篇药物的鉴别试验学习教案.pptx
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1、会计学1篇药物篇药物(yow)的鉴别试验的鉴别试验第一页,共44页。p定义:根据药物的分子结构、理化性质,采用物理、定义:根据药物的分子结构、理化性质,采用物理、 p 化学或生物学方法来判断其真伪。化学或生物学方法来判断其真伪。 p目的:用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否目的:用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否(sh (sh fu)fu)为所为所p 标示的药物,而非对未知物的鉴定。标示的药物,而非对未知物的鉴定。 p鉴别试验的方法应有一定的专属性,一般选用鉴别试验的方法应有一定的专属性,一般选用2 24 4种种p 不同类型的方法。不同类型的方法。2-1 药物鉴别试验药物鉴别试验(shyn)
2、的定义与的定义与目的目的第1页/共44页第二页,共44页。鉴别项下规定的试验鉴别项下规定的试验 原原料料药药鉴鉴别别制制剂剂鉴鉴别别一般鉴别试验一般鉴别试验专属鉴别试验专属鉴别试验性状鉴别性状鉴别第2页/共44页第三页,共44页。一、性状一、性状(xngzhun(xngzhung)g)性状鉴别反映性状鉴别反映(fnyng)(fnyng)了药物特有的物理性质,一般包了药物特有的物理性质,一般包括外观、溶解度和物理常数等。括外观、溶解度和物理常数等。外观:指药品的聚集外观:指药品的聚集(jj)状态、晶型、色泽以及臭、味等状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。性质。示例:示例:ChP2010中盐酸氯丙嗪
3、的性状描述:本品为白色或中盐酸氯丙嗪的性状描述:本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。变色;水溶液显酸性反应。第3页/共44页第四页,共44页。溶解度:药品的一种物理性质,在一定程度上反映了药溶解度:药品的一种物理性质,在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。溶解度采用品的纯度、晶型或粒度。溶解度采用“极易溶解、易溶极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来来描述。描述。物理常数:用于药品鉴别,反映药品纯杂程度。物理常数:用于药品鉴
4、别,反映药品纯杂程度。ChP2010ChP2010收载的物理常数包括收载的物理常数包括(boku)(boku):相对密度、馏程、熔点:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值等。化值、酸值等。第4页/共44页第五页,共44页。熔点熔点固体熔化成液体的温度固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度熔融同时分解的温度自初熔至全熔的一段温度自初熔至全熔的一段温度示例示例(shl):雌二醇的熔点:本品的熔点为:雌二醇的熔点:本品的熔点为175180多数固体有机药物多数固体有机药物(yow)的重要物理常数,可用于药的重要物
5、理常数,可用于药物物(yow)鉴别和纯度检查。鉴别和纯度检查。1.1.熔点熔点(rngdin(rngdin) )第5页/共44页第六页,共44页。2.2.比旋度比旋度 在一定波长与温度下,偏振光透过长在一定波长与温度下,偏振光透过长1dm且每且每1ml中含有旋光性物质中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用的溶液时测得的旋光度。用 表表示。示。D t 是反映手性药物特性及其纯度的主要指标。可用于区别药是反映手性药物特性及其纯度的主要指标。可用于区别药品、检查纯度或测定品、检查纯度或测定(cdng)制剂的含量。制剂的含量。D:钠光谱的:钠光谱的D线线(589.3nm)t: 测定时的温度测定时
6、的温度 :旋光度:旋光度l: 测定管长度,测定管长度,dmd:液体的相对密度:液体的相对密度c:100ml溶液中含有被测物质溶液中含有被测物质 的重量,的重量,gD tld 液体供试品:液体供试品:100D tlc 固体供试品:固体供试品:第6页/共44页第七页,共44页。 在给定在给定(i dn)(i dn)的波长、溶剂和温度等条件下,吸的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸光度。光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸光度。3.3.吸收系数吸收系数百分吸收系数百分吸收系数(ChP收载)收载) ( c: %(g/ml),即即g/100ml) 吸收系数吸收系数摩尔吸收系
7、数摩尔吸收系数= A / cl(c: mol/L)1%1cm/EA cl 百分百分(bi fn)吸收系数:在一定波长下,溶液浓度为吸收系数:在一定波长下,溶液浓度为1%(g/ml),厚度为,厚度为1cm时的吸光度。是吸光物质的重要物理时的吸光度。是吸光物质的重要物理常数,可用于考察原料药的质量及测定制剂含量。常数,可用于考察原料药的质量及测定制剂含量。第7页/共44页第八页,共44页。二、一般二、一般(ybn)(ybn)鉴别鉴别试验试验依据某一类药物的化学结构或物化依据某一类药物的化学结构或物化(whu)(whu)性质的特性质的特征,通征,通 过化学反应来鉴别药物的真伪。过化学反应来鉴别药物的
8、真伪。 ChP2010附录收载的一般鉴别试验有:附录收载的一般鉴别试验有: 丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一(dy)胺类、有胺类、有机氟化物、无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐。机氟化物、无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐。有机药物有机药物-典型的官能团反应典型的官能团反应无机药物无机药物-阴离子、阳离子的特殊反应阴离子、阳离子的特殊反应第8页/共44页第九页,共44页。(一)有机(一)有机(yuj)(yuj)氟化物氟化物碱液吸收碱液吸收氧瓶燃烧氧瓶燃烧有机氟化物有机氟化物无机氟化物无机氟化物pH4.3 茜素氟蓝茜素氟蓝硝酸亚铈硝酸亚铈蓝紫色蓝紫色OOOOCH2
9、NCeCH2COOHCH2COOHFOOOHOHCH2NCH2COOHCH2COOH+Ce3pH4.3F-+茜素氟蓝茜素氟蓝蓝紫色络合物蓝紫色络合物第9页/共44页第十页,共44页。水杨酸盐水杨酸盐+ +稀稀HClHCl白色白色(bis)(bis)沉淀沉淀( (水杨酸水杨酸)溶于醋酸铵。溶于醋酸铵。FeCl3反应反应:OHOHOOOOFeOHFeCl3H2O3HCl+中性条件呈中性条件呈红色红色弱酸性条件呈弱酸性条件呈紫色紫色1.1.水杨酸盐水杨酸盐(二)有机酸盐(二)有机酸盐第10页/共44页第十一页,共44页。2.2.酒石酸盐酒石酸盐利用酒石酸的还原性,在中性溶液利用酒石酸的还原性,在中性
10、溶液(rngy)中与氨制硝中与氨制硝酸银发生银镜反应。酸银发生银镜反应。供试品溶液(中性)供试品溶液(中性) + + 氨制硝酸银氨制硝酸银 银镜银镜水浴中水浴中CCHOHOCOOHCOOHHH+2Ag(NH3)2OH2Ag+CCCOONH4COONH4HOHO+2NH32H2O+ 第11页/共44页第十二页,共44页。(三)芳香(三)芳香(fngxing)(fngxing)第一胺第一胺类类利用利用(lyng)(lyng)芳伯氨基的重氮化偶合显色芳伯氨基的重氮化偶合显色反应。反应。供试品供试品+ + 稀盐酸稀盐酸 亚硝酸钠亚硝酸钠碱性碱性 - -萘酚试萘酚试液液橙黄橙黄到到猩红猩红色沉淀色沉淀N
11、H2R+NaNO2+2HClN2ClR+NaCl + 2H2O(偶氮反应)N2ClR+OH+NaOHNRNHO+ NaCl+ H2O(缩合反应)+_第12页/共44页第十三页,共44页。(四)(四)托烷生物碱类托烷生物碱类 具有具有(jyu)莨菪酸结构,可发生莨菪酸结构,可发生Vitali反应,显紫色。反应,显紫色。ROOOHNO2NO2O2NOHHOOCOHHOOC水解3HNO3NNO2O2NOHHOOCOOHNNO2O2NOHHOOKKOHC2H2OHKOH(托烷类)(莨菪酸)(三硝基衍生物)(深紫色)醌型醌型产物产物第13页/共44页第十四页,共44页。(五)无机(五)无机(wj)(wj
12、)金属金属盐盐 1.1.钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应(fnyng)(fnyng)Na+显鲜黄色显鲜黄色(hungs);K+显紫色;显紫色;Ca2+显显砖红色;砖红色;Ba2+显黄绿色,自绿色玻璃中透视显蓝色。显黄绿色,自绿色玻璃中透视显蓝色。2.2.铵盐铵盐供试品供试品 + NaOH 氨气氨气使湿润的红色石蕊使湿润的红色石蕊试纸变蓝试纸变蓝使硝酸亚汞试液湿润使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色的滤纸显黑色氨臭氨臭第14页/共44页第十五页,共44页。(六)(六)无机酸根无机酸根氯化物氯化物:供试液供试液 MnO2 H2SO4Cl2使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色使湿润
13、的碘化钾淀粉试纸显蓝色氨试液氨试液HNO3白色沉淀白色沉淀白色沉淀白色沉淀溶解溶解硫酸盐:硫酸盐:供试液供试液BaCl2白色白色 盐酸或硝酸不溶盐酸或硝酸不溶供试液供试液HCl无白色沉淀无白色沉淀(与硫代硫酸盐区别)(与硫代硫酸盐区别)供试液供试液Pb(AC)2白白色色醋酸铵醋酸铵或或NaOH溶解溶解第15页/共44页第十六页,共44页。硝酸盐硝酸盐:供试液供试液 + + 硫酸硫酸 + + 硫酸亚铁硫酸亚铁 使成两液层,使成两液层,接界面显棕色接界面显棕色供试液供试液 + + 硫酸硫酸 + + 铜丝铜丝 红棕色蒸气红棕色蒸气供试液供试液 + + 高锰酸钾高锰酸钾 紫色不应褪去紫色不应褪去 (与
14、亚硝酸盐区别)(与亚硝酸盐区别)第16页/共44页第十七页,共44页。 根据某一种根据某一种(y zhn)(y zhn)药物化学结构及其物理化药物化学结构及其物理化学性质的特征,选用某些特有的定性反应来鉴别药物学性质的特征,选用某些特有的定性反应来鉴别药物真伪。真伪。NHNHCOOO123456司可巴比妥NHNHSOOO123456硫喷妥钠使碘褪色使碘褪色与与Pb2+生成生成黑色黑色PbS三、专属鉴别三、专属鉴别(jinbi)(jinbi)试验试验同属同属(tn sh)巴比妥巴比妥类类第17页/共44页第十八页,共44页。2-3 鉴别方法鉴别方法呈色反应鉴别法呈色反应鉴别法 沉淀生成反应鉴别法
15、沉淀生成反应鉴别法 气体生成反应鉴别法气体生成反应鉴别法 使试剂褪色的鉴别法使试剂褪色的鉴别法荧光反应鉴别法荧光反应鉴别法 测定生成物的熔点测定生成物的熔点生物学法生物学法 色谱鉴别法色谱鉴别法 显微鉴别法显微鉴别法 指纹图谱法指纹图谱法第18页/共44页第十九页,共44页。 在供试品溶液中加入适当的试剂,在一定条件下反应,生在供试品溶液中加入适当的试剂,在一定条件下反应,生成易于观测成易于观测(gunc)(gunc)的有色产物。的有色产物。 (1 1)酚羟基的三氯化铁呈色反应)酚羟基的三氯化铁呈色反应 (2 2)托烷生物碱类的)托烷生物碱类的VitaliVitali反应反应 (3 3)芳香第
16、一胺的重氮化)芳香第一胺的重氮化- -偶合反应偶合反应 (4 4)氨基醇结构的双缩脲反应)氨基醇结构的双缩脲反应 (5 5)含羰基结构的苯肼反应)含羰基结构的苯肼反应 (一)呈色反应鉴别法(一)呈色反应鉴别法第19页/共44页第二十页,共44页。(二)沉淀(二)沉淀(chndin)生成反生成反应鉴别法应鉴别法(1 1)氯化物的银盐沉淀)氯化物的银盐沉淀(chndin)(chndin)反应反应(2 2)与重金属离子的沉淀)与重金属离子的沉淀(chndin)(chndin)反应反应(3 3)含氮杂环类的生物碱沉淀)含氮杂环类的生物碱沉淀(chndin)(chndin)剂(碘剂(碘化铋钾、化铋钾、
17、硅钨酸等)反应硅钨酸等)反应(4 4)磺胺类药物的铜盐反应)磺胺类药物的铜盐反应 在供试品溶液中加入适当的试剂,在一定条件下在供试品溶液中加入适当的试剂,在一定条件下反应,生成不同反应,生成不同(b tn)颜色的沉淀。颜色的沉淀。第20页/共44页第二十一页,共44页。(三)荧光(三)荧光(ynggung)鉴别法鉴别法(1 1)在适当的溶液中)在适当的溶液中药物本身药物本身在可见光下发射荧光在可见光下发射荧光 如:硫酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光如:硫酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光(2 2)药物)药物与适当试剂反应后与适当试剂反应后发射荧光发射荧光 如:维生素如:维生素B1的硫色素反应的硫色素反应
18、VB1硫色素(蓝色荧光)硫色素(蓝色荧光)碱性碱性K3Fe(CN)6第21页/共44页第二十二页,共44页。(四)气体(四)气体(qt)生成反应鉴别法生成反应鉴别法(1 1)大多数胺(铵)类药物、酰脲类药物以及某些酰)大多数胺(铵)类药物、酰脲类药物以及某些酰 胺类药物,经强碱处理后加热,产生氨(胺)气;胺类药物,经强碱处理后加热,产生氨(胺)气;(2 2)化学结构)化学结构(jigu)(jigu)中含硫的药物,经强酸处理后加中含硫的药物,经强酸处理后加热,产热,产 生硫化氢气体;生硫化氢气体;(3 3)含碘有机药物,经直火加热,生成紫色碘蒸气;)含碘有机药物,经直火加热,生成紫色碘蒸气;(4
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