佐力药业:2019年年度报告摘要.PDF
《佐力药业:2019年年度报告摘要.PDF》由会员分享,可在线阅读,更多相关《佐力药业:2019年年度报告摘要.PDF(11页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 1 证券代码:300181 证券简称:佐力药业 公告编号:2020-041 浙江佐力药业股份有限公司浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人
2、姓名 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为中汇会计师事务所(特殊普通合伙) 。 非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为: 以 608,624,848 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.2 元 (含 税) ,送红股 0 股(含税) ,以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二
3、、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 佐力药业 股票代码 300181 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郑超一 周 敏 办公地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 传真 0572-8281246 0572-8281246 电话 0572-8281383 0572-8281383 电子信箱 zhengcy zhoum 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 一)主要业务情况 1、主要业务概况 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,目前主要从事药用真菌系列产品、中药
4、饮片及中药配方颗粒的研发、生产 与销售,报告期内公司的主营业务未发生变化。 2、主要产品及其用途 浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2 序号序号 药品名称药品名称 功能主治功能主治/适应症适应症 备注备注 1 乌灵胶囊 补肾健脑,养心安神;用于心肾不交所致的失眠、健忘、心 悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细 或沉无力;神经衰弱见上述证候者。 国家医保甲类,中药 保护品种,国家基本 药物目录品种 2 灵莲花颗粒 养阴安神,交通心肾。用于围绝经期综合征、中医辨证属于心肾 不交者,症见烘热汗出、失眠、心烦不宁、心悸、多梦易惊、头 晕耳鸣、腰腿酸痛、大便干燥、舌红苔
5、薄、脉细弦。 中药保护品种 3 灵泽片 益肾活血,散结利水。用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻 证出现的尿频,排尿困难,尿线变细,淋漓不尽,腰膝酸软。 国家医保乙类,国家 基本药物目录品种 4 百令片 补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸 痛;慢性支气管炎的辅助治疗。 国家医保乙类,国家 基本药物目录品种 5 中药饮片 中药材按中医药理论、经过加工炮制后的中药,可直接用于中医 临床。 国家医保 6 中药配方颗粒 其性味功效与原中药饮片一致,供中医临床配方使用 (1)乌灵系列产品(乌灵胶囊、灵莲花颗粒、灵泽片) 乌灵胶囊是国家中药一类新药, 其原料药乌灵菌粉也是国家中药一类新药
6、。 乌灵菌粉系从珍稀药用真菌乌灵参中分离获得菌 种,运用现代化生物工程技术深层发酵制备而成,含有丰富的谷氨酸(Glu)和少量的-氨基丁酸(GABA),以及各种生 物营养物质、维生素和微量元素。采用放射性同位素法研究发现,乌灵菌粉能改善脑组织对Glu和GABA的通透性,增强谷 氨酸脱羧酶(GAD)的活性,使脑内抑制性神经递质GABA含量增加,同时激活GABA结合受体活性, 从而发挥良好的镇静安 神和脑保护作用。 乌灵胶囊上市二十年来,在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、 内分泌科等科室,乌灵胶囊作为治疗焦虑抑郁状态及失眠的基础用药,已经获得中华医
7、学会、中国医师协会等颁发的16个临 床指南、专家共识的推荐,并进入了2018版国家基药目录,是2019版国家医保目录甲类品种。陆林院士主编的精神病学 (第六版,人民卫生出版社)收载了乌灵胶囊,推荐用于治疗失眠、焦虑抑郁状态、偏头痛及神经症。 临床路径、临床指南、专家共识临床路径、临床指南、专家共识 发表杂志发表杂志 发表年份发表年份 1 中医临床路径(焦虑路径、抑郁路径和睡眠路径) 中医临床路径 2014年 2 (PCI)手术前后抑郁和(或)焦虑中医诊疗专家共识 心血管疾病防治指南和共识 2014分册版 2014年 3 慢性前列腺炎中医诊治专家共识 北京中医药杂志 2015年 4 中国卒中后抑
8、郁障碍规范化诊疗指南 东南大学出版社 2016年 5 心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断与治 疗专家共识 中华心血管病杂志 2016年 6 眩晕领域应重视精神心理性眩晕专家共识 临床耳鼻咽喉头颈外科杂2016年 浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 3 志 7 卒中后抑郁临床实践的中国专家共识 中国卒中杂志 2016年 8 临床躯体症状的心身医学分类及诊疗共识 科学出版社 2016年 9 综合医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断治疗的专家共 识 中华神经科杂志 2016年 10 “医学难以解释的症状”临床实践中国专家共识 中华内科杂志 2017年 11 心血管疾病合并失眠诊疗中
9、国专家共识 中华内科杂志 2017年 12 常见神经疾病伴发焦虑诊疗专家共识 人民卫生出版社 2017年 13 中医临床诊疗指南释义(气血津液病分册) 中国中医药出版社 2017年 14 慢性酒精中毒性脑病诊治中国专家共识 中华神经医学杂志 2018年 15 神经系统常见疾病伴抑郁诊治指南 人民卫生出版社 2018年 16 中国痴呆诊疗指南(2017年版) 人民卫生出版社 2018年 灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后, 公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。 灵莲花颗粒综合 改善女性更年期症状,更好关注情绪及睡眠,报告期内,进入了中成药治疗优势病种临床应用指南。灵泽片是一
10、个适合 前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物,其作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证), 有效改善夜尿频多等下尿路症状及解决睡眠及情绪问题。 已被纳入2018年版国家基本药物目录和2019年版国家医保目录, 同 时,还陆续进入良性前列腺增生症中医诊治专家共识、基于肾虚瘀阻论治良性前列腺增生症专家共识、中医男科 学、王琦男科学第三版、男科疾病针灸治疗撷萃、实用中医男科学、新编实用中医男科学等专家共识和 专著。 (2)百令片 百令片是从青海玉树的天然冬虫夏草中分离获得菌种(蝙蝠蛾被毛孢),运用低温深层发酵技术制成的冬虫夏草发酵菌粉制 剂。分离获得的菌种与天然冬虫夏草指纹
11、图谱对比相似度高达97.8%,菌粉成份与天然冬虫夏草保持一致,并且总氨基酸含 量、虫草多糖含量、腺苷含量超过天然冬虫夏草含量,比之天然冬虫夏草的品质更优。百令片作为更纯正的冬虫夏草菌粉制 剂,具有补肺肾、益精气作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛和慢性支气管炎的辅助治疗,研究表明,百令片 对人体免疫具有双向调节功能。 (3)中药饮片 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据中医临床辨证施治及制剂的需要,对中药材进行加工炮制后制成的产品。公司控 股子公司佐力百草中药生产的中药饮片有1,500多个品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地 黄等品种,以及直接口服的饮片三七
12、粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等。 (4)中药配方颗粒 中药配方颗粒是在中医药理论指导下,以单味中药饮片为原料,用现代制剂技术按提取、浓缩、干燥、制粒等步骤精制而成 的一种粉末或颗粒状制剂,其性味、功效与原饮片一致,用水溶化冲服即可,具有免煎易服、剂量准确、安全卫生、便于携 带等优点。公司目前有600多个中药配方颗粒备案品种。 3、经营模式 (1)生产模式 乌灵系列及中药配方颗粒由母公司负责生产。 公司生产部门根据公司年度销售总量制定年度生产计划, 同时根据每月召开的 生产调度专题会议,结合月度销售量及库存量安排生产任务,生产车间根据生产计划并严格按照GMP的要求组织生产。生 产部负责具体产品的生
13、产流程管理及GMP规范落实,质量技术部根据质量管理体系的要求负责对生产过程的各项关键质量 控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。百令片和中 药饮片产品分别由控股子公司珠峰药业、佐力百草中药按GMP规范组织生产。 浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 4 (2)采购模式 乌灵系列产品、中药配方颗粒生产所需的物料由公司物料管理部负责采购。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实 际情况、产品特点进行物料采购,整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和 实施、质量控制等。物料管理部与质量技
14、术部共同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙 伴,按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前,先在仓库办理寄库,发出请验单,质量技术部取样检测并出具合格报告 单后正式入库。 百令片生产所需的物料由珠峰药业物料部自行采购,原料药发酵冬虫夏草菌粉向珠峰原料公司采购。 中药饮片生产所需的物料由佐力百草中药自行采购。 佐力百草中药采购中心依据市场需求和库存情况统一负责原药材的采购 供应。采购中心按货比三家和定点收购(道地药材)的方式,会同质量部对供应商质量体系及质量保证能力进行评估,严格 筛选供应商,淘汰质量审计不合格的供应商,并建立合格供应商档案。佐力百草中药每年组织采购中
15、心、质量部、生产部及 仓储部门在大品种产新季进行产地考察,并对供应商及其药材进行进货质量评审,控制采购过程中的风险因素,对发现的质 量问题及时加以改进,降低采购风险,评审结论作为制订下一年采购计划的重要依据。 (3)销售模式 公司的销售模式针对不同产品选择不同的销售模式。(1)乌灵系列、百令系列以自营、招商和OTC相结合的销售模式。自 营团队主要进行终端开发和专业化学术推广,保证患者(也是消费者)顺利使用产品,并最终推动销售过程的顺利完成;代 理事业部以自营主导下的招商模式即精细化招商的方式来补充自营团队未能覆盖的医院终端, 与自营团队形成良性互动, 与 此同时,通过省代模式填补市场空白;OT
16、C团队开展产品推广策略,加快连锁大药房覆盖;(2)中药配方颗粒主要由公司 销售对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展;中药饮片以煎药服务为保障,主要通过佐力百草医药销售到医 院中药房、中医门诊部等医疗机构。 (二)主要业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入91,116.40万元,比上年同期增长24.77%;实现利润总额2,916.44万元,比上年同期减少8.35%; 实现归属于上市公司股东的净利润2,559.28万元,比上年同期增长23.33% 公司业绩变动的主要因素包括: 公司积极面对外部环境的变化,借助于国家基本药物政策的落地和实施给公司带来的发展机会,聚焦主业,以核心产品乌灵
17、 胶囊、百令片、灵泽片进入国家基本药物目录为契机,稳自营,强招商,加大市场投入和终端医疗机构开发覆盖;报告期内 乌灵系列产品的销售收入为48,622.58万元,较上年同期增长37.18%;百令产品的销售收入为 17,933.17万元,较上年同期增 长了38.36%;中药饮片的销售收入为21,692.46万元,较上年同期增长了1.98%;颗粒剂产品的销售收入为2,289.89万元,较 上年同期增长了79.92%。 (三)公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、行业发展阶段、周期性特点 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝
18、阳产业。大力发展医 药产业,对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。药品的使用与人类的生命和 健康息息相关,医药的需求相对刚性和稳定,不存在明显的周期性特征。随着生活水平的大幅提高和生活方式的迅速转变, 人们的健康意识整体增强,健康需求由单一的医疗服务向疾病预防、保健和康复等多元化服务转变;快速推进的新型城镇化 和人口老龄化进程使群众对健康产品和服务的需求迅猛增长; 社会保障制度的不断完善, 进一步释放了群众的医疗服务需求。 从中长期来看,医药行业将保持着稳健增长,发展空间巨大。2019年以来,国家相继发布了深化医药卫生体制改革2019 年重点工作任务、国务
19、院关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(20192030 年)、关于印发第一批国 家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知等文件,对医药行业带来了新的机遇与挑战。 2、公司所处的行业地位 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药, 致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。 公司乌灵胶囊和百令片是公司核 浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 5 心产品及主要营收来源, 乌灵胶囊是国家中药一类新药、中药保护品种,是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药 产品,OTC品种,在神经系统疾病用药中具有竞争优势;报告期内,乌灵胶囊入选2019首批“浙产名药”。 (1)中国非处方
20、药物协会发布2019年度中国非处方药企及产品统计排名,公司乌灵胶囊和控股子公司珠峰药业百令片荣登 中国非处方药产品综合统计排名榜单,其中乌灵胶囊获“中成药头痛失眠类”第二名,公司已连续三年荣登该榜单。 十、补益类十、补益类 10 同和堂 五子衍宗丸 北京同仁堂股份有限公司 11 仁和 六味地黄丸 仁和(集团)发展有限公司 12 太极 六味地黄丸 太极集团重庆中药二厂有限公司 13 乐家老铺 养血补肾丸 南京同仁堂药业有限责任公司 14 圣傲 百令片 青海珠峰冬虫夏草药业有限公司 15 乐家老铺 六味地黄丸 南京同仁堂药业有限责任公司 十一、头痛失眠类十一、头痛失眠类 1 天士力 养血清脑丸/颗
21、粒 天士力控股集团有限公司 2 佐力 乌灵胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 3 太极 通天口服液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 (2)根据米内网2019年度中国医药市场发展蓝皮书,公司产品乌灵胶囊作为神经系统疾病用药在城市公立医院、中国 城市实体药店、县级公立医院、城市社区卫生中心(站)、乡镇卫生院中的产品市场份额占比和排位如下: 1) 城市公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品名品名 份额份额 1 天麻素注射液 20.66% 2 乌灵胶囊 8.67% 3 百乐眠胶囊 7.28% 4 舒肝解郁胶囊 6.26% 5 养血清脑丸 6.20% 6 天麻醒脑胶囊 3
22、.00% 7 复方苁蓉益智胶囊 2.75% 8 清脑复神液 2.72% 9 解郁丸 2.65% 10 珍宝丸 2.62% TOP10产品合计 62.81% 2) 中国城市实体药店中成药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品名品名 份额份额 1 安神补脑液 11.17% 2 通天口服液 9.36% 3 正天丸 6.17% 4 养血清脑颗粒 6.10% 5 百乐眠胶囊 4.35% 6 龙虎人丹 3.42% 7 脑心舒口服液 2.85% 8 乌灵胶囊 2.84% 9 参芪五味子胶囊 2.59% 10 养血清脑丸 2.57% TOP10产品合计 51.41% 3)县级公立医院中成药用
23、药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品名品名 份额份额 1 天麻素注射液 38.44% 2 养血清脑颗粒 7.21% 3 百乐眠胶囊 4.42% 4 乌灵胶囊 3.92% 5 养血清脑丸 2.69% 浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 6 6 舒肝解郁胶囊 2.32% 7 头疼宁胶囊 2.29% 8 川芎清脑颗粒 2.19% 9 清脑复神液 1.91% 10 丹珍头疼胶囊 1.89% TOP10产品合计 67.29% 4) 城市社区卫生中心(站)中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品名品名 份额份额 1 养血清脑颗粒 20.95%
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药业 2019 年年 报告 摘要
限制150内