ISOTS16949簡介與導入要領.ppt
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1、ISOTS16949簡介與導簡介與導入要領入要領AE002-C012前言前言ISO/TS 16949:2002是由是由国际汽车推动小组国际汽车推动小组(International Automotive Task Force, IATF)和和日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会(Japan Automobile Manufactures Association Inc., JAMA),在),在ISO/TC 176的质量管理的质量保证技术委员会的协的质量管理的质量保证技术委员会的协助下助下共同创定的共同创定的。第二版第二版ISO/TS 16949取消并替代了经过技术修订的取消并替代了经过技术修订的
2、第一版(第一版(ISO/TS 16949:1999)。)。此标准包含此标准包含ISO 9001:2000条文及汽车行业特殊补条文及汽车行业特殊补充的要求。充的要求。AE002-C0130.1总则总则0.1总则总则采用质量管理体系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质采用质量管理体系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质 量管理体系的设计和实施受到各种需求、具体的目标、提供的产量管理体系的设计和实施受到各种需求、具体的目标、提供的产 品、所采用的过程,以及该组织的规模和结构的影响。统一质量品、所采用的过程,以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件化不是本标准的目的。管理体系
3、的结构或文件化不是本标准的目的。本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 注注”所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。本国际标准能被使用于内部和外部,包括认证机构,以评审组织本国际标准能被使用于内部和外部,包括认证机构,以评审组织 能满足顾客、法律法规,和组织自身要求的能力。能满足顾客、法律法规,和组织自身要求的能力。本国际标准的制定已经考虑了本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和和ISO 9004中所阐明的质中所阐明的质 量管理原则。量管理原则。 AE002-C0140.2过程
4、化方法过程化方法0.20.2过程化方法过程化方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进有效性时采用本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程化方法透过满足顾客的要求,增强顾客满意度。过程化方法透过满足顾客的要求,增强顾客满意度。 为使组织功能有效运作,必须识别和管理众多的相互关联活动。为使组织功能有效运作,必须识别和管理众多的相互关联活动。透过资源的使用和管理,将输入转换为输出的活动可视为一种透过资源的使用和管理,将输入转换为输出的活动可视为一种过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 一个组织内有许多过程,
5、而这些过程的系统的应用以及识别和一个组织内有许多过程,而这些过程的系统的应用以及识别和相互作用及对其管理。可称之为相互作用及对其管理。可称之为“过程化方法过程化方法”。 过程化方法的优点是在众多过程的系统中,对个别过程之间联过程化方法的优点是在众多过程的系统中,对个别过程之间联系、过程组合以及其相互作用,提供整体的系、过程组合以及其相互作用,提供整体的连续的连续的控制。控制。 AE002-C0150.2过程化方法(续)过程化方法(续) 当过程化方法在质量管理体系中应用时,强调以下方法的重要当过程化方法在质量管理体系中应用时,强调以下方法的重要性:性:a) 理解并满足要求。理解并满足要求。b)
6、需要从增值的角度来考虑这些过程。需要从增值的角度来考虑这些过程。c) 获得过程绩效和有效性的结果。获得过程绩效和有效性的结果。d) 基于客观的衡量,持续改进过程。基于客观的衡量,持续改进过程。 在图在图1显示以过程为基础的质量管理体系模式,说明了显示以过程为基础的质量管理体系模式,说明了4-8章中章中所提出的过程联系。这图示反映了在定义输入要求时,顾客扮所提出的过程联系。这图示反映了在定义输入要求时,顾客扮演了重要的角色,无论组织是否已满足顾客要求,对顾客满意演了重要的角色,无论组织是否已满足顾客要求,对顾客满意度的监控是对有关顾客观感的讯息进行评价,图度的监控是对有关顾客观感的讯息进行评价,
7、图1所示模式涵盖所示模式涵盖了本国际标准的所有要求,但没有以详细地呈现这些过程。了本国际标准的所有要求,但没有以详细地呈现这些过程。 注:此外,所谓注:此外,所谓“计划执行检查行动计划执行检查行动”(PDCA)的方)的方法法可应用于所有过程。可应用于所有过程。 AE002-C016图一:图一:ISO/TS 16949之架構之架構5.5.管理責任管理責任6.6.资源管理资源管理8.8.量测、分析、改善量测、分析、改善持续改善持续改善 产品产品顾顾客客 顾顾客客7.7.产品产品实现实现输出输出输出输出反馈反馈4.4.质量管理系统要求质量管理系统要求 需求需求 满意满意AE002-C0170.3与与
8、ISO 9004的关系的关系0.3与与ISO 9004的关系的关系现行版本的现行版本的ISO 9001和和ISO 9004已制定为一对协调一致的质量管已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准被设计为相互补充,但也可单独使用。理体系标准,这两项标准被设计为相互补充,但也可单独使用。虽然两项国际标准具有不同的范围,但都具有相似的结构,以有虽然两项国际标准具有不同的范围,但都具有相似的结构,以有助于他们在应用上如一对协调一致的标准。助于他们在应用上如一对协调一致的标准。ISO 9001规定了质量管理体系的要求,可供组织内部使用,也可规定了质量管理体系的要求,可供组织内部使用,也可用于认证或
9、合同的目的,在满足顾客要求方面,用于认证或合同的目的,在满足顾客要求方面,ISO 9001所关注所关注是质量管理体系的有效性。是质量管理体系的有效性。与与ISO 9001相比,相比,ISO 9004对质量管理体系目标提供了更广范的指导,对质量管理体系目标提供了更广范的指导,特别是特别是一个组织的整体绩效、效率、和有效性的持续改进;对于最高管理者希一个组织的整体绩效、效率、和有效性的持续改进;对于最高管理者希望透过追求绩效的持续改进而超过望透过追求绩效的持续改进而超过ISO 9001要求的那些组织,要求的那些组织,ISO 9004是一份推荐的指导。然而,用于认证或合同不是是一份推荐的指导。然而,
10、用于认证或合同不是ISO 9004的目的。的目的。 AE002-C0180.3.1 IATF和和ISO/TS 16949:2002指南指南IATFIATF的的ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002指南包括指南包括: 推荐的汽车行推荐的汽车行业的常规范例、说明和解释的文件,以符合技术规范业的常规范例、说明和解释的文件,以符合技术规范的要求时提供帮助的要求时提供帮助. .IATFIATF指导文件不能用来执行验证或用以合同。指导文件不能用来执行验证或用以合同。AE002-C0190.4与其它管理体系的兼容性与其它管理体系的兼容性ISO 9001:2000质量管体系要求质
11、量管体系要求0.4与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性本国际标准已经与本国际标准已经与ISO/14001:1996相互调整以加强这两个标准的相相互调整以加强这两个标准的相容性,以便利于所有使用者。容性,以便利于所有使用者。本国际标准不包括对其他管理体系的特别要求,例如环境管理、职本国际标准不包括对其他管理体系的特别要求,例如环境管理、职业建康与安全管理、财务管理或风险管理:然而本国际标准容许业建康与安全管理、财务管理或风险管理:然而本国际标准容许组织将本身的质量管理体系与相关的管理体系组织将本身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化要求结合或一体化。组织调整的现行的管理体系,以
12、建立一个符合本国际标准要求的组织调整的现行的管理体系,以建立一个符合本国际标准要求的质量管理体系,是可行的。质量管理体系,是可行的。 AE002-C01100.5本技术规范的目的本技术规范的目的本标准的目标是本标准的目标是建立质量管理体系旨在持续改进,建立质量管理体系旨在持续改进,加强预防缺陷,强调缺陷预防加强预防缺陷,强调缺陷预防,减少变差和浪费,减少变差和浪费。本标准与可能用到的本标准与可能用到的顾客特殊要求的结合规定了顾客特殊要求的结合规定了基本的质量管理体系要求基本的质量管理体系要求本标准用于本标准用于避免多重认证审核避免多重认证审核同时在汽车行业提同时在汽车行业提供一种通用的质量管理
13、体系供一种通用的质量管理体系AE002-C01111.范围范围ISO 9001:2000质量管理体系要求质量管理体系要求1.范围范围1.1总则总则本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其有能力提供一致的产品,以满足顾客和适用的法规要需要证实其有能力提供一致的产品,以满足顾客和适用的法规要求。求。b) 透过透过 体系持续改进的过程,以及确保符合顾客与适当的法规要求体系持续改进的过程,以及确保符合顾客与适当的法规要求等的体系有效应用,而致力于加强顾客满意度。等的体系有效应用,而致力于加强顾客满意度。注:在本国际标准中,
14、术语注:在本国际标准中,术语“产品产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。所要求的产品。 适用状况:汽车行业相关产品设计和开发、生产,以及安装和售后服务(若有关时)的质量管理体系适用此要求。顾客所指定产品和或服务零件的组织制造现场。支持性质的现场或外部场所,如:设计中心、企业总部和配送中心,其支持制造现场而构成现场稽核的一部份,但不能独立获得ISO/TS 16949的验证。适用于全部的汽车业供应链。AE002-C01121.2应用应用ISO 9001:2000质量管理体系要求质量管理体系要求1.2应用应用 本国际标准规定的要求是通用的,其意图是适用于所有组织
15、,无论其类本国际标准规定的要求是通用的,其意图是适用于所有组织,无论其类型规模和所提供的产品。型规模和所提供的产品。 本国际标准的任何要求可能由于组织的性质与其产品而有不适用的情形,本国际标准的任何要求可能由于组织的性质与其产品而有不适用的情形,在这情况下,这项(些)要求可以经考虑而排除。在这情况下,这项(些)要求可以经考虑而排除。 当使用要求条文的排除,除非这些排除是限于在第当使用要求条文的排除,除非这些排除是限于在第7章中的要求,并且章中的要求,并且是不影响组织提供满足顾客和适用法津法规要求的产品能力或责任,否是不影响组织提供满足顾客和适用法津法规要求的产品能力或责任,否则不能符合本国际标
16、准。则不能符合本国际标准。 组织若没有产品设计和开发职责则只有7.3中部分内容施允许排除的,但制造过程的设计不能排除。 AE002-C01132.引用标准引用标准2 引用标准引用标准下列标准中所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准下列标准中所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文凡注明日期的引用标准其后须更正或修订的内容均不适的条文凡注明日期的引用标准其后须更正或修订的内容均不适用于本标准但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用于本标准但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些标准的最新版本凡未注明日期的引用标准其最新版用这些标准的最新版本凡未注明日期的引用标准其
17、最新版本适用于本标准本适用于本标准ISO 及及IEC 成员均持有现行有效的国际标准成员均持有现行有效的国际标准ISO9000 2000 质量管理体系基本原理和术语质量管理体系基本原理和术语AE002-C01143.术语和定义术语和定义ISO 9001:2000质量管理体系要求质量管理体系要求3.术语和定义术语和定义为了本国际标准目的,应用了为了本国际标准目的,应用了ISO 9001中提出的术语和定义中提出的术语和定义。下列在本版下列在本版ISO 9001标准中描述供应键所使用的术语,已经被标准中描述供应键所使用的术语,已经被更改以反映当前使用的术语:更改以反映当前使用的术语:供应商组织顾客供应
18、商组织顾客本国际标准所应用的术语本国际标准所应用的术语“组织组织”取代了在取代了在ISO 9001:1994中中使用的术语使用的术语“供应商供应商”,另外,现在使用的术语,另外,现在使用的术语“供应商供应商”取取代了以前使用的术语代了以前使用的术语“分包商。分包商。在本国标准所有文字中,当出现术语产品时,也同时表示在本国标准所有文字中,当出现术语产品时,也同时表示“售后服务售后服务”的意思。的意思。 3.1汽车行业的术语和定义:控制计划 、预知性维护、预防性维护 AE002-C0115针对本技术规范的目的,适用针对本技术规范的目的,适用ISO 9000 2000ISO 9000 2000和以下
19、给和以下给出的术语和定义。出的术语和定义。3.1.1 3.1.1 控制计划控制计划: :对控制产品所要求的系统和过程的对控制产品所要求的系统和过程的 文件化的描述。(见附录文件化的描述。(见附录A A)3.1.2 3.1.2 具有设计职责的组织具有设计职责的组织: :组织有权限建立新的、或组织有权限建立新的、或 更改现有的产品规范。更改现有的产品规范。 本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试 验和验证。验和验证。3.1 3.1 汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义AE002-C01163.1.3 3.1.3 防错防错: :产品和制造过程设计和开发以
20、防止制造不产品和制造过程设计和开发以防止制造不 合格产品。合格产品。3.1.4 3.1.4 实验室实验室: :进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、 物理、电性能或可靠性试验或试验在内物理、电性能或可靠性试验或试验在内 的检验、试验和校准的设施。的检验、试验和校准的设施。3.1.5 3.1.5 实验室范围实验室范围: :受控文件包括受控文件包括( (包括如下内容的质包括如下内容的质 量记录量记录):): - -实验室有资格进行的规定试验、评价和校准,实验室有资格进行的规定试验、评价和校准, - -用以进行上述活动的设备清单,和用以进行上述活动的设备清单,和 - -
21、进行上述活动的方法和标准清单;进行上述活动的方法和标准清单;3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义AE002-C01173.1.6 3.1.6 制造制造: :进行如下生产或装配的过程:进行如下生产或装配的过程:- -生产原材料;生产原材料; - -生产件或服务件;生产件或服务件;- -装配,装配,- -热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义AE002-C01183.1.7 3.1.7 预测性维护预测性维护: :基于过程数据通过预测可能的失效模基于过程数据通过预测可能的失效模 式达到避免维
22、护性问题目的的活动。式达到避免维护性问题目的的活动。3.1.8 3.1.8 外部资源外部资源: :从组织外部获得产品的过程。从组织外部获得产品的过程。3.1.9 3.1.9 预防性维护预防性维护: :为消除设备失效和非计划的生产中断为消除设备失效和非计划的生产中断 而策划的活动,是制造过程设计的输而策划的活动,是制造过程设计的输 出。出。3.1.10 3.1.10 超额运费超额运费: :由于产生合同外交付导致的额外的成本由于产生合同外交付导致的额外的成本 和费用。和费用。3.1.11 3.1.11 外部场所外部场所: :支持现场且没有生产过程发生的场所。支持现场且没有生产过程发生的场所。3.1
23、3.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义AE002-C01193.1.12 3.1.12 现场现场: :增值制造过程发生场所。增值制造过程发生场所。 注注1 1 包括其它公司制造的零件分销商包括其它公司制造的零件分销商. . 注注2 2 不包括间接材料不包括间接材料, ,产品的供方产品的供方. .3.1.13 3.1.13 特殊特性特殊特性: :可能影响安全性或法规的符合性、可能影响安全性或法规的符合性、 配合、功能、性能或后续生产过配合、功能、性能或后续生产过 程的产品特性或制造过程参数。程的产品特性或制造过程参数。3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义 工艺装备:用于生
24、产制造过程中的所有设备(施),包括设备、模具、夹具、检具、工位器具、工具、量具。AE002-C01204.4.质量管理体系质量管理体系AE002-C01214.质量管理体系质量管理体系4.1总要求总要求ISO 9001:2000质量管理体系要求质量管理体系要求4.质量管理体系质量管理体系4.1总要求总要求组织应按照本标准的要求建立文件化的质量管理体系,并实施、维持组织应按照本标准的要求建立文件化的质量管理体系,并实施、维持和持续地改进质量管理体系的有效性。和持续地改进质量管理体系的有效性。组织应:组织应:a) 识别质量管理体系所需要的过程及其在组织的应用识别质量管理体系所需要的过程及其在组织的
25、应用(见见1.2);b) 决定这些过程的顺序和相互作用;决定这些过程的顺序和相互作用;c) 决定所需准则及方法以确保这些过程有效的作业与控制;决定所需准则及方法以确保这些过程有效的作业与控制;d) 确保可以取得必要资源和信息的,以支援这些过程的运作和监督;确保可以取得必要资源和信息的,以支援这些过程的运作和监督;e) 量测、监督和分析这些过程,及;量测、监督和分析这些过程,及;f) 实施为达到策划结果所必要的措施,并对这些过程进行持续改进。实施为达到策划结果所必要的措施,并对这些过程进行持续改进。 AE002-C01224.1总要求(续)总要求(续)组织应管理这些过程,以与本国际标准要求一致。
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