ISO9001:2015版质量管理手册范本.doc
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1、FOXCONN上海*有限公司质 量 手 册文件编号:JH-QM-01 G/0受控状态:分发号:编 制:日期:2015.10.08审 核 :日期:2015.10.08批 准 :日期:2015.10.08 2015年10 月8日发布 2015年10月 18日实施* 修订履历 *版本修订页次备注A/02015年10月8日首次编写目 录1.0 前言 1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介2.0 引用标准 3.0 有关术语 4 组织环境. 4.1 理解组织及其环境 . 4.2 理解相关方的需求和期望 . 4.3 确定质量管理体系的范围 . 4.4 质量管理体系及其过程.5 领导作用.
2、5.1 领导作用和承诺 .5.1.1总则 . .5.1.2以顾客为关注焦点 .5.2 方针 . 5.2.1建立质量方针 . 5.2.2沟通质量方针 . 5.3 组织的岗位、职责和权限 . 6 策划 . 6.1 应对风险和机遇的措施. 6.2 质量目标及其实现的策划 . 6.3 变更的策划 . 7 支持 . 7.1 资源 .7.1.1总则 . 7.1.2人员 . 7.1.3基础设施 . 7.1.4过程运行环境 . 7.1.5监视和测量资源. 7.1.6组织的知识. 7.2 能力 . 7.3 意识 .7.4 沟通 .7.5 形成文件的信息 . 7.5.1总则 . 7.5.2创建和更新.7.5.3形
3、成文件的信息的控制 . 8 运行 . 8.1 运行策划和控制 . 8.2 产品和服务的要求 . 8.2.1顾客沟通 . 8.2.2产品和服务要求的确定 . 8.2.3产品和服务要求的评审 . 8.2.4产品和服务要求的更改 . 8.3 产品和服务的设计和开发 . 8.3.1总则 . 8.3.2设计和开发策划. 8.3.3设计和开发输入.8.3.4设计和开发控制. 8.3.5设计和开发输出. 8.3.6设计和开发更改. 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制. 8.4.1总则 . 8.4.2控制类型和程度. 8.4.3提供给外部供方的信息 . 8.5 生产和服务提供 . 8.5.1生产和服务提
4、供的控制 . 8.5.2标识和可追溯性. 8.5.3顾客或外部供方的财产 . 8.5.4防护 . 8.5.5交付后的活动 . 8.5.6更改控制 . 8.6 产品和服务的放行 . 8.7 不合格输出的控制 . 9 绩效评价. 9.1 监视、测量、分析和评价 . 9.1.1总则 . 9.1.2顾客满意 . 9.1.3分析与评价. 9.2 内部审核 . 9.3 管理评审 . 9.3.1总则 . 9.3.2管理评审输入 . 9.3.3管理评审输出 . 10 改进. 10.1 总则 . 10.2不合格和纠正措施 . 10.3 持续改进 .附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织质量管理体
5、系结构图附件4质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司*系列产品的生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。由于本公司的活性颜料钛白粉、食品添加剂二氧化钛、氢氧化钙、复配食品添加剂产品已有技术标准和成熟的生产技术,生产稳定,日前不需要对产品和产品实现过程进行设计和开发,所以删减8.5条款。如果将来出现此种情况,公司将按ISO9001:2015标准中有关要求制定质量计
6、划,并按质量计划实施控制 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2质 量 手 册 颁 布 令 为
7、了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照ISO9001:2015质量管理体系要求,结合本公司的实际情况而制定的编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。 “质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意
8、识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。本公司质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件和行动准则,适用于公司各职能部门的质量管理过程。现批准质量手册自2015年10月8日实施。我要求公司全体员工必须认真学习质量手册,正确理解,履行职责,贯彻落实各项规定要求,保证质量管理体系持续有效运行,以实现公司的质量安全方针和质量安全目标。 总经理:2015年 10月8日1.3 公司简介 2.引用标准2.1 ISO9000:2015质量管理体系 要求2.2 GB/T19000:2008质量管理体系基础和术语3.有关术语见GB/T19000:2008质量管理体系基础和术语4.组织的背景环境4.1理解组织及其背
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