药品相关管理制度(规定) (40).docx
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1、麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理制度目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、保证麻醉药品和第一 类精神药品经营的合法、平安,防止流入非法渠道等特制定本制度。 范围:适用于公司麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理。职责:公司法人,企业负责人,质量管理人员,专管人员严格执行本制 度。内容:1公司法人为麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理笫一责任人。2公司指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合GSP和麻醉药品 和精神药品管理条例和麻醉药品和精神药品经营管理方法要求 的专管人员,实行专库储存、专人管理、专用帐册、专册登记、双人 验收复核、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间和签字。 3公
2、司应当从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药 品O4公司严格责任区域销售按批准的给取得麻醉药品和精神药品使用资 格的医疗机构,按规定核注核销,不得零售,禁止使用现金或者实物 进行麻醉药品和精神药品交易。5公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品配送至医疗 机构,医疔机构不得自提取。6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库时将电子扫描 数据上传药监部门和中国麻醉药品协会,并每月5号前将上月麻醉药 品和第一类精神药品购销报表汇总向药监部门和中国麻醉药品协会。7公司运输麻醉药品和第一类精神药品时,应持合法有效的运输证明 进行配送运输,并采取平安保障措施,防止在运输过程中被盗
3、、被抢、 丧失。8公司对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应登记造册,并 向所在县级药品监督管理部门申请销毁,并在其监管下实施销毁。9公司对麻醉药品和第一类精神药品实行24小时值班巡查制度,对 专库安装专用防盗门,实行双人双门双锁管理,具有防火设施、监控 设施和报警装置,报警装置与公安机关报警系统联网,实时监控自动 记录和保存;如发生丧失、被抢、被盗,要及时严密保护现场,采取 控制措施,立即向药监局和公安局报告。10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度,有效防止骗 购、套购等行为发生。11公司组成平安领导小组,建立平安评判机制,定期对平安制度执 行情况进行考核,对平安设施、设备进行
4、检查、保养、维护和验证。 12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中,对制度不断进行修改、 补充和完善,定期对专管人员进行培训,使麻醉药品和第一类精神药 品经营平安、规范、科学。医务室药品管理制度(2)医院药剂工作是医院工作的重要组成局部,加强药品管理,确保药品 质量是提高医疗质量,保证患者用药平安有效的重要环节,医院药学科必 须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国药品管理法和医 院药剂管理方法的规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关, 为人民健康服务。一、西药管理(一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月 由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期采购计划,经有
5、关领导 研究批准后方可采购,在供应政党情况下库存量一般为24个月,特别 注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾,摸准用药规律,把握药品市场动态, 掌握供求信息,严把质量关,不进“三无及伪劣药品和非药品,畅通购药 渠道,坚持按主渠道进药,健全外部调整网络和内部流通体系,预见药品 前景,把握最正确购入时机,对抢救急用药品积极组织进货,保证医疗需要。(二)验收 购进、调进或退库药品,由药库管理人员、采购人员严 格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、 有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全部合格逐项 填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,采购、保管人员双签
6、 字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。(三)保管药剂人员要认真执行药政法。对医学专用药品,医疗用 毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。 保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品 库内。防火平安设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放,注意药品要 求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品注意放在非光照处,效其 药品及时登记,定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、 卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。(四)调配 配方人员必须认真负责,严格执行操作规程,收方后执 行查对制度,核对处方内容无误后,方可调
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