拓新药业:2021年年度报告.PDF
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1、新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文1新乡拓新药业股份有限公司新乡拓新药业股份有限公司2021 年年度报告年年度报告2022-0302022 年年 04 月月新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人杨西宁公司负责人
2、杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)于振伟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。于振伟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险实质承诺,敬请投资者注意投资风险公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一、公司未来发展
3、的展十一、公司未来发展的展望望”部分,详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施,敬请投资者关部分,详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 126,000,000 股为基数股为基数,向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元元(含税含税) ,送红股送红股 0 股股(含税含税) ,以资本以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文3目录目录第一节第一节
4、 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 7第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 1111第四节第四节 公司治理公司治理 . 3636第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 5555第六节第六节 重要事项重要事项 . 6161第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 7373第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 8282第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 8383第十节第十节 财务报告财务报告 . 8484新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文4备查
5、文件目录备查文件目录(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。(三)报告期内载中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容拓新药业、公司、股份公司、发行人指新乡拓新药业股份有限公司有限公司、拓新有限指新乡拓新生化科技有限公司,拓新药业前身新乡制药指新乡制药股份有限公司希诺商贸指新乡高新区希诺商贸有限责任公司畅通实业指新乡市畅通实业有限公司南京安博新指南京安博新医药有限公司海登姆指上海海
6、登姆生物科技有限公司伊沃斯指新乡市伊沃斯商贸有限公司大业管理指新乡市高新区大业企业管理咨询合伙企业(有限合伙)展业管理指新乡市高新区展业企业管理咨询合伙企业(有限合伙)鸿业管理指新乡市高新区鸿业企业管理咨询合伙企业(有限合伙)图业管理指新乡市高新区图业企业管理咨询合伙企业(有限合伙)康庄农业指河南康庄农业开发有限公司新华联指北京新华联产业投资有限公司咸氏投资指ShenglinHoldingCo.Ltd.(咸氏投资有限公司)路可可作指路可可作企业有限公司(Lukecando Enterprises Limited)股东大会指新乡拓新药业股份有限公司股东大会董事会指新乡拓新药业股份有限公司董事会监
7、事会指新乡拓新药业股份有限公司监事会国家药监局指国家药品监督管理局, 2018 年 3 月由原国家食品药品监督管理总局改组而来,现划归新成立的国家市场监督管理总局管理CDE指国家药品监督管理局药品审评中心FDA指美国食品和药品监督管理局会计师、中审众环指中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)报告期指2021 年报告期末指2021 年末原料药(API)指Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,是构成药物药理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文6化学原料药指以化学合成
8、为主要方法生产制造的原料药,是原料药体系中最大的组成部分医药中间体指原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料GMP指药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practice) ,对生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求DMF指Drug Master File,药品主文件,它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的注册当局上报,从而使药品在该国获得销售许可核苷指含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷,由碱基和五碳糖(核糖或脱氧核糖)连接而成,
9、即嘌呤的 N-9 或嘧啶的 N-1 与核糖或脱氧核糖的C-1 通过糖苷键连接而成的化合物,包括核糖核苷和脱氧核糖核苷两类。构成 RNA 的核苷是核糖核苷,主要有腺苷、鸟苷、胞苷和尿苷;构成 DNA 的核苷是脱氧核糖核苷,主要有脱氧腺苷、脱氧鸟苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷脱氧核苷指嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的 N-9 或嘧啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧啶)的 N-1与 2-脱氧-D-核糖的 C-1 通过糖苷键相连接而成的化合物核苷酸指一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的化合物。戊糖与有机碱合成核苷,核苷与磷酸合成核苷酸,4 种核苷酸组成核酸IQVIA指Institute for Human
10、 Data Science(艾昆纬) ,全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称拓新药业股票代码301089公司的中文名称新乡拓新药业股份有限公司公司的中文简称拓新药业公司的外文名称(如有)Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写(如有) TUOXIN PHARM公司的法定代表人杨西宁注册地址新乡市高新区静泉西路 398 号注册地址的邮政编码453000公司注册地址历史变更情况2017 年 7 月 7
11、 日由新乡开发区化工路东段 23 号街坊变更为新乡市高新区静泉西路 398号办公地址河南省新乡市红旗区科隆大道 515 号办公地址的邮政编码453000公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名阎业海杨钰华联系地址河南省新乡市红旗区科隆大道 515 号河南省新乡市红旗区科隆大道 515 号电话0373-63519180373-6351918传真0373-63519180373-6351918电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站巨潮资讯网(http:/)公司披露年度报告的媒体名称及网址证券时报 、
12、中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报 、 经济参考报和巨潮资讯网公司年度报告备置地点公司证券事务部新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文8四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址武汉市武昌东湖路 169 号众环大厦签字会计师姓名程玺、王胜民公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间中天国富证券有限公司贵州省贵阳市观山湖区长岭北路中天会展城 B 区金融商务区集中商业(北)常江、彭德强2021 年 10 月 27 日至 2024
13、年 12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入(元)502,482,146.82527,944,253.59-4.82%385,963,951.49归属于上市公司股东的净利润(元)65,710,976.75112,800,605.85-41.75%61,251,844.11归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)62,675,058.99106,301,729.26-41.04%58,534,2
14、13.52经营活动产生的现金流量净额(元)58,193,772.55119,999,098.23-51.50%86,375,158.88基本每股收益(元/股)0.661.19-44.54%0.65稀释每股收益(元/股)0.661.19-44.54%0.65加权平均净资产收益率10.70%25.67%-14.97%17.71%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额(元)1,393,711,531.79946,482,509.6447.25%739,848,853.62归属于上市公司股东的净资产(元)1,097,359,637.30490,874,496.09123.
15、55%383,113,259.80公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值, 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文9扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位:元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入144,296,323.22139,729,214.59104,407,131.85114,049,477.16归属于上市公司股东的净利润30,115,863.5023,228,143.5212,541,582.35-174,612.62归属于上市公司股
16、东的扣除非经常性损益的净利润28,770,484.4223,050,319.4811,953,678.56-1,099,423.47经营活动产生的现金流量净额22,752,897.8525,620,220.1526,350,219.42-16,529,564.87上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期
17、不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-297,553.28-233,040.011,773.54计入当期损益的
18、政府补助(与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)4,412,033.029,022,925.933,755,755.59除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金619,926.03新乡拓新药业股份有限公司 2021 年年度报告全文10融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-905,483.17-1,178,915.89-328,159.19其他符合非经常性损
19、益定义的损益项目23,198.50减:所得税影响额816,203.341,112,093.44711,739.35合计3,035,917.766,498,876.592,717,630.59-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: 适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。新乡拓新药业股份有限公司
20、2021 年年度报告全文11第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引(2012年修订) ,公司所处行业属于“医药制造业(C27) ” ;根据国民经济行业分类标准(GB/T 47542017) ,公司所处行业属于“医药制造业(C27) ”中的“化学药品原料药制造(C2710) ” 。根据具体业务的不同还可以细分为原料药、中间体等子行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需
21、求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确。2020年以来,新冠疫情肆虐,医药行业及市场秩序受到一定程度的冲击,政策与疫情因素叠加,行业加速进入调整甚至是洗牌期。2021年,新冠疫情在我国被逐渐控制,虽然带量采购、合规改革等法律法规、行业监管政策仍对行业产生影响,但整个医药行业呈逐步恢复状态。2021年是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。一方面,国家医药卫生体制改革持续推进,健康中国战略全面深入实施。新药品管理法配套政策也陆续施行,国家医保药品目录调整工作逐步科
22、学化、规范化、精细化。国家药品集采方面,经国家组织联采及各省地市联盟集采等广泛试点后,集中带量采购进一步常态化、制度化。另一方面,随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,以及环境保护法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化,医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,制造业的整体生态环境也将得到持续进一步的改善。在国家推动原料药产业高质量发展、鼓励医药创新、优化和提高药品审评效率等系列政策的鼓励与引导下,整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。1、医药行业持续增长,仿制药高速发展,原料药及中间体行业相应增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人
23、们保健意识的增强、疾病谱的改变、全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善,种种因素推动了全球医药行业的发展,进而带动了全球药品市场的发展。根据IQVIA发布的2019年全球药物使用情况和2023年展望:预测和关注领域报告,2017年全球药品支出11,350亿美元,2018年则达到了12,050亿美元,到2023年,这一数字预计将超过1.5万亿美元。在医药行业中,全球仿制药市场的增长速度已赶上并超过全球医药市场的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。从全球市场来看,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,
24、 为仿制药相关企业带来了新的发展契机。 仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。2、全球原料药行业重心转移,发展中国家逐步替代20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国逐步降低原料药产能,多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间,主要依赖进口。同时,以中国和印度为代表的发展中国家快速崛起,成为主要的原料药生产和出口国家。在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要
25、地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持,以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线, 发展中国家的特色原料药研发工艺水平, 尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。3、国内宏观政策红利逐步兑现围绕“健康中国”战略,国家密集出台一系列的宏观政策,为我国医药企业的发展注入新的动力。2016年2月,国务院出台了关于促进医药产业健康发展的指导意见部署推动医药产业创新升级。2016年10月,中共中央、国务院发布了 “健康中国2030”规划纲要 ,首次在国家层面提出了健康领
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