制药安全管理制度--工艺安全管理制度.doc
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1、文件名称:工艺安全管理制度(第1版)文件编号SG01-10制订部门生产部总页数共 2 页实施日期制 药 公 司 安 全 管 理 制 度烟台北方制药有限公司文件名称:员工安全档案管理制度(第1版)文件编号SG01-10制订部门生产部总页数共 2页实施日期起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期分发份数12份分发部门生产部、质量部、财务部、办公室、车间、QA、QC、仓库、技术中心、工程中心、销售中心、供应中心、1 主题内容与适用范围 本制度主要适用于本公司生产过程中工艺安全的管理。2 目的 为加强本公司工艺安全的管理水平,保障生产过程的平稳有序进行,特制定本制度。3 术语4 相关文件5 职责 5
2、.1各车间需严格执行工艺操作纪律,应当严格按操作规程操作,各车间工艺人员对工艺管理具体负责,各车间主管对安全管理具体负责。 5.3对生产中的工艺异常问题,由生产部和质量部共同分析,提出改进意见,各车间负责具体实施。5.4生产部负责工艺备品备件的准备,涉及生产技改的外协整改由工程部组织进行。6 内容 6.1工艺规程、岗位操作规程、作业指导书 6.1.1各工序都应有相应的操作规程。 6.1.2新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准等,由生产车间或负责部门组织编写试行稿,由生产部和质量部负责审核,主管副总批准实施。 6.1.3对原产品工艺规程和操作规程的修改由负责部门组织开展,工艺人员负责协助
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