产品标识和可追溯性控制程序范本.doc
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1、产品标识和可追溯性控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2015/08/30/系统文件新制定4A/0/批准:审核:编制:产品标识和可追溯性控制程序1.目的本程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程,包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录,确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。在此过程中,必须满足顾客的和外部的要求。包括:n 顾客提供的可追溯性要求;n 法律法规要求的存档文件。2.适用范围适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。适用于本公司实施
2、追溯的活动,从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。适用于本公司生产的所有产品。本程序涉及的标准条款:IS0/TS16949:2002 7.5.3 7.5.3.13. 术语3.1 产品标识对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货,在弄清产品的状态之前,必须予以隔离。3.2 可追溯性可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。追溯时机:检验
3、或审核时发现产品关键质量特性(含安全特性)不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。可追溯性涉及到:3.2.1 原材料的来源、批次。3.2.2 生产过程的历史。3.2.3 产品交付后的分布及场所。当需要追溯时,根据产品的生产批号可查出该批产品的产品跟踪卡,从而可以追溯产品形成过程的历史,根据产品跟踪卡上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。质管部每月抽查可追溯性。4. 流程产品追溯流程:序号流程支持性文件输出文件/记录责任 不合格品控制程序 检验和试验控制程序不合格品通知单质检员纠正预防措施控制程序纠正预防措施单质检员5.流程说明5.1 产品标识和可追
4、溯性5.1.1 产品标识的作用 5.1.1.1 证明作用:经检查、验收或裁决后,制作标识,表明产品状况。5.1.1.2 可追溯作用:通过产品标识可追溯到 a. 生产者;b. 检验者;c. 产品生产批次或日期;d. 其它有关该产品的原始凭证。5.1.2 产品标识的内容 产品标识一般表达下述内容:a. 产品名称、图(代)号;b. 产品状态(如材料、半成品、成品);c. 工序、验收项目;d. 质量状态;e. 生产批次或编号;f. 生产单位;g. 生产者;h. 检验者;i. 制造日期、检验日期;j. 保管期限(库存期限)。具体标识允许含有5.1.2条款中的部分内容,但该标识应为追溯其它内容提供依据,过
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