HPLC法测定泻痢消胶囊中芍药苷含量分析.docx
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1、HPLC法测定泻痢消胶囊中芍药苷含量分析摘要:目的建立泻痢消胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法色谱柱:KromasilC18柱(4.6mm250mm,5流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(25:75);检测波长:230nm;流速:1.0mLmin-1。结果芍药苷在0.48442.4220g(r=0.9999)范围内线性关系良好,回归方程分别为Y=1909276.9231X4265.72(r=0.9999),平均加样回收率分别为99.67%(RSD=2.13%)。结论所建立的方法准确可靠,重复性好,可用于泻痢消胶囊中芍药苷的质量控制。关键词:泻痢消胶囊;芍药苷;HPLC泻痢消胶囊是由酒黄连、酒白芍、槟
2、榔、泽泻、甘草等十二味中药加工制备而成,具有清热燥湿,行气止痛之成效1,在临床上常用于大肠湿热所致的腹痛泄泻,大便不畅,下痢脓血等症,效果显著。原标准中只对制剂中的黄连小檗碱成分进行了含量测定,而白芍养血敛阴,缓急和里,为方中要药,目前以为芍药苷为白芍的有效成分,因而,本研究对制剂中的芍药苷进行了含量测定,为完善泻痢消胶囊质量控制提供一定参考。1仪器与试药1.1仪器Agilent1100高效液相色谱仪;UV1100型紫外分光光度计(上海天美科学仪器);KQ-250型超声波清洗器(昆山市超声仪器);AB135-S电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司);1.2试药芍药苷对照品(110736-20042
3、4)均购自中国药品生物制品检定所;泻痢消胶囊(云南白药集团股份)购自青岛国风药店;甲醇、磷酸为色谱纯,水为纯化水,其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱:KromasilC18柱(4.6mm250mm,5流动相:甲醇-0.1%磷酸(2575);检测波长:230nm;流速:1.0mLmin-1。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。2.2溶液的配制2.2.1对照品溶液取芍药苷对照品适量,精细称定,加甲醇溶解并制成每1mL含120g的溶液,即得。2.2.2供试品溶液取本品内容物,研细,取约0.5g,精细称定,置具塞锥形瓶中,精细参加甲醇50mL,称定重量,超声处理(功率300W,频
4、率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精细量取续滤液10mL,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过、即得。2.2.3阴性对照溶液取白芍以外的其余药味,制得不含白芍的空白制剂,照供试品溶液的制备方法制备,即得。2.3方法学考察2.3.1专属性试验精细汲取上述对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各10L,按2.1项下色谱条件进行测定。结果供试品中芍药苷色谱峰能到达基线分离,且保留时间与相应对照品一致;阴性对照溶液在一样保留时间处无吸收峰,
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