国家级食品生产许可证审查发证工作流程图.doc
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1、附件1:企业申请列入国家级食品生产许可管理的食品生产加工企业按照办理食品生产许可证的有关要求向省质量技术监督局提出申请,提交申请材料。国家级食品生产许可证审查发证工作流程图受理申请省质监局审查企业申请材料,在5日内做出是否受理的决定,出具书面通知书。补正通知书受理决定书不予受理决定书 企业生产条件现场核查省质监局在受理申请后20日内组织审查组完成企业生产条件现场核查。不合格合格不合格不合格 产品抽样检验对现场核查合格企业,审查组进行产品抽样,企业在指定的检验机构范围内自主选择发证检验机构,样品交由检验机构完成发证检验工作。复检合格不合格上报国家质检总局前抽查在省局上报国家质检总局拟发证企业材料
2、前按规定组织上报材料前抽查。 合格省局汇总上报材料省局向国家质检总局上报企业申请材料及食品生产许可核查、抽查材料等。不合格许可前抽查国家质检总局对省局上报的拟发证企业组织许可前抽查。发证决定国家质检总局在20日内做出准予或者不准予许可的决定 合格发证公布国家质检总局公布获得国家级食品生产许可证的企业名单证书颁发省局根据国家质检总局准予许可决定,在10日内,向申请人发放食品生产许可证证书。附件2:企业申请列入省级食品生产许可管理的食品生产加工企业按照办理食品生产许可证的有关要求向企业所的地市、州质量技术监督局提出申请,提交申请材料。省级食品生产许可证审查发证工作流程图受理申请市、州质监局审查企业
3、申请材料,在5日内作出是否受理的决定,出具书面通知书。受理决定书补正通知书不予受理决定书企业生产条件现场核查市、州质监局在受理申请后20日内组织审查组完成企业生产条件现场核查 。不合格不合格合格 合格 不合格 产品抽样检验对现场核查合格企业,审查组进行产品抽样,企业在指定的检验机构范围内自主选择发证检验机构,样品交由检验机构完成发证检验工作。复检合格上报省质监局市、州局按规定程序将现场核查和发证检验合格的企业申请材料上报省质监局。合格不合格许可前抽查省局对市、州局上报的拟发证企业组织许可前抽查。合格发证决定省局在收到市、州局上报材料后30日内做出准予或者不予许可的决定。证书颁发省局在做出准予许
4、可决定10日内,发放省级食品生产许可证及副本,由市、州局领取并向本辖区申请人发送食品生产许可证证书。审批公告省质监局公告获得省级食品生产许可证的企业名单附件3: 流水号:国家级食品生产许可证办理过程流转单受理部门:省质监局食品监管处 企业名称: 申证产品名称: 生产地址: 注册地址: 邮编: 联系电话: 审查组长: 组员: 序号工作内容责任人签字规定完成工作日受理时间完成时间结论备 注1企业向省局申报,省局指定审查组长进行材料初审22核查组长书面材料初审,向省局提交初审情况评价表23初审合格企业,省局通知企业缴费,签发受理决定书;初审不合格企业,签发补正告知书,一次性告知企业需要补正的全部内容
5、,要求企业在20个工作日内重新上报,重新上报的材料进入程序11签发受理通知书时间应与食品生产许可证申请书中“质量技术监督部门受理申请意见”中所填时间一致4核查组长制定核查工作计划,报省局批准20省局于核查前5日通知企业,将核查组人员情况告知企业,企业有权对核查人员提出回避要求5核查组按核查计划进行现场核查,一般企业的现场核查时间一般在1-2天内完成,企业所在地质监局派观察员参加。现场核查合格,核查组当场抽样核查组填写食品生产加工企业必备条件现场审查报告(企业盖章)现场核查表食品生产加工企业不合格项改进表,并填写产品抽样单6核查组长向省局报告现场核查情况,现场核查不合格企业,省局签发不予行政许可
6、决定书核查组当场报告企业,5日内由省局发书面通知序号工作内容责任人签字规定完成工作日受理时间完成时间结论备 注7由企业将检验样品送国家局或省局指定的检验机构进行检验7发证检验机构接收样品时要认真检查,对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收,并及时通知有关质量技术监督部门。发证检验备用样品除特殊情况的,要保存3个月以上,以备抽查复验。检验机构记录收样时间,产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入行政许可期限8检验机构发证检验,出具检验报告一式5份(国家质检总局、省级质量技术监督部门、企业所在地质量技术监督部门、生产企业各1份,检验机构存档1份
7、),其中,报国家质检总局和省级质量技术监督部门的检验报告应经省审查中心复核后上报。省局向发证检验不合格企业签发不予行政许可决定书159审核中心审核、汇总、上报省局610省局组织上报材料前抽查,包括书面抽查和现场抽查1011省局审核、汇总材料、签署审定意见,上报国家局4食品生产许可证申请书中“省级质量技术监督部门审定意见”中的时间为上报国家局的时间12国家局统一批准公布获证企业名单2013省局打印食品生产许可证证书,通知企业领取10省局打印发放注:1、省局受理及各个环节责任人必须签字;受理及完成时间要写明确;结论写明合格或不合格。2、省局受理申请产品:酱油、食醋、肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖
8、、味精)、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻面米食品、膨化食品、葡萄酒及果酒、啤酒等14类。 附件4: 流水号:省级食品生产许可证办理过程流转单受理部门 企业名称 申证产品名称 生产地址 注册地址 邮编 联系电话 核查组长: 组员: 序号工作内容责任人签字规定完成 工作日受理时间完成时间结论备 注1企业向市州局申报,市州局指定审查组长进行材料初审22核查组长书面材料初审,向市州局提交初审情况评价表23初审合格企业,市州局通知企业缴费,签发受理决定书;初审不合格企业,签发补正告知书,一次性告知企业需要补正的全部内容, 要求企业在20个工作日内重新上报,重新上报的材料进入程序11签发受理通知书时间
9、应与食品生产许可证申请书中“质量技术监督部门受理申请意见”中所填时间一致4核查组长制定核查计划报市州局批准20市州局于核查前5日通知企业,将核查组人员情况告知企业,企业有权对核查人员提出回避要求5核查组按核查计划进行现场核查,一般企业现场核查时间为1-2天,企业所在地质量技术监督局派观察员参加。现场核查合格,核查组当场抽样核查组填写食品生产加工企业必备条件现场核查报告(企业盖章)现场核查表食品生产加工企业不合格项改进表,并填写产品抽样单6核查组长向市州局报告现场核查情况 7由企业将检验样品送国家局或省局指定的检验机构进行检验7发证检验机构接收样品时要认真检查,对有破损、变质、封条不完整、抽样单
10、填写不明确等情况的样品拒绝接收,并及时通知有关质量技术监督部门。发证检验备用样品除特殊情况的,要保存3个月以上,以备抽查复验。检验机构记录收样时间,产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入行政许可期限8检验机构发证检验,出具检验报告一式5份(省级质量技术监督部门、市州质量技术监督部门、企业所在地质量技术监督部门、生产企业各1份,检验机构存档1份),其中,报省级质量技术监督部门和市州质量技术监督部门的检验报告应经市州审查中心和市州局复核后上报。省局向发证检验不合格企业签发不予行政许可决定书159市州审核中心汇总、上报市州局7食品生产许可证申请书中“市(地)质量技术监督
11、部门审定意见”中的时间为上报省局的时间10市州局审核汇总签署意见上报省局311省局交省审核中心进行材料审查312省审核中心审核汇总上报省局713省局组织抽查,包括书面抽查和现场抽查1014省局统一批准获证企业名单,并进行公告1015省局打印食品生产许可证证书,通知各市州局统一领取5省局食品监管处 打印发放14各市州局向获证企业发送证书5注:1、市州质监局受理及各个环节责任人必须签字;受理及完成时间要写明确;结论写明合格或不合格。2、市州质监局受理申请产品:小麦粉、大米、食用植物油、糖果制品、茶叶、黄酒、酱腌菜、 蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品等14类产品
12、。附件5:企业申请材料初审工作规范企业申请材料的初审工作由核查组长完成,初审完成后填写企业申请材料初审情况评价表(附件6),并在企业申请材料初审情况评价表上签字,对申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性以及初审结论负责。初审的主要内容包括:(1)齐全性。根据申请生产许可需要提交材料的统一要求和食品生产许可证审查细则中要求提交的其他材料,审查企业提交材料种类、数量是否齐全。(2)完整性。签字签章是否完整,填写内容是否完整,材料中反映的必备生产设备、检验设备是否完整。(3)准确性。申请书、企业公章、企业营业执照、卫生许可证、企业代码证书等所载的企业名称、企业地址、法人代表等内容是否一致。(4)有
13、效性。营业执照、卫生许可证、企业代码证书等是否在有效期内、是否按规定进行了年检。营业执照和卫生许可证范围是否覆盖申证产品。44附件6: 企业申请材料初审情况评价表(一)企业名称: 电话: 法人代表: 产品类别: 申证单元名称:序号项 目初审要求初审评定备 注1企业申请材料,应包括:(1)食品生产许可证申请书(正本,一式三份)(2)工商企业营业执照(复印件,一式三份)(3)食品卫生许可证(复印件,一式三份)(4)企业代码证(不需办理代码证书的企业除外。复印件,一式三份)(5)企业负责人(法定代表人)身份证(复印件,一式三份)(6)企业生产场所布局图(三份)(7)企业生产工艺流程图(三份)(8)企
14、业质量管理文件(一份)(9)企业标准文本(执行企业标准的企业)(一份)(10)HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册(登记)证(已获得的企业提供。复印件,一式三份)(11)矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证、水源评价报告和水质监测报告(复印件,一式三份)(12)原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品,要提供原料生产企业食品生产许可证复印件(一式三份)齐全符合一般符合不符合2营业执照、卫生许可证、企业代码证、矿泉水企业的采矿许可证、采水许可证和水质监测报告在有效期内,经营范围覆盖申证产品符合一般符合不符合3企业主要生产设备、设施按审查细则和有关范本,必备设备齐全符合一般符合不符
15、合 4备案的产品标准执行企业标准的要经备案且达到国家有关标准,核查组出具审定意见符合一般符合不符合5主要检测仪器、设备具有必备检验仪器和设备且精度检测达到要求,在检定有效期内符合一般符合不符合企业申请材料书面材料初审情况表(二)序号项 目初审要求初审评定备 注6主要原材料、包装材料填写齐全,与申报产品相符,原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的要提供原料生产企业食品生产许可证复印件符合一般符合不符合7企业生产场所布局图和工艺流程图准确、有效,标注关键设备和参数符合一般符合不符合8HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册(登记)证书复印件查验有效性及不合格项记录等材料,确认该企业是否具备出厂
16、检验能力符合一般符合不符合9组织结构图组织结构图中须注明独立的质量检验部门符合一般符合不符合10岗位质量责任制及考核办法明确逐级职责权限和考核办法符合一般符合不符合11生产设备、设施管理制度(含计量器具管理)符合细则要求符合一般符合不符合12生产车间、厂区环境卫生管理制度符合细则要求符合一般符合不符合13仓库、储运管理制度符合细则要求符合一般符合不符合14生产过程管理制度、关键工序作业指导书符合细则要求符合一般符合不符合15人员培训管理制度符合细则要求符合一般符合不符合16文件管理制度符合细则要求符合一般符合不符合17原辅材料的采购、验证制度符合细则要求符合一般符合不符合18不合格品的管理制度
17、及控制程序符合细则要求符合一般符合不符合19检验管理制度符合细则要求符合一般符合不符合20综合评定1项不符合,即判为不合格合格 不合格注:凡初审评价为一般不符合或不符合的项目,应在备注栏中注明原因。 初审时间 年 月 日 核查组长签名 附件7:食品生产许可证受理工作规范 省局或市、州局应在企业递交申请后5日内及时做出受理或不予受理企业食品生产许可证申请的决定,受理部门的管理人员应根据实际情况做以下处理:(1)申请事项依法不需要取得生产许可的,即时告知申请人不受理;(2)申请事项依法不属于本部门职权范围的,即时告知申请人不受理,并告知申请人向有关行政机关申请;(3)申请材料存在可以当场更正的错误
18、的,允许申请人当场更正;(4)负责受理企业申请的管理人员应自收到企业申请材料之日起2日内将申请材料交指定的核查组长进行材料初审;核查组长应在收到企业申请材料之日起2日内完成材料初审工作,并对初审结论负责;(5)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,受理企业申请的管理人员应根据核查组长递交的企业申请材料初审情况评价表向企业开具申请材料补正告知书或不予受理决定书,在收到企业申请5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,通知申请人在20日内补正,同时将申请材料退回申请人;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(6)申请事项属于食品生产许可范围的,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交了
19、全部补正申请材料的,应当受理申请;在收到企业提交申请材料或收到企业全部补正申请材料后5日内,作出准予或者不予受理生产许可申请的决定,并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的受理决定书。附件8:现场核查计划工作规范受理部门的管理人员开具受理决定书后2日内,应将企业申请材料和企业申请材料初审情况评价表、食品生产许可证办理过程流转单等工作文书交核查组长,核查组长在获得食品生产许可证审查员资格的人员中选择审查员,并及时制定现场核查工作计划表。一、核查计划应包括以下内容:被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、核查组成员名单、计划核查日期及相关要求。核查组成员的知识结构应搭配合理,人
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