2022年深圳大佛药业有限公司商业计划书 .docx
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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 深圳大佛药业有限公司商业方案书目 录一、公司基本情形 1 (一)公司股权结构 1 (二)组织结构图 1 (三)治理层简况 1 (四)人员构成 2 (五)主要财务数据 3 (六)进展战略 3 二、公司资源及资质 3 (一)产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域 3 (二)生产剂型丰富,生产功能配套 4 (三)技术水平领先,产品资质优良 5 1、专利及专有技术 5 2、其他无形资产 5 (四)研发实力突出,研发资源丰富 6 1、在研产品 6 2、研发团队 7 3、专家顾问团队 8 三、商业方案 8 (一)工程简介 8 (二)投资方案 10 方案一
2、:新药工程投资方案 10 方案二:公司整体投资方案(即股权投资方案)12 1 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 一、公司基本情形(一)公司股权结构股东名称出资金额(万元)所占比例( % )武汉马应龙药业集团股份有限公司1867 36.6 深圳市广慈医疗实业开发有限公司1234 24.2 华一进展有限公司1178 23.1 香港美加康医药保健公司821 16.1 合计5100 100 (二)组织结构图董 事 长总 经 理总经理副总总经理总经理吉 林 马吉林大助理经理市场助理办公助理深圳市财务销售生产新药质量
3、应 龙 制佛自然部治理推广部部室治理大佛医药 有 限药物开部部部药贸易公司发有限有限公公司司(三)治理层简况1 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 姓名年龄职务学历毕业院校及专业工作年限邹兆鹏41 大佛药业董事长硕士东北师范高校生物系16 孟 博35 大佛药业总经理硕士北京高校国际关系11 吉林马应龙董事长关廷福46 吉林马应龙总经理大专中共吉林省委党校23 王 嵬46 大佛药业销售副总兼本科白求恩医科高校医疗系16 大佛医贸大区总监梁 红40 大佛药业总助硕士武汉高校生物系15 杨瑞雄39 大佛药业总助本
4、科华南师范高校生物系17 杨国林34 吉林马应龙财务总监硕士吉林高校 MBA 12 毕可胜41 大佛医贸大区总监本科兰州医学院医疗系12 王志君41 大佛药业大区总监本科延边高校经济治理17 肖 仰41 大佛药业开发部部长本科华西医科高校药学院17 杨 莉32 大佛药业推广部部长本科中山高校生物化学系10 杨 涛40 大佛药业质量部部长本科新疆医学院药学系16 曲 兵40 大佛药业财务部部长本科中南财经高校会计系16 (四)人员构成大佛药业及下属吉林马应龙、大佛医贸、吉林大佛,现共有员工 370 人,平均年龄 35岁;其中大专以上学历的员工 195 人,占员工总数的 53%,拥有中高级职称的员
5、工 96 人,占员工总数的 26%;详细专业构成如下:专业人数(人)比例( % )生产人员104 28.0 销售人员132 36.0 技术人员76 21.0 财务人员12 3.0 治理人员46 12.0 合计370 100.0 2 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - (五)主要财务数据单位:万元科 目 2005 年 2004 年 2003 年 2002 年销售收入 7055 6782 6572 5543 主营业务利润 5435 5133 5033 4034 利润总额 673.5 111 234.8 517
6、资产总额 14309 11218 11283 11572 负债总额 6336 5071 5140 5371 净资产 7673 6147 6143 6201 注: 大佛药业和吉林马应龙历年财务数据都经过注册会计师审计认可,上述表格数据系两家公司的汇总数据; 2004 年净利润快速下滑系公司一类新药 盐酸关附甲素的研发费用400 余万元均列入了当期损益,冲减了当年利润;(六)进展战略以成本事先为基础,以技术创新为导向,专心耳、鼻、喉科及免疫调剂、心内科治疗领域,成为特色鲜明,集种植、生产、研发和营销于一体的中型医药企业;二、公司资源及资质(一)产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域大佛药业的产品
7、既有特色专科用药(五官科用药),又有重大疾病领域用药(肿瘤、心血管和肝炎领域);既保证了在目前市场规模仍不是很大的前提下,销售能够突出特色,在专科领域做深做强,又以重大疾病领域用药确保了将来市场的规模化进展;大佛药业拥有产品文号86 个,常年生产的主要有以下5 个系列 18 个产品:3 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 耳鼻喉科系列 达芬霖、小儿达芬霖、达芬拉露;免疫调剂系列 斯普林、达芬可泉、胸腺肽、人参多糖;心血管系列 盐酸关附甲素、达芬舒吉、肌氨肽苷注射液、保心宁;解热镇痛系列 赖氨匹林注射剂、赖氨
8、匹林散、水杨酸咪唑;肝炎药系列 利肝隆、肝乐宁,肝必复,促肝细胞增长素、乙肝解毒胶囊;公司战略性产品: 包括达芬霖、小儿达芬霖、达芬拉露、斯普林、赖氨匹 林和盐酸关附甲素等;(二)生产剂型丰富,生产功能配套大佛药业及所属吉林马应龙生产剂型较为齐全,有10 个剂型通过 GMP 认证,包括喷雾剂、溶液剂、洗剂、粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、片剂、胶囊 剂和颗粒剂等剂型,并拥有一个中药提取车间和化学原料合成车间,丰富的剂 型为企业适时满意市场需求,转换不同剂型制造了条件;各主要剂型产品与产能如下表所示:剂型主要产品生产基地产能喷雾剂达芬霖大佛药业200 万瓶 /年溶液剂达芬蓉大佛药业100 万瓶 /年
9、水针剂斯普林吉林马应龙610 万支 /年粉针剂赖氨匹林吉林马应龙400 万支 /年胶囊剂利肝隆、肝必复吉林马应龙4620万粒 /年相对于国内其他剂型产能过剩的现状,喷雾剂产能相对短缺;喷雾剂 仍具有给药便利直接,起效快的特点,符合当前及将来消费者消费习 惯;目前日用药妆品及消毒剂越来越倾向使用喷雾剂,随着国家对委 托加工政策进一步开放以及喷雾剂型产品在市场上的普及为公司开展 OEM 业务制造了特别便利的条件;吉林马应龙化学原料合成及中药原料提取车间是公司生产功能的亮点4 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - -
10、之一, GMP 资格解决了化学原料药的合法身份,公司可以依靠原料车间结合后端制剂车间开展更为广泛和全面的 闲置风险;(三)技术水平领先,产品资质优良1、专利及专有技术OEM 合作,规避生产资源创造专利名称一种二萜生物碱(关附甲素)的制备方法A61K 35/78 创造人刘静涵等专利号ZL 93 1 10509.9 国际专利主分类号专利申请日1993 年 1 月 1 日专利权人中国药科高校深圳大佛药业有限公司专利授权日1998 年 6 月 20 日注:“ 一种二萜生物碱的制备方法” 为国家一类新药盐酸关附甲素的提取方法,专利权归中国药科高校和大佛药业共有,专利实施权全部归大佛药业所有;2、其他无形
11、资产 产品的新药证书及生产批准文号:序号品 名级别适应症1 盐酸关附甲素国家一类创新药心律失常盐酸关附甲素注射液2 国家一类创新药商品名:达芬齐芯3 盐酸羟甲唑林喷雾剂原四类新药鼻用减充血剂第一品牌商品名:达芬霖国家医保4 克林霉素磷酸酯溶液原四类新药、全国独家,平常性痤疮(青春痘)爱护期到 2007 年 3 月 25商品名:达芬蓉日5 单硝酸异山梨酯喷雾剂已 进 入 黑 龙 江 省 医 保 目心绞痛商品名:达芬舒吉录、5 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 全国两家,6 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液爱护期到2
12、022 年 8 月 6 日支气管哮喘及痉挛原四类新药、全国两家商品名:达芬科闯7 乳酸左氧氟沙星胶囊原四类新药广谱抗生素商品名:达芬泰星国家医保8 盐酸格拉司琼胶囊原四类新药止呕、改善恶液质商品名:达芬可泉9 地喹氯铵喷雾剂申报中,全国独家急性咽炎及复发性口疮商品名:达芬拉露10 鲑鱼降钙素喷鼻剂原四类新药防止钙流失商品名:达芬盖11 小牛脾提取物注射液独家省级名牌产品、免疫调剂类前10 名品牌,省级重点新产品,商品名:斯普林升白、升血小板有显效;已进入 16 个省级医保12 肝必复胶囊国家二级中药爱护品种急慢性肝炎13 利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急、慢性及迁延性肝炎14 玉盘消渴片国家重
13、点新产品、生津止渴,养阴益气原三类新药15 注射用赖氨匹林在生产该产品数家企业广谱解热镇痛药,对顽固中,销量领先性高热退热疗效突出;16 保心宁胶囊原四类新药心绞痛、心律失常17 肌氨肽苷注射液销量进入全国前三名脑功能减退和紊乱18 肝水解肽注射液省级名牌产品急、慢性及黄疸性肝炎(四)研发实力突出,研发资源丰富1、在研产品及工程盐酸关附甲素注射液扩大适应症创新新药 达芬齐芯(盐酸关附甲素注射液)已取得新药证书和生产批文,并获准上市;首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速;部分临床6 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 18 页精选学习资料 - - - - -
14、- - - - 讨论说明本品仍能有效地治疗室性心律失常(包括室性早搏和短阵室速)及房颤,但需连续进行试验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的讨论,如开发胜利,必将取得更大的经济效益和社会效益;地喹氯铵喷雾剂地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物;该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露;达芬拉露在2003 年以前曾畅销于市场,赢得患者及医务人员的一样好评;该产品已申报生产,目前正待国家局颁 发生产批件,估计 2006 年上半年上市,上市后市场预期良好;小牛脾提取物注射液(商品名:斯普林)提高生产工艺和质量标准斯普林是全国免疫调剂用药的前十品牌;由于疗效准确,安全性高,是
15、目 前大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象;为保持产品差异 化,拉开与竞争对手的距离,公司已托付吉林高校领先对斯普林进行二次开 发,拟对其生产工艺和质量标准进行改进提高,挑选有效肽团,以提高疗效与 安全性,争取 3 年内获得新药批文;目前已胜利从多肽混合物中分别出小分子肽团,相比现在的斯普林产品疗效提高了3 倍;公司将对该产品应用生物技术进行不断的深化讨论,以确保产品始终保持领先位置,真正成为公司将来进展 的拳头产品;2、研发团队大佛药业的新药讨论开发部承担本公司及下属企业的新产品开发,主要研发方向为化学药、中药和植物药;开发部下设有讨论室和工程治理室,主要人 员为:张志文 高级工
16、程师 副总经理 肖 仰 副主任药师 新药开发部部长 覃信国 硕士讨论生 工程经理 王晓光 大专 注册专员 讨论室自 1995 年以来,始终承担创新新药盐酸关附甲素的讨论工作;盐酸 关附甲素是 “九五 ”国家科技攻关和国家高技术讨论进展方案(863 方案)工程,7 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 于 2005 年 8 月获得国家药品监督治理局批准新药证书和生产批准文号;公司自主研发的原四类新药有6 个,仍有 1 个将在 2006 年获得批准;吉林大佛对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变
17、家种的讨论已分别通过辽宁省和吉林省的科技厅成果鉴定;3、专家顾问团队王广基先生, 53岁,教授、博士生导师,中国药科高校副校长;刘静涵女士, 72 岁,中国药科高校生药学教授,硕士生导师,国家一类创新药物盐酸关附甲素的创造人和讨论负责人;现任深圳大佛新药讨论室主任;滕利荣先生, 52 岁,吉林高校生命科学学院副院长,教授,中国生物化学 与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会联合 会第一届中药新型给药系统专业委员会常务理事;朱俊先生, 58 岁,主任医师,博士讨论生导师,中国医学科学院阜外医院 急症抢救中心主任;黄元铸先生, 70 岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,
18、教授,博士研 究生导师;杨艳敏女士, 42岁,主任医师,硕士讨论生导师;吴维春先生: 70岁,沈阳药科高校药用植物系教授;三、商业方案(一)工程简介1、工程名称 盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症工程2、工程背景 抗心律失常药物普遍存在副作用,虽然心律失常的发病率占心血管患者的20%,但心律失常药物销售额却不足心血管药物的10%;医疗界急盼副作用小、疗效显著的抗心律失常药物显现;盐酸关附甲素是在这一市场背景下研制8 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 胜利的国家一类创新药物;它能减慢心律,对心动过速具有良
19、好的治疗成效,是我国首次发觉的全新结构的安全、有效的广谱抗心律失常药;大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略进展定位是肛肠及皮肤外用 药领域,对大佛药业将来进展有意引进风险投资者或具有行业背景的投资者共 同开发盐酸关附甲素这一具有宽阔市场前景的工程,通过产权合作、产品合作 等多种方式吸取资金,引进先进治理体会,完善法人治理结构,加快其研发系 列化、技术产业化及市场国际化进程;3、工程优势 拥有具有自主学问产权,填补国内抗心律失常药物的空白 盐酸关附甲素采纳现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯、分别制备 方法拥有专利,在世界上首次发觉二萜生物碱结构单体,并发觉该母核结构具 有抗心律失常活性;
20、该药的胜利研制,完全转变了我国抗心律失常药物主要依 靠进口或仿制国外化学合成药物的现状,填补了国内抗心律失常药物的空白;国家重大科技产业化工程,屡获国家政策和基金支持 安全性高,极少引起毒副作用 继青蒿素后的又一个植物药中提纯的化学单体 中药西制,为走向国际市场制造了条件 4、国内外现状 抗心律失常药是临床特殊是用于急救不行缺少的重要药物,因此,治疗心 血管疾病的药物,特殊是治疗心律失常药物是世界医药界研制开发新药的重点 领域之一;国外每年都有一批治疗心功能不全、抗心律失常、抗心绞痛、抗高 血压及调整血脂等新药问世,其销售额呈逐年上升的趋势;但是,这些新药多 为化学合成物,有肯定的副作用及毒性
21、,用药时稍有不慎,可诱发新的心律失 常;因此,查找高效、低毒的抗心律失常药物,已成为药物讨论的新热点;5、市场分析(1)市场现状 国际市场 在心血管类药物中,心律失常治疗药物是极具潜力的产品,2003 年全球心 律失常畅销药处方额为 28 亿美元,并以年均 4%的速度递增;其中:心房心律9 / 18 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 18 页精选学习资料 - - - - - - - - - 不齐药物占据78%,心室心律不齐的药物约占20%,能够修复心律失常及副作用小的候选药物,已成为具有竞争性品种;国内市场 据不完全统计,我国 2003 年 16 城市样本医院心血管用药
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