2022年医院检验科实验室建设标准要求SICOLAB .pdf
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1、医院检验科实验室建设标准要求SICOLAB 一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、 临床免疫检验专业、 临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。三、人员(一) 至少有 1 名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。(二)临床检验各专业至少有5 名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有 1 名具有副高以上、 2 名中级以上专业技术职称
2、任职资格的技术人员。(三)标本采集人员应当有相应资质。(四) 开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的, 至少有 1 名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的,至少有1 名医学遗传学专业人员。(五)配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。(六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。四、房屋和设施(一)医疗用房使用面积不少于总面积75% ,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。(二)设置 1 个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平
3、方米;设置 2 个以上临床检验专业的,每增设1 个专业建筑面积增加300 平方米。(三)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。(四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页,共 4 页 - - - - - - - - - 五、分区布局(一)主要业务功能区。设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务
4、功能区域。符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备。(二)辅助功能区。集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。(三)管理区。行政(人事、办公等)、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。六、医院检验科实验室装饰和洁净度要求1、地面材料:要求采用无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为橡胶或PVC地面,铺贴的接缝处需用同色焊料焊接并刨平、抛光;2、顶棚、墙板材料:要求易于清洗、消毒、不起尘、不开裂、光滑防水、耐擦洗,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级;3、实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可
5、加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人在工作;4、实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗;5、实验室的墙体之间交接处:墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性;6、实验室吊顶高度要求: 吊顶高度以 2.6m 为宜,主实验室吊顶处不宜开设检修孔。七、医院检验科实验通风空调工程1、净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,独立的空调机组可有效地避免交叉污染,节约运行成本;2、 实验室空调设计参数应参照 生物安全实验室建筑技术规范 法规要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷;3、空
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