药物配送企业专项检查实施方案范文.doc
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药物配送企业专项检查实施方案范文药物配送企业专项检查实施方案范文一、检查范围经xx省药品和医用耗材集中采购中心确定的xx市辖区基本药物配送企业。二、检查重点(一)基本药物质量状况;(二)基本药物进货、验收、储存、出库等环节质量管理情况;(三)药品运输是否符合药品运输要求,是否根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施;(四)是否建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度,主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息。三、检查时间市局及xx区局从xxxx年x月x日开始,各县区局可以结合xxxx年全市药品医疗器械质量大检查进行检查。四、相关要求(一)各县区局及市局相关科室要切实加强对基本药物配送企业的监督管理,结合本辖区内实际情况,严密部署,扎实开展专项检查。并在日常监管中加大监督检查力度,对确定的基本药物配送企业每季度至少要监督检查一次。(二)检查中要将基本药物质量状况作为重点内容进行检查,加大监督抽验力度,并加大不合格药品查处力度,确保基本药物质量。(三)各县区局及市局相关科室要严格按照市局要求开展专项检查,对检查下发了责令改正通知书的单位,必须按照程序进行复查,经复查仍不符合规定的,要依法立案查处。(四)专项检查结束后,请将检查情况总结报市局药品市场监督科。第 2 页 共 2 页
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