颜料FDA条文.docx
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1、颜料FDA条文颜料FDA条文本节(e)段所列物资,当作着色剂使用,用在生产、包装、加工、预制、处理、包装、运输或储存食品的制品中,在下列条件下可能是安全的:(a)术语着色剂指的是染料、颜料或其它物资,用于使与食品接触的材料带色,但不迁移到食品中去或迁移到食品中去的数量少到用肉眼观察不到使食品外观染色,本节中的着色剂包括象光学光亮剂和荧光增白剂,这些本身不能染色但用于改良与食品接触材料颜色的物资。(b)着色剂必须与现行制品生产实践相一致,包括其使用量不得超过着色要求的合理程度。(c)本节中的着色剂必须与指定的描绘和规范相符。假如本节中的一种聚合物它本身遭到FDA的409节标准的制约,那么它也必须
2、遵守该条例中的任何规范和限制条件。抽提试验规则是为引导研究着色剂的使用,可从FoodandDrugAdministration的AppliedNutrition,(HFS-200)FoodandDrugAdministration,5100PaintBranchPkwy.,CollegePark,MD20740.免费获得。(d)颜色添加剂和它们的色淀,用于食品中直接使用,在本节颜色添加剂条例73,74,81和82部分中,已经用表列出,可以以用在与食品接触的聚合物着色。(e)物资列表:物资限用条件1,铝Aluminum2,氢氧化铝Aluminumhydrate3,硅酸铝和钾云母Aluminuma
3、ndpotassiumsilicate(mica).4,单硬脂酸铝、二硬脂酸铝和三硬脂酸铝盐Aluminummono-,di-,andtristearate5,硅酸铝陶土Aluminumsilicate(Chinaclay)4-5-4-(Aminocarbonyl)phenylaminocarbonyl-2-methoxyphenylazo-N-(5-chloro-2,4-dimethoxyphenyl)-3-hydroxy-2-naphthalene-carboxamide(C.I.颜料红187,CASReg.No.59487-23-9).使用量不得超过聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只
4、能在条件B到H。N-4-(Aminocarbonyl)phenyl-4-1-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazol-5-yl)aminocarbonyl-2-oxopropylazobenzamide(C.I.颜料黄181,CASReg.No.74441-05-7).使用量不得超过聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。Anthra(2,1,9-def:(6,5,10-def)diisoquinoline-1,3,8,10(2H,9H)-tetrone(C.I.颜料紫29;CASReg.No.81-33-4).使用量不得超过聚合物重量的1。成品用于与
5、食品接触,只能在条件B到H。硫酸钡Bariumsulfate膨润土,皂土,浆土Bentonite膨润土,用3-二甲基二十八烷氨盐改性Bentonite,modifiedwith3-dimethyldioctadecylammoniumion.1,4-双(2,4,6-甲苯)胺-9,10-蒽二酮1,4-Bis(2,4,6-trimethylphenyl)amino-9,10-anthracenedione(CASReg.No.116-75-6).用量不得超过PET重量的0.00043,6-Bis(4-chlorophenyl)-2,5-dihydro-pyrrolo3,4-cpyrrole-1,4
6、-dione(C.I.颜料红254,CASReg.No.84632-65-5).用量不得超过聚合物重量的1。成品用与与食品接触,只能在条件从B到H4,4-Bis(4-anilino-6-diethanolamine-alpha-triazin-2-ylamino)-2,2-stilbenedisulfonicacid,disodiumsalt.只能用于177.2800中规定的纺织纤维。4,4-Bis(4-anilino-6-methylethanolamine-alpha-triazin-2-ylamino)-2,2-stilbenedisulfonicacid,disodiumsalt.Do
7、.烧褐土Burntumber碳酸钙Calciumcarbonate硅酸钙Calciumsilicate硫酸钙Calciumsulfate碳黑(槽法)Carbonblackchannelprocess,preparedbytheimpingementprocessfromstrippednaturalgas).4-Chloro-2-5-hydroxy-3-methyl-1-(3-sulfophenyl)-1H-pyrazol-4-ylazo-5-methylbenzenesulfonicacid,calciumsalt(1:1);(C.I.颜料黄191,CASReg.No.129423-54-7
8、).使用量不得超过成品聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。4-Chloro-2-5-hydroxy-3-methyl-1-(3-sulfophenyl)-1H-pyrazol-4-ylazo-5-methylbenzenesulfonicacid,diammoniumsalt(1:2):(C.I.颜料黄191:1,CASReg.No.154946-66-4).使用量不得超过成品聚合物重量的0.5。成品用于与食品接触,只能在条件A到H。Chromeantimonytitaniumbuffrutile(C.I.颜料棕24,CASReg.No.68186-90-3).使用量不得超过
9、成品聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。Chromiumoxidegreen,Cr2O3(C.I.颜料绿17,C.I.No.77288).只能用在:1.使用量不得超过成品聚合物重量的5,下述项目例外。2.177.1520中所列的聚烯烃3.177.2600中所列的反复使用的橡胶制品。铝酸钴Cobaltaluminate只能用在:1.175.300所列的树脂与聚合物涂料中2.177.1460所列的三聚腈胺-甲醛树脂模塑制品中3.175.380中所列二甲苯-甲醛树脂,与4-4isopropylidenediphenol-epichlorohydrin环氧树脂缩合物4.177.135
10、0中所列的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物中5.177.1900所列的脲醛树脂模塑制品中。6.除了1-5中所列的树脂外的所有其它聚合物,在其中的使用量不得超过聚合物重量的5,成品用于与食品接触,条件从A到H。Copperchromiteblackspinel(C.I.颜料黑28,CASReg.No.68186-91-4).使用量不得超过成品聚合物重量的5。成品用于与食品接触,只能在条件A到H。D&C红No.7D&CRedNo.7和它的色淀硅澡土Diatomaceousearth4,4-Diamino-1,1-bianthracene-9,9,10,10-tetrone(CASReg.No.4051-63
11、-2).使用量不得超过成品聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。2,9-Dichloro-5,12-dihydroquinone2,3-bacridine-7,14-dione(C.I.颜料红202,CASReg.No.3089-17-6).使用量不得超过聚合物重量的1。4,5-Dichloro-2-(5-hydroxy-3-methyl-1-(3-sulfophenyl)-1H-pyrazol-4-yl)azo)benzenesulfonicacid,calciumsalt(1:1),(C.I.颜料黄183,CASReg.No.65212-77-3).只能用在:1.不得超过聚
12、丙烯及其共聚物重量的1,聚丙烯是指177.1520(c)中1.1a,1.1b,1.2,1.3,3.1a,3.1b,3.1c,3.2a,3.2b,3.4,or3.5所列的聚合物。成品用于与食品接触,只能在条件E到G。2.用量不得超过高密度聚乙烯及其共聚物重量的1,聚乙烯是指177.1520(c)中2.1,2.2,2.3,3.1a,3.1b,3.1c,3.2a,3.2b,3.6(密度不低于0.94g/cm3),或5。成品用于与食品接触,只能在条件是从E到G。5-(2,3-Dihydro-6-methyl-2-oxo-1H-benzimidazol-5-yl)azo-2,4,6(1H,3H,5H)-
13、pyrimidinetrione(CASReg.No.72102-84-2).使用量不得超过成品聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。2,9-Dimethylanthra(2,1,9-def:6,5,10-def)diisoquinoline-1,3,8,10(2H,9H)-tetrone(C.I.颜料红179,CASReg.No.5521-31-3).使用量不得超过成品聚合物重量的1。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。3,3-(2,5-Dimethyl-1,4-phenylene)bisimino(1-acetyl-2-oxo-2,1-ethanediyl)azobis4
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