《药物分析学》理论教学大纲(共9页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上药物分析学理论教学大纲 (供4年制药学本科使用)前 言 药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科,是整个药学领域中的一个重要的组成部分,是药物制剂专业、药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。通过药物分析课程的教学,使学生树立全面控制药物质量的观念,熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系,掌握所用方法的基本原理与方法,能设计药品的标准规格,最终培养学生具有独立思考、独立工作的能力。教师在教学中应重视教材中各章内容的选取与组织,注意分析化学课程已讲述内容在药物质量控制中的应用与深化,并适度增加教材以外的新方法。为了有效地利用有限的课堂教学与实
2、验教学时间达到教学要求,以药物分析课程的基本要求为基础,特编写药学专业药物分析课程大纲。一 使学生掌握药典的基本组成与正确使用;掌握我国药典中收载的主要药物及其制剂的鉴别、检查和含量测定的基本原理与基本方法,并能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述;掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用;掌握药物质量标准制订的基本原则、目的与主要内容。了解国外主要药典及有关药品质量标准;掌握药物定量与分析方法验证;熟悉中药制剂、生化药物分析的一般规律和主要方法;了解某些近代分析技术在药物分析中的应用、动向与进展。教学目的注明教学目标,教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别,教学内容与教学要求级别对
3、应,并统一标示(核心内容即知识点以下划实线,重点内容以下划虚线,一般内容不标示)便于学生重点学习。二 总教学参考学时为126学时,其中理论54学时,实验72学时,理论/实验为 1:1.33。三 教材:药物分析,人民卫生出版社,刘文英主编,第五版,2004年。 正文绪论 一 教学目的概括地介绍介绍药物分析学科的特点以及药品标准和药品质量管理规范,明确药物分析的性质、任务及其在药学专业专业中的地位和作用。二 教学要求1、掌握药物分析的性质、目的、任务。2、熟悉全面控制药品质量与质量管理的目的和意义。三 教学内容1、药物分析的性质、目的、任务及药品质量控制的目的。2、国家药品质量标准,药品质量管理的
4、目的和意义,熟悉六G(GMP、GLP、GSP、GCP、GAP、GPP)。3、药物分析课程的基本内容及特点。第一章 药典概况一 教学目的 通过对药典的介绍,学习药典的基本组成、使用。二 教学要求1、掌握中国药典内容。2、熟悉药品检验工作的机构,基本程序和有关要求。2、了解美国药典、英国药典、日本药局方的主要内容。三 教学内容1、中国药典内容与进展。2、介绍外国药典。3、药物分析工作的基本程序。第二章 药物的鉴别试验一 教学目的 介绍具体代表性意义的药物,学习药物鉴别试验的原理和方法。二 教学要求1、掌握药物的一般鉴别试验。2、熟悉鉴别试验中条件的选择及其重要性。3、了解药物鉴别试验的项目。三 教
5、学内容1、药物鉴别试验的鉴别项目、试验条件、鉴别试验的灵敏度。2、药物的一般鉴别试验方法与原理。第三章 药物的杂质检查一 教学目的学习药物中的杂质检查和控制药品中杂质限量的目的和意义。二 教学要求1、掌握药物纯度的概念。2、掌握药物中杂质的来源。3、掌握杂质限量的概念、检查方法以及杂质限量的计算。4、掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。5、熟悉特殊杂质的检查方法。6、了解气相色谱法检查药物中有机溶剂残留量的测定方法。7、了解热分析法在药物杂质检查中的应用。三 教学内容1、药物中杂质的来源与种类。2、药物中杂质限量的检查方法。3、药物中一般杂质的检查方法。4、药物中特殊杂质的检查方法。第四章 药
6、物定量分析与分析方法验证一 教学目的学习定量分析样品的前处理方法;测定方法的效能指标。二 教学要求1、掌握药典中常见的一些含卤素与含金属的有机药物在定量分析前处理方法。2、掌握定量分析方法特点。3、掌握药品质量标准分析方法验证的指标和验证的方法。4、熟悉生物样品分析的基本要求。三 教学内容1、定量分析样品前处理方法。2、定量分析方法的特点。3、药品质量标准分析方法验证。4、生物样品分析方法的基本要求。 第五章 巴比妥类药物的分析一 教学目的 学习巴比妥类药物的分析方法以及含量测定。二 教学要求1、掌握巴比妥类药物化学结构与分析方法间的关系。2、掌握巴比妥类药物的鉴别和含量测定方法。3、熟悉本类
7、药物的差示紫外分光光度法。三 教学内容1、巴比妥类药物的结构和性质。2、巴比妥类药物的鉴别和杂质检查。3、巴比妥类药物的含量测定方法(银量法、溴量法、酸碱滴定发及紫外分光光度法)。第六章 芳酸及其酯类药物的分析一 教学目的 学习芳酸及其酯类药物的分析方法和质量控制方法。二 教学要求1、 掌握水杨酸、苯甲酸类药物化学结构与分析方法间的关系;鉴别与含量测定的方法;特殊杂质的检查方法;两步滴定法和双相滴定法的原理及其应用。2、 熟悉紫外分光光度法、高效液相色谱法在芳酸类药物中的应用。 3、了解其他芳酸类药物的分析。三 教学内容1、典型药物分类与理化性质(水杨酸、苯甲酸)。2、本类药物的鉴别试验。3、
8、本类药物的特殊杂质检查。4、本类药物的含量测定(酸碱滴定法、两步滴定法、双相滴定法)。第七章 芳香胺类药物的分析一 教学目的 学习芳香胺类药物的分析方法以及质量控制方法。二 教学要求1、掌握芳胺类药物化学结构与分析方法间的关系;鉴别与含量测定方法(重氮化法、非水滴定法),特殊杂质检查方法。2、熟悉芳氧丙醇胺、苯乙胺类药物的分析。3、熟悉全面控制对乙酰氨基酚质量控制方法。三 教学内容 1、芳胺类药物的结构和性质、鉴别、检查和含量测定方法。2、苯乙胺类药物的结构和性质、鉴别、检查和含量测定方法。3、芳氧丙醇胺类药物的结构和性质、鉴别、检查和含量测定方法。4、全面控制对乙酰氨基酚质量控制方法。第八章
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