实验室生物安全通用要求.docx
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1、实验室生物安全通用要求 试验室生物平安通用要求 前 言 本标准的编制主要参考了ISO 15190:2003(E)医学试验室平安要求和WHO试验室生物平安手册其次版(修订版),2003。与ISO 15190:2003(E)不同的是,本标准不仅适用于医学试验室,而且适用于进行生物因子操作的各类试验室,此外,增加了对试验室生物平安的要求。本标准吸纳了WHO试验室生物平安手册中进行高危害生物因子操作试验室的有关内容,但考虑到我国试验室平安管理的整体状况,增加了对该类试验室设施的要求,以确保平安。 本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会归
2、口。 本标准负责起草单位:中国试验室国家认可委员会。 本标准参与起草单位:中国军事医学科学院、中国疾病预防限制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局和中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。 本标准主要起草人:车凤翔、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。 1 范围 本标准规定了试验室生物平安管理和试验室的建设原则, 同时,还规定了生物平安分级、试验室设施设备的配置、个人防护和试验室平安行为的要求。本标准为最低要求, 此类试验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准: 2.1 生物因子biological agents 一切微
3、生物和生物活性物质。 2.2 病原体pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。 2.3 危急废弃物hazardous waste 有潜在生物危急、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 2.4 危害risk 损害发生的概率及其严峻性的综合。 2.5 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.6 生物平安biosafety 避开危急生物因子造成试验室人员暴露、向试验室外扩散并导致危害的综合措施。 2.7 高效空气过滤器high efficiency particulat
4、e air filter (HEPA) 通常以滤除0.3m 微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。 2.8 平安罩safety hood 置于试验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以削减试验室工作者的暴露危急。 2.9 生物平安柜biological safety cabinet(BSC) 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于试验过程中产生的生物气溶胶。 2.10 个人防护装备personal protective equipment(PPE) 用于防止人员受到化学和生物等有害因子损害的器材和用品。 2.11 试验室分区laboratory area 根据生物因子污染概率的大小,试验室可
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