波立维说明书.doc
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1、药品商品名称 波立维 药品正式名称 硫酸氢氯吡格雷 药品英文名称 Plavix 药品规格 75mg*7粒/盒 基本药理 血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。 临床用途 适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。 给药途径及用量 推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量 用法用量: 推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。 不良反应:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别
2、为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘 皮疹和其它皮肤病 中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常 肝脏和胆道疾病 禁 忌 证对药品或本品任一成分过敏 严重的肝脏损伤 活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血 注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。 由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。 严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维
3、。 由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。 对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维 未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响 不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。在儿科使用的安全性和有效性还未明确。 我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。【批准文号】 国药准字H20056410 【中文名称】 硫酸氢氯吡格雷片 【产品英文名称】 ClopidogrelSulfateTablets 【生产企业】 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 【功效主治】 预
4、防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。 【化学成分】 本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢 【药理作用】 本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPb/a复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。 【药物相互作用】 阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研
5、究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。法华令:无合并用药的安全性研究。 【不良反应】 偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。 【禁忌症】 1 对本品成分过敏者禁用。 2 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。 【产品规格】 75mg(按氯吡格雷计) 【用法用量】 口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。 【贮藏方法】 避光,密封保存。 【注意事项】 1 使用本品
6、的病人需手术时应告知外科医生。 2 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3 肾功能不全患者使用本品时不需要调整剂量。 药品名称货品编码规格生产厂家网上价【波立维】硫酸氢氯吡格雷片 1215880175mg*7片杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 ¥143 导购热线:400-066-5560说明书相关文章(0)疗效问答(10)【硫酸氢氯吡格雷片适应症】适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥洋硬化事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。【其它】3年。【通用名拼音】BLW【不良
7、反应】出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘 皮疹和其它皮肤病 中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常 肝脏和胆道疾病。【注意事项】1.患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初几天不推荐进行氯吡格雷治疗。由于缺少相关数据,不主动推荐使用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中风(短于7天)。2.与其它一些抗血小板药同时使用,氯吡格雷对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,应慎用。病人择期手术,且无需抗血小板治疗,术前一周停止使用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是
8、在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。3.病人应知服用氯吡格雷止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用氯吡格雷。由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用氯吡格雷。4.严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎和氯吡格雷。由于服用华法令也有出血倾向,所以服用本药时不推荐同时使用华法令。由于同时服用阿司匹林,非甾体解热镇痛药,肝素和血栓溶解剂可增加出血的危险,所以不建议同时服用(见药物相互作用)。5.对于同时服用易出现胃肠道损伤的药物(如非甾体解热镇痛药)的病人应慎用氯吡格雷(见药物相互作用)
9、。未见属用本药后对驾驶或心理学检测产生影响。【主要成份】氯吡格雷;其化学名称为:消旋-a-(6,7-二氯噻吩并3,4-c哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐。【药理毒理】1.药效学特性氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPIIb/IIIa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。2.氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。除ADP外,氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起血小板活性的增强,从而抑制其引起的血小板聚集。氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用。暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响,而血小板正常功
10、能的恢复速率同血小板的更新一致。氯吡格雷75mg,每日一次重复给药,从第一天开始明显抑制 ADP 诱导的血小板聚集,抑制作用逐步增强并在37天达到稳态。3.在稳态时,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为4060,一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。4.毒理学研究:在大鼠和狒狒进行的临床前研究发现,最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果,给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有作用。大鼠和狒狒服用高剂量氯吡格雷,胃耐受性差(胃炎,胃溃疡和/或眩晕)。以每天大至77mg/kg的剂量,
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