2022年我司GMP生产资源管理系统 .pdf
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1、我司 GMP 生产资源管理系统地奥司明原料药生产作为建始圆通生物工程有限公司的重要业务组成部分,其信息系统的建设关系着整个圆通生物公司的信息化进程,公司于 2008 年和金牒软件合作, 在下属的制药湖北工厂和汉中工厂进行GMP生产资源管理系统的开发实施工作,在地奥司明原料药药品生产管理的信息技术应用方面有了很大的突破。提高管理水平圆通生物公司是专业从事地奥司明原料药生产和销售的高科技企业,总体经济效益较好,并具有较大发展潜力。然而圆通生物公司以往在原料采购、生产、销售、质量控制、库存管理、人事管理、成本核算、办公事务处理、决策支持等方面基本上还是采用传统的手工管理方式,管理比较分散,这就给上下
2、级之间、部门之间的日常工作沟通带来诸多不便。在某些方面,由于信息流动的不畅,经常容易产生一些脱节。虽然圆通生物公司已配备了一定量的PC 台式机,但除了部分电脑用于财务管理和制作相关报表数据外,其他 PC 机则分散在各个部门仅用来做简单的文字处理,没有最大限度地发挥现有计算机硬件资源的价值。另外,圆通生物公司未连接到互联网上的信息资源,使有关人员得不能在第一时间了解国际、国内医药界的动态等信息,无法辅助经营管理决策。面对竞争日益激烈的市场环境和高速发展的信息时代,圆通生物公司决定在管理现代化方面下功夫,以信息化来提高企业管理水平,在圆通生物公司湖北工厂和汉中工厂首先建立起适用于地奥司明原料药企业
3、特点的、管理先进的、遵循GMP 规范的管理信息系统。确定总体目标圆通生物公司GMP 生产管理系统的建设目标是,以制药企业GMP 规范为核心,利用生产过程中的所有资源,对药品生产的整个过程进行监控,使管理者能及时准确地掌握各个生产环节的情况并合理制订生产计划,在控制产品成本的同时,提高产品的质量。通过对企业生产、采购、物流等主要环节,以及生产设备、资金等企业内部资源的有效控制和管理,实现企业内部资源的优化配置,提高企业生产效率和市场响应能力。具体建设内容包括:(1)实现圆通生物公司行政办公大楼、各生产车间大楼、质检大楼、厂内外仓库等部门机构的网络互联;(2)在内部网络平台上,运行符合药品生产质量
4、管理规范(GMP)和药厂业务工作流程的GMP 生产管理系统软件,通过该软件来实现对药品物料的采购、生产、质量检验、仓库管理等业务按GMP 要求进行即时、可靠和高效的管理,使得公司的整体工作效率和药品生产质量可以大大得到提高,从而也提高雷允上药厂的市场竞争力和社会经济效益;(3)在运行GMP 生产管理系统的基础上,进一步对圆通生物公司的物流、资金流 及成本控制等方面进行企业资源信息化管理(ERP 管理模式),并将充分利用Intranet/Internet 上信息传播技术的多样性、灵活性、及时性等特点,使用数据库技术对信息采集、处理、汇总、反馈等灵活的数据加工手段,建立一个协同工作环境,以改变过去
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