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1、DFMEA PFMEA边界(框)图,参数图等DFMEA设计验证计划和报告(DVP&R),PFMEA等 DFMEA和PFMEA之间有一个重要联系。例如:过程失效模式或设计失效模式可能导致相同的产品潜在影响。在这种情况下,应当在里反映出来。什么是FMEA?是一组系统化的活动,其目的在于:u发现和评估产品和过程潜在的失效模式及其后果u寻找消除和减少潜在失效发生的机会u将整个过程文件化,是定义设计或过程必须做什么以满足顾客的过程的补充u所有FMEA都关注设计,无论它是产品的设计还是过程的设计FMEA与APQPu范围涵盖公司以及多层级供应商的FMEAu使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分u
2、是工程技术评审的一部分u是产品和过程设计审定和批准程序中的一部分过程FMEAPFMEA是主要制造/组装的工程师或小组使用一种分析技术,在可能的范围内确保潜在的失效模式及其原因都已得到充分的考虑和处理,当进行过程开发时,FMEA以严密的格式,汇总小组成员的思想(包括基于经验对可能出错的项目进行分析)过程FMEA的作用PFMEA通过以下方式可以降低制造过程开发中的失效风险:u识别并评估过程功能和要求u识别并评估产品和过程的潜在失效模式,以及它们对过程和顾客的影响u识别制造或装配过程的潜在原因u识别过程变量,注重过程控制以降低发生频度,或增加失效条件的探测度u为预防/纠正措施和控制建立一套优先顺序等
3、级系统什么时候要作FMEAu新过程设计和开发的一部分u目前过程更改的一部分(产品开发的一部分)u为有效的控制和改善现有工艺进行评审u高拒收率的流程过程FMEA是一份动态文件1,在可行性分析阶段之前或之时开始2,在生产工装准备之前基本完成3,随着进入批量生产,新失效模式出现或发生频度变化,以及出现过程改变或控制方法变更都需要不断更新过程FMEA的顾客定义在FMEA中顾客的定义不只是最终使用者,还包括后续或下游制造或组件工序、服务或政府法规。FMEA的启动u由负责制造或装配的工程师挑选跨职能部门的人员组成跨职能小组。小组人员包括:制造、装配、设计、材料、质量、服务与供应商。u由负责过程的工程师准备
4、过程文件,以列出过程的意图要求。uPFMEA应从过程流程图开始u过程PFMEA使用过程流程图和特性矩阵研究过程干涉特性矩阵制定部门制定部门 特性矩阵图特性矩阵图 制定日期制定日期产品名称垫圈顾客名称规格/型号产品编号产品特性编号产品特性描述尺寸/公差过程(工序)编号粗车车削磨1外径15 0.05XC2孔径5 0.01XC3成品外径14.940.01X备注“C”表示用于夹紧的操作特性,“L”表示用于定位的操作特性,“X”表示由操作导致或改变的特性应符合流程图表格(即:加工)批准审核制表方法定义( efine)过程使用过程流程图定义过程分析( nalyze)过程使用PFMEA分析制造过程过程标准化
5、( tandardize)控制计划用来标准化过程评估( eview)使用拒收的数据来评估过程并更新FMEA和控制计划定义( efine)过程定义产品系列定义产品系列问题:一个制造过程生产系列产品,是否针对每种产品都需要作PFMEA分析吗?如:活塞环制作大概有500种类型,是否每种都需要制作PFMEA呢?轮胎产品大约有40种,是否每个型号都需要作PFMEA?根据下列考虑定义产品系列:制造顺序产品外型规则:如果零件制作的方法顺序非常相似,他们需要放在一个零件族内。定义( efine)过程定义产品系列定义产品系列当产品族定义后,按照下表制作产品族数据表:Part family Description
6、产品系列描述产品系列描述Part Number零件号零件号Mod. Level/Date更改级别更改级别/日期日期Application应用应用Shaft轴10101011A/12-03-02GM-Model A10101030F/03-120-97Model B10201045C/June 97Sail定义( efine)过程定义产品系列(练习)定义产品系列(练习)定义任何一个我们的产品族:Part family Description产品系列描述产品系列描述Part Number零件号零件号Mod. Level/Date更改级别更改级别/日期日期Application应用应用定义( efi
7、ne)过程定义过程定义过程回顾过程设计开发的步骤选择制作过程和步骤定义过程的特性定义过程的控制定义过程:通过过程流程图定义过程。定义( efine)过程定义过程(过程流程图)定义过程(过程流程图)内容:u产品实现的活动和过程u期望的结果u进货材料的变差u能够随时间改变的过程参数u过程/活动的顺序Process Flow Diagram小组成员:Part Family产品族Outer raceDoc. No文件编号REV. No版本号Date(Original)REV. DATE版本日期过程编号过程/子过程描述来料变差源过程流程图(可选)期望的结果过程特性10多轴车削1,直径 2,椭圆度夹紧压力
8、,工装补偿20热处理材料化学成分1,硬度 2,金相组织 3,没有变形工件在炉内摆放,时间30没有变形没有变形1,直径 2,光洁度 3,清洁磨速度,磨削轮变化定义( efine)过程定义过程(定义活动)定义过程(定义活动)例子1:按照下面的步骤组装电动机和适配器:l放适配器在夹具上l放电动机l用螺丝拧紧在以上情况中,我们是作为一个过程来写还是将过程分为几个活动来写?定义( efine)过程定义过程(定义活动)定义过程(定义活动)例子2:在一个MIG(Metal-inert gas welding)主要有下面活动:l在夹具上装上中间的槽组件/左/右/后部组件并启动气动夹紧l用螺栓拧紧前部组件l根据
9、过程表进行MIG焊接我们是将整个MIG焊接来写呢?还是将过程分为三个单独的步骤来写呢?定义( efine)过程定义过程(识别活动)定义过程(识别活动)压铸:l上料l压铸l冷却l在线切割l成型我们应该将压铸过程分为5个阶段或者不分开呢?定义( efine)过程定义过程(识别活动)定义过程(识别活动)压铸:l上料l压铸l冷却l在线切割l成型我们应该将压铸过程分为5个阶段或者不分开呢?定义( efine)过程定义过程(识别活动)定义过程(识别活动)如果作业是分开的,用字母附在作业代码后面作为一种编号方式将对“每个”零件都进行的活动就写下来不是“每个”零件都进行的活动不需要写例如:如果参数检查不是10
10、0%进行,那就不要将这项作为活动写下来。从第一站开始写过程过程编号过程编号过程过程/子过程描述子过程描述来料变差源来料变差源过程流程图(可选)过程流程图(可选)期望的结果期望的结果过程特性过程特性在1号夹具上夹紧组件4a把组件装在1号夹具上并启动气动夹紧4b用螺栓拧紧4cMIG焊接定义( efine)过程定义过程(识别活动总结)定义过程(识别活动总结)定义( efine)过程定义过程(识别活动总结)定义过程(识别活动总结)定义( efine)过程定义过程(识别预期的结果)定义过程(识别预期的结果)写完过程/活动后,我们应该考虑识别这些过程/活动预期的结果。对每一个过程问下列的问题:l在过程结束
11、后,什么是我们期望得到的?l过程预期的结果不一定总是可测量的(例如:适配器不要放置颠倒)l写出过程预期的所有结果,不限于现行被检查的。定义( efine)过程定义过程(识别预期的结果)定义过程(识别预期的结果)根据下面的来考虑和识别:u蓝图(BP)-结果是尺寸并且是客户要求的最终尺寸。u过程中(IP)-结果是尺寸并且是阶段性尺寸,而且需要进一步加工处理的。u工程规格(ES)-结果是材料(物理,金相,化学,机械)u目视参数(VP)-结果是通过目视检查的定义( efine)过程定义过程(识别预期的结果)定义过程(识别预期的结果)在识别结果时,问这样的问题,“在过程结束后我们期望得到的是什么?”不要
12、这样写预期的结果“合适的负荷”,“合适的位置”等等,应该写什么样合适的负荷是我们期望的:“应该是粗的对着萍的一面”,“不应该装反”有时,在写结果时,考虑什么是我们不期望从过程中得到的,然后将这些的“对立”面为“预期的结果”过程编号过程编号过程过程/子过程描述子过程描述来料变差源来料变差源过程流程图(可过程流程图(可选)选)期望的结果期望的结果过程特性过程特性在1号夹具上夹紧组件4a把组件装在1号夹具上并启动气动夹紧无间隙,孔匹配4b用螺栓拧紧扭矩达到25Nm4cMIG焊接无焊接缺陷定义( efine)过程定义过程(识别预期的结果总结)定义过程(识别预期的结果总结)将过程中预期的结果全部写出,不
13、要仅限于被检测的结果清楚的写出结果写出所有的结果,不是仅写出可测量的。定义( efine)过程定义过程(识别来料的变差源)定义过程(识别来料的变差源)下面是输入材料的变差,要从以下两个方面考虑:原材料上一道工序罗列所有的原材料缺陷/变差,这些是建立在数据/经验之上的问这样的问题“这里面哪个是将影响过程”预期结果“的所有变差”只有当原材料缺陷/变差会影响到过程预期的结果时,才写下来料的变差。定义( efine)过程定义过程(识别来料的变差源)定义过程(识别来料的变差源)当我们识别出材料的缺陷是变差的来源后,问这样的问题,上工序的预期结果是什么?它将如何影响我们正在分析的过程的预期结果?过程编号过
14、程编号过程过程/子过程描述子过程描述来料变差源来料变差源过程流程图过程流程图(可选)(可选)期望的结果期望的结果过程特性过程特性在1号夹具上夹紧组件4a把组件装在1号夹具上并启动气动夹紧制造的孔位置不对组件弯曲组件扭曲来料生锈无间隙,孔匹配4b用螺栓拧紧孔偏移孔不匹配扭矩达到25Nm4cMIG焊接有间隙无焊接缺陷定义( efine)过程定义过程(识别来料的变差源)定义过程(识别来料的变差源)当我们将过程按顺序向下移动时,我们在分析“来料变差”时,应考虑上工序的预期结果。过程编号过程编号过程过程/子过程描述子过程描述来料变差源来料变差源过程流程图过程流程图(可选)(可选)期望的结果期望的结果过程
15、特性过程特性在1号夹具上夹紧组件4a把组件装在1号夹具上并启动气动夹紧制造的孔位置不对组件弯曲组件扭曲来料生锈无间隙,孔匹配4b用螺栓拧紧孔偏移孔不匹配扭矩达到25Nm4cMIG焊接有间隙无焊接缺陷Process Flow Diagram小组成员:Part Family产品族Outer raceDoc. No文件编号REV. No版本号Date(Original)REV. DATE版本日期过程编号过程/子过程描述来料变差源过程流程图(可选)期望的结果过程特性10多轴车削1,直径 2,椭圆度夹紧压力,工装补偿20热处理材料化学成分1,硬度 2,金相组织 3,没有变形工件在炉内摆放,时间30没有变
16、形变形1,直径 2,光洁度 3,清洁磨速度,磨削轮变化定义( efine)过程定义过程(识别来料的变差源总结)定义过程(识别来料的变差源总结)在分析来料变差时,通过下面两个问题来识别来料变差:什么样的原材料缺陷/变差会影响到过程的结果什么样的上工序的预期结果会影响到过程的结果定义( efine)过程定义过程(识别过程参数)定义过程(识别过程参数)识别在过程中可能会变化的过程参数如果过程中设定的参数没有存在变差的可能(因为较好的控制),也要将它作为参数写下来,但不作为变差源考虑。基于下列种类列出过程参数:u机器/过程u加工辅料u人员(操作的方法)u工具u工作环境过程参数应该是和变差有关的定义(
17、efine)过程定义过程(识别过程参数)定义过程(识别过程参数)过程参数举例种类种类范例范例机器/过程浇铸温度主轴的跳动注射速度淬火时间奥氏体化时间溶液成分加工辅料冷却剂温度冷却剂粘度模油特性沙子特性人钢坯转移时间过程设定工装相关工装磨损磨具温度攻丝模硬度工作环境周围温度噪音空气中灰尘过程编号过程编号过程过程/子过程描述子过程描述来料变差源来料变差源过程流程过程流程图(可选)图(可选)期望的结果期望的结果过程特性过程特性在1号夹具上夹紧组件4a把组件装在1号夹具上并启动气动夹紧制造的孔位置不对组件弯曲组件扭曲来料生锈无间隙,孔匹配夹紧的方法4b用螺栓拧紧孔偏移孔不匹配扭矩达到25Nm扭矩m/c
18、,机器润滑4cMIG焊接有间隙无焊接缺陷点位置电流电压和气流量变化定义( efine)过程定义过程(识别过程参数)定义过程(识别过程参数)如果过程中设定的参数在加工过程中不会变化,要将该参数作为过程参数写下来,但不作为变差源考虑。举例:在CNC磨床上,砂轮转速设定后不会变化,不要将他们作为变差源考虑。不要将作业者的知识,技能作为参数。更多的将作业者可能犯的错误写下来。不要写对过程参数的任何控制,例如:工具更改,训练。定义( efine)过程定义过程(识别过程参数总结)定义过程(识别过程参数总结)只考虑设定后会变化的参数不要将“作业者技巧”、“作业者知识”,作为参数不要将控制方法作为过程参数分析
19、( nalyze)过程定义过程(识别过程参数总结)定义过程(识别过程参数总结)只考虑设定后会变化的参数不要将“作业者技巧”、“作业者知识”,作为参数不要将控制方法作为过程参数显示过程顺序制造过程检查有多个过程流的制造过程存贮分析( nalyze)过程过程过程FMEA制造过程流程图的作用是对制造工艺进行分析;PFMEA的作用是对所定义的工艺流程进行风险分析l三种类型的分析影响分析原因分析控制分析l基于这些分析,策划改善措施分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析)影响分析用来分析失效模式对下游过程/客户过程/应用的潜在影响。影响的严重度程度分级根据“严重度”的来分级从110。分析(
20、nalyze)过程过程过程FMEA(原因(原因分析)原因分析用来分析导致失效模式的潜在/现存的原因原因的发生概率用“发生度”来分级,从110。分析( nalyze)过程过程过程FMEA(控制分析(控制分析)控制分析用来分析现行的用来探测/预防失效模式的控制方法。“探测控制”的效果用“探测度”来表示,从110。分析( nalyze)过程过程过程FMEA为了完整解释,使用惰性气体保护焊(MIG)过程作为一个完整的例子:Weld defects焊接缺陷影响原因控制方法连接不牢不美观材料生锈间隙变差电流变差在上料前100目视检验每50次焊接后清洗电极每次开班前检查操作者自检100QA抽检1/15分析(
21、 nalyze)过程过程过程FMEA防松螺母松动影响原因控制方法漏气气压底扳手保养不良螺母质量不良气压下降时报警每天早晨给扳手加油进料检验用肥皂水检查每20抽验1个分析( nalyze)过程过程过程FMEA(过程步骤(过程步骤/功能功能/要求要求)过程步骤/功能/要求在PFMEA表格中,过程步骤/功能/要求被分为两栏(或者更多栏),也可以合并成一栏。分析( nalyze)过程过程过程FMEA(过程步骤(过程步骤/功能功能/要求要求)过程步骤输入受分析的过程步骤或操作,基于过程编号和识别符(比如:名称)。过程编码、过程步骤应该和过程流程图内的一致,确保其可跟踪性,以及其它文件(控制计划,作业指导
22、书等)的链接。分析( nalyze)过程过程过程FMEA(过程步骤(过程步骤/功能功能/要求要求)过程功能输入与每个受分析的过程步骤/操作相应的过程功能过程功能描述的是操作的目的、意图如果被分析的操作有多个过程功能,应该将每个过程功能和各自的“要求”列在一起,来帮助相关失效模式的开发分析( nalyze)过程过程过程FMEA(过程步骤(过程步骤/功能功能/要求要求)过程要求列出每个受分析的过程步骤/操作的过程功能的要求要求是指对规定过程的输入,以期达到设计目的和其他顾客要求。如果受分析功能有多个要求,每个要求应该和关联的失效模式列在一起,从而帮助分析。分析( nalyze)过程过程过程FMEA
23、(过程步骤(过程步骤/功能功能/要求举例要求举例)过程步骤过程步骤/功能功能要求要求OP 20使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上四个螺钉规定的螺钉装配顺序:首先在右前孔拧螺钉螺钉被完全拧入按照动态扭矩规格来扭转螺钉分析( nalyze)过程过程过程FMEA(识别失效模式(识别失效模式)将“不符合预期结果”作为失效模式失效模式可以是现行的或潜在的如果预期的结果是图纸(BP)或加工图纸(IP)上的尺寸,将尺寸偏大和偏小单独作为两种失效模式分析( nalyze)过程过程过程FMEA(失效模式举例(失效模式举例)过程步骤过程步骤/功能功能要求要求失效模式失效模式OP 20使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上
24、四个螺钉少于四个螺钉规定的螺钉使用了错误的螺钉装配顺序:首先在右前孔拧螺钉螺钉拧入其他孔洞里螺钉被完全拧入螺钉没有完全拧入按照动态扭矩规格来扭转螺钉螺钉扭转太高螺钉扭转太低分析( nalyze)过程过程过程FMEA(识别失效模式(识别失效模式)过程过程功能功能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失效潜在失效后果后果严严重重度度分分类类失效原因失效原因/机理机理发发生生度度先行过程先行过程控制控制探探测测度度RPN建议措施建议措施负责负责人人/完成完成日期日期采取措施采取措施1,在1号夹具上夹紧将焊接组件装在1号夹具上用气动工具夹紧定位定位不准无间隙,无错配有间隙,不匹配分析( nalyze)过
25、程过程过程FMEA(识别失效模式(识别失效模式)过程功过程功能能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失潜在失效后果效后果严严重重度度分分类类失效原因失效原因/机理机理发发生生度度先行过程先行过程控制控制探探测测度度RPN建议措施建议措施负责负责人人/完成完成日期日期采取措施采取措施Clamp job at fixtrueNo. 1MIG焊接无焊接缺陷有焊接缺陷分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)潜在失效影响潜在失效影响是指由顾客察觉出的失效模式的影响要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效模式影响,要记住顾客既可能是内部顾客,也可能是最终顾客。顾客可以是下一步操作
26、,后续操作或地点,和车主在评估潜在失效模式时,应该将每一种都考虑进去PFMEA里的产品影响应该和DFMEA里的一致如果失效模式可能对安全造成影响,或者引起法律的不符合,则应该在PFMEA里清楚写明对最终使用者的影响应该以产品或系统性能说明如果顾客是下一步操作,后续操作/地点,应该就过程/操作性能来说明影响分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)根据下列种类分析和写出影响对下过程的影响(NP)对内部组装线的影响(Assy)对客户组装线的影响(Cust)对应用的影响(App)分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)识别对下过程/内部组装线的影响看过流
27、程图并找出预期的结果是否被下游过程识别为来料导致的变差源(ISV)。被写为ISV的每个过程,会对那过程产生影响过程编号过程编号过程过程/子过程描述子过程描述来料变差源来料变差源过程流程图过程流程图(可选)(可选)期望的结果期望的结果过程特性过程特性在1号夹具上夹紧组件4a把组件装在1号夹具上并启动气动夹紧制造的孔位置不对组件弯曲组件扭曲来料生锈无间隙,孔匹配4b用螺栓拧紧孔偏移孔不匹配扭矩达到25Nm4cMIG焊接有间隙无焊接缺陷分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)过程功能过程功能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失效后果潜在失效后果严严重重度度分分类类失效原失效
28、原因因/机理机理发发生生度度先行过先行过程控制程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施负责负责人人/完成完成日期日期采取采取措施措施1,在1号夹具上夹紧将焊接组件装在1号夹具上用气动工具夹紧定位定位不准无间隙,无错配有间隙,错配1,下工序:焊接缺陷2,组装:无过程功能过程功能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失效后果潜在失效后果严严重重度度分分类类失效原失效原因因/机理机理发发生生度度先行过先行过程控制程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施负责负责人人/完成完成日期日期采采取取措措施施MIG焊接无焊接缺陷有焊接缺陷1,NP: Nil2,ASSLY: Nil分析( nalyze)过程过程过程
29、FMEA(影响分析(影响分析)当识别出在工序(NP)和组装上的影响后,我们需要识别对客户组装线和应用的影响问这样的问题,由于失效模式而导致的影响(客户组装过程察觉的)是什么?不要将“拒收”作为影响分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)1,对下工序或顾客组装线影响情况的描述举例:工位X无法装配在顾客厂点无法连接工位X无法钻孔在工位X时引起工具过度损耗导致工位X的设备损坏在顾客厂点对操作员构成危险分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)2,对最终顾客(使用者)的潜在影响是什么?应仅考虑最终顾客会察觉或经历到什么,而不管任何计划的或已执行的控制措施,
30、包括方错控制,此信息可以在DFMEA内获取。描述举例:噪音异味间歇式运行漏水无法调试控制困难外观不良分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)3,如果影响还未波及到最终顾客,就被发现,会咋样?生产线停线停止发运堆积场停滞产品100报废降低生产线速度为了维持要求的生产线速率,增加人力分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析(影响分析)注意:如果有不止一个的潜在影响,则将其全数列出;但是出于分析的目的,在记录严重度等级的时候只考虑最坏的 情况。分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析举例(影响分析举例)过程功能过程功能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜
31、在失效后果潜在失效后果严严重重度度分分类类失效原失效原因因/机理机理发发生生度度先行过先行过程控制程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施负责负责人人/完成完成日期日期采取采取措施措施1,在1号夹具上夹紧安装组件并用气动工具夹紧定位准定位不准1,下工序:定位问题2,组装:在底盘上安装外壳罩的问题3,客户组装:无4,应用:裂开无间隙,匹配有间隙,不匹配1,下工序:焊接缺陷2,组装:无过程功能过程功能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失效后果潜在失效后果严严重重度度分分类类失效原失效原因因/机理机理发发生生度度先行过先行过程控制程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施负责负责人人/完成完成日期日
32、期采采取取措措施施MIG焊接无焊接缺陷有焊接缺陷1,下工序:无2,组装:无3,客户组装:无4,应用:不美观连接不牢分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响分析举例(影响分析举例)过程步过程步骤骤/功能功能要求要求失效模式失效模式影响影响OP 20使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上四个螺钉少于四个螺钉最终顾客:座垫松动,有噪音制造和装配:由于受影响的部分,而停止发运规定的螺钉使用了错误的螺钉制造和装配:无法安装螺钉装配顺序:首先在右前孔拧螺钉螺钉拧入其他孔洞里制造和装配:难以安装剩余的螺钉螺钉被完全拧入螺钉没有完全拧入最终顾客:座垫松动,有噪音制造和装配:由于受影响的部分,因而进行另外分类
33、整理和返工按照动态扭矩规格来扭转螺钉螺钉扭转太高最终顾客:由于螺钉断裂导致座垫松动/有噪音制造和装配:由于受影响的部分,因而进行另外分类整理和返工螺钉扭转太低最终顾客:由于螺钉松动导致座垫松动/有噪音制造和装配:由于受影响的部分,因而进行另外分类整理和返工分析( nalyze)过程过程过程FMEA(影响严重度分析(影响严重度分析)严重度(S):严重度是对一个已假定的失效模式的最严重影响的评价等级。严重度在单个PFMEA范围内是一个相对等级小组应该商定并一致使用一个评估标准何评级系统,即使有于单个过程分析而受到调整。不建议调整等级为9和10的评级标准。等级为1的失效模式不应该再进一步分析分析(
34、nalyze)过程过程过程FMEA(影响严重度分析(影响严重度分析)影响影响标准:标准:对产品影响的严重度对产品影响的严重度(对顾客的影响)(对顾客的影响)等等级级影响影响标准:标准:对过程影响的严重度对过程影响的严重度(对制造(对制造/装配的影响)装配的影响)不符合安全性或者法规要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行;或者包含不符合政府法规,法规的情形,失效模式发生时无预警。10不符合安全性或者法规要求会使操作员身处危险(机械或装配),失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行;或者包含不符合政府法规,法规的情形,失效模式发生时有预警。9会使操作员身处危险(机械或装配),失效发生时有预
35、警。基本功能缺失或功能降低基本功能缺失(汽车无法运行,不影响汽车安全运行)8主要中断产品需要被100的废弃。生产线停线或中止发运基本功能缺失(汽车可以运行,但是性能下降)7重要中断一部分产品必须废弃。偏离一级过程,包括降低生产线速度或增加人力次要功能缺失或功能降低次要功能缺失(汽车可以运行,但舒适/便捷功能不可执行)6中等中断100的产品必须离线返工后再被接受。次要功能缺失(汽车可以运行,但舒适/便捷性能下降)5一部分产品必须离线返工后再被接受。干扰有外观、可闻噪音、汽车运行和功能使用上的问题,并且被绝大多数顾客(75)察觉到4中等中断100的产品在处理前,必须在线返工有外观、可闻噪音、汽车运
36、行和功能使用上的问题,并且被许多顾客(50)察觉到3一部分产品在处理前,必须在线返工有外观、可闻噪音、汽车运行和功能使用上的问题,但只有被少数识别能力敏锐的顾客(4,我们应该有改善的计划。u如何作策划措施如果失效模式的起因不清楚,我们应该计划采取措施找到根本原因,措施使用谢林DOE工具以找准原因如果失效模式的起因已经知道了,检查预防控制方法,措施应该是制定预防措施的计划(类型B,类型C)如果有现行的控制方法,那措施应该是修正改善现行的过程控制方法。分析( nalyze)过程过程过程FMEA(谢林(谢林DOE工具)工具)l多变差分析l过程参数研究l成对比较l零件研究l改良零件研究l集合图l变量研
37、究l全因子l成效比对分析( nalyze)过程过程过程FMEA(分析完成后的改善计划例子)(分析完成后的改善计划例子)过程功过程功能能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失潜在失效后果效后果严严重重度度分分类类失效原失效原因因/机机理理发发生生度度先行过程控先行过程控制制探探测测度度RPN建议措建议措施施负责人负责人/完成日完成日期期采取采取措施措施MIG焊接无焊接缺陷有焊接缺陷1,下工序:无2,组装:无3,客户组装:无4,应用:不美观连接不牢6自检:抽样1/15(A)8材料生锈5100目视检查(B)5150小组寻找受控的储存Ssk/kr/20th June有间隙5100目视检查(B)5150
38、在安装地方用测量器具抽检间隙PMB/11th June电流5每班开始时和修理之后检查(B)4120增加检查频率SSk/14th June电压2每班开始时和修理之后检查(B)4120气体流量2每班开始时和修理之后检查(B)4120过程标准化( tandardize)过程标准化(控制计划)标准化(控制计划)根据PFMEA制作控制计划来实现过程标准化对于已做FMEA分析的每个过程都应该制作控制计划在控制计划中应针对类型A和类型B的控制方法采取反应计划控制计划应该在过程附近,作业人员应该接受控制计划的培训过程标准化( tandardize)过程标准化(什么是控制计划?)标准化(什么是控制计划?)制定控
39、制计划是质量策划的一个重要阶段,控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述,一个单一个的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列产品实际上,控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施,包括进货、加工、出厂已确保所有的过程输出将处于控制状态。控制计划作为一份动态文件,它反映当前使用的控制方法和测量系统,当测量系统和控制方法被评估并改进时,控制计划应随着被修改控制计划不能替代包含在详细的操作指导书中的信息过程标准化( tandardize)过程标准化(控制计划格式)标准化(控制计划格式)控制计划格式控制计划格式样件试生产生产主要联系人/电话日期(编制)日期(修改)控制计划编号
40、零件号/最新更改水平核心小组顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代号其他批准/日期(如需要)其他批准/日期(如需要)零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率分析( nalyze)过程过程过程FMEA控制计划控制计划过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度分类失效原因/机理发生度先行过程控制探测度RPN建议措施负责人/完成日期采取措施MIG焊接无焊接缺陷有焊接缺陷1,下工序:无2,组装:无3,客户组装:无4,应用:不美观连接不牢6自检
41、:抽样1/15(A)8材料生锈5100目视检查(B)5150小组寻找受控的储存Ssk/kr/20th June有间隙5100目视检查(B)5150在安装地方用测量器具抽检间隙PMB/11th June电流5每班开始时和修理之后检查(B)4120增加检查频率SSk/14th June电压2每班开始时和修理之后检查(B)4120气体流量2每班开始时和修理之后检查(B)4120XXXX控制计划控制计划零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率过程标准化( tandardize)过程标准化控制计划标准化控制计划
42、XXXX控制计划控制计划零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率MIG焊接焊接机B251无焊接缺陷目视100持续自检:抽样1/15(记录在检查表上)1来料生锈目视100持续自检:抽样1/15(记录在检查表上)2间隙目视在开机时和停机后自检:抽样1/15(记录在检查表上)3电流目视在开机时和停机后自检:抽样1/15(记录在检查表上)4电压目视在开机时和停机后自检:抽样1/15(记录在检查表上)5气体流量目视在开机时和停机后自检:抽样1/15(记录在检查表上)评估( eview)通过分析建立实施一个缺点捕
43、获系统通过在FMEA中使用失效模式和原因分析,应该对每台机器实施缺点捕获系统,当缺点发生时根据起因来记录缺点如果起因不清楚,那“不知道起因”也应该记录以上系统应该作为一个“目视控制系统”来执行,并且在每个机器附近可以得到评估( eview)应该每月收集编辑以上数据,并由制造小组作月度分析。分析时的措施计划应该在FMEA中更新FMEA中的“发生度”应该根据过去三月的拒收百分比,每三个月更新如果在三个月期间内发现新的失效模式,FMEA应该保持更新如果现在的失效模式发现新的起因,应该更新在组织内应该有一个持续的评估系统PFMEA分析成功要素(小组方法)PFMEA是由一个多方论证(跨职能)的小组来发展
44、维护的小组通常由负责过程设计的工程师领导在PFMEA的初始开发中,负责工程师/小组领导人应该积极直接的联系所有受影响领域的代表。其专业和职责领域包括,但不限于,设计、装配、制造、材料、质量、服务、供应商,以及次级装配领域PFMEA应该起到一个催化剂的作用,促进受影响区域的相互交流,从而提高小组方法。PFMEA分析成功要素(准备过程)在准备过程FMEA之前需要收集表述过程设计意图的文件表述产品/过程特性的过程流程图DFMEA图样和设计记录过程清单特性矩阵内部和外部(顾客)的不符合(即:基于历史数据的已知失效模式)PFMEA分析成功要素(之前审核)开始PFMEA前评审历史信息。评审区域包括:u质量
45、与可靠性历史u以往的产品和过程设计执行中的经验教训u任何可以建立最佳措施的信息,例如:指南和标准,标准部件识别,防错方法u从以往的相似产品和过程设计获得的质量性信息,包括:过程产出率一次通过率PPM过程能力指数(Cpk and Ppk)售后服务的质量反馈数据信息可以成为确定严重度,发生度和探测度等级的有用输入PFMEA分析成功要素(首要条件)PFMEA的过程步骤过程功过程功能能要求要求潜在失潜在失效模式效模式潜在失潜在失效后果效后果严严重重度度分分类类失效原失效原因因/机机理理发发生生度度先行过程控先行过程控制制探探测测度度RPN建议措建议措施施负责人负责人/完成日完成日期期采取采取措施措施功能、特性或要求是什么?可能有何错误?u功能丧失u部分/全部的功能降低?u功能间歇中断u非预期的功能影响是什么?有多严重?起因是什么?发生的几率为何?这又可能预防和探测吗?探测的方法有多好?可以做什么?A,设计变更B,过程变更C,特别的控制D,使这变更标准化、程序化或成为一指导方针The end
限制150内