各 5cm 范围内分为:Siewert 型:肿瘤中心位于食管胃交界线以上 15cm 范围内。Siewert 型:肿瘤中心位于食管胃交界线以上 1cm 至以下 2cm范围内。Siewert 型:肿瘤中心位于食管胃交界线以下 25cm 范围内。若肿瘤累及食管胃交界部,肿瘤中心在食管胃交界部食管侧者或在胃侧 2cm 之内者(Siewert 型和型),遵照食管癌分期原则;肿瘤中心在近端胃 2cm 之外(Siewert型)或肿瘤中心虽在近端胃2cm 之内但未累及食管胃交界部者,遵循胃癌分期原则。3.
18、浅表型食管癌及癌前病变内镜下分型9我国内镜学分型:隐伏型(充血型)、糜烂型、斑块型和乳头型。国际内镜学分型(2005 年巴黎分型):隆起型病变(0-)、平坦型病变(0-)和凹陷型病变(0-)。0-型又分为有蒂型(0-p)和无蒂型(0-s)。黏膜内癌通常表现为 0-b 型、0-a 型及 0-c型,病灶表面光滑或呈规则的小颗粒状;而黏膜下癌通常为 0-型及0-型,病灶表面呈不规则粗颗粒状或凹凸不平小结节状。详见附录A。病理学病变层次分类:病变仅局限于上皮内,未突破基底膜者,为 M1 型(高级别上皮内瘤变/重度异型增生;Tis);浅表型食管癌分为黏膜内癌和黏膜下癌:黏膜内癌分为 M2 型与 M3 型
19、;M2 型指病变突破基底膜,侵及黏膜层;M3 型指病变侵及黏膜肌层。黏膜下癌根据其侵犯深度可分为 SM1 型、SM2 型、SM3,SM1 型指病变侵犯黏膜下层上 1/3;SM2 型指病变侵犯黏膜下层中 1/3;SM3 型指病变侵犯黏膜下层下 1/3。对于内镜下切除的食管鳞癌标本,以 200m作为区分病变侵犯黏膜下浅层与深层的临界值。4. 进展期食管癌大体分型髓质型:病变以食管壁增厚为特点,边缘坡状隆起。蕈伞型:肿瘤边缘隆起,唇状/蘑菇样外翻,表面可伴有浅溃疡。溃疡型:病变中央有明显溃疡,通常伴有边缘隆起。缩窄型:以管腔明显狭窄为特点,患者的吞咽困难症状明显。腔内型:病变呈现蘑菇样或息肉样,伴有
20、/无带蒂。5. 食管癌病理组织学类型10参照 2019 版 WHO 消化系统肿瘤分类,常见病理组织学类型包括鳞癌、腺癌、神经内分泌肿瘤等类型,详见附录 B。6. 食管癌国际分期原则参照国际国际抗癌联盟(Union for International Cancer Control,UICC)/美国癌症联合会(American Joint Committee on Cancer,AJCC)第 8 版 TNM 分期体系,将食管原发肿瘤(T)、区域淋巴结(N)、远隔脏器转移(M)及病理分化程度(G)分别定义如下:原发肿瘤(T)Tx 原发肿瘤不可评价T0 没有原发肿瘤的证据Tis 高级别上皮内瘤变/异型
21、增生T1a 肿瘤侵犯黏膜固有层或黏膜肌层T1b 肿瘤侵犯黏膜下层T2 肿瘤侵犯固有肌层T3 肿瘤侵犯食管纤维膜T4a 肿瘤侵犯临近脏器(可切除),如胸膜、心包、奇静脉、膈肌或腹膜T4b 肿瘤侵犯临近重要脏器(不可切除),例如主动脉、椎体或气管区域淋巴结(N)Nx 区域淋巴结不可评价N0 无区域淋巴结转移11N1 12 个区域淋巴结转移N2 36 个区域淋巴结转移N3 7 个区域淋巴结转移远处转移(M)M0 无远处转移M1 有远处转移病理分化程度Gx 分化程度不可评估G1 高分化G2 中分化G3 低分化根据不同临床情况,分为临床分期(cTNM)、病理分期(pTNM)与诱导治疗后病理分期(ypTN
22、M)3 种类型,具体内容见附录 C。上述分期原则适用于食管癌,包括鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌、未分化癌、神经内分泌癌、伴神经内分泌特征的腺癌等,但不适用于食管的神经内分泌瘤及非上皮性肿瘤,如淋巴瘤、肉瘤、胃肠道间质瘤和黑色素瘤等。7. 国际 UICC/AJCC 第 8 版食管癌 TNM 分期的区域淋巴结分站1R 右侧颈部气管旁:右侧锁骨上区气管周围至右肺尖部区域1L 左侧颈部气管旁:左侧锁骨上区气管周围至左肺尖部区域122R 右侧上段气管旁:头臂动脉下缘与气管交汇处至右肺尖部区域2L 左侧上段气管旁:主动脉弓上缘至左肺尖部区域4R 右侧下段气管旁:头臂动脉下缘与气管交汇处至奇静脉上缘区域4L 左
23、侧下段气管旁:主动脉弓上缘至隆突水平区域7 隆突下:气管隆突下区域8U 胸上段食管旁:肺尖部至气管分叉区域8M 胸中段食管旁:气管分叉至下肺静脉下缘区域9R 右侧下肺韧带:右侧下肺韧带内9L 左侧下肺韧带:左侧下肺韧带内15 膈肌:膈肌顶至膈肌脚区域16 贲门旁:紧邻食管胃交界部区域17 胃左动脉:沿胃左动脉走行区域18 肝总动脉:紧邻肝总动脉近端区域19 脾动脉:紧邻脾动脉近端区域20 腹腔:腹腔动脉根部区域颈部区及区淋巴结参照头颈部肿瘤区域淋巴结分站标准。8. 日本食道学会(Japan Esophagus Society,JES)第 11版食管癌分期的淋巴结分站13JES 关于食管癌的分期
24、系统主要针对食管鳞癌外科手术方案及放疗靶区规划均具有指导意义,因此也对我国广大食管鳞癌患者具有参考价值。JES 区域淋巴结分站:颈部淋巴结:颈浅淋巴结(100),颈部食管旁淋巴结(101),颈深淋巴结(102),上部的颈深淋巴结(102up),中部的颈深淋巴结(102mid),咽后淋巴结(103),锁骨上淋巴结(104)胸部淋巴结:胸上段食管旁淋巴结(105),胸段气管旁淋巴结( 106 ) , 喉 返 神 经 淋 巴 结 ( 106rec ) , 左 喉 返 神 经 淋 巴 结(106recL),右喉返神经淋巴结(106recR),气管前淋巴结(106pre),气管支气管淋巴结(106tb)
25、,左侧气管支气管淋巴结(106tbL),右侧气管支气管淋巴结(106tbR),隆突下淋巴结(107),胸中段食管旁淋巴结(108),主支气管淋巴结(肺门淋巴结,109),胸下段食管旁淋巴结(110),膈上淋巴结(111),后纵隔淋巴结(112),胸主动脉前方淋巴结(112aoA),胸主动脉后方淋巴结(112aoP),下肺韧带淋巴结(112pul),动脉韧带淋巴结(113),前纵隔淋巴结(114)。腹部淋巴结:贲门右淋巴结(1),贲门左淋巴结(2),胃小弯淋巴结(3),沿胃左动脉分支的胃小弯侧淋巴结(3a),胃右动脉第二分支远端的胃小弯淋巴结(3b),左侧胃大弯沿胃短动脉淋巴结(4sa),左侧胃
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