失眠-诊疗方案.docx
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1、失眠-诊疗方案 重点病种临床诊疗方案 失眠症(insomnia) 失眠症是临床最为常见疾病之一,是指入睡困难、夜间睡眠维持困难和早醒,是睡眠量的不足或质的不佳。中医学称之为“不寐”、“不得眠”等。近年来,我国失眠等神经精神疾病发病率的迅速增高。相关文献显示,35的人口曾患急性失眠,而9%12%的人患有慢性失眠。失眠已成为许多国家广泛关注的社会公共卫生问题。 西医治疗失眠症强调定时作息及合理使用镇静催眠药物,临床首选服用安眠药,该种药物虽催眠速度较快,但有相当大的毒副作用,给患者带来诸如加重呼吸抑制,记忆力减退、头昏、乏力、嗜睡等危害,且疗效短,需不断加大剂量,停药即复发,还有耐药性、成瘾性等弱
2、点。因此,从中医药探寻治疗失眠的有效治疗方案,具有非常重要的现实的意义。 中医运用整体观念和辨证论治调治失眠具有独特的优势,这在临床已得到验证。总结近年来中医对失眠症的治疗,我们认为单纯依靠脏腑功能失调辨证,仍旧存在着一定的局限性。失眠症患者所具有的心理认知和情绪等紊乱,是影响治疗效果的关键因素。因此,我们在研究古今文献的基础上,结合多年的临床探索,形成了失眠症中医心理紊乱状态的诊断、量化标准,通过对古人认识到的具有调整心理状态的药物作用进行研究,临床筛选出了对特定心理紊乱状态具有疗效的药物和方剂,确立了调整心理紊乱状态的诊疗方案,该方案适用于原发性失眠症,不包括躯体疾病或精神障碍症状导致的继
3、发性失眠。 一、病例选择 (一)诊断标准 1.西医诊断标准:参照美国精神障碍诊断和统计手册(DSM-IV)原发性失眠症患者的诊断标准: (1)主诉难以入睡和维持睡眠困难,起病至少1个月; (2)睡眠紊乱引起苦恼或社会、职业等方面的障碍; (3)睡眠紊乱排除由发作性睡病、与呼吸相关的睡眠障碍、生物节律睡眠障碍等所致; (4)睡眠紊乱排除由重性抑郁症、广泛性焦虑等障碍所致; (5)睡眠紊乱排除由各种躯体性疾病、酒精或药物的心理作用所致。 2.中医诊断标准:参照中药新药临床研究指导原则 (1)有失眠的典型症状:入睡困难,时常觉醒旺而不稳或醒后不能再睡; 晨醒过下;夜不能入睡,白天昏沉欲睡;睡眠不足5
4、小时。 (2)有反复发作史。 3.睡眠评定标准 采用匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)。 4.中医心理紊乱状态评定 (1)烦躁焦虑状态:精神情绪烦乱,郁郁不宁;反复颠倒,肢体躁扰; 伴头目昏疼,口干,咽燥。脉躁数。或+任何一条即可诊断。 (2)惊悸不安状态:心中惊悸,忐忑不安;心虚畏人,精神不倚;魂魄妄乱,不能独卧;夜间喜梦斗讼;脉动数。或+任何一条即可诊断。 (3)郁闷不舒状态:情绪低落,郁闷不舒;腹部胀满,按之胁部有抵触感;性格内向,或有情志内伤不得宣泄史;脉沉弦滞涩。或+任何一条即可诊断。 (4)思虑过度状态:终日不间断苦思冥想,不能自已;对周围事情不感兴趣;行为神识呆顿,行动迟缓;脉结滞。
5、或+任何一条即可诊断。 (5)精神萎靡状态:情绪低靡,思维迟滞;恍惚昏愤,瞑目欲眠;困倦少神,精神不倚,健忘;能力不足,嗜卧少力,肢体倦怠;脉迟缓。或+任何一条即可诊断。 (二)纳入病例标准 1. 符合中西医诊断标准; 2.匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分7分; 3.年龄在35-70岁之间,男女患者; 4签署进入研究知情同意书者; 5. 3个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者; 6.3个月内未参加过其它药物试验者; 7.近2周内未服用过安定类药物。 (三)排除病例标准 1.失眠凡是全身性疾病,如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界环境干扰因素引起者; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.过敏体
6、质或有药物过敏史者; 4.合并有心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病,精神病患者。 5.有酗酒和/或精神活性物质、药物滥用和依赖者(含安眠药物)。 6.凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 (四)病例剔除标准 1.病例纳入后发现不符合老年性痴呆诊断标准而被误纳入者。 2.纳入病例因各种原因未服任何药物者。 (五)病例脱落标准 1.试验过程中,证候在治疗过程中出现明显变证者。 2.试验过程中,受试者依从性差,影响有效性和安全性评价者。 3.发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化,不宜继续接受试验者。 4.试验过程中自行退出者。 5.非规定范
7、围内联合用药,特别是合用对试验药物影响较大的药物,影响有效性和安全性判断者。 7.因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例。 8.资料不全,影响有效性和安全性判断者。 (六)中止试验标准 1.服药过程中,出现严重不良反应者。 2.服药中发现治疗药物效果不好,甚至无效,不具有临床价值。 3.在试验中发现所定临床试验方案有重大失误,难以评价药物效应。 二、目标 缓解或治愈症状,控制疾病进展 提高患者生活质量 改善远期预后 研制治疗失眠症中药新制剂和揭示其作用机制 三、综合干预 (一)病证结合辨治方案 1.烦躁焦虑状态 阳性体质型: 方剂:竹叶石膏汤(伤寒论)。 常用药:石膏、知母、麦冬、
8、竹叶。 阴性体质型: 方剂:干姜附子汤(伤寒论)。 常用药:干姜、附子、桂枝。 2.惊悸不安状态 阳性体质型: 方剂:朱砂安神丸 常用药:黄连、生地、朱砂(冲)、五加皮、远志。阴性体质型: 方剂:天镇心散备急千金要方 常用药:紫石英、附子、防风。 3.郁闷不舒状态 阳性体质者: 方剂:丹栀逍遥散 常用药:牡丹皮、栀子、柴胡、白芍。 阴性体质者: 方剂:培脾舒肝汤(医学衷中参西录) 常用药:生黄芪、厚朴、桂枝、柴胡。 4.思虑过度状态 阳性体质者: 方剂:家秘黄芩汤(证因脉治) 常用药:黄芩、栀子、柴胡、生甘草。 阴性体质者: 方剂:解肝煎(景岳全书) 常用药:半夏、厚朴、茯苓、苏叶、柴胡。 5
9、.精神萎靡状态 阳性体质者: 方剂:牛黄散(素问病机气宜保命集) 常用药:人工牛黄粉(冲)、栀子、郁金、仙鹤草。 阴性体质者: 方剂:二仙汤 常用药:仙茅、仙灵脾、菟丝子、知母、黄柏。 (二)非药物疗法 (1)睡眠卫生教育:通过对失眠患者的调查分析,发现大部分患者或多或少都存在不良的睡眠卫生习惯,睡眠卫生教育简单的说就是普及正确的睡眠卫生知识。包括保持良好的睡眠环境;维持固定的昼夜节奏;通过某些方式增强晚间的睡眠欲望;先解决脑海中的问题再上床睡觉,做到睡前身心放松;注意饮食调节,尽量避免睡前进食,过多摄入刺激性饮食。 (2)针刺疗法针刺治疗一直以来都是中医治疗的特色,其最大的优势便在于只要操作
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