浙江省二级生物安全实验室备案验收指南.doc
《浙江省二级生物安全实验室备案验收指南.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《浙江省二级生物安全实验室备案验收指南.doc(6页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、附件:浙江省二级生物安全实验室备案验收指南一、二级生物安全实验室是什么?基本的病原微生物程序和其他非极端的管理措施。例如:(一)只对经过培训的人员开放;(二)闭合门;(三)非吸收性的表面;(四)定向气流;(五)实验室个人防护设施;(六)尽量少的气溶胶;(七)门上的生物危害标识。二、什么样的实验室需要备案?(一)必须是从事病原微生物实验活动的病原微生物实验室;(二)对照卫生部人间传染的病原微生物名录确定实验活动和实验室室类别; (三)根据国务院病原微生物实验室生物安全管理条例和浙江省二级生物安全实验室技术规范要求进行登记备案。 三、备案工作原则 (一)全面覆盖 凡新建、扩建、改建的二级实验室以及
2、根据卫生部人间传染的病原微生物名录要求,需要在二级实验室从事病原微生物实验活动的实验室,均需申报备案。 (二)程序规范 各单位通过省卫生厅()上的“病原微生物生物安全实验室管理系统”进行实验室申报备案,在网上完成信息填报后,经市卫生行政部门审核同意,将有关书面材料上交至市卫生行政部门。 (三)依法管理 根据国务院病原微生物实验室生物安全管理条例和有关法律法规的规定,各级行政部门和单位要加强对病原微生物实验室、实验活动的管理。从实验室建设、实验活动规范、管理制度完善等方面入手,依法、有效、持续地开展生物安全实验室管理。 四、备案指南 (一)实验室备案信息包括: 1单位信息 (1)单位基本信息 内
3、容:单位名称、地址、邮政编码、行政区划、法人代表、电话、移动电话、传真、电子信箱、单位性质、实验室数量、实验室总面积、生物安全柜和高压灭菌锅数量、实验室人员数量、取得培训合格证人员数量。验收要求:网上直接查看,全部内容填写完整,该项目审核通过。单位名称应是法人单位名称,必须填写完整准确,如:不能只填写杭州市CDC或者填写成杭州市疾病预防控制中心微生物实验室、杭州市第一人民医院检验科。 (2)实验室管理体系文件 内容:实验室人员和项目准入制度、人员培训考核制度、人员健康监护制度、生物安全检查制度、实验室人员生物安全行为规范、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度、实验室生物危险标识使用规定、实验室
4、内务管理制度、实验室菌(毒)种和生物样本安全保管和档案管理制度、实验室废弃物管理制度、实验室消毒隔离制度、实验室应急处置预案、实验活动生物安全标准操作规程、其他必要的管理性和技术文件。 验收要求:各项制度应完备,审查时应下载查看各项制度内容,经验无误后,该项目内容审核通过。 (3)审核意见 该项目内容为打印可见的纸质内容,包括单位生物安全委员会意见和主任委员签字、单位意见、市卫生局意见。在审查时,要具体核实单位是否发文成立了生物安全委员会,并任命了主任委员。单位意见栏中是否有单位盖章。所有材料核实无误后,由市卫生局审查同意,并盖章留档备查。 (二)实验室信息 实验室信息包括实验室基本信息填写、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 浙江省 二级 生物 安全 实验室 备案 验收 指南
限制150内